Rivastigmīna tartrāta CAS 129101-54-8 Tests 98.0~102.0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. ir vadošais augstas kvalitātes rivastigmīna tartrāta (CAS: 129101-54-8) ražotājs.Ruifu Chemical var nodrošināt piegādi visā pasaulē, konkurētspējīgu cenu, lielisku servisu, mazus un lielapjoma daudzumus.Iegādājieties rivastigmīna tartrātu,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Ķīmiskais nosaukums | Rivastigmīna tartrāts |
| Sinonīmi | Exelon;ENA-713;Rivastigmīna L-tartrāts;Rivastigmīna ūdeņraža tartrāts;CS-118;S-rivastigmīna tartrāts;3-[(S)-1-(dimetilamino)etil]fenil-N-etil-N-metilkarbamāta L-tartrāts;N-etil-N-metilkarbamīnskābes 3-[(S)-1-(dimetilamino)etil]fenilestera L-tartrāts |
| Noliktavas statuss | Noliktavā, Komerciālā ražošana |
| CAS numurs | 129101-54-8 |
| Saistītā CAS | 123441-03-2 |
| Molekulārā formula | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Molekulārais svars | 400,43 g/mol |
| Kušanas punkts | 124,0 līdz 128,0 ℃ |
| Īpatnējā rotācija [a]20/D | +4,0° līdz +7,0° (C=5, metanols) |
| Šķīdība | Šķīst metanolā |
| COA un MSDS | Pieejams |
| Izcelsme | Šanhaja, Ķīna |
| Zīmols | Ruifu ķīmiskā viela |
| Preces | Pārbaudes standarti | Rezultāti |
| Izskats | Balts līdz gandrīz balts kristālisks pulveris | Atbilst |
| Pārbaude | 98,0–102,0% (uz bezūdens bāzes) | 99,8% |
| Kārļa Fišera ūdens | ≤0,50% | 0,15% |
| Atlikums uz aizdedzes | ≤0,10% | 0,07% |
| Smagie metāli (Pb) | ≤20 ppm | <10 ppm |
| Fenola piemaisījums | ≤0,30% | <0,30% |
| DPTTA | ≤0,15% | <0,15% |
| Ne Piemaisījums | ≤0,15% | <0,15% |
| Karbamāta piemaisījums | ≤0,15% | <0,15% |
| Ētera piemaisījums | ≤0,15% | <0,15% |
| Jebkurš cits piemaisījums | ≤0,10% | <0,10% |
| Kopējie piemaisījumi | ≤0,50% | <0,50% |
| R-enantiomērs | ≤0,30% | <0,30% |
| Infrasarkanais spektrs | Atbilstoši Struktūrai | Atbilst |
| 1H KMR spektrs | Atbilstoši Struktūrai | Atbilst |
| Secinājums | Produkts ir pārbaudīts un atbilst USP35 standartam | |
Iepakojums:Fluorēta pudele, alumīnija folijas maisiņš, 25 kg / kartona bungas vai atbilstoši klienta prasībām.
Uzglabāšanas stāvoklis:Glabājiet konteineru cieši noslēgtu un uzglabājiet vēsā, sausā (2 ~ 8 ℃) un labi vēdināmā noliktavā prom no nesaderīgām vielām.Sargāt no gaismas un mitruma.
Piegāde:Piegādājiet visā pasaulē ar gaisa transportu, izmantojot FedEx/DHL Express.Nodrošiniet ātru un uzticamu piegādi.
Rivastigmīna tartrāts
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
etilmetilkarbamīnskābe, 3-[(S)-1-(dimetilamino)etil]fenilesteris, (2R,3R)-2,3-dihidroksibutāndioāts;
(S)-3-[1-(dimetilamino)etil]feniletilmetilkarbamāts, ūdeņraža tartrāts [129101-54-8].
Rivastigmīns 250.34 [123441-03-2].
DEFINĪCIJA
Rivastigmīna tartrāts satur 98,0% NLT un 102,0% NMT no marķētā C14H22N2O2·C4H6O6 daudzuma, kas aprēķināts uz bezūdens bāzes.
IDENTIFIKĀCIJA
• A. Infrasarkanā starojuma absorbcija <197K>
• B. Parauga šķīduma galvenās pīķa aiztures laiks atbilst sistēmas piemērotības šķīduma aiztures laikam, kas iegūts organisko piemaisījumu testā, 2. procedūra: Enantiomēriskā tīrība.
PĀRBAUDE
• Procedūra
Buferis: 8,6 mg/ml monobāziskā amonija fosfāta.Noregulējiet ar amonjaka šķīdumu līdz pH 7,0.
Kustīgā fāze: metanols, acetonitrils un buferšķīdums (15:15:70)
Sistēmas piemērotības šķīdums: katrs 0,05 mg/ml no USP Rivastigmīna saistītā savienojuma A RS un ar USP Rivastigmīnu saistītā savienojuma B RS mobilajā fāzē
Standarta šķīdums: 0,2 mg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS mobilajā fāzē
Parauga šķīdums: 0,2 mg/mL rivastigmīna tartrāta mobilajā fāzē
Hromatogrāfiskā sistēma
(Skatiet Hromatogrāfija <621>, Sistēmas piemērotība.)
Režīms: LC
Detektors: UV 215 nm
Kolonna: 4,6 mm × 25 cm;5-µm iepakojums L7
Plūsmas ātrums: 1,2 ml/min
Injekcijas lielums: 20 µL
[Piezīme. Ja nepieciešams, plūsmas ātrumu var noregulēt uz 1,5 ml/min, lai sasniegtu ieteicamo rivastigmīna aiztures laiku apmēram 10 minūtēs.]
Sistēmas piemērotība
Paraugi: Sistēmas piemērotības risinājums un Standarta risinājums
Piemērotības prasības
Izšķirtspēja: NLT 1,5 starp rivastigmīnu radniecīgo savienojumu A un rivastigmīnu radniecīgo savienojumu B, sistēmas piemērotības risinājums
Kolonnas efektivitāte: NLT 5000 teorētiskās plāksnes, Standarta risinājums
Atgriezes koeficients: NMT 3.0, Standarta risinājums
Relatīvā standartnovirze: NMT 2,0%, Standartšķīdums
Analīze
Paraugi: standarta šķīdums un parauga šķīdums
Aprēķiniet C14H22N2O2·C4H6O6 procentuālo daudzumu uzņemtajā rivastigmīna tartrāta daļā:
Rezultāts = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = maksimālā reakcija no parauga šķīduma
rS = standarta šķīduma maksimālā reakcija
CS = standartšķīduma koncentrācija (mg/mL)
CU = parauga šķīduma koncentrācija (mg/mL)
Pieņemšanas kritēriji: 98,0%-102,0% uz bezūdens bāzes
PIEMAISĪJUMI
Neorganiskie piemaisījumi
• Atlikums uz aizdedzes <281>: NMT 0,1%
• Smagie metāli, II metode <231>: NMT 20 ppm
Organiskie piemaisījumi
• 1. procedūra
Mobilās fāzes un sistēmas piemērotības risinājums: rīkojieties, kā norādīts pārbaudē.
Standarta šķīdums: 1,0 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS mobilajā fāzē
Parauga šķīdums: 1,0 mg/mL rivastigmīna tartrāta mobilajā fāzē
Hromatogrāfiskā sistēma: rīkojieties, kā norādīts pārbaudē.
(Skatiet Hromatogrāfija <621>, Sistēmas piemērotība.)
Sistēmas piemērotība
Paraugi: Sistēmas piemērotības risinājums un Standarta risinājums
Piemērotības prasības
Izšķirtspēja: NLT 1,5 starp rivastigmīnu radniecīgo savienojumu A un rivastigmīnu radniecīgo savienojumu B, sistēmas piemērotības risinājums
Relatīvā standartnovirze: NMT 10%, Standartšķīdums
Analīze [Piezīme. Izpildes laiks ir 8 reizes lielāks par rivastigmīna maksimuma aiztures laiku.]
Paraugi: standarta šķīdums un parauga šķīdums
Aprēķiniet katra individuālā piemaisījuma procentuālo daudzumu uzņemtajā rivastigmīna tartrāta daļā:
Rezultāts = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = maksimālā reakcija katram piemaisījumam no parauga šķīduma
rS = standarta šķīduma maksimālā reakcija
CS = USP Rivastigmine Tartrate RS koncentrācija standarta šķīdumā (mg/mL)
CU = rivastigmīna tartrāta koncentrācija parauga šķīdumā (mg/ml)
F = relatīvais reakcijas koeficients (sk. piemaisījumu 1. tabulu)
Pieņemšanas kritēriji
Atsevišķi piemaisījumi: skatiet 1. piemaisījumu tabulu.
Kopējie piemaisījumi: NMT 0,5%
1. piemaisījumu tabula
| Vārds | Relatīvais saglabāšanas laiks | Relatīvās reakcijas faktors | Pieņemšanas kritēriji NMT % |
| Tartrāts | 0.18 | — | Neievērošana |
| Fenola piemaisījums | 0.28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0.46 | 0,83 | 0.15 |
| Ne arī piemaisījumus | 0,57 | 1.2 | 0.15 |
| Rivastigmīns | 1.0 | 1.0 | — |
| Karbamāta piemaisījumi | 4.1 | 1.3 | 0.15 |
| Ētera piemaisījums | 6.5 | 1.4 | 0.15 |
| Jebkurš cits piemaisījums | — | 1.0 | 0.1 |
(S)-3-[1-(dimetilamino)etil]fenols.
b (+)-Di-(p-toluoil)-d-vīnskābe (rivastigmīnam radniecīgs savienojums A).
c (S)-3-[1-(dimetilamino)etil]fenildimetilkarbamāts (rivastigmīnam radniecīgs savienojums B).
d 3-nitrofeniletil(metil)karbamāts.
e (S)-N,N-dimetil-1-[3-(4-nitrofenoksi)fenil]etānamīns.
• 2. procedūra: enantiomēriskā tīrība
Buferšķīdums: 1000 ml mērkolbā pārnes 1,78 g nātrija fosfāta dihidrāta un 1,38 g vienbāziskā nātrija fosfāta.Izšķīdina un atšķaida ar ūdeni līdz tilpumam.Pielāgojiet ar fosforskābi līdz pH 6,0.
Mobilā fāze: pārnes 20 ml acetonitrila un 205 µL N,N-dimetiloktilamīna uz 1000 ml mērkolbu un atšķaida ar buferšķīdumu līdz tilpumam.
Standarta šķīdums: 0,1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS mobilajā fāzē
Jutības šķīdums: 0,05 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS mobilajā fāzē, standarta šķīdums
Sistēmas piemērotības šķīdums: 100 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS un 0,1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS mobilajā fāzē
Parauga šķīdums: 100 µg/mL rivastigmīna tartrāta mobilajā fāzē
Hromatogrāfiskā sistēma
(Skatiet Hromatogrāfija <621>, Sistēmas piemērotība.)
Režīms: LC
Detektors: UV 200 nm
Kolonna: 4,0 mm × 10 cm;iepakojums L41
Plūsmas ātrums: 0,5 ml/min
Injekcijas lielums: 20 µL
Sistēmas piemērotība
Paraugi: standarta risinājums, jutīguma risinājums un sistēmas piemērotības risinājums
Piemērotības prasības
Izšķirtspēja: NLT 0,8 starp enantiomēra virsotnēm, Sistēmas piemērotības risinājums
[Piezīme. Elucijas secība ir R-enantiomērs, kam seko rivastigmīna maksimums, kas ir S-enantiomērs.]
Signāla un trokšņa attiecība: NLT 10, jutīguma risinājums
Relatīvā standartnovirze: NMT 10%, Standartšķīdums
Analīze
Paraugi: standarta šķīdums un parauga šķīdums
Aprēķiniet R-enantiomēra procentuālo daudzumu uzņemtajā rivastigmīna tartrāta daļā:
Rezultāts = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = R-enantiomēra maksimālā reakcija no parauga šķīduma
rS = R-enantiomēra maksimālā reakcija no standarta šķīduma
CS = R-enantiomēra koncentrācija standartšķīdumā (µg/mL)
CU = rivastigmīna tartrāta koncentrācija parauga šķīdumā (µg/mL)
Pieņemšanas kritēriji: NMT 0,3% no R-enantiomēra
ĪPAŠI TESTI
• Ūdens noteikšana, Ia metode <921>: NMT 0,5%
PAPILDU PRASĪBAS
• Iepakojums un uzglabāšana: uzglabājiet cieši noslēgtos traukos un uzglabājiet istabas temperatūrā.
• USP atsauces standarti <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP ar rivastigmīnu saistītais savienojums A RS
Di-p-toluoil-d-(+)-vīnskābes monohidrāts.
C20H20O9 404.37
USP ar rivastigmīnu saistītais savienojums B RS
N,N-dimetilkarbamīnskābes-3-[1-(dimetilamino)etil]fenilesteris.
C13H20N2O2 236,32
USP Rivastigmīna tartrāta R-izomērs RS
Kā Iepirkties?Lūdzu sazinietiesDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 gadu pieredze?Mums ir vairāk nekā 15 gadu pieredze dažādu augstas kvalitātes farmaceitisko starpproduktu vai smalko ķīmisko vielu ražošanā un eksportēšanā.
Galvenie tirgi?Pārdod vietējā tirgū, Ziemeļamerikā, Eiropā, Indijā, Korejā, Japānā, Austrālijā utt.
Priekšrocības?Izcila kvalitāte, pieņemama cena, profesionāli pakalpojumi un tehniskais atbalsts, ātra piegāde.
KvalitātePārliecība?Stingra kvalitātes kontroles sistēma.Profesionāls aprīkojums analīzei ietver NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, skaidrību, šķīdību, mikrobu robežu testu utt.
Paraugi?Lielākā daļa produktu nodrošina bezmaksas paraugus kvalitātes novērtēšanai, piegādes izmaksas ir jāmaksā klientiem.
Rūpnīcas audits?Apsveicam ar rūpnīcas auditu.Lūdzam iepriekš pieteikt tikšanos.
MOQ?Nav MOQ.Neliels pasūtījums ir pieņemams.
Piegādes laiks? Ja ir noliktavā, tiek garantēta trīs dienu piegāde.
Transports?Ar Express (FedEx, DHL), ar gaisa transportu, pa jūru.
Dokumenti?Pēcpārdošanas serviss: var nodrošināt COA, MOA, ROS, MSDS utt.
Pielāgota sintēze?Var nodrošināt pielāgotus sintēzes pakalpojumus, kas vislabāk atbilst jūsu pētniecības vajadzībām.
Maksājuma nosacījumi?Proforma rēķins tiks nosūtīts vispirms pēc pasūtījuma apstiprināšanas, pievienojot mūsu bankas informāciju.Maksājums ar T/T (teleksa pārskaitījumu), PayPal, Western Union u.c.
ANO ID UN 2811 6.1 / PGII
WGK Vācija 3
RTECS FA9550000
HS kods 29242990
bīstamības klase 6.1
III iepakojuma grupa
Rivastigmīna tartrāts (CAS: 129101-54-8) ir rivastigmīna tartrāts, zāles Alcheimera slimības ārstēšanai.Rivastigmīns ir fizostigmīna atvasinājums, ko pirmo reizi veiksmīgi izstrādāja uzņēmums Novartis, Šveice.Tirdzniecības nosaukums ir ekselons, un molekulai ir benzilkarbamāta struktūra, tas ir karbamātam smadzeņu selektīvs holīnesterāzes inhibitors, kas vienlaikus var inhibēt acetilholīnesterāzi un butirilholīnesterāzi un veicināt holīnerģisko nervu vadītspēju, aizkavējot holīnerģiskā izdalītā acetilholīna noārdīšanos. neironiem.Tas var uzlabot holīnerģisko izraisīto kognitīvo disfunkciju, tādējādi uzlabojot Alcheimera slimības pacientu kognitīvo efektu.Rivastigmīna saistīšanās spēja ar plazmas olbaltumvielām ir vāja, viegli šķērso hematoencefālisko barjeru, un tam ir augsta smadzeņu selektivitātes pakāpe.Tas var ne tikai selektīvi iedarboties uz visneaizsargātākajām smadzeņu garozas un hipokampa zonām, bet arī galvenokārt inhibēt dominējošos AChE apakštipus smadzenēs, kas var samazināt perifērās holīnerģiskās blakusparādības, vienlaikus radot ārstniecisku efektu.Rivastigmīna tartrāta eliminācijas pusperiods organismā ir īss un darbības laiks ir garš.Atšķirībā no takrīna, šim produktam ir spēcīgāka inhibējoša iedarbība uz G1 enzīmu hipokampā un garozā.To klīniski lieto vieglas vai vidēji smagas Alcheimera demences ārstēšanai, par kuru ir aizdomas par Alcheimera slimību vai Alcheimera slimību.
1. Kā acetilholīnesterāzes inhibitors rivastigmīna bikartrāts var uzlabot sukcinilholīna muskuļu relaksanta iedarbību.Tāpēc pirms anestēzijas ir jābūt piemērotam periodiskam periodam, lai pārtrauktu šī produkta lietošanu.Šis produkts ir jākombinē ar citiem holīnerģiskiem vai antiholīnerģiskiem preparātiem, un jāievēro piesardzība (skatīt [Zāļu mijiedarbība]).
2. Farmakoloģiskās iedarbības dēļ holīnesterāzes inhibitoriem var būt klejotājnerva spriedzes ietekme uz sirdsdarbības ātrumu.Tāpat kā lietojot citas holīnerģiskas zāles, jāievēro piesardzība, ja tās lieto pacientiem ar slimu sinusa sindromu vai citu sirds blokādi (skatīt Nevēlamās blakusparādības).
3. Holīnerģiskā nerva uzbudinājums var izraisīt palielinātu kuņģa skābes sekrēciju.Lai gan klīniskās izpētes laikā netika konstatēti pierādījumi par būtisku attiecīgo simptomu pasliktināšanos, pacienti ar augstu kuņģa čūlas risku, piemēram, tiem, kuriem anamnēzē ir čūlas slimība vai kuri vienlaikus tiek ārstēti ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem, jālieto piesardzīgi.
4. Tāpat kā citi holīnesterāzes inhibitori, arī pacienti, kuriem anamnēzē ir astma vai cita obstruktīva plaušu slimība, jālieto piesardzīgi.
![(S)-3-[1-(dimetilamino)etil]fenols CAS 139306-10-8 rivastigmīna tartrāta vidēja tīrība >99,0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(dimetilamino)etil]fenols CAS 105601-04-5 rivastigmīna tartrāta vidēja tīrība >98,0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
