Fondaparinuksa nātrija CAS 114870-03-0 API
Piegāde ar augstu tīrības pakāpi un stabilu kvalitāti
Ķīmiskais nosaukums: Fondaparinuksa nātrijs
CAS: 114870-03-0
Antitrombotisks antikoagulants, Xa faktora inhibitors
API augstas kvalitātes, komerciāla ražošana
Ķīmiskais nosaukums | Fondaparinuksa nātrijs |
CAS numurs | 114870-03-0 |
CAT numurs | RF-API84 |
Noliktavas statuss | Ir noliktavā, ražošanas apjoms līdz simtiem kilogramu |
Molekulārā formula | C31H43N3O49S8.10Na |
Molekulārais svars | 1728.08 |
Zīmols | Ruifu ķīmiskā viela |
Lieta | Specifikācijas |
Izskats | Balts vai gandrīz balts pulveris |
Pārbaude/analīzes metode | 95,0% ~ 103,0% (uz žāvētas vielas) |
Šķīdība | Labi šķīst ūdenī, 2,0 M nātrija hlorīda un 0,5 M nātrija hidroksīda un nešķīst etanolā |
Identifikācija 13C-KMR | Fondaparinuksa nātrija rezonanse jānovēro pie 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.9, 176.70 un 176.7.Šo signālu ķīmiskās nobīdes neatšķiras vairāk kā par ±0,3 ppm citiem mainīga augstuma signāliem un ķīmiskajām nobīdēm, kas attiecināmas uz nātrija fondaparinuksu, iespējams, novērojamas starp 58,0–80,5 ppm un 98,7–104,5 ppm. |
Identifikācija HPLC | Parauga šķīduma galvenā pīķa aiztures laiks atbilst standartšķīduma aiztures laikam |
Identifikācijas AAS | Nosakot nātriju, nātrija absorbcijai jābūt raksturīgai pie 330,2 nm |
pH | 6,0–8,0 |
Nātrijs (Na) | 11,5% ~ 15,0% (aprēķināts bezūdens un bez šķīdinātājiem) |
Brīvais sulfāts | ≤0,30% |
Atlikušais hlorīds | ≤1,00% |
Saistītās vielas | |
Piemaisījums A | ≤0,80% |
Piemaisījums B | ≤0,60% |
Viens cits piemaisījums | ≤0,30% |
Kopējie piemaisījumi | ≤2,00% |
Atlikušie šķīdinātāji | |
Metanols | ≤3000 ppm |
Etanols | ≤5000 ppm |
Etilacetāts | ≤5000 ppm |
DMF | ≤880 ppm |
Metilbenzols | ≤890 ppm |
Piridīns | ≤50 ppm |
Ūdens saturs (KF) | ≤15,0% |
Baktēriju endotoksīni | ≤3,3EU/mg |
Mikrobu ierobežojums | Kopējais Mikroorganismu skaits ≤100cfu/g |
Testa standarts | Uzņēmuma standarts;Amerikas Savienoto Valstu farmakopejas (USP) standarts |
Lietošana | API, antitrombotisks antikoagulants, Xa faktora inhibitors |
Iepakojums: Pudele, alumīnija folijas maisiņš, kartona muca, 25 kg / muca vai atbilstoši klienta prasībām.
Uzglabāšanas stāvoklis:Uzglabāt noslēgtos traukos vēsā un sausā vietā;Sargāt no gaismas, mitruma un kaitēkļu invāzijas.
Fondaparinuksa nātrijs (CAS 114870-03-0) ir pirmais no jaunas antitrombotisku antikoagulantu klases, kas ķīmiski ir saistīts ar zemas molekulmasas heparīniem (LMWH).Fondaparinuksa nātrijs ir Xa faktora inhibitors, kas veido augstas afinitātes saistīšanās vietu antikoagulantam antitrombīna III faktoram (ATIII).Fondaparinuksa nātrija saistīšanās šajā vietā pastiprina ATIII dabisko inhibējošo iedarbību pret Xa faktoru aptuveni par 300, kā rezultātā tiek kavēta trombīna veidošanās.To tirgo GlaxoSmithKline.Uzņēmuma Alchemia izstrādāto vispārīgo versiju ASV tirgo Dr. Reddy's Laboratories.Fondaparinuksa nātrijs pirmo reizi tika ieviests ASV, lai novērstu dziļo vēnu trombozi, kas var izraisīt plaušu emboliju pēc lielas ortopēdiskas operācijas.Šī pilnībā sintētiskā molekula ir heparīna pentasaharīda sekvences kopija, kas ir īsākais fragments, kas spēj katalizēt antitrombīna izraisītu Xa faktora inhibīciju, tādējādi kavējot trombīna veidošanos bez antitrombīna iedarbības.