Betametazona CAS 378-44-9 tīrība 97,0% ~ 103,0% API rūpnīcā ar augstu tīrību
Komerciāls piegādes betametazons ar augstu tīrības pakāpi un stabilu kvalitāti
Ķīmiskais nosaukums: Betametazons
CAS: 378-44-9
Ķīmiskais nosaukums | Betametazons |
Sinonīmi | Betametazona bāze;9-alfa-fluor-16-beta-metilprednizolons;9-fluor-11,17,21-trihidroksi-16-metilpregna-1,4-diēn-3,20-dions;(11beta,16alfa)-9-fluor-11,17,21-trihidroksi-16-metilpregna-1,4-diēn-3,20-dions |
CAS numurs | 378-44-9 |
Noliktavas statuss | Ir noliktavā, ražošanas apjoms līdz tonnām |
Molekulārā formula | C22H29FO5 |
Molekulārais svars | 392,47 |
Kušanas punkts | 235,0 ~ 237,0 ℃ |
Piegādes stāvoklis | Zem apkārtējās vides temperatūras |
COA un MSDS | Pieejams |
Zīmols | Ruifu ķīmiskā viela |
Lieta | Specifikācijas |
Izskats | Balts vai gandrīz balts kristālisks pulveris |
Identifikācija A | Infrasarkanā absorbcija |
Identifikācija B | Plānslāņu hromatogrāfiskās identifikācijas tests |
Specifiskā optiskā rotācija | +118,0° līdz +126,0° (aprēķināts uz žāvētas bāzes) |
Atsevišķs piemaisījums | ≤1,00% |
Kopējie piemaisījumi | ≤2,00% |
Šķīdinātāju atlikumi Metanols | ≤3000 ppm |
Šķīdinātāju atlikumi Hloroforms | ≤60 ppm |
Zudumi žāvējot | ≤0,50% (žāvējiet 105 ℃, 3 stundas) |
Atlikums uz aizdedzes | ≤0,20% |
Tīrība / analīzes metode | 97,0% ~ 103,0% no C22H29FO5, aprēķināti uz žāvētas bāzes |
Testa standarts | Ķīnas farmakopeja (CP);EP10.0 un USP 42 |
Iepakojums un uzglabāšana | Uzglabāt cieši noslēgtos traukos.Uzglabāt temperatūrā no 2℃ līdz 30℃. |
Pieteikums | Aktīvā farmaceitiskā sastāvdaļa (API) |
Iepakojums:Pudele, alumīnija folijas maisiņš, 25 kg / kartona bungas vai atbilstoši klienta prasībām.
Uzglabāšanas stāvoklis:Glabājiet konteineru cieši noslēgtu un uzglabājiet vēsā, sausā (2 ~ 30 ℃) un labi vēdināmā noliktavā prom no nesaderīgām vielām.Palieciet prom no spēcīgas gaismas un siltuma, mitruma.
Piegāde:Piegādājiet visā pasaulē ar gaisa transportu, izmantojot FedEx/DHL Express.Nodrošiniet ātru un uzticamu piegādi.
Riska kodi R40 – ierobežoti pierādījumi par kancerogēnu iedarbību
R48/20/21 -
R61 - Var nodarīt kaitējumu nedzimušam bērnam
Drošības apraksts S22 - Neieelpot putekļus.
S36 - Valkājiet piemērotu aizsargapģērbu.
S45 - Ja noticis nelaimes gadījums vai jūtaties slikti, nekavējoties meklēt medicīnisku palīdzību (ja iespējams, uzrādīt marķējumu).
S53 - Izvairieties no iedarbības - pirms lietošanas iegūt īpašus norādījumus.
WGK Vācija 2
RTECS TU4000000
HS kods 2937229000
Toksicitāte LD50 perorāli pelēm: > 4500mg/kg
Betametazons (CAS: 378-44-9), pieder pie virsnieru kortikosteroīdiem, tas ir deksametazona izomērs, un betametazona loma ir līdzīga prednizolonam un deksametazonam, tam ir pretiekaisuma, pretreimatisma, pretalerģiska un nomācoša iedarbība. imūnās un citas farmakoloģiskās iedarbības, tā pretiekaisuma iedarbība ir spēcīgāka nekā deksametazons, triamcinolons, hidrokortizons utt., tas var samazināt un novērst audu reakciju uz iekaisumu un novērst karstumu, apsārtumu un pietūkumu, ko izraisa lokāls neinfekciozs iekaisums, tādējādi samazinot Iekaisuma veiktspēja, šī produkta pretiekaisuma iedarbība 0,3 mg ir vienāda ar deksametazonu 0,75 mg, prednizonu 5 mg vai 25 mg kortizona.Betametazona nātrija aiztures efekts ir simts reižu lielāks nekā hidrokortizonam, primārās virsnieru hipofunkcijas gadījumā to var lietot kopā ar glikokortikoīdu aizstājterapijai, kā arī to izmanto šūnu mediētas imūnās atbildes novēršanai vai inhibēšanai, alerģisku reakciju aizkavēšanai un primārās imūnsistēmas mazināšanai. atbildes reakcijas paplašināšanās, to lieto zema renīna un zema aldosterona sindroma un autonomās neiropātijas izraisītas ortostatiskas hipotensijas gadījumā.Pašlaik betametazonu lieto arī aktīva reimatoīdā artrīta, reimatoīdā artrīta, vilkēdes, smagas bronhiālās astmas, smaga dermatīta, akūtas leikēmijas, atopiskā dermatīta, ekzēmas, neirodermīta, seborejas dermatīta un niezes ārstēšanai un noteiktu infekciju kompleksai ārstēšanai.Produkts ir kontrindicēts smagas psihiskas slimības anamnēzē, aktīvai divpadsmitpirkstu zarnas čūlai, nesenai kuņģa-zarnu trakta anastomozei, smagākai osteoporozei, atklātam cukura diabētam, smagai hipertensijai, vīrusu, bakteriālām, sēnīšu infekcijām, kuras nevar kontrolēt ar pretmikrobu līdzekļiem, tromboflebītu, ādas infekcijām, piemēram, kā impetigo, tinea, jock nieze un tā tālāk.
Betametazons
C22 H29FO5 392,46
Pregna-1,4-diēn-3,20-dions, 9-fluor-11,17,21-trihidroksi-16-metil-, (11,16)-.
9-fluor-11,17,21-trihidroksi-16-metilpregna-1,4-diēn-3,20-dions [378-44-9].
Betametazons satur ne mazāk kā 97,0 procentus un ne vairāk kā 103,0 procentus C22H29FO5, rēķinot uz žāvētu vielu.
Iepakojums un uzglabāšana - Uzglabāt cieši noslēgtos konteineros.Uzglabāt temperatūrā no 2℃ līdz 30℃.
USP atsauces standarti <11>-
USP Betamethasone RS
Identifikācija-
A: Infrasarkanā starojuma absorbcija <197M>.
B: plānslāņa hromatogrāfiskās identifikācijas tests <201>-
Testa šķīdums – pagatavojiet betametazona šķīdumu dehidrētā spirtā, kas satur 0,5 mg/ml.
Attīstošā šķīdinātāju sistēma: hloroforma un dietilamīna maisījums (2:1).
Procedūra – rīkojieties, kā norādīts nodaļā, izņemot, lai atrastu plankumus, viegli apsmidzinot ar atšķaidītu sērskābi (1 pret 2) un karsējot uz sildvirsmas vai zem lampas, līdz parādās plankumi.
Īpatnējā rotācija <781S>: no +118 līdz +126, aprēķināta uz sausnas bāzes.
Testa šķīdums: 5 mg/ml, metanolā.
Žāvēšanas zudumi 731. Žāvējiet 105 ° C temperatūrā 3 stundas: tas zaudē ne vairāk kā 1,0% no sava svara.
Aizdedzes atlikums 281: ne vairāk kā 0,2%, tiek izmantots platīna tīģelis.
Parastie piemaisījumi 466-
Testa šķīdums: metanols.
Standarta šķīdums: metanols.
Lietošanas tilpums: 10 µL.
Eluants: toluola, acetona, metiletilketona un skudrskābes maisījums (55:20:20:5) nelīdzsvarotā kamerā.
Vizualizācija: 5.
Pārbaude-
Kustīgā fāze — pagatavo filtrētu un gāzētu ūdens un acetonitrila maisījumu (63:37).Ja nepieciešams, veiciet pielāgojumus (skatiet Sistēmas piemērotību sadaļā Chromatography 621).
Iekšējais standarta šķīdums – pagatavojiet propilparabēna šķīdumu spirtā, kura koncentrācija ir aptuveni 0,25 mg/ml.
Standarta preparāts – izšķīdiniet precīzi nosvērtu USP Betamethasone RS daudzumu spirtā, lai iegūtu šķīdumu, kura zināmā koncentrācija ir aptuveni 0,2 mg/ml.Pārvietojiet 10,0 ml šī šķīduma piemērotā flakonā un pievienojiet 10,0 ml iekšējā standarta šķīduma, lai iegūtu standarta preparātu, kura zināmā koncentrācija ir aptuveni 0,1 mg betametazona un aptuveni 0,125 mg propilparabēna vienā ml.
Testa sagatavošana – izmantojot aptuveni 80 mg betametazona, precīzi nosvērts, sagatavo, kā norādīts standarta sagatavošanai.
Hromatogrāfiskā sistēma (sk. Chromatography 621) — Šķidruma hromatogrāfs ir aprīkots ar 240 nm detektoru un 4,6 mm × 25 cm kolonnu, kurā ir iepakojums L1.Plūsmas ātrums ir aptuveni 1,0 ml minūtē.Veiciet standarta preparāta hromatogrāfiju un pierakstiet maksimālās atbildes reakcijas, kā norādīts procedūrā: relatīvie aiztures laiki ir aptuveni 1,0 betametazonam un 1,4 propilparabēnam;izšķirtspēja R starp betametazonu un propilparabēnu nav mazāka par 3,0;un relatīvā standarta novirze atkārtotām injekcijām nav lielāka par 2,0%.
Procedūra – Atsevišķi injicējiet hromatogrāfā vienādus tilpumus (apmēram 10 µL) standarta preparāta un testa preparāta, pierakstiet hromatogrammas un izmēra atbildes reakcijas uz galvenajiem pīķiem.Aprēķiniet C22H29FO5 daudzumu miligramos betametazona daļā, ko ņem pēc formulas:
800C (RU/RS)
kur C ir USP Betamethasone RS koncentrācija, izteikta mg/ml, standarta preparātā;un RU un RS ir betametazona pīķa un iekšējā standarta pīķa pīķa augstuma attiecības, kas iegūtas attiecīgi no Testa preparāta un Standarta preparāta.