Hloramfenikols CAS 56-75-7 Tīrība ≥99,0% (HPLC) Augsta tīrība
Ražotājs nodrošina augstas tīrības pakāpes un komerciālu ražošanu
(1R,2R)-(-)-2-amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propāndiols CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propāndiols CAS 2964-48-9
Hloramfenikols CAS 56-75-7
Ķīmiskais nosaukums | Hloramfenikols |
Sinonīmi | D-(-)-treo-2-dihloracetamido-1-(4-nitrofenil)-1,3-propāndiols;2,2-dihlor-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroksi-1-(4-nitrofenil)-2-propil]acetamīds |
CAS numurs | 56-75-7 |
Noliktavas statuss | Ir noliktavā, ražošanas apjoms līdz tonnām |
Molekulārā formula | C11H12Cl2N2O5 |
Molekulārais svars | 323.13 |
Kušanas punkts | 149,0 līdz 153,0 ℃ (lit.) |
Jūtīgs | Gaismas jutīgs |
Šķīdība | Ļoti labi šķīst etanolā, metanolā, acetonā.Šķīst ēterī, hloroformā.Nešķīst benzolā.Praktiski nešķīst ūdenī |
Piegādes stāvoklis | Nosūtīts zem apkārtējās vides temperatūras |
COA un MSDS | Pieejams |
Izcelsme | Šanhaja, Ķīna |
Zīmols | Ruifu ķīmiskā viela |
Lieta | Specifikācijas |
Izskats | Balts līdz gaiši dzeltens pulveris |
Identifikācija A | Infrasarkanā absorbcija |
Identifikācija B | Galvenās pīķa aiztures laiks testa preparāta hromatogrammā atbilst standarta preparāta hromatogrammas aiztures laikam, kas iegūts Testā. |
Specifiskā optiskā rotācija | +17,0°~+20,0° |
Kušanas punkts | 149,0 ~ 153,0 ℃ |
Kristālisms | Atbilst Prasībām |
pH | 4,5–7,5 |
Viens piemaisījums | ≤0,50% |
Kopējie piemaisījumi | ≤1,00% |
Smagie metāli | ≤20 ppm |
Arsēns | ≤1 ppm |
Zudumi žāvējot | ≤0,50% (105℃, 3 stundas) |
Atlikums uz aizdedzes | ≤0,10% |
Tīrība / analīzes metode | ≥99,0% (HPLC) |
Testa standarts | Uzņēmuma standarts;JP;USP |
Iepakojums: Pudele, alumīnija folijas maisiņš, 25 kg / bungas vai atbilstoši klienta prasībām.
Uzglabāšanas stāvoklis:Uzglabāt noslēgtos traukos vēsā un sausā vietā;Sargāt no gaismas, mitruma.
Hloramfenikols
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
Hloramfenikols satur ne mazāk kā 97,0 procentus un ne vairāk kā 103,0 procentus C11H12Cl2N2O5.
Iepakojums un uzglabāšana - Uzglabāt cieši noslēgtos konteineros.
Marķējums – ja tas ir paredzēts lietošanai injicējamu vai citu sterilu zāļu formu pagatavošanai, uz etiķetes ir norādīts, ka tas ir sterils vai ir jāpakļauj turpmākai apstrādei, gatavojot injekcijas vai citas sterilas zāļu formas.
USP atsauces standarti <11>-
USP Chloramphenicol RS Noklikšķiniet, lai skatītu struktūru
USP Endotoksīns RS
Identifikācija-
A: Infrasarkanā starojuma absorbcija <197K>.
B: Galvenās pīķa aiztures laiks testa preparāta hromatogrammā atbilst standarta preparāta hromatogrammas aiztures laikam, kā iegūts testā.
Kušanas diapazons <741>: no 149 līdz 153.
Īpatnējā rotācija <781S>: no +17,0 līdz +20,0.
Testa šķīdums: 50 mg, nežāvēts, uz ml, dehidrētā spirtā.
Kristālisms <695>: atbilst prasībām.
Baktēriju endotoksīni 85. Ja hloramfenikolu paredzēts izmantot injicējamo zāļu formu pagatavošanai, tas satur ne vairāk kā 0,2 USP endotoksīna vienības uz mg hloramfenikola.
Sterilitāte 71. Ja uz etiķetes ir norādīts, ka hloramfenikols ir sterils, tas atbilst prasībām, ja tiek pārbaudīts, kā norādīts membrānas filtrēšanai saskaņā ar pārbaudāmā produkta sterilitātes pārbaudi, izņemot 1 g cieta parauga.
pH <791>: no 4,5 līdz 7,5 ūdens suspensijā, kas satur 25 mg/ml.
Hromatogrāfiskā tīrība – precīzi nosvērtu hloramfenikola daudzumu izšķīdina metanolā, lai iegūtu testa šķīdumu, kas satur 10 mg/ml.Sagatavojiet USP Chloramphenicol RS šķīdumu metanolā, kas satur 10 mg/ml (standarta šķīdums A).Standartšķīduma A daļas kvantitatīvi atšķaida ar metanolu, lai iegūtu standartšķīdumu B, kas satur 100 µg/ml, un standartšķīdumu C, kas satur 50 µg/ml.Uzklājiet atsevišķas 20 µL testa šķīduma un standartšķīduma B un C porcijas uz piemērotas plānslāņa hromatogrāfijas plāksnes (skatīt Chromatography 621), kas pārklāta ar 0,25 mm hromatogrāfiskā silikagela maisījuma slāni.Izstrādā hromatogrammu šķīdinātāju sistēmā, kas sastāv no hloroforma, metanola un ledus etiķskābes maisījuma (79:14:7), līdz šķīdinātāja fronte ir pārvietojusies apmēram trīs ceturtdaļas no plāksnes garuma.Izņemiet plāksni no kameras, izžāvējiet un pārbaudiet īsa viļņa UV gaismā: jebkurš plankums, izņemot galveno plankumu, kas iegūts no testa šķīduma, izmēra vai intensitātes ziņā nepārsniedz galveno plankumu, kas iegūts no standartšķīduma B (1 %). ), un to piemaisījumu summa, ko attēlo visi plankumi, izņemot galveno plankumu, pamatojoties uz šādu plankumu intensitātes salīdzinājumu ar galveno plankumu intensitāti, kas iegūti no standarta šķīdumiem B un C, nepārsniedz 2 %. .
Pārbaude-
Kustīgā fāze — sagatavo piemērotu filtrētu ūdens, metanola un ledus etiķskābes maisījumu (55:45:0,1).Ja nepieciešams, veiciet pielāgojumus (skatiet Sistēmas piemērotību sadaļā Chromatography 621).
Standarta sagatavošana. Izšķīdiniet precīzi nosvērtu USP Chloramphenicol RS daudzumu mobilajā fāzē un kvantitatīvi un, ja nepieciešams, pakāpeniski atšķaidiet ar mobilo fāzi, lai iegūtu šķīdumu ar zināmu koncentrāciju aptuveni 80 µg/ml.Filtrējiet daļu šī šķīduma caur 0,5 µm vai smalkākas porainības filtru un izmantojiet dzidru filtrātu kā standarta preparātu.
Testa sagatavošana. Pārnes apmēram 200 mg precīzi nosvērta hloramfenikola uz 100 ml mērkolbu, pievieno mobilās fāzes tilpumam un samaisa.Pārnes 4,0 ml iegūtā šķīduma 100 ml mērkolbā, atšķaida ar mobilo fāzi līdz tilpumam un samaisa.Filtrējiet daļu šī šķīduma caur 0,5 µm vai smalkākas porainības filtru un izmantojiet dzidru filtrātu kā testa preparātu.
Hromatogrāfiskā sistēma (sk. Hromatogrāfija <621>) — Šķidruma hromatogrāfs ir aprīkots ar 280 nm detektoru un 4,6 mm × 10 cm kolonnu, kas satur 5 µm iepakojumu L1.Plūsmas ātrums ir aptuveni 1 ml minūtē.Veiciet standarta preparāta hromatogrāfiju un pierakstiet maksimālās atbildes reakcijas, kā norādīts sadaļā Procedūra: kolonnas efektivitāte, kas noteikta pēc analizējamās vielas pīķa, nav mazāka par 1800 teorētiskajām plāksnēm, astes koeficients nav lielāks par 2,0 un relatīvā standartnovirze atkārtotām injekcijām nav vairāk nekā 1,0%.
Procedūra — [piezīme — izmantojiet pīķu augstumus, kur norādītas maksimālās atbildes reakcijas.] Atsevišķi injicējiet hromatogrāfā vienādus tilpumus (apmēram 10 µL) standarta preparāta un testa preparāta, pierakstiet hromatogrammas un izmēra atbildes reakcijas uz galvenajiem pīķiem.Aprēķiniet C11H12Cl2N2O5 daudzumu (mg) hloramfenikola daļā, ko ņem pēc formulas:
2,5 C (rU/rS)
kur C ir USP hloramfenikola RS koncentrācija µg/ml standarta preparātā, un rU un rS ir maksimālās atbildes reakcijas, kas iegūtas attiecīgi no testa preparāta un standarta preparāta.
Hloramfenikols
C11H12Cl2N2O5: 323,13
2,2-dihlor-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroksi-1-(4-nitrofenil)propan-2-il]acetamīds [56-75-7]
Hloramfenikols satur ne mazāk kā 980 mg (potence) un ne vairāk kā 1020 mg (potence) uz mg, rēķinot uz sausnas.Hloramfenikola iedarbīgumu izsaka kā hloramfenikola (C11H12Cl2N2O5) masu (potenci).
Apraksts Hloramfenikols ir balts līdz dzeltenīgi balts, kristāli vai kristālisks pulveris.
Tas labi šķīst metanolā un etanolā (99,5) un nedaudz šķīst ūdenī.
Identifikācija (1) Nosakiet parauga šķīduma absorbcijas spektru, kas iegūts Testā, kā norādīts sadaļā Ultravioletā redzamā spektrofotometrija <2,24>, un salīdziniet spektru ar atsauces spektru vai hloramfenikola RS šķīduma spektru, kas sagatavots tādā pašā veidā kā parauga šķīdums: abiem spektriem ir līdzīga absorbcijas intensitāte pie vienādiem viļņu garumiem.
(2) Nosakiet hloramfenikola infrasarkanās absorbcijas spektru, kā norādīts kālija bromīda diska metodē saskaņā ar infrasarkano spektrofotometriju <2,25>, un salīdziniet spektru ar atsauces spektru vai hloramfenikola RS spektru: abiem spektriem ir līdzīgas absorbcijas intensitātes. viļņu skaitļi.
Optiskā rotācija <2,49> [a]20D: +18,5 ~ +21,5 ℃ (1,25 g, etanols (99,5), 25 ml, 100 mm).
Kušanas temperatūra <2,60> 150 ~ 155 ℃
Tīrība (1) Smagie metāli <1,07> - Turpiniet ar 1,0 g hloramfenikola saskaņā ar 2. metodi un veiciet testu.Sagatavojiet kontroles šķīdumu ar 2,5 ml standarta svina šķīduma (ne vairāk kā 25 ppm).
(2) Arsēns <1,11> – sagatavo testa šķīdumu ar 2,0 g hloramfenikola saskaņā ar 4. metodi un veic testu (ne vairāk kā 1 ppm).
(3) Saistītās vielas — izšķīdiniet 0,10 g hloramfenikola 10 ml metanola un izmantojiet šo šķīdumu kā parauga šķīdumu.Ar pipeti ievadiet 1 ml parauga šķīduma, pievienojiet metanolu, lai iegūtu tieši 100 ml, un izmantojiet šo šķīdumu kā standartšķīdumu (1.).Ar pipeti ievadiet 10 ml standartšķīduma (1), pievienojiet metanolu, lai iegūtu tieši 20 ml, un izmantojiet šo šķīdumu kā standartšķīdumu (2).Veiciet testu ar šiem šķīdumiem, kā norādīts sadaļā Plānslāņu hromatogrāfija <2.03>.Uz silikagela plāksnes ar fluorescējošu indikatoru plānslāņu hromatogrāfijai uzklāj pa 20 ml katra parauga šķīduma un standartšķīduma (1) un (2) un attīsta plāksni ar hloroforma, metanola un etiķskābes maisījumu (100) ( 79:14:7) apmēram 15 cm attālumā un nosusiniet plāksni gaisā.Pārbaudiet ultravioletajā gaismā (galvenais viļņa garums: 254 nm): plankumi, kas nav galvenais plankums un plankumi uz oriģināla, kas iegūti no parauga šķīduma, nav intensīvāki par plankumu, kas iegūts no standartšķīduma (1), un kopējais daudzums. no šiem plankumiem no parauga šķīduma ir ne vairāk kā 2,0%.
Žāvēšanas zudumi <2,41> Ne vairāk kā 0,5% (1 g, 105 ℃, 3 stundas).
Aizdedzes atlikums <2,44> Ne vairāk kā 0,1% (1 g).
Tests Precīzi nosveriet hloramfenikola un hloramfenikola RS daudzumu, kas atbilst aptuveni 0,1 g (potence), izšķīdina katru 20 ml metanola un pievieno ūdeni, lai iegūtu tieši 100 ml.Ar pipeti paņemiet 20 ml katra no šiem šķīdumiem un pievienojiet ūdeni, lai iegūtu tieši 100 ml.Ar pipeti iepiliniet katru no šiem šķīdumiem 10 ml, pievienojiet ūdeni, lai iegūtu tieši 100 ml, un izmantojiet šos šķīdumus kā parauga šķīdumu un standartšķīdumu.Nosaka parauga šķīduma un standartšķīduma absorbcijas AT un AS pie 278 nm, kā norādīts sadaļā Ultravioletā redzamā spektrofotometrija <2,24>.
Hloramfenikola (C11H12Cl2N2O5) daudzums [mg (potence)]
= MS × AT/AS × 1000
MS: hloramfenikola RS daudzums [mg (potence)]
paņemts
Konteineri un uzglabāšana Konteineri - Cieši konteineri.
![1](https://www.ruifuchemical.com/uploads/15.jpg)
![www.ruifuchem.com](https://www.ruifuchemical.com/uploads/Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchemical.com_3.png)
Riska kodi R45 - Var izraisīt vēzi
R11 - Viegli uzliesmojošs
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Toksisks ieelpojot, nonākot saskarē ar ādu un norijot.
Drošības apraksts S53 - Izvairieties no iedarbības - pirms lietošanas iegūt īpašus norādījumus.
S45 - Ja noticis nelaimes gadījums vai jūtaties slikti, nekavējoties meklēt medicīnisku palīdzību (ja iespējams, uzrādīt marķējumu).
S16 - Sargāt no aizdegšanās avotiem.
S36/37 - Valkājiet piemērotu aizsargapģērbu un cimdus.
ANO ID 2811
WGK Vācija 3
RTECS AB6825000
FLUKA ZĪMA F KODI 3-10
TSCA Jā
HS kods 2941400000
3. bīstamības klase
Toksicitāte LD50 iekšķīgi žurkām: 2500mg/kg
P501: Iznīcināt saturu/tvertni apstiprinātā atkritumu savākšanas uzņēmumā.
P260: neieelpot putekļus/ dūmus/ gāzi/ miglu/ tvaikus/ aerosolu.
P270: Lietojot šo produktu, neēst, nedzert un nesmēķēt.
P202: Nelietot, kamēr nav izlasīti un saprasti visi drošības pasākumi.
P201: pirms lietošanas iegūt īpašus norādījumus.
P264: Pēc apstrādes rūpīgi nomazgāt ādu.
P280: Valkājiet aizsargcimdus/ aizsargapģērbu/ acu aizsargus/ sejas aizsargus.
P308 + P313: ja ir pakļauta saskarsmei vai ja ir bažas: lūdziet medicīnisku palīdzību.
P405: uzglabāt slēgtā veidā.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. ir vadošais augstas kvalitātes hloramfenikola (CAS: 56-75-7) piegādātājs.Hloramfenikols ir plaša spektra antibakteriāla antibiotika, kas ir pirmā izvēle vēdertīfa un paratīfa ārstēšanai, otrkārt, to lieto dažādu jutīgu mikroorganismu izraisītu infekcijas slimību ārstēšanai.Nopietnu blakusparādību dēļ tagad tiek lietoti arvien retāk.Antibakteriālais spektrs, funkcija un lietošana ir tāda pati kā hloramfenikolam, lai ārstētu Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, gripu, Brucella, koku izraisītas pneimonijas infekcijas un citas antibiotikas, pretinfekcijas zāles.Hloramfenikolu galvenokārt lieto urīnceļu infekciju, pneimonijas, vēdera infekcijas un jutīgu baktēriju izraisītu septicēmijas ārstēšanai, kā arī ārējos acu pilienus un ausu pilienus.
UN3249 Medicīna, cieta, toksiska, nos, bīstamības klase: 6.1;Etiķetes: 6.1-Indīgi materiāli.UN2811 Toksiskas cietas vielas, organiskas, nos, bīstamības klase: 6.1;Etiķetes: 6.1- Indīgi materiāli, nepieciešams tehniskais nosaukums.