Glycine CAS 56-40-6 (H-Gly-OH) Assay 98.5 ~ 101.5% Factory High Quality

USP35-NF30
FAMARITANA
Ny Glycine dia misy NLT 98,5% ary NMT 101,5% amin'ny glycine (C2H5NO2), kajy amin'ny fototra maina.
IDENTIFICATION
A. FAMPIANARANA INFRARED <197M>
sahy miteny
• FOMBA
Ohatra: 150 mg ny Glycine
Foana: 100 ml asidra acetic glacial
System titrimetric
(Jereo Titrimetry <541>.)
Fomba: titration mivantana
Titrant: 0,1 N isaky ny asidra klorika VS
Fikarohana teboka farany: Visual
Famakafakana: levona ny santionany amin'ny 100 mL amin'ny asidra acetika glacial, ary ampio TS violet kristaly 1 mitete.Titrate miaraka amin'ny Titrant mankany amin'ny teboka maitso.Ataovy ny fanapahan-kevitra Blank.
Kajy ny isan-jaton'ny glycine (C2H5NO2) amin'ny santionany nalaina:
Vokatra = {[(VS − VB) × N × F]/W} × 100
VS = Habetsan'ny titrant lanin'ny santionany (mL)
VB = Volan'ny Titrant lanin'ny Blank (mL)
N = tena ara-dalàna ny Titrant (mEq/mL)
F = anton-javatra mitovy, 75.07 mg/mEq
W = lanjan'ny santionany (mg)
Fepetra fanekena: 98,5% -101,5% amin'ny fototra maina
FOTOANA
• RESIDENT ON IGNITION <281>: NMT 0,1%
• KLORIDA SY SULFATE, Klorida <221>
Vahaolana mahazatra: 0,10 mL amin'ny asidra hydrochloric 0,020 N
Ohatra: 1 g ny Glycine
Fepetra ekena: NMT 0.007%
• CHLORIDA SY SULFATE, Sulfate <221>
Vahaolana mahazatra: 0,20 mL amin'ny asidra solifara 0,020 N
Ohatra: 3 g ny Glycine
Fepetra ekena: NMT 0.0065%
• METAL mavesatra, Fomba I <231>: NMT 20 ppm
• METAL mavesatra, Fomba I <231>: NMT 20 ppm
Vahaolana santionany: 100 mg/mL ny Glycine
Famakafakana: Ampangotrahina mandritra ny 1 mn ny 10 mL an’ilay santionany, ary atokàny mandritra ny 2 ora.
Fepetra azo ekena: Ny vahaolana dia miseho mazava sy mihetsiketsika toy ny 10 mL amin'ny vahaolana tsy mbola nandrahoina.
FITSIPIKA MANOKANA
• VERY AMIN'NY FANAMAINA <731>: Hamaina ny santionany amin'ny 105° mandritra ny 2 ora: very NMT 0,2% ny lanjany.
FEPETRA FANAMPINY
• FOTOANA SY FOTOANA: Tehirizo ao anaty fitoeran-javatra mihidy tsara.
• Fenitry ny USP REFERENCE <11>
USP Glycine RS

Pharmacopoeia japoney JP17
Ny Glycine, rehefa maina, dia misy tsy latsaky ny 98,5% ny Glycine (C2H5NO2).
Ny Glycine dia miseho amin'ny endrika fotsy, kristaly orcrystalline vovoka.Manana tsiro mamy izy io.Afaka levona malalaka amin'ny rano sy amin'ny asidra formic izy, ary tsy mety levona amin'ny ethanol (95).Mampiseho polymorphisme kristaly izany.
Famantarana Famaritana ny spektrum fandraisana infrarouge an'ny Glycine, efa maina teo aloha, araka ny torolalana amin'ny fomba kapila potassiumbromide eo ambanin'ny Spectrophotometry Infrarouge <2.25>, ary ampitahao amin'ny Spectrum Reference ny spectra: samy maneho ny hamafin'ny fisoronana mitovy amin'ny isa mitovy.Raha misy fahasamihafana hita eo amin'ny spectra, levona ny Glycine amin'ny rano, etona ny rano ho maina, ary avereno ny fitsapana miaraka amin'ny sisa.
pH <2,54> Levona 1,0 g ny Glycine amin'ny rano 20 mL: ny pH ny vahaolana dia eo anelanelan'ny 5,6 sy 6,6.
fahadiovana
(1) Fahazavana sy lokon'ny vahaolana - Atsaharo ny Glycine 1.0 gof amin'ny rano 10 ml: mazava ny vahaolana ary tsy misy loko.
(2) Chloride <1.03>-Ataovy ny fitsapana miaraka amin'ny Glycine 0,5 g.Omano ny vahaolana fanaraha-maso amin'ny 0,30 mL amin'ny asidra chloric 0,01mol / L VS (tsy mihoatra ny 0,021%)
(3) Sulfate <1.14>-Ataovy ny fitsapana amin'ny 0,6 g ny Glycine.Omano ny vahaolana fanaraha-maso amin'ny 0,35 mL amin'ny asidra solifara 0,005mol / L VS (tsy mihoatra ny 0,028z).
(4) Ammonium <1.02>-Ataovy ny fitsapana amin'ny fampiasana Glycine 0.25 g.Omano ny vahaolana fanaraha-maso miaraka amin'ny 5,0 mL of Standard Ammonium Solution (tsy mihoatra ny 0,02%).
(5) Metaly mavesatra <1.07>-Mandrosoa amin'ny Glycine 1.0 g araka ny fomba 1, ary ataovy ny fitsapana.Omano ny vahaolana fanaraha-maso miaraka amin'ny 2.0 mL of Standard Lead Solution (tsy mihoatra ny 20 ppm).
(6) Arsenika <1.11>-Omano ny vahaolana andrana miaraka amin'ny Glycine 1.0 gof araka ny fomba 1, ary ataovy ny fitsapana (tsy mihoatra ny 2 ppm).
(7) Soso-kevitra mifandraika - Atsaharo ny 0,10 g ny Glycine amin'ny rano 25ml ary ampiasao ity vahaolana ity ho vahaolana santionany.Pipet 1 mL ny vahaolana santionany, ampio rano mba ho 50 mL marina.Pipet 5 mL amin'io vahaolana io, ampio rano ho 20 mL marina, ary ampiasao io vahaolana io ho vahaolana mahazatra. Ataovy ny fitsapana miaraka amin'ireo vahaolana ireo araka ny torolalana ao amin'ny Chromatography Thin-layer<2.03>.Asio 5ml ny vahaolana santionany tsirairay sy ny vahaolana manara-penitra eo amin'ny takelaka misy chromatography forthin-layer silica gel.Amboary ny takelaka miaraka amin'ny fifangaroan'ny 1-butanol, rano ary asidra acetic (100) (3: 1: 1) mankany amin'ny halavirana 10 cm eo ho eo, ary maina ny takelaka amin'ny 80 ℃ mandritra ny 30 minitra.Atsipazo mitovy ny vahaolana amin'ny ninhydrin amin'ny acetone (1 amin'ny 50), ary hafanaina amin'ny 80 ℃ mandritra ny 5 minitra: ny tasy hafa ankoatra ny toerana lehibe amin'ny vahaolana santionany dia tsy mahery kokoa noho ny toerana misy ny vahaolana mahazatra.
Fatiantoka amin'ny fanamainana <2,41> Tsy mihoatra ny 0,30% (1 g, 105 ℃, 3 ora).
Ny sisa amin'ny afo <2.44> Tsy mihoatra ny 0.10% (1g).
Assay Mandanja tsara ny 80 mg ny Glycine, efa maina teo aloha, levona ao amin'ny 3 mL of formic acid, ampio 50 mL acetic acid (100), ary titrate <2,50> amin'ny 0,1 mol/L perchloric acid VS (potentiometric titration).Manaova fanapahan-kevitra tsy misy dikany, ary manaova fanitsiana ilaina.
Ny mL tsirairay amin'ny asidra perchloric 0.1 mol/L VS＝7.507 mg ny C2H5NO2
Kaontenera sy fitahirizana Kaontenera-Kaontenera mihidy tsara.