Diflorasone Diacetate CAS 33564-31-7 Assay 97.0~103.0% Factory Corticosteroid

Diflorasone Diacetate [33564-31-7]
» Diflorasone Diacetate dia misy tsy latsaky ny 97,0 isan-jato ary tsy mihoatra ny 103,0 isan-jaton'ny C26H32F2O7, kajy amin'ny fototra maina.
Fonosana sy fitehirizana - Tehirizo ao anaty fitoeran-jiro mafy.
Fenitry ny USP Reference <11>-
USP Diflorasone Diacetate RS
Famantarana, fisoronana infrarouge <197M>.
Fihodinana manokana <781S>: eo anelanelan'ny +58° sy +68°.Vahaolana fitsapana: 20 mg, tsy maina, isaky ny mL, amin'ny chloroform.
Fatiantoka amin'ny fanamainana <731>-Amainina amin'ny vacuum amin'ny 60 ° ary amin'ny tsindry tsy mihoatra ny 5 mm ny mer cury mandritra ny 16 ora: very tsy mihoatra ny 0,5% ny lanjany.
Ny sisa amin'ny afo <281>: tsy mihoatra ny 0.5%
Ny fahadiovana kromatografika-
Ny dingana finday sy ny rafitra Chromatographic-Miomàna araka ny toromarika ao amin'ny Assay.
Vahaolana andrana-Alevona ny diflorasone Diacetate voalanjalanja tsara ao anaty chloroform feno rano mba hahazoana vahaolana manana fifantohana eo amin'ny 6 mg isaky ny mL.
Procedure-Ampidiro boky (eo amin'ny 10 µL) ny vahaolana Test ao amin'ny chromatograph, raketo ny chromatogram mandritra ny fe-potoana mitovy amin'ny 5 heny amin'ny fotoana fihazonana ny tampony lehibe, ary refesina ny faritry ny tendrony rehetra.Kajy ny isan-jaton'ny loto tsirairay ao amin'ny ampahany amin'ny Diflorasone Diacetate nalaina tamin'ny formula:
100 (ri / rs)
izay ny ri no faritra faratampon'ny fahalotoana tsirairay;ary ny rs dia ny fitambaran'ny velaran'ny tampony rehetra: tsy mihoatra ny 1,0% ny fahalotoan'ny tsirairay no hita;ary tsy mihoatra ny 2,0% amin'ny loto rehetra no hita.
Assay-
Fizarana finday-Manomàna vahaolana misy fifangaroan'ny klôro n-butil feno rano, klôro methylene feno rano, asidra acetika glasy ary tetrahydrofuran (350:125:15:10).Manaova fanitsiana raha ilaina (jereo ny System Suitability eo ambanin'ny Chromatography <621>).
Vahaolana manara-penitra anatiny-Mampiasa chloroform feno rano, manomana vahaolana amin'ny acetate isoflupredone misy 0,04 mg isaky ny mL.
Fiomanana manara-penitra-Manafoana ny habetsaky ny USP Diflorasone Diacetate RS voalanjalanja tsara ao anaty vahaolana mahazatra anatiny mba hahazoana vahaolana manana fifantohana fantatra eo amin'ny 33µg isaky ny mL.
Fiomanana amin'ny assay-Afindrao eo amin'ny 15 mg ny Diflorasone Diacetate, nolanjaina araka ny tokony ho izy, ao anaty tavoahangy 500 mL.Ampio ny vahaolana mahazatra anatiny amin'ny volume, ary afangaro.
Rafitra chromatografika (jereo Chromatography <621>)-Ny chromatographe ranoka dia misy fitaovana 254-nm sy tsanganana 4.6-mm × 10-cm izay misy fonosana 3-µm L3.Manodidina ny 2,5 mL isa-minitra ny taham-pidirana.Kromatografy ny fiomanana manara-penitra, ary raketo ny faritra faratampony araka ny toromarika ho an'ny fomba fiasa: ny fanapahan-kevitra, R, eo anelanelan'ny analyte sy ny tampon'ny fenitra anatiny dia tsy latsaky ny 12;ary ny fivilian-dàlana mifandraika amin'ny tsindrona tsy latsaky ny efatra dia tsy mihoatra ny 2.0%.
Fomba: Atsindrona misaraka ny volume mitovy (eo amin'ny 10 µL) amin'ny fanomanana Standard sy ny fanomanana Assay ao amin'ny chromatograph, raketo ny chromatograms, ary refesina ny faritra ho an'ny tampony lehibe.Ny fe-potoana fitazonana dia manodidina ny 1.0 ho an'ny diacetate diflorasone ary 2.4 ho an'ny fenitra anatiny.Kajy ny habetsahana, amin'ny mg, ny C 26H32F2O7 ao amin'ny ampahany amin'ny Diflorasone Diacetate nalaina tamin'ny raikipohy:
0.5C(RU / RS)
izay C dia ny fifantohana, amin'ny µg isaky ny mL, ny USP Diflorasone Diacetate RS amin'ny fanomanana Standard;ary ny RU sy RS dia ny tahan'ny faritra faratampony ho an'ny Diflorasone Diacetate sy ny faritra manara-penitra anatiny azo avy amin'ny fanomanana Assay sy ny fanomanana Standard.