Paxlovid: ko mēs zinām par Pfizer Covid-19 tabletēm

Pfizer pieprasa FDA ārkārtas lietošanas atļauju savām jaunajām Covid-19 pretvīrusu tabletēm Paxlovid.
Kopīgot rakstu

Saņemot Merck pretvīrusu molnupiravira apstiprinājumu Apvienotajā Karalistē, Pfizer ir nolēmis laist tirgū savu Covid-19 tableti Paxlovid.Šonedēļ ASV zāļu ražotājs lūdza ASV Pārtikas un zāļu administrācijas (FDA) ārkārtas lietošanas atļauju savam jaunajam pretvīrusu līdzeklim personām ar vieglu līdz vidēji smagu Covid-19, kurām ir lielāks hospitalizācijas vai nāves risks. Pfizer ir arī uzsāka normatīvās atļaujas meklēšanu citās valstīs, tostarp Apvienotajā Karalistē, Austrālijā, Jaunzēlandē un Dienvidkorejā, un plāno iesniegt papildu pieteikumus. Kā Paxlovid darbojas? Paxlovid ir Pfizer pētāmā pretvīrusu līdzekļa PF-07321332 un nelielas devas kombinācija. ritonavīrs, pretretrovīrusu zāles, ko tradicionāli lieto HIV ārstēšanai.Ārstēšana traucē SARS-CoV-2 replikāciju organismā, saistoties ar 3CL līdzīgu proteāzi, enzīmu, kas ir būtisks vīrusa funkcijai un reprodukcijai.
Saskaņā ar starpposma analīzi Paxlovid samazināja ar Covid-19 saistīto hospitalizācijas vai nāves risku par 89% tiem, kuri saņēma ārstēšanu trīs dienu laikā pēc simptomu parādīšanās.Tika konstatēts, ka šīs zāles ir tik efektīvas — tikai 1% pacientu, kuri saņēma Paxlovid, tika hospitalizēti līdz 28. dienai, salīdzinot ar 6,7% placebo dalībnieku, ka tās II/III fāzes izmēģinājums tika beidzies agri un normatīvais akts FDA tika iesniegts ātrāk nekā gaidāms.Turklāt, lai gan tika ziņots par 10 nāves gadījumiem placebo grupā, neviens nenotika starp dalībniekiem, kuri saņēma Paxlovid.Tāpat kā molnupiravirs, arī Paxlovid tiek lietots iekšķīgi, kas nozīmē, ka Covid-19 pacienti infekcijas agrīnās stadijās var lietot zāles mājās.Cerams, ka jaunie pretvīrusu līdzekļi, piemēram, Merck un Pfizer, ļaus ātrāk ārstēt cilvēkus ar viegliem vai vidēji smagiem koronavīrusa gadījumiem, novēršot slimības progresēšanu un palīdzot izvairīties no slimnīcu pārslodzes.

Covid-19 zāļu konkurence Merck molnupiravirs, pirmā apstiprinātā tablete Covid-19 ārstēšanai, ir bijusi potenciāls spēles mainītājs, kopš pētījumi atklāja, ka tas samazināja hospitalizācijas un mirstības risku par aptuveni 50%.Bet tas nenozīmē, ka Pfizer pretvīrusu piedāvājumam nebūs priekšrocības tirgū.Molnupiravira efektivitātes starpposma analīze ir daudzsološa, taču dramatiskais riska samazinājums, par kuru ziņo Pfizer, norāda, ka tā tablete varētu izrādīties arī vērtīgs ierocis valdību bruņojumā pret pandēmiju. Papildus tam, ka Paxlovid ir potenciāli efektīvāks, tas var saskarties ar mazāku drošības jautājumu nekā tā lietošana. konkurējošs pretvīrusu līdzeklis.Daži eksperti ir pauduši bažas, ka molnupiravira iedarbības mehānisms pret Covid-19 — RNS molekulu atdarināšana, lai izraisītu vīrusu mutācijas — var arī ieviest kaitīgas mutācijas cilvēka DNS.Paxlovid, cita veida pretvīrusu līdzeklis, kas pazīstams kā proteāzes inhibitors, nav uzrādījis nekādas "mutagēnas DNS mijiedarbības pazīmes", sacīja Pfizer.