Ondansetrona hidrohlorīda dihidrāta CAS 103639-04-9 tests 98,0–102,0% piedāvātais attēls

Ondansetrona hidrohlorīda dihidrāts CAS 103639-04-9 Tests 98,0–102,0%

Īss apraksts:

Ķīmiskais nosaukums: Ondansetrona hidrohlorīda dihidrāts

CAS: 103639-04-9

Pārbaude: 98,0–102,0% (aprēķināts, pamatojoties uz bezūdens vielu)

Izskats: balts vai gandrīz balts kristālisks pulveris

Specifisks serotonīna (5-HT3) receptoru antagonists.Pretvemšanas līdzeklis

Kontaktpersona: Dr Alvin Huang

Mobilais/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Nosūtiet mums e-pastu

Produkta informācija

Saistītie produkti

Produktu etiķetes

Apraksts:

Shanghai Ruifu Chemical ir vadošais augstas kvalitātes ondansetrona hidrohlorīda dihidrāta (CAS: 103639-04-9) ražotājs.Ruifu var nodrošināt piegādi visā pasaulē, konkurētspējīgu cenu, lielisku servisu, mazus un lielapjoma daudzumus.Pērciet ondansetrona hidrohlorīda dihidrātu,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Saistītie starpprodukti:

Saistītie ondansetrona hidrohlorīda dihidrāta starpprodukti

1,3-cikloheksāndions	CAS 504-02-9
1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-karbazol-4-ons	CAS 27387-31-1
Ondansetrona hidrohlorīda dihidrāts	CAS 103639-04-9

Ķīmiskās īpašības:

Ķīmiskais nosaukums	Ondansetrona hidrohlorīda dihidrāts
Sinonīmi	Ondansetrona HCl dihidrāts;1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-3-[(2-metil-1H-imidazol-1-il)metil]-4H-karbazol-4-ona hidrohlorīda dihidrāts;Emeset;GR 38032 hidrohlorīda dihidrāts;SN 307 hidrohlorīda dihidrāts;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
Noliktavas statuss	Noliktavā, komerciāli svari
CAS numurs	103639-04-9 (dihidrāts)
Saistīts CAS RN	99614-02-5 (bāze) un 99614-01-4 (bezūdens)
Molekulārā formula	C18H19N3O·HCl·2H2O
Molekulārais svars	365,86 g/mol
Kušanas punkts	176,0 līdz 180,0 ℃
Jūtīgs	Karstumjūtīgs
Šķīdība ūdenī	Šķīst ūdenī (>5 mg/ml)
Uzglabāšanas temp.	Vēsa un sausa vieta (2 ~ 8 ℃)
COA un MSDS	Pieejams
Zīmols	Ruifu ķīmiskā viela

Specifikācijas:

Preces	Pārbaudes standarti	Rezultāti
Izskats	Balts līdz gandrīz balts kristālisks pulveris	Atbilst
Identifikācija
1. UV	Maksimālais 209, 248, 267, 310 nm	Kvalificēts
2. IS spektrs	Atbilst struktūrai	Kvalificēts
3. Hlorīda diskriminācija	Reakcija uz priekšu	Kvalificēts
Kārļa Fišera ūdens	9,0–10,5%	9,7%
Atlikums uz aizdedzes	≤0,10%	0,03%
Smagie metāli (Pb)	≤10 ppm	<10 ppm
Ar ondansetronu saistītais savienojums C	≤0,20%	0,09%
Ar ondansetronu saistītais savienojums D	≤0,10%	0,04%
Imidazols	≤0,20%	0,02%
2-metilimidazols	≤0,20%	0,02%
Ar ondansetronu saistītais savienojums A	≤0,20%	0,05%
Cits nezināms viens piemaisījums	≤0,10%	0,07%
Kopējie piemaisījumi	≤0,50%	0,29%
Šķīdinātāja atlikums
Etanols	≤5000 ppm	240 ppm
Pārbaude	98,0–102,0% (aprēķinot uz bezūdens bāzes)	99,81%
Secinājums	Produkts ir pārbaudīts un atbilst specifikācijām

Iepakojums/Uzglabāšana/Piegāde:

Iepakojums:Pudele, alumīnija folijas maisiņš, 25 kg / kartona bungas vai atbilstoši klienta prasībām.
Uzglabāšanas stāvoklis:Uzglabāt cieši noslēgtā traukā.Uzglabāt vēsā, sausā (2 ~ 8℃) un labi vēdināmā noliktavā prom no nesaderīgām vielām.Sargāt no gaismas un mitruma.
Piegāde:Piegādājiet visā pasaulē ar gaisa transportu, izmantojot FedEx/DHL Express.Nodrošiniet ātru un uzticamu piegādi.

Priekšrocības:

Pietiekama jauda: pietiekami daudz telpu un tehniķu

Profesionāls serviss: vienas pieturas iegādes pakalpojums

OEM iepakojums: pieejams pielāgots iepakojums un etiķete

Ātra piegāde: ja ir noliktavā, tiek garantēta trīs dienu piegāde

Stabila piegāde: uzturiet saprātīgu krājumu

Tehniskais atbalsts: pieejams tehnoloģiskais risinājums

Pielāgots sintēzes pakalpojums: diapazonā no gramiem līdz kilogramiem

Augsta kvalitāte: izveidota pilnīga kvalitātes nodrošināšanas sistēma

FAQ:

Kā Iepirkties?Lūdzu sazinietiesDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 gadu pieredze?Mums ir vairāk nekā 15 gadu pieredze dažādu augstas kvalitātes farmaceitisko starpproduktu vai smalko ķīmisko vielu ražošanā un eksportēšanā.

Galvenie tirgi?Pārdod vietējā tirgū, Ziemeļamerikā, Eiropā, Indijā, Korejā, Japānā, Austrālijā utt.

Priekšrocības?Izcila kvalitāte, pieņemama cena, profesionāli pakalpojumi un tehniskais atbalsts, ātra piegāde.

KvalitātePārliecība?Stingra kvalitātes kontroles sistēma.Profesionāls aprīkojums analīzei ietver NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, skaidrību, šķīdību, mikrobu robežu testu utt.

Paraugi?Lielākā daļa produktu nodrošina bezmaksas paraugus kvalitātes novērtēšanai, piegādes izmaksas ir jāmaksā klientiem.

Rūpnīcas audits?Apsveicam ar rūpnīcas auditu.Lūdzam iepriekš pieteikt tikšanos.

MOQ?Nav MOQ.Neliels pasūtījums ir pieņemams.

Piegādes laiks? Ja ir noliktavā, tiek garantēta trīs dienu piegāde.

Transports?Ar Express (FedEx, DHL), ar gaisa transportu, pa jūru.

Dokumenti?Pēcpārdošanas serviss: var nodrošināt COA, MOA, ROS, MSDS utt.

Pielāgota sintēze?Var nodrošināt pielāgotus sintēzes pakalpojumus, kas vislabāk atbilst jūsu pētniecības vajadzībām.

Maksājuma nosacījumi?Proforma rēķins tiks nosūtīts vispirms pēc pasūtījuma apstiprināšanas, pievienojot mūsu bankas informāciju.Maksājums ar T/T (teleksa pārskaitījumu), PayPal, Western Union u.c.

103639-04-9 — risks un drošība:

Riska kodi
R25 - Toksisks, ja norij
R36/37/38 - Kairina acis, elpošanas sistēmu un ādu.
Drošības apraksts
S45 - Ja noticis nelaimes gadījums vai jūtaties slikti, nekavējoties meklēt medicīnisku palīdzību (ja iespējams, uzrādīt marķējumu).
S37/39 - Valkājiet piemērotus cimdus un acu/sejas aizsargus
S26 - Ja nokļūst acīs, nekavējoties tās skalot ar lielu daudzumu ūdens un meklēt medicīnisku palīdzību.
ANO ID UN 2811 6.1/PG 3
WGK Vācija 3
RTECS FE6375500
HS kods 29339900
bīstamības klase 6.1(a)
II iepakojuma grupa

103639-04-9 — Pieteikums:

Ondansetrona hidrohlorīda dihidrāts (CAS: 103639-04-9) ir specifisks serotonīna (5-HT3) receptoru antagonists.Pretvemšanas līdzeklis.Ondansetrona hidrohlorīda dihidrātu lieto, lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, ko var izraisīt operācija, vēža ķīmijterapija vai staru terapija.Ondansetron sastāvā esošie 5-HT3 receptoru antagonisti ir primārās zāles, ko lieto, lai ārstētu un novērstu ķīmijterapijas izraisītu sliktu dūšu un vemšanu, kā arī staru terapijas izraisītu sliktu dūšu un vemšanu, bloķējot ķīmisko vielu darbību organismā.Efektivitāte ir labāka nekā metoklopramīds, bet mazāk nomierinoša nekā ciklizīns vai droperidols.Tomēr tas maz ietekmē vemšanu, ko izraisa kustību slimība.To var ievadīt iekšķīgi, injicējot muskulī vai vēnā.

Ondansetrons un granisetrons, dolasetrons ir trīs plaši klīniski lietoti pretvemšanas līdzekļi, ondansetrons ir efektīvs serotonīna (5-HT3) receptoru blokators, kas ir atgriezenisks un selektīvs attiecībā uz α1, α2, β1, β2 adrenerģiskiem receptoriem un histamīna H1, H2 receptoriem. ir minimāla iedarbība uz H receptoriem, centrālajiem un perifērajiem dopamīnerģiskajiem receptoriem, tam nav antagonistiskas iedarbības, tas var nomākt ķīmijterapijas un staru terapijas izraisītu sliktu dūšu un vemšanu.Salīdzinot ar metoklopramīdu, tā pretvemšanas iedarbība ir spēcīgāka un tam nav ekstrapiramidālu reakciju.Cisplatīna, ciklofosfamīda, doksorubicīna uc izraisītas vemšanas gadījumā tas var radīt ātru un spēcīgu pretvemšanas efektu.Tas ir piemērots ne tikai citotoksiskās ķīmijterapijas un staru terapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas ārstēšanai, bet arī operāciju izraisītas sliktas dūšas un vemšanas profilaksei un ārstēšanai.Ondansetrons darbojas kā tranzīta punkts starp viscerālo aferento nervu, kas aktivizēts kuņģa-zarnu traktā, un vemšanas centru muguras smadzenēs, kas noved pie diafragmas un vēdera muskuļu kustībām.Ķīmijterapija un staru terapija var izraisīt 5-HT izdalīšanos zarnās un izraisīt klejotājnervu stimulāciju ar 5-HT3 receptoru, kas izraisa vemšanas refleksu.Šis produkts bloķē šī refleksa rašanos, tajā pašā laikā tas bloķē centrālās darbības izraisīto vemšanu.Pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas mehānisms nav zināms.Ondansetrons kombinācijā ar deksametazonekānu var pastiprināt pretvemšanas efektu.

103639-04-9 — Blakusparādības:

Tas izraisa vagālu aferentu izdalīšanos, izraisot vemšanu.Saistoties ar 5-HT3 receptoriem, ondansetrons bloķē serotonīna stimulāciju un līdz ar to vemšanu pēc vemšanu veicinošiem stimuliem, piemēram, cisplatīna.Galvassāpes ir visbiežāk ziņotā šo zāļu blakusparādība.

103639-04-9 — Drošības profils:

Inde intravenozi. Cilvēka sistēmiskā iedarbība intravenozi: dzelte.Karsējot līdz sadalīšanai, tas izdala toksiskus NOx tvaikus.

103639-04-9 — Veterinārās zāles un ārstēšana:

Lieto kā pretvemšanas līdzekli, ja parastie pretvemšanas līdzekļi ir neefektīvi, piemēram, ievadot cisplatīnu vai citiem neārstējamas vemšanas cēloņiem.Ondansetrona lietošana kaķiem ir diezgan pretrunīga, un daži norāda, ka to nevajadzētu lietot šai sugai.

Zāļu mijiedarbība Potenciāli bīstama mijiedarbība ar citām zālēm.

103639-04-9 — USP35 standarts:

Ondansetrona hidrohlorīds satur ne mazāk kā 98,0 procentus un ne vairāk kā 102,0 procentus C18H19N3O·HCl, rēķinot uz bezūdens vielu.

Iepakojums un uzglabāšana - Uzglabāt ciešos, gaismas izturīgos traukos.Veikals 25

, ekskursijas atļautas laikā no 15

un 30

USP atsauces standarti <11>-

USP Ondansetrona hidrohlorīds RS

USP ar ondansetronu saistītais savienojums A RS

3[(dimetilamino)metil]-1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-karbazol-4-ons.

USP Ondansetron Resolution Mixture RS

Ondansetrona hidrohlorīds, kas satur aptuveni 0,4% (w/w) gan ar ondansetronu radniecīgu savienojumu A, gan 6,6¢-metilēn-bis-[(1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-3-[(2-metil-1H-) imidazol-1-il)-metil]-4H-karbazol-4-ons)]

USP ar ondansetronu saistītais savienojums C RS
1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-4H-karbazol-4-ons.

USP ar ondansetronu saistītais savienojums D RS
1,2,3,9-tetrahidro-9-metil-3-metilēn-4H-karbazol-4-ons.

Identifikācija-

A: Infrasarkanā starojuma absorbcija <197M>.

B: izšķīdina 20 mg 2 ml ūdens, pievieno 1 ml 2 M slāpekļskābes un filtrē: filtrāts reaģē uz hlorīda <191> testu.

Ūdens, Ia metode <921>: no 9,0% līdz 10,5%.

Aizdedzes atlikums <281>: ne vairāk kā 0,1%.

Ar ondansetronu saistītā savienojuma D robeža

Kustīgā fāze – sagatavo filtrētu un degazētu 0,02 M kālija monobāziskā fosfāta (iepriekš ar 1 M nātrija hidroksīdu līdz pH 5,4) un acetonitrila (80:20) maisījumu.Ja nepieciešams, veiciet pielāgojumus (skatiet Sistēmas piemērotību sadaļā Hromatogrāfija <621>).

Standarta šķīdums. Izšķīdiniet precīzi nosvērtu USP ondansetrona saistītā savienojuma D RS daudzumu kustīgajā fāzē un kvantitatīvi un, ja nepieciešams, pakāpeniski atšķaidiet ar mobilo fāzi, lai iegūtu šķīdumu, kura zināmā koncentrācija ir aptuveni 0,4 µg/ml.

Sistēmas piemērotības šķīdums. Izšķīdiniet piemērotus daudzumus USP ondansetronam saistītā savienojuma D RS un USP ondansetrona saistītā savienojuma C RS mobilajā fāzē un kvantitatīvi un, ja nepieciešams, pakāpeniski atšķaidiet ar mobilo fāzi, lai iegūtu šķīdumu, kura koncentrācija ir aptuveni 0,6 µg/ml. un attiecīgi 1 µg uz ml.

Pārbaudāmais šķīdums — apmēram 50 mg precīzi nosvērta ondansetrona hidrohlorīda pārnes uz 100 ml mērkolbu, izšķīdina un atšķaida ar kustīgo fāzi līdz tilpumam un samaisa.

Hromatogrāfiskā sistēma (sk. Hromatogrāfija <621>) - Šķidruma hromatogrāfs ir aprīkots ar 328 nm detektoru un 4,6 mm × 25 cm kolonnu, kurā ir iepakojums L10.Plūsmas ātrums ir aptuveni 1,5 ml minūtē.Veiciet sistēmas piemērotības šķīduma hromatogrāfiju un pierakstiet maksimālās atbildes reakcijas, kā norādīts procedūrā: relatīvie aiztures laiki ir aptuveni 0,8 ar ondansetronu saistītajam savienojumam C un 1,0 ar ondansetronu radniecīgajam savienojumam D;un izšķirtspēja R starp ondansetronu radniecīgo savienojumu C un ondansetronu radniecīgo savienojumu D nav mazāka par 1,5.Standarta šķīduma hromatogrāfijas veikšana un pīķu reakcijas reģistrēšana, kā norādīts procedūrā: kolonnas efektivitāte, kas noteikta pēc analizējamās vielas pīķa, nav mazāka par 400 teorētiskajām plāksnēm;un relatīvā standarta novirze atkārtotām injekcijām nav lielāka par 2,0%.

Procedūra – hromatogrāfā atsevišķi injicējiet vienādus tilpumus (apmēram 20 µL) standartšķīduma un testa šķīduma, pierakstiet hromatogrammas un izmēra atbildes reakcijas uz galvenajiem pīķiem.Aprēķiniet ar ondansetronu saistītā savienojuma D procentuālo daudzumu ondansetrona hidrohlorīda daļā, kas ņemta pēc formulas:

10 000 (C/W) (rU/rS)

kurā C ir USP ondansetrona saistītā savienojuma D RS koncentrācija, izteikta mg/ml, standarta šķīdumā;W ir testa šķīduma pagatavošanai izmantotā ondansetrona hidrohlorīda svars mg;un rU un rS ir pīķu laukumi, kas iegūti attiecīgi no testa šķīduma un standarta šķīduma: tiek atrasti ne vairāk kā 0,10%.

Hromatogrāfiskā tīrība -

metode i-

Izšķirtspējas šķīdums – izšķīdiniet USP Ondansetron Resolution Mixture RS daudzumu metanolā un kvantitatīvi un, ja nepieciešams, pakāpeniski atšķaidiet ar metanolu, lai iegūtu šķīdumu ar zināmu koncentrāciju 12,5 mg/ml.

Standarta šķīdumi – izšķīdiniet precīzi nosvērtu USP Ondansetron Hydrochloride RS daudzumu metanolā un samaisiet, lai iegūtu šķīdumu, kura zināmā koncentrācija ir aptuveni 0,25 mg/ml.Šo šķīdumu kvantitatīvi atšķaida ar metanolu, lai iegūtu standarta šķīdumus, kas turpmāk apzīmēti ar burtiem un kuriem ir šāds sastāvs:

Standarta risinājums	Atšķaidīšana	Koncentrācija (µg RS uz ml)	Procenti (%, salīdzinājumam ar testa paraugu)
A	(1 no 5)	50	0.4
B	(1 no 10)	25	0.2
C	(1 no 20)	12.5	0.1

Testa šķīdums. Izšķīdiniet precīzi nosvērtu Ondansetrona hidrohlorīda daudzumu metanolā, lai iegūtu šķīdumu, kas satur 12,5 mg/ml.Procedūra – Atsevišķi uzklājiet 20 µL testa šķīduma, 20 µL katra standarta šķīduma un 20 µL izšķirtspējas šķīduma uz plānslāņa hromatogrāfijas plates (skat. Hromatogrāfija621) pārklāts ar 0,25 mm hromatogrāfiskā silikagela maisījuma slāni.Izstrādā hromatogrammu šķīdinātāju sistēmā, kas sastāv no hloroforma, etilacetāta, metanola un amonija hidroksīda maisījuma (90:50:40:1), līdz šķīdinātāja fronte ir pārvietojusies apmēram trīs ceturtdaļas no plāksnes garuma.Izņemiet plāksni no kameras, atzīmējiet šķīdinātāja priekšpusi un ļaujiet šķīdinātājam iztvaikot.Pārbaudiet plāksni īsa viļņa garuma UV gaismā: tiek atrasta pilnīga izšķirtspējas šķīduma vietas trīs komponentu izšķirtspēja.Salīdziniet testa šķīduma hromatogrammā novēroto sekundāro plankumu intensitāti ar galveno plankumu intensitāti standartšķīdumu hromatogrammās: jebkuram sekundārajam plankumam no testa šķīduma hromatogrammas, kura RF vērtība atbilst augstākā sekundārā hromatogrammā. izšķirtspējas šķīduma plankums nav lielāks vai intensīvāks par galveno plankumu, kas iegūts no standartšķīduma A (0,4%);un neviens cits sekundārais plankums no testa šķīduma hromatogrammas nav lielāks vai intensīvāks par galveno plankumu, kas iegūts no B standartšķīduma (0,2%).

metode ii-

Mobilā fāze un hromatogrāfijas sistēma — rīkojieties, kā norādīts pārbaudē.

Standarta šķīdums — rīkojieties, kā norādīts Standarta sagatavošanai Testā.

Testa šķīdums — izmantojiet testa preparātu.

Procedūra – Atsevišķi injicējiet vienādus tilpumus (apmēram 10 µL) standartšķīduma un testa šķīduma hromatogrāfā, pierakstiet hromatogrammas un izmēra atbildes reakcijas maksimumu.Aprēķiniet katra piemaisījuma procentuālo daudzumu Ondansetrona hidrohlorīda daļā, kas ņemta pēc formulas:

50 000(C/W)(1/F)(ri/rS)
kur C ir USP ondansetrona hidrohlorīda RS koncentrācija, izteikta mg/ml, standarta šķīdumā;W ir testa šķīduma pagatavošanai izmantotā ondansetrona hidrohlorīda svars mg;F ir piemaisījumu relatīvais reakcijas koeficients, kā aprakstīts pievienotajā tabulā;ri ir katra testa šķīduma piemaisījuma pīķa laukums;un rS ir ondansetrona pīķa laukums, kas iegūts no standarta šķīduma: tas atbilst pievienotajā tabulā norādītajām prasībām.

Saliktais nosaukums	Relatīvais saglabāšanas laiks	Radinieks Atbilde Faktors	Ierobežojums (%)
Ar ondansetronu saistītais savienojums C	apmēram 0,32	1.2	0.2
Ar ondansetronu saistītais savienojums D*	apmēram 0,34	—	0.1
Imidazols	apmēram 0,49	0.3	0.2
2-metilimidazols	apmēram 0,54	0.4	0.2
Ondansetrons	1.0	—	—
Ar ondansetronu saistītais savienojums A	apmēram 1.10	0.8	0.2
Nezināms	—	1.0	0.1
Kopā	—	—	0.5
* Kvantitatīvs testā par ondansetronu saistītā savienojuma D robežu.

Pārbaude-

Kustīgā fāze. Sagatavojiet filtrētu un degazētu maisījumu no 0,02 M vienbāziskā nātrija fosfāta (iepriekš noregulēts ar 1 M nātrija hidroksīdu līdz pH 5,4) un acetonitrila (50:50).Ja nepieciešams, veiciet pielāgojumus (skatiet Sistēmas piemērotību sadaļā Hromatogrāfija <621>).

Standarta sagatavošana – izšķīdiniet precīzi nosvērtu USP Ondansetron Hydrochloride RS daudzumu mobilajā fāzē un kvantitatīvi un, ja nepieciešams, pakāpeniski atšķaidiet ar mobilo fāzi, lai iegūtu šķīdumu ar zināmu koncentrāciju aptuveni 90 µg/ml.

Sistēmas piemērotības šķīdums - Izšķīdiniet piemērotus USP Ondansetron Hydrochloride RS un USP Ondansetron saistītā savienojuma A RS daudzumus mobilajā fāzē un kvantitatīvi un, ja nepieciešams, pakāpeniski atšķaidiet ar mobilo fāzi, lai iegūtu šķīdumu, kas satur apmēram 90 µg/ml un 20 µg/ml. , attiecīgi.

Pārbaudes sagatavošana — apmēram 45 mg precīzi nosvērta ondansetrona hidrohlorīda pārnes uz 50 ml mērkolbu, izšķīdina un atšķaida ar kustīgo fāzi līdz tilpumam un samaisa.5,0 ml šī šķīduma pipetiet 50 ml mērkolbā, atšķaida ar mobilo fāzi līdz tilpumam un samaisa.

Hromatogrāfiskā sistēma (sk. Hromatogrāfija <621>) - Šķidruma hromatogrāfs ir aprīkots ar 216 nm detektoru un 4,6 mm × 25 cm kolonnu, kurā ir iepakojums L10.Plūsmas ātrums ir aptuveni 1,5 ml minūtē.Veiciet sistēmas piemērotības šķīduma hromatogrāfiju un pierakstiet maksimālās atbildes reakcijas, kā norādīts procedūrā: relatīvie aiztures laiki ir aptuveni 1,0 ondansetronam un 1,1 ar ondansetronu saistītajam savienojumam A;un izšķirtspēja R starp ar ondansetronu saistīto savienojumu A un ondansetronu nav mazāka par 1,5.Veiciet standarta preparāta hromatogrāfiju un pierakstiet maksimālās atbildes reakcijas, kā norādīts procedūrā: atkāpes koeficients nav lielāks par 2,0;un relatīvā standarta novirze atkārtotām injekcijām nav lielāka par 1,5%.

Procedūra – Atsevišķi injicējiet hromatogrāfā vienādus tilpumus (apmēram 10 µL) standarta preparāta un testa preparāta, pierakstiet hromatogrammas un izmēra atbildes reakcijas uz galvenajiem pīķiem.Aprēķiniet C18H19N3O·HCl daudzumu (mg) Ondansetrona hidrohlorīda daļā, ko ņem pēc formulas:

500 C (rU/rS)
kur C ir USP ondansetrona hidrohlorīda RS koncentrācija, izteikta mg/ml, standarta preparātā;un rU un rS ir pīķu laukumi, kas iegūti attiecīgi no testa preparāta un standarta preparāta.

103639-04-9 — Ražošanas metode:

1. metode: pēc 2-bromanilīna reakcijas un1,3-cikloheksāndions, veidojas tetrahidrokarbazola atvasinājums, un savienojumu (III) iegūst, reaģējot ar dimetilamīnu un diformaldehīdu un 2. pozīcijā ievadot dimetilaminometilu.3,80 g savienojuma (III) reaģēja ar metiljodīdu, lai iegūtu 5,72 g savienojuma (IV), kvaternizējot sānu ķēdes aminogrupu, vienlaikus ievadot metilgrupu 9. pozīcijā. 2,0 g savienojuma (IV) un 2-metil-1 h. -imidazols tika reaģēts dimetilformamīdā, maisot 95 ℃.Lai iegūtu 0,60 G ondansetrona.

2. metode. Cikloheksanona un fenilhidrazīna reakcija deva tetrahidrokarbazolu ar 85% iznākumu.Izšķīdina to tetrahidrofurānā un ūdenī, pievieno 2,3 pilienam 0 °C temperatūrā slāpeklī. 5,6-tetrahlor-1,4-benzohinona šķīdumu tetrahidrofurānā maisīja, lai iegūtu oksidācijas produktu (II) ar 67,4% iznākumu.Savienojumu (II), etanolu, koncentrētu sālsskābi, paraformaldehīdu un dimetilamīna hidrohlorīdu karsēja kopā ar atteci.Pēc apstrādes produkts (V) tika iegūts, pievienojot acetonam koncentrētu sālsskābi un maisot 50 ℃.Ar 71,7% ražu.Savienojums (V) un 2-metilimidazols tika reaģēts ūdenī 110 ℃.Lai iegūtu savienojumu (VI) ar 70,9% iznākumu.Savienojumu (VI), metiljodīdu un kālija karbonātu maisīja istabas temperatūrā, līdz cieta viela pazuda.To ielej ūdenī, samaisa, filtrēja, mazgā ar ūdeni un pārkristalizēja no metanola, lai iegūtu ondansetronu ar 57,2% iznākumu.Izšķīdiniet to acetona un ūdens maisījumā. Pievienojot reakcijai koncentrētu sālsskābi, tika iegūts ondansetrona hidrohlorīda dihidrāts ar iznākumu 92,6%.

3. metode: savienojums (II), kālija karbonāts, acetons un dimetilsulfāts tika maisīti istabas temperatūrā.Savienojums (VII) tika iegūts ar 91% iznākumu.Savienojumu (VII) izšķīdināja etanolā un pa daļām pievienoja cilvēka paraformaldehīda un dimetilamīna hidrohlorīda maisījumu ar atteci.Refluksa.Pēc apstrādes tika iegūts savienojums (VIII) ar 67% iznākumu.(Viii) izšķīdināts bezūdens etanolā, ūdeņraža hlorīds, tā hidrohlorīds.Hidrohlorīdu pievienoja ūdenim un pievienoja 2 pie 50 ℃.Metilimidazols, ondansetrons ar atteci, iznākums 70%.To izšķīdināja izopropanolā, ūdenī un koncentrētā sālsskābē un maisīja istabas temperatūrā, lai iegūtu ondansetrona hidrohlorīda dihidrātu ar iznākumu 90,5%.