Ibrutiniba CAS 936563-96-1 Tīrība >99,5% (HPLC) API
Ķīmiskais nosaukums | Ibrutinibs |
Sinonīmi | 1-[(3R)-3-[4-amino-3-(4-fenoksifenil)-1H-pirazol[3,4-d]pirimidin-1-il]-1-piperidinil]-2-propen-1- viens;PCI-32765 |
CAS numurs | 936563-96-1 |
Noliktavas statuss | Ir noliktavā, ražošanas apjoms līdz tonnām |
Molekulārā formula | C25H24N6O2 |
Molekulārais svars | 440,50 |
Zīmols | Ruifu ķīmiskā viela |
Lieta | Specifikācijas |
Izskats | Balts līdz gandrīz balts kristāla pulveris |
Identifikācija | IR;HPLC |
Zudumi žāvējot | <0,50% |
Atlikums uz aizdedzes | ≤0,10% |
Smagie metāli (kā Pb) | ≤20 ppm |
Jebkurš viens piemaisījums | ≤0,20% |
Kopējie piemaisījumi | <0,50% |
Tīrība / analīzes metode | >99,5% (HPLC) |
Testa standarts | Uzņēmuma standarts |
Lietošana | API |
Iepakojums: Pudele, alumīnija folijas maisiņš, 25 kg / kartona bungas vai atbilstoši klienta prasībām.
Uzglabāšanas stāvoklis:Uzglabāt noslēgtos traukos vēsā un sausā vietā;Sargāt no gaismas un mitruma.
Ibrutinibs (CAS: 936563-96-1) ir Brutona tirozīna kināzes (BTK) inhibitors hroniskas limfoleikozes (CLL) un mantijas šūnu limfomas (MCL) ārstēšanai.Gan MCL, gan CLL pieder B-šūnu ne-Hodžkina limfomai, kas ir ugunsizturīga un pakļauta recidīvam.Bieži lietotā ķīmijimunoterapija nav mērķtiecīga, un bieži rodas 3. vai 4. pakāpes blakusparādības.Ibrutinibs var kombinēt ar BTK, kas nepieciešams B limfocītu veidošanai, diferenciācijai, komunikācijai un izdzīvošanai, un neatgriezeniski kavē BTK aktivitāti, efektīvi kavē audzēja šūnu proliferāciju un izdzīvošanu.Turklāt pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri uzsūcas, maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 1–2 stundām, un blakusparādības ir 1. vai 2. pakāpes, kas kļūs par jaunu iespēju HLL un MCL ārstēšanā.2013. gada 13. novembrī ASV FDA, lai paātrinātu apstiprināto uzņēmuma Johnson & Johnson un ASV Imbruvica (parastais nosaukums: Ibrutinib) darbību mantijas šūnu limfomas (MCL) ārstēšanai.Ibrutinibam 2013. gada februārī FDA piešķīra izrāviena terapijas statusu, un tas tika apstiprināts MCL 2013. gada 13. novembrī un CLL attiecīgi 2014. gada 12. februārī.