Risperidons CAS 106266-06-2 Tests 98,0–102,0%
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. ir vadošais augstas kvalitātes risperidona (CAS: 106266-06-2) ražotājs.Ruifu Chemical var nodrošināt piegādi visā pasaulē, konkurētspējīgu cenu, lielisku servisu, mazus un lielapjoma daudzumus.Pērciet risperidonu,Please contact: alvin@ruifuchem.com
Ķīmiskais nosaukums | Risperidons |
Sinonīmi | 3-[2-[4-(6-fluor-1,2-benzizoksazol-3-il)-1-piperidinil]etil]-6,7,8,9-tetrahidro-2-metil-4H-pirido[1 ,2-a]pirimidin-4-ona;Risperdal;Risperidal;Risperdal Consta;Rispolepts;Risperīns;Rispolīns;Sequinan;Risperdal M-Tab |
Noliktavas statuss | Noliktavā, Komerciālā ražošana |
CAS numurs | 106266-06-2 |
Molekulārā formula | C23H27FN4O2 |
Molekulārais svars | 410,49 g/mol |
Kušanas punkts | 170,0 līdz 174,0 ℃ |
Blīvums | 1,38±0,10 g/cm3 |
Bīstamības klase | 6,1;Inde |
COA un MSDS | Pieejams |
Izcelsme | Šanhaja, Ķīna |
Zīmols | Ruifu ķīmiskā viela |
Preces | Specifikācijas | Rezultāti |
Izskats | Balts vai gandrīz balts pulveris | Atbilst |
Identifikācija A | Infrasarkanā absorbcija | Atbilst |
Identifikācija B | Aiztures laiks: atbilst standartvielai | Atbilst |
Zudumi žāvējot | <0,50% | 0,12% |
Atlikums uz aizdedzes | <0,10% | 0,07% |
Smagie metāli | <0,001% | <0,001% |
Saistītie savienojumi | ||
E-oksīms | <0,20% | <0,20% |
Z-Oxime | <0,20% | <0,20% |
9-Hidroksirisperidons | <0,20% | <0,20% |
5-fluororisperidons | <0,20% | <0,20% |
6-metilrisperidons | <0,20% | <0,20% |
Jebkurš nezināms piemaisījums | <0,10% | <0,10% |
Kopējie piemaisījumi | <0,30% | <0,30% |
Pārbaude | 98,0–102,0% (aprēķināts, pamatojoties uz žāvētu bāzi) | 100,52% |
Secinājums | Produkts ir pārbaudīts un atbilst USP 35 standartam |
Iepakojums:Pudele, alumīnija folijas maisiņš, 25 kg / kartona bungas vai atbilstoši klienta prasībām.
Uzglabāšanas stāvoklis:Glabājiet konteineru cieši noslēgtu un uzglabājiet vēsā, sausā (2 ~ 8 ℃) un labi vēdināmā noliktavā prom no nesaderīgām vielām.Sargāt no gaismas un mitruma.
Piegāde:Piegādājiet visā pasaulē ar gaisa transportu, izmantojot FedEx/DHL Express.Nodrošiniet ātru un uzticamu piegādi.
Risperidons
C23H27FN4O2 410,48
4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ons, 3-[2-[4-(6-fluor-1,2-benzizoksazol-3-il)-1-piperidinil]etil]-6,7 ,8,9-tetrahidro-2-metil-.
3-[2-[4-(6-fluor-1,2-benzizoksazol-3-il)piperidino]etil]-6,7,8,9-tetrahidro-2-metil-4H-pirido[1,2- a]pirimidin-4-ons [106266-06-2].
» Risperidons satur ne mazāk kā 98,0 procentus un ne vairāk kā 102,0 procentus C23H27FN4O2, rēķinot uz sausnas.
Iepakojums un uzglabāšana- Uzglabāt labi noslēgtos traukos.Uzglabāt istabas temperatūrā.
USP atsauces standarti <11>-
USP Risperidons RS
3-[2-[4-(6-fluor-1,2-benzizoksazol-3-il)piperidino]etil]-6,7,8,9-tetrahidro-2-metil-4H-pirido[1,2- a]pirimidin-4-ons 410.48 CAS-106266-06-2
USP Risperidona sistēmas piemērotības maisījums RS
Satur risperidonu un aptuveni 0,2% katra no šīm sastāvdaļām:
Z-oksīms-3-[2-[4-[(Z)-(2,4-difluorfenil)(hidroksiimino)metil]piperidin-1-il]etil]-2-metil-6,7,8,9- tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ons.
9-hidroksirisperidona-(6RS)-3-[2-[4-(6-fluor-1,2-benzizoksazol-3-il)piperidin-1-il]etil]-2,6-dimetil-6,7, 8,9-tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ons.
6-metilrisperidona-(6RS)-3-[2-[4-(6-fluor-1,2-benzizoksazol-3-il)piperidin-1-il]etil]-2,6-dimetil-6,7, 8,9-tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ons.
[Piezīme. Šis maisījums satur risperidonu, Z-oksīmu, 9-hidroksirisperidonu un 6-metilrisperidonu.]
Identifikācija-
A: Infrasarkanā starojuma absorbcija <197K>.
B: Galvenās pīķa aiztures laiks testa preparāta hromatogrammā atbilst standarta preparāta hromatogrammas aiztures laikam, kā iegūts testā.
Žāvēšanas zudumi <731>- Žāvējiet vakuumā 80 °C temperatūrā 4 stundas: tas zaudē ne vairāk kā 0,5% no sava svara.
Aizdedzes atlikums <281>: ne vairāk kā 0,1%, tiek izmantots 2,0 g testa paraugs.
Smagie metāli, II metode <231>: 0,001%.
Saistītie savienojumi -
Buferšķīdums, šķīdums A, šķīdums B, kustīgā fāze, šķīdinātājs, sistēmas piemērotības šķīdums un hromatogrāfijas sistēma — sagatavojiet, kā norādīts pārbaudē.
Standarta šķīdums — izmantojiet standarta preparātu, kas sagatavots, kā norādīts pārbaudē.
Testa šķīdums — izmantojiet testa preparātu.
Procedūra – hromatogrāfā injicējiet vienādus tilpumus (apmēram 10 µL) standartšķīduma un testa šķīduma un pierakstiet hromatogrammu.Identificējiet piemaisījumus, izmantojot relatīvos aiztures laikus, kas norādīti 1. tabulā, un izmēra maksimālās reakcijas.Aprēķiniet katra ar risperidonu saistītā savienojuma procentuālo daudzumu risperidona daļā, kas ņemta pēc formulas:
100(CS/CU)(rU/rS)(1/F)
kurā CS un CU ir attiecīgi risperidona koncentrācijas, izteiktas mg/ml, standarta šķīdumā un testa šķīdumā;rU ir katra piemaisījuma pīķa laukums, kas iegūts no testa šķīduma;rS ir risperidona pīķa laukums, kas iegūts no standartšķīduma;un F ir relatīvais reakcijas koeficients katram piemaisījumam attiecībā pret risperidonu.Papildus 1. tabulā noteikto robežvērtību pārsniegšanai tiek konstatēti ne vairāk kā 0,10% nezināmu piemaisījumu (lietojuma F vērtība 1,0) un ne vairāk kā 0,30% no kopējiem piemaisījumiem.Neņemiet vērā piemaisījumu maksimumus, kas ir mazāki par 0,05%.
1. tabula
Saistītā saliktā relatīvā saglabāšanas laika (RRT) relatīvā reakcijas faktora (F) ierobežojums (%)
E-oksīms1 0,60 1,0 NMT 0,20
Z-oksīms2 0,67 0,63 NMT 0,20
9-hidroksirisperidons3 0,76 0,92 NMT 0,20
5-fluororisperidons4 0,94 1,0 NMT 0,20
Risperidons 1,0 1,0 -
6-metilrisperidons5 1,2 0,95 NMT 0,20
1 3-[2-[4-[(E)-(2,4-difluorfenil)(hidroksiimino)metil]piperidin-1-il]etil]-2-metil-6,7,8,9-tetrahidro-4H -pirido[1,2-a]pirimidin-4-ons
2 3-[2-[4-[(Z)-(2,4-difluorfenil)(hidroksiimino)metil]piperidin-1-il]etil]-2-metil-6,7,8,9-tetrahidro-4H -pirido[1,2-a]pirimidin-4-ons
3 (9RS)-3-[2-[4-(6-fluor-1,2-benzizoksazol-3-il)piperidin-1-il]etil]-9-hidroksi-2-metil-6,7,8 ,9-tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ons
4 3-[2-[4-(5-fluor-1,2-benzizoksazol-3-il)piperidin-1-il]etil]-2-metil-6,7,8,9-tetrahidro-4H-pirido [1,2-a]pirimidin-4-ons
5 (6RS)-3-[2-[4-(6-fluor-1,2-benzizoksazol-3-il)piperidin-1-il]etil]-2,6-dimetil-6,7,8,9 -tetrahidro-4H-pirido[1,2-a]pirimidin-4-ons
Pārbaude-
Buferšķīdums - izšķīdina 15,4 g amonija acetāta 1 l ūdens.Noregulējiet ar 10% etiķskābi līdz pH 6,5 un samaisiet.
Šķīdums A. Sajauc 100 ml buferšķīduma ar 150 ml metanola 1000 ml mērkolbā un atšķaida ar ūdeni līdz tilpumam.
Šķīdums B. Sajauc 100 ml buferšķīduma ar 850 ml metanola 1000 ml mērkolbā un atšķaida ar ūdeni līdz tilpumam.
Kustīgā fāze — izmantojiet šķīduma A un šķīduma B mainīgos maisījumus, kā norādīts hromatogrāfijas sistēmā.Ja nepieciešams, veiciet pielāgojumus (skatiet Sistēmas piemērotību sadaļā Chromatography 621).
Atšķaidītājs – sajauciet 100 ml buferšķīduma ar 900 ml ūdens un 1000 ml metanola.
Sistēmas piemērotības šķīdums — pagatavojiet 1 mg uz ml USP Risperidone System Suitability Mixture RS šķīdumu atšķaidītājā.
Standarta preparāts – izšķīdiniet precīzi nosvērtu USP Risperidone RS daudzumu atšķaidītājā un kvantitatīvi un, ja nepieciešams, pakāpeniski atšķaidiet ar atšķaidītāju, lai iegūtu šķīdumu ar zināmu koncentrāciju aptuveni 1,0 mg/ml.
Testa sagatavošana – precīzi nosvērtu risperidona daudzumu izšķīdina atšķaidītājā un kvantitatīvi un, ja nepieciešams, pakāpeniski atšķaida ar atšķaidītāju, lai iegūtu šķīdumu, kura koncentrācija ir aptuveni 1,0 mg/ml.
Hromatogrāfiskā sistēma (sk. Hromatogrāfija <621>) — šķidruma hromatogrāfs ir aprīkots ar 275 nm detektoru un 4,6 mm × 10 cm kolonnu, kas satur 3 µm iepakojumu L1.Plūsmas ātrums ir aptuveni 1,5 ml minūtē.Kolonnas temperatūru uztur 35 °C. Hromatogrāfu ieprogrammē šādi.
Laiks (minūtes) Šķīdums A (%) Šķīdums B (%) Elucija
0–1 70 30 izokrātisks
1–20 70®5 30®95 lineārais gradients
20–25 5 95 izokrātisks
25–27 5®70 95®30 lineārais gradients
27–35 70 30 līdzsvara atjaunošana Ievadiet sistēmas piemērotības risinājumu.Reģistrē maksimālās atbildes reakcijas, kā norādīts procedūrā, un identificē pīķus, ko rada Z-oksīms, 9-hidroksirisperidons, 6-metilrisperidons un risperidons, izmantojot relatīvos aiztures laikus (RRT) no 1. tabulas;izšķirtspēja R starp Z-oksīmu un 9-hidroksirisperidonu nav mazāka par 2,8;risperidona atkrituma koeficients nav lielāks par 1,5;un relatīvā standarta novirze atkārtotām injekcijām nav lielāka par 2,0% risperidona maksimumam.
Procedūra – Atsevišķi injicējiet vienādus tilpumus (apmēram 10 µL) Standarta preparāta un Testa preparāta hromatogrāfā un izmēra atbildes reakcijas uz risperidona maksimumu.Aprēķiniet C23H27FN4O2 daudzumu procentos risperidona daļā, kas ņemta pēc formulas:
100(CS/CU)(rU/rS)
kur CS un CU ir risperidona koncentrācijas, izteiktas mg/ml, attiecīgi standarta preparātā un testa preparātā;un rU un rS ir maksimālās atbildes reakcijas, kas iegūtas attiecīgi no testa preparāta un standarta preparāta.
Kā Iepirkties?Lūdzu sazinietiesDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 gadu pieredze?Mums ir vairāk nekā 15 gadu pieredze dažādu augstas kvalitātes farmaceitisko starpproduktu vai smalko ķīmisko vielu ražošanā un eksportēšanā.
Galvenie tirgi?Pārdod vietējā tirgū, Ziemeļamerikā, Eiropā, Indijā, Korejā, Japānā, Austrālijā utt.
Priekšrocības?Izcila kvalitāte, pieņemama cena, profesionāli pakalpojumi un tehniskais atbalsts, ātra piegāde.
KvalitātePārliecība?Stingra kvalitātes kontroles sistēma.Profesionāls aprīkojums analīzei ietver NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, skaidrību, šķīdību, mikrobu robežu testu utt.
Paraugi?Lielākā daļa produktu nodrošina bezmaksas paraugus kvalitātes novērtēšanai, piegādes izmaksas ir jāmaksā klientiem.
Rūpnīcas audits?Apsveicam ar rūpnīcas auditu.Lūdzam iepriekš pieteikt tikšanos.
MOQ?Nav MOQ.Neliels pasūtījums ir pieņemams.
Piegādes laiks? Ja ir noliktavā, tiek garantēta trīs dienu piegāde.
Transports?Ar Express (FedEx, DHL), ar gaisa transportu, pa jūru.
Dokumenti?Pēcpārdošanas serviss: var nodrošināt COA, MOA, ROS, MSDS utt.
Pielāgota sintēze?Var nodrošināt pielāgotus sintēzes pakalpojumus, kas vislabāk atbilst jūsu pētniecības vajadzībām.
Maksājuma nosacījumi?Proforma rēķins tiks nosūtīts vispirms pēc pasūtījuma apstiprināšanas, pievienojot mūsu bankas informāciju.Maksājums ar T/T (teleksa pārskaitījumu), PayPal, Western Union u.c.
Riska kodi R25 - Toksisks, ja norij
R23/24/25 - Toksisks ieelpojot, nonākot saskarē ar ādu un norijot.
R11 - Viegli uzliesmojošs
Drošības apraksts S28 - Pēc saskares ar ādu nekavējoties nomazgāt ar lielu daudzumu ziepju putu.
S36 - Valkājiet piemērotu aizsargapģērbu.
S45 - Ja noticis nelaimes gadījums vai jūtaties slikti, nekavējoties meklēt medicīnisku palīdzību (ja iespējams, uzrādīt marķējumu).
S36/37 - Valkājiet piemērotu aizsargapģērbu un cimdus.
S16 - Sargāt no aizdegšanās avotiem.
ANO ID 3249
WGK Vācija 3
RTECS UV1164800
HS kods 2934999099
bīstamības klase 6.1(a)
II iepakojuma grupa
Risperidonam (CAS: 106266-06-2) ir antagoniska iedarbība uz 5HT2 receptoriem un D2 receptoriem.Risperidonu lieto akūtas un hroniskas šizofrēnijas ārstēšanai.Antipsihotiskie līdzekļi.Risperidonu lieto akūtas un hroniskas šizofrēnijas un citu dažādu psihotisku stāvokļu acīmredzamu pozitīvu simptomu (piemēram, halucināciju, ilūziju, domāšanas traucējumu, naidīguma, aizdomīguma) un nozīmīgu negatīvu simptomu (piemēram, nereaģēšanas, emocionālās apātijas un sociālās apātijas) ārstēšanai. vārdi).Tas var arī mazināt ar šizofrēniju saistītos afektīvos simptomus (piemēram, depresiju, vainas apziņu, trauksmi).Pacientiem, kuriem risperidons ir efektīvs akūtā ārstēšanā, terapijas uzturēšanas fāzē risperidons var turpināt savu klīnisko efektivitāti.Tāpēc risperidonam ir terapeitiska iedarbība gan uz šizofrēnijas pozitīviem, gan negatīviem simptomiem, un tas rada ievērojami mazāk blakusparādību, īpaši ekstrapiramidālus simptomus, salīdzinot ar parasti lietotajiem tīrajiem D2 antagonistu antipsihotiskiem līdzekļiem.Tam ir arī potenciāls alkohola abstinences un kokaīna atkarības ārstēšanai.