Inozīna CAS 58-63-9 pārbaude 98,0–102,0% rūpnīcas augstas kvalitātes

Inozīna (CAS: 58-63-9) ChP2020 testa metode
Inozīns — DEFINĪCIJA
C10H12N4O5 saturam ir jābūt no 98,0 % līdz 102,0 %, rēķinot uz žāvētā produkta.
Inozīns – īpašība Šis produkts ir balts kristālisks pulveris;Bez smaržas.Šis produkts nedaudz šķīst ūdenī, nešķīst etanolā un šķīst atšķaidītā sālsskābes un nātrija hidroksīda šķīdumā.
Inozīns - IDENTIFIKĀCIJA
1. Paņemiet pareizo daudzumu šī produkta 0,01% šķīduma, pievienojiet vienādu tilpumu 3, 5-dihidroksitoluola šķīdumu (ņem 3, 5-dihidroksitoluolu un dzelzs hlorīdu 0, lg, pievienojiet sālsskābi, lai iegūtu 100 ml), labi samaisiet, pēc tam karsējot ūdens vannā apmēram 10 minūtes, tika novērota zaļa krāsa.
2. Hromatogrammā, kas ierakstīta zem satura noteikšanas punkta, pārbaudāmā šķīduma galvenās pīķa aiztures laikam jāatbilst standartšķīduma galvenās pīķa aiztures laikam.
3. Šī produkta infrasarkanās absorbcijas spektram ir jāatbilst kontroles (Spektra komplekts 605) spektram.
Inozīns – analīze
Šķīduma caurlaidība
Ņem 0,5 g šī produkta, pievieno 50 ml ūdens, lai izšķīdinātu, saskaņā ar UV redzamo spektrofotometriju (vispārējais noteikums 0401), nosaka caurlaidību pie viļņa garuma 430 nm, ne mazāk kā 98,0%.(Injekcijai)
Saistītās vielas
Paņemiet šo produktu, pievienojiet ūdeni, lai izšķīdinātu, un atšķaidiet, lai iegūtu šķīdumu, kas satur 0,5 mg uz 1 ml kā testa šķīdumu;Paņemiet 1 ml precīzai mērīšanai, ielieciet to 100 ml mērkolbā, atšķaidiet to ar ūdeni līdz skalai, kā kontrolšķīdumu.Atbilstoši hromatogrāfiskajiem apstākļiem satura noteikšanas vienībā, šķidruma hromatogrāfā ievada attiecīgi 20 u1 testa šķīduma un kontroles šķīduma, un hromatogrammu reģistrē līdz 2 reizes lielākam par galvenā pīķa aiztures laiku.Ja testa šķīduma hromatogrammā ir piemaisījumu maksimumi, katra piemaisījuma pīķa laukuma summa nedrīkst būt lielāka par kontrolšķīduma galvenās pīķa laukumu (1,0 %).
Zudumi žāvējot
Paņemiet šo produktu, izžāvējiet līdz nemainīgam svaram 105°C, svara zudums nedrīkst pārsniegt 1,0% (Vispārīgais noteikums 0831).
Aizdedzes atlikums (sulfāts)
Ne vairāk kā 0,1% (injekcijām) vai ne vairāk kā 0,2% (perorālai lietošanai) (vispārīgais noteikums 0841).
Smagie metāli
Paņemiet šo produktu 1,0 g, pārbaudiet saskaņā ar likumu (Vispārīgie principi 0821 otrais likums), kas satur smagos metālus, nedrīkst pārsniegt 10 daļas uz miljonu.
Nenormāla toksicitāte
Paņemiet šo produktu, pievienojiet nātrija hlorīda injekciju, lai izšķīdinātu un atšķaidītu šķīdumu, kas satur inozīnu 10 mg uz 1 ml, pārbaudiet saskaņā ar likumu (Vispārīgais noteikums 1141), tam jāatbilst noteikumiem.(Injekcijai)
Inozīns – satura noteikšana
Mērīts ar augstas veiktspējas šķidruma hromatogrāfiju (vispārīgi 0512).
Hromatogrāfiskie apstākļi un sistēmas piemērotības tests kā pildviela tika izmantots silikagels, kas saistīts ar astoņpadsmit alkilsilānu;Par kustīgo fāzi tika izmantots metanols-ūdens (10:90);Noteikšanas viļņa garums bija 248 nm.Ņem apmēram 10 mg inozīna atsauces, pievieno 1 mol/l sālsskābes šķīdumu (1 ml), karsē ūdens vannā 80 ℃ 10 minūtes, ļauj atdzist, pievieno 1 ml 1 mol/l nātrija hidroksīda šķīduma, pievieno ūdeni līdz 50 ml, 20u1 injekcijas šķidruma hromatogrāfs, noregulējiet hromatogrāfisko sistēmu, inozīna pīķa un blakus esošā piemaisījuma pīķa atdalīšanas pakāpei jāatbilst prasībām, teorētiskās plāksnes skaits saskaņā ar inozīna pīķa aprēķinu nav mazāks par 2000.
Pārbaude
Paņemiet atbilstošu daudzumu šī produkta, precīzi nosveriet to, pievienojiet ūdeni, lai izšķīdinātu un kvantitatīvi atšķaidītu, lai iegūtu šķīdumu, kas satur apmēram 20 ug uz lml, sakratiet to un izmantojiet to kā testa šķīdumu. Tika precīzi izmērīts 20 ul injekcijas šķidruma hromatogrāfs un hromatogramma tika reģistrēta.Atbilstošs atsauces inozīna daudzums tika precīzi nosvērts un noteikts ar to pašu metodi, un pīķa laukums tika aprēķināts saskaņā ar ārējā standarta metodi.
Inozīns – kategorija
Šūnu metabolismu uzlabojošas zāles.
Inozīns – uzglabāšana
Gaismas vairogs, slēgta noliktava.
Farmaceitiskie izstrādājumi: (1) Inozīna šķīdums iekšķīgai lietošanai (2) Inozīna tabletes (3) Inozīna injekcijas (4) Inozīna kapsulas (5) Inozīna un glikozes injekcijas (6) Inozīna un nātrija hlorīda injekcijas (7) Inozīns injekcijām