Pregabalin CAS 148553-50-8 Tīrība >99,0% (HPLC) Antiepileptic API
Ražotājs ar augstu tīrības pakāpi un komerciālu ražošanu
Ķīmiskais nosaukums: PregabalīnsCAS: 148553-50-8
Pregabalīns ir otrās paaudzes pretepilepsijas līdzeklis (AED)
Ķīmiskais nosaukums | Pregabalīns |
Sinonīmi | (S)-3-(aminometil)-5-metilheksānskābe;PD-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;Lyrica |
CAS numurs | 148553-50-8 |
CAT numurs | RF-API57 |
Noliktavas statuss | Ir noliktavā, ražošanas apjoms līdz tonnām |
Molekulārā formula | C8H17NO2 |
Molekulārais svars | 159.23 |
Kušanas punkts | 194,0 ~ 196,0 ℃ |
Šķīdība ūdenī | Praktiski nešķīst ūdenī |
Šķīdība | Ļoti vāji šķīst etanolā |
Piegādes stāvoklis | Zem apkārtējās vides temperatūras |
Zīmols | Ruifu ķīmiskā viela |
Lieta | Specifikācijas |
Izskats | Balts līdz gandrīz balts kristālisks pulveris |
Identifikācija | IR: līdzīgs standartvielai |
Īpaša rotācija | +10,0°~+13,0° (C=1, ūdens) |
Zudumi žāvējot | <0,50% |
Sulfātpelni | <0,10% |
Saistītās vielas | A piemaisījums <0,15% |
Neprecizēti piemaisījumi, kas eluējas pirms pregabalīna (A tests) <0,10% | |
Neprecizēti piemaisījumi, kas eluējas pēc pregabalīna (B tests) <0,10% | |
Kopā A un B testam <0,50% | |
Tīrība pēc HPLC R-izomēra | <0,15% |
Smagie metāli (kā Pb) | <10 ppm |
Hlorīdi (Cl) | <0,05% |
Atlikušie šķīdinātāji | |
Izopropilspirts | <5000ppm |
Etilacetāts | <5000ppm |
Tetrahidrofurāns | <250 ppm |
Izopropilēteris | <500ppm |
Etanols | <1000ppm |
Tīrība / analīzes metode | >99,0% (HPLC uz žāvētas bāzes) |
Testa standarts | Uzņēmuma standarts |
Lietošana | Pretepilepsijas zāļu API |
Iepakojums: Pudele, alumīnija folijas maisiņš, 25 kg / kartona bungas vai atbilstoši klienta prasībām
Uzglabāšanas stāvoklis:Uzglabāt noslēgtos traukos vēsā un sausā vietā;Sargāt no gaismas un mitruma
Pregabalīns ir otrās paaudzes pretepilepsijas līdzeklis (AED), kas Apvienotajā Karalistē un ASV ir pazīstams ar patentētu zīmolu Lyrica (Pfizer, Tadworth), un tā molekulārajā struktūrā ir γ-aminosviestskābes struktūra, kam ir pretkrampju iedarbība. veiksmīgi izstrādājis uzņēmums Pfizer perifēro neiropātisko sāpju ārstēšanai jeb adjuvantai daļēju krampju ārstēšanai.Pregabalīns ir pretkrampju un pretepilepsijas līdzeklis, ko lieto epilepsijas, neiropātisku sāpju, fibromialģijas un ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai.Tās lietošana epilepsijas ārstēšanai ir kā papildu terapija daļēju krampju lēkmēm ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas pieaugušajiem.2008. gada decembrī ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja pregabalīnu (tirdzniecības nosaukums "Lyrica") diabētisku perifēro neiropātisko sāpju (DPN) un postherpetiskās neiralģijas (PHN) ārstēšanai, kas ir visizplatītākās neiropātiskās sāpes.Pregabalīnam ir apstiprināta indikācija, un to plaši izmanto ģeneralizētas trauksmes ārstēšanai.Vairākos randomizētos, dubultmaskētos, placebo kontrolētos pētījumos konstatēts, ka pregabalīns ir efektīva ārstēšana pacientiem ar ģeneralizētu trauksmi un sociālās trauksmes traucējumiem.Devas titrēšana Epilepsijas papildterapija: 25 mg bd 7 dienas, jāpalielina par 50 mg ik pēc 7 dienām;parastā uzturošā 300 mg dienā, sadalot 2 vai 3 devās (maks. 600 mg dienā, sadalot 2 vai 3 devās).Ģeneralizēta trauksme: 150 mg dienā, sadalot 2 vai 3 devās, 7 dienas, jāpalielina par 150 mg ik pēc 7 dienām (maks. 600 mg dienā, sadalot 2 vai 3 devās).Pārtraucot pregabalīna lietošanu, ieteicams to samazināt vismaz 1 nedēļas laikā, lai izvairītos no pēkšņas pārtraukšanas.Brīdinājumi Pacienti ar stāvokļiem, kas var izraisīt encefalopātiju.Pacienti ar smagu sastrēguma sirds mazspēju.