D-(+)-Cycloserine CAS 68-41-7 Tests ≥ 900 μg/mg Rūpnīcas augsta kvalitāte

Cikloserīns [68-41-7].
Cikloserīna iedarbība nav mazāka par 900 µg C3H6N2O2 uz mg.
Iepakojums un uzglabāšana - Uzglabāt cieši noslēgtos konteineros.
USP atsauces standarti <11>-
USP Cycloserine RS
Identifikācija – izšķīdiniet apmēram 1 mg 10 ml 0,1 N nātrija hidroksīda.1 ml iegūtā šķīduma pievieno 3 ml 1 N etiķskābes un 1 ml maisījuma, kas sagatavots 1 stundu pirms lietošanas, vienādās daļās nātrija nitroprusīda šķīduma (1:25) un 4 N nātrija hidroksīda: pakāpeniski iegūst zilu krāsu. attīstās.
Kondensācijas produkti — tā absorbcija (skatīt spektrofotometriju un gaismas izkliedi <851>) pie 285 nm, noteikta 0,1 N nātrija hidroksīda šķīdumā, kas satur 0,40 mg/ml, nav lielāka par 0,80.
Īpatnējā rotācija <781S>: no 108° līdz 114°.Testa šķīdums: 50 mg/ml, 2 N nātrija hidroksīdā.
Kristālisms <695>: atbilst prasībām
pH <791>: no 5,5 līdz 6,5 šķīdumā (1 pret 10).
Žāvēšanas zudumi <731>- Žāvējiet apmēram 100 mg pudelē ar kapilāru y-veida aizbāzni vakuumā 60 ℃ temperatūrā 3 stundas: tas zaudē ne vairāk kā 1,0% no sava svara.
Atlikums aizdedzinot <281>: ne vairāk kā 0,5%, pārogļotais atlikums ir samitrināts ar 2 ml slāpekļskābes un 5 pilieniem sērskābes.
Pārbaude-
pH 6,8 Fosfātu buferis – sagatavojiet, kā norādīts Buferšķīdumos, sadaļā Šķīdumi sadaļā Reaģenti, indikatori un šķīdumi.
Kustīgā fāze - Izšķīdiniet 0,5 g nātrija 1-dekānsulfonāta 800 ml ūdens, pievienojiet 50 ml acetonitrila un 5 ml ledus etiķskābes un samaisiet.Noregulējiet ar 1 N nātrija hidroksīdu līdz pH 4,4.Filtrējiet un degazējiet.Ja nepieciešams, veiciet pielāgojumus (skatiet sadaļu Sistēmas piemērotība sadaļā Hromatogrāfija <621>).
Standarta preparāts. Kvantitatīvi izšķīdiniet precīzi nosvērtu USP Cycloserine RS daudzumu fosfāta buferšķīdumā ar pH 6,8, lai iegūtu šķīdumu, kura zināmā koncentrācija ir aptuveni 0,4 mg/ml.
Testa sagatavošana. Pārnes apmēram 20 mg precīzi nosvērta cikloserīna 50 ml mērkolbā, izšķīdina un atšķaida ar pH 6,8 fosfāta buferšķīdumu līdz tilpumam un samaisa.
Hromatogrāfiskā sistēma (sk. Hromatogrāfija <621>) — Šķidruma hromatogrāfs ir aprīkots ar 219 nm detektoru un 4,6 mm × 25 cm kolonnu, kas satur 5 µm iepakojumu L1.Plūsmas ātrums ir aptuveni 1 ml minūtē.Kolonnas temperatūru uztur apmēram 30°.Veiciet standarta preparāta hromatogrāfiju un pierakstiet maksimālās atbildes reakcijas, kā norādīts procedūrā: atslāņošanās koeficients nav lielāks par 1,8;un relatīvā standarta novirze atkārtotām injekcijām nav lielāka par 2,0%.
Procedūra – Atsevišķi injicējiet vienādus tilpumus (apmēram 10 µL) Standarta preparāta un Testa preparāta hromatogrāfā, pierakstiet hromatogrammas un izmēra cikloserīna maksimālās atbildes reakcijas.Aprēķiniet C3H6N2O2 daudzumu µg katrā cikloserīna mg, kas ņemts pēc formulas:
50 000 (C/W) (rU/rS)
kur C ir USP Cycloserine RS koncentrācija, izteikta mg/ml, standarta preparātā;W ir cikloserīna daudzums mg, kas patērēts, lai sagatavotu Testa preparātu;un rU un rS ir maksimālās atbildes reakcijas uz cikloserīnu, kas iegūtas attiecīgi no Testa preparāta un standarta preparāta.