Celecoxib CAS 169590-42-5 Assay 98.0~102.0%

Celecoxib
C17H14F3N3O2S 381.4
4-[5-(4-Methylphenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzenesulfonamide;
p-[5-p-Tolyl-3-(trifluoromethyl)pyrazol-1-yl]benzenesulfonamide [169590-42-5]
FAMARITANA
Celecoxib dia misy NLT 98.0% ary NMT 102.0% amin'ny C17H14F3N3O2S, kajy amin'ny fototra tsy misy rano.
IDENTIFICATION
• A. FAMPIANARANA INFRARED <197>: [Azonao ampiasaina ny fomba fanamafisam-peo <197A>, <197K>, na <197M> eo ambanin'ny fisoronana infrarouge.]
[ FANAMARIHANA - Raha toa ka mampiseho tsy fitoviana ny spectra azo, levona misaraka amin'ny alikaola isopropyl ny akora hodinihina sy ny Standard Reference, etona ho maina, ary raketo ny spectra vaovao.]
• B. Ny fotoana fihazonana ny tendrony lehibe amin'ny vahaolana Sample dia mifanaraka amin'ny an'ny vahaolana mahazatra, araka ny azo tamin'ny Assay.
sahy miteny
• FOMBA
Buffer: 2,7 g/L ny potasioma phosphate monobasic namboarina miaraka amin'ny asidra phosphoric amin'ny pH 3,0 ± 0,2
Fizarana finday: Metanol, acetonitrile ary buffer (3:1:6)
Diluent: Metanol sy rano (3: 1)
Vahaolana mifanaraka amin'ny rafitra: 0.5 mg/mL an'ny USP
Celecoxib RS sy 2.4 µg/mL tsirairay avy amin'ny USP Celecoxib Related Compound A RS sy USP Celecoxib Related Compound B RS in Diluent
Vahaolana mahazatra: 0,5 mg/mL an'ny USP Celecoxib RS amin'ny Diluent
Vahaolana santionany: 0,5 mg/mL amin'ny Celecoxib amin'ny Diluent
Rafitra kromatografika
(Jereo Chromatography <621>, System Suitability.)
Fomba: LC
Detector: UV 215 nm
tsanganana: 4.6-mm × 25-sm;5-µm fonosana L11
Mari-pana amin'ny tsanganana: 60°
Ny tahan'ny fikorianan'ny rano: 1,5 mL/min
Haben'ny tsindrona: 25 µL
Fotoana fandehanana: 1,5 heny eo ho eo ny celecoxib peak elution
Fahombiazan'ny rafitra
Santionany: Vahaolana mifanaraka amin'ny rafitra sy vahaolana mahazatra
Fepetra mety
Fanapahan-kevitra: NLT 1.8 eo anelanelan'ny celecoxib mifandraika A sy Celecoxib ary NLT 1.8 eo anelanelan'ny Celecoxib sy Celecoxib mifandraika B, vahaolana mifanaraka amin'ny rafitra
Relative standard deviation: NMT 0.73%, Vahaolana mahazatra
fanadihadiana
Santionany: Vahaolana mahazatra sy vahaolana santionany
Kajy ny isan-jaton'ny C17H14F3N3O2S amin'ny ampahany amin'ny Celecoxib nalaina:
Vokatra = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = valin-kafatra avy amin'ny vahaolana Sample
rS = valin-kafatra avy amin'ny vahaolana Standard
CS = fifantohana amin'ny vahaolana mahazatra (mg/mL)
CU = fifantohana ny vahaolana santionany (mg/mL)
Fepetra fanekena: 98.0% ~ 102.0% amin'ny fototra anhydrous
FOTOANA
Fahalotoana tsy organika
• VY mavesatra: NMT 20 ppm
Diluent: Acetone sy rano (17: 3)
Vahaolana manara-penitra: Dilute 1.0 mL ny Vahaolana Lead Manara-penitra, voaomana araka ny torolalana eo ambanin'ny Metaly mavesatra <231>, Reagents manokana, miaraka amin'ny Diluent hatramin'ny 20 mL.
Vahaolana santionany: levona 0,50 g ny Celecoxib ao anaty 20ml ny diluent.
Vahaolana banga: 20 mL de Diluent
fanadihadiana
Santionany: Vahaolana mahazatra, Vahaolana banga, ary Vahaolana santionany
Isaky ny vahaolana dia ampio 2 mL amin'ny pH 3.5 Acetate Buffer voaomana araka ny toromarika eo ambanin'ny metaly mavesatra <231>, Fomba I. Afangaro ary ampio isaky ny vahaolana 1,2 mL thioacetamide–glycerin base TS.Afangaro avy hatrany, ary avela hijoro mandritra ny 2 min.Alefaso amin'ny sivana 0.45-µm ny vahaolana.Ampitahao ny teboka amin'ny sivana azo avy amin'ny vahaolana tsirairay.
Fepetra azo ekena: Ny loko mivolontsôkôlà-mainty amin'ny toerana vokatry ny Vahaolana Santionany dia tsy mahery kokoa noho ny an'ny teboka vokatry ny vahaolana Manara-penitra.Tsy manan-kery ny fitsapana raha toa ka tsy mampiseho loko mainty volontsôkôlà ny vahaolana Standard raha oharina amin'ny vahaolana Blank.
• RESIDUE ON IGNITION <281>: NMT 0,2%, mampiasa ny platinum crucible
Ny loto organika
• FOMBA
Buffer, dingana finday, Diluent, Vahaolana mifanaraka amin'ny rafitra, Vahaolana santionany, ary rafitra Chromatographic: Tohizo araka ny torolalana ao amin'ny Assay.
Vahaolana mahazatra: 0.5 µg/mL an'ny USP Celecoxib RS amin'ny Diluent
Fahombiazan'ny rafitra
Santionany: Vahaolana mifanaraka amin'ny rafitra sy vahaolana mahazatra
Fepetra mety
Fanapahan-kevitra: NLT 1.8 eo anelanelan'ny Celecoxib mifandraika A sy Celecoxib ary NLT 1.8 eo anelanelan'ny Celecoxib sy Celecoxib mifandraika B, vahaolana mifanaraka amin'ny rafitra
Ny tahan'ny signal-to-noise: NLT 20, Vahaolana mahazatra
fanadihadiana
Santionany: Vahaolana mahazatra sy vahaolana santionany
Kajy ny isan-jaton'ny loto tsirairay amin'ny ampahany amin'ny Celecoxib nalaina:
Vokatra = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = valin-kafatra ho an'ny fahalotoana tsirairay ao amin'ny vahaolana Sample
rS = valin'ny tampon'ny celecoxib amin'ny vahaolana Standard
CS = fitanan'ny celecoxib amin'ny vahaolana Standard (mg/mL)
CU = fitanan'ny Celecoxib amin'ny vahaolana santionany (mg/mL)
Fepetra fanekena
Fahalotoan'ny tsirairay: Jereo ny tabilao 1.
[ FANAMARIHANA - Aza miraharaha izay tampon'ny fahalotoana latsaky ny 0,05%.]
Tabilao 1

a 4-[5-(3-Methylphenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzenesulfonamide.
b 4-[3-(4-Methylphenyl)-5-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzenesulfonamide.
FITSIPIKA MANOKANA
• FANDAHARANA RANO, Fomba I <921>: NMT 0,5%, mampiasa santionany 400 mg
FEPETRA FANAMPINY
• FOTOANA SY FOTOANA: Tehirizo ao anaty fitoeran-jiro mafy, voaaro amin'ny hazavana sy ny hamandoana.Tehirizo amin'ny mari-pana
• Fenitry ny USP REFERENCE <11>
USP Celecoxib RS
p-[5-p-Tolyl-3-(trifluoromethyl)pyrazol-1-yl]benzenesulfonamide
C17H14F3N3O2S 381.4
USP Celecoxib Related Compound A RS
4-[5-(3-Methylphenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzenesulfonamide.
C17H14F3N3O2S 381.4
USP Celecoxib Compound B RS
4-[3-(4-Methylphenyl)-5-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzenesulfonamide.
C17H14F3N3O2S 381.4