Daptomicīna CAS 103060-53-3 tīrība ≥95,0% API rūpnīcā ar augstu tīrības pakāpi
Ražotājs ar augstu tīrības pakāpi un stabilu kvalitāti
Ķīmiskais nosaukums: Daptomicīns
CAS: 103060-53-3
API augstas kvalitātes, komerciāla ražošana
Ķīmiskais nosaukums | Daptomicīns |
Sinonīmi | LY146032 |
CAS numurs | 103060-53-3 |
CAT numurs | RF-API10 |
Noliktavas statuss | Ir noliktavā, ražošanas apjoms līdz tonnām |
Molekulārā formula | C72H101N17O26 |
Molekulārais svars | 1620,69 |
Kušanas punkts | 202,0 ~ 204,0 ℃ |
Šķīdība | Šķīst metanolā |
Zīmols | Ruifu ķīmiskā viela |
Lieta | Specifikācijas |
Izskats | Dzeltens vai gaiši dzeltens pulveris |
Identifikācija HPLC | Parauga šķīduma galvenās pīķa aiztures laikam jāatbilst atsauces standarta aiztures laikam. |
Identifikācija IR | Testējamā parauga IR spektram jāatbilst atsauces standarta IR spektram. |
Šķīduma izskats | Dzidrums Šķīdumam jābūt dzidram vai ne izteiktākam par II salīdzināmās suspensijas šķīdumu. |
Specifiskā optiskā rotācija | +17,0° līdz +25,0° |
pH | 4,0 līdz 5,0 |
Atlikums uz aizdedzes | ≤1,0% |
Anhidro-daptomicīns | ≤2,5% |
β-izomērs | ≤0,50% |
Hidrolīze Piemaisījums | ≤0,50% |
Piemaisījums 1 | ≤0,75% |
Piemaisījums 2 | ≤0,75% |
Netīrumi 3 | ≤0,75% |
Jebkurš cits piemaisījums | ≤0,15% |
Kopējie piemaisījumi | ≤5,0% |
Smagie metāli | ≤30 ppm |
Ūdens | ≤5,0% |
Tīrība | ≥95,0% (aprēķināts, pamatojoties uz sauso vielu) |
Baktēriju endotoksīni | <0,3EU/mg |
Atlikušie šķīdinātāji n-butanols | ≤5000 ppm |
Atlikušie Šķīdinātāji Izopropanols | ≤5000 ppm |
Atlikušie šķīdinātāji Etanols | ≤5000 ppm |
Mikrobu ierobežojums TAMC | ≤100 cfu/g |
Mikrobu ierobežojums TYMC | ≤10 cfu/g |
E.Coil | Nav atklāts |
Testa standarts | Uzņēmuma standarts |
Uzglabāšanas apstākļi | Uzglabāt cieši noslēgtos traukos un uzglabāt -25 ~ -10 ℃. |
Lietošana | Aktīvā farmaceitiskā sastāvdaļa (API) |
Iepakojums: Pudele, alumīnija folijas maisiņš, kartona muca, 25 kg / muca vai atbilstoši klienta prasībām.
Uzglabāšanas stāvoklis:Uzglabāt noslēgtos traukos vēsā un sausā vietā;Sargāt no gaismas, mitruma un kaitēkļu invāzijas.
Daptomicīns (CAS: 103060-53-3) ir sava veida cikliskas lipopeptīdu antibiotikas ar jaunu struktūru.To iegūst no Streptomyces fermentācijas buljona.To atklāja Eli Lilly Company 1980. gados, un 1997. gadā to veiksmīgi izstrādāja Cubist Pharmaceuticals.Tam ir ne tikai jauna ķīmiskā struktūra, bet arī darbības veids, kas atšķiras no jebkuras iepriekš apstiprinātas antibiotikas: tas inhibē šūnu, pārtraucot aminoskābju transportēšanu caur šūnu membrānu, tādējādi bloķējot šūnu sienas peptidoglikāna biosintēzi un mainot šūnu membrānu.Tas var iznīcināt baktēriju šūnu membrānas funkciju daudzos aspektos un ātri iznīcināt grampozitīvās baktērijas.Papildus ietekmei uz lielāko daļu klīniski nozīmīgu grampozitīvu baktēriju, vēl svarīgāk, daptomicīnam ir spēcīga efektivitāte izolētu celmu ārstēšanā, kuriem ir rezistences pazīmes pret meticilīnu, vankomicīnu un linezolīdu.Šim īpašumam ir liela klīniska nozīme pacientiem, kuri cieš no smagas infekcijas.2003. gada septembrī ASV Pārtikas un zāļu pārvalde pirmo reizi apstiprināja, ka daptomicīnu (CAS: 103060-53-3) var lietot smagu ādas infekciju ārstēšanai.2006. gada martā tas tika apstiprināts infekcijas slimību ārstēšanai.2006. gada janvārī to apstiprinājusi Eiropas Komisija noteiktu sarežģītu grampozitīvu baktēriju izraisītu ādas un mīksto audu infekciju ārstēšanai.2007. gada 6. septembrī Cubist Pharmaceuticals paziņoja, ka Eiropas Savienība ir apstiprinājusi savu antibakteriālo medikamentu Cubicin Staphylococcus aureus infekciju izraisīta labās sirds endokardīta un ar Staphylococcus aureus izraisītu komplicētu ādas un mīksto audu infekciju izraisītu slimību ārstēšanai.