Entecavir Monohydrate CAS 209216-23-9 API rūpnīcas augstas kvalitātes pretvīrusu B hepatīta infekcija
Ražotāja piegāde ar augstu tīrības pakāpi un stabilu kvalitāti
Ķīmiskais nosaukums: Entekavīra monohidrāts
CAS: 209216-23-9
Lieto B hepatīta infekcijas ārstēšanai
API augstas kvalitātes, komerciāla ražošana
Ķīmiskais nosaukums | Entekavīra monohidrāts |
Sinonīmi | Entekavīra hidrāts;9-[(1S,3R,4S)-4-hidroksi-3-(hidroksimetil)-2-metilēnciklopentil]guanīna monohidrāts |
CAS numurs | 209216-23-9 |
CAT numurs | RF-API79 |
Noliktavas statuss | Ir noliktavā, ražošanas apjoms līdz simtiem kilogramu |
Molekulārā formula | C12H17N5O4 |
Molekulārais svars | 295.3 |
Kušanas punkts | >220 ℃ |
Blīvums | 1.81 |
Piegādes stāvoklis | Nosūtīts zem apkārtējās vides temperatūras |
Zīmols | Ruifu ķīmiskā viela |
Lieta | Specifikācijas |
Izskats | Balts vai gandrīz balts kristālisks pulveris |
Šķīdība | Labi šķīst dimetilformamīdā, nedaudz šķīst ūdenī, etanolā un metanolā |
Identifikācija IR | Parauga spektrs atbilst atsauces standarta spektram |
Identifikācija HPLC | Pārbaudāmā parauga aiztures laiks atbilst atsauces standarta aiztures laikam |
Ūdens saturs (autors KF) | 5,5% ~ 6,5% |
Specifiskā optiskā rotācija | +24,0° līdz +30,0° (DMF: MeOH=1:1 C=1%) (uz bezūdens vielas) |
Atlikums uz aizdedzes | ≤0,10% |
Saistītās vielas | |
Furoentekavirs | ≤0,10% |
Entekavīra 1-epimērs | ≤0,10% |
Entekavīra 3-Epimērs | ≤0,10% |
8-metoksi entekavīrs | ≤0,10% |
Entekavīra 4-Epimērs | ≤0,10% |
8-hidroksi entekavīrs | ≤0,10% |
4-dimetilsilil entekavīrs | ≤0,10% |
Ar entekavīru saistītais savienojums A | ≤0,10% |
Jebkurš neprecizēts piemaisījums | ≤0,10% |
Kopējie piemaisījumi | ≤0,30% |
Atlikušie šķīdinātāji | |
Metanols | ≤600 ppm |
Dihlormetāns | ≤300 ppm |
Etilacetāts | ≤1000 ppm |
Tetrahidrofurāns | ≤720 ppm |
Toluols | ≤890 ppm |
Benzilhlorīds | ≤1000 ppm |
Benzilspirts | ≤1000 ppm |
Mikrobu ierobežojums | |
Kopējais aerobikas skaits | ≤100 cfu/g |
Raugi un pelējums | ≤10 cfu/g |
Escherichia Coli | Nevajadzētu atklāt |
Smagie metāli | ≤10 ppm |
Pārbaude | 98,0% ~ 102,0% (HPLC; uz bezūdens bāzes) |
Daļiņu lielums | 95% daļiņu jābūt 125 um robežās |
Testa standarts | Uzņēmuma standarts;Amerikas Savienoto Valstu farmakopejas (USP) standarts |
Lietošana | Pretvīrusu zāles, ko lieto B hepatīta infekcijas ārstēšanai |
Iepakojums: Pudele, alumīnija folijas maisiņš, kartona muca, 25 kg / muca vai atbilstoši klienta prasībām.
Uzglabāšanas stāvoklis:Uzglabāt noslēgtos traukos vēsā un sausā vietā;Sargāt no gaismas, mitruma un kaitēkļu invāzijas.
Entekavīra monohidrāts (CAS 209216-23-9) ir perorāls pretvīrusu līdzeklis, ko lieto B hepatīta vīrusa (HBV) infekcijas ārstēšanai.Entekavīra monohidrāts ir nukleozīdu analogs (precīzāk, guanīna analogs), kas inhibē reverso transkripciju, DNS replikāciju un transkripciju vīrusā.Tās ir jauna veida ciklopentilacilguanozīna pret B hepatīta vīrusa zāles, kuru farmakoloģiskā iedarbība ir līdzīga entekavīram.To klīniski lieto pieaugušo hroniska B hepatīta ārstēšanai, ja ir aktīva vīrusa replikācija, paaugstināts transamināžu ALAT līmenis serumā vai aktīvi bojājumi, ko uzrāda aknu histoloģija.Entekavīra monohidrāts ir spēcīgs un selektīvs HBV inhibitors, kura EC50 HepG2 šūnās ir 3,75 nM.Entekavirs ir reversās transkriptāzes inhibitors.Tas novērš B hepatīta vīrusa (HBV) vairošanos un samazina vīrusa daudzumu organismā.