Itraconazole CAS 84625-61-6 Assay 98.5~101.5%

Itraconazole dia misy tsy latsaky ny 98,5 isan-jato ary tsy mihoatra ny 101,5 isan-jaton'ny C35H38Cl2N8O4, kajy amin'ny fototra maina.
Fonosana sy fitehirizana - Tehirizo ao anaty fitoeran-jiro mafy sy maivana ary tehirizo amin'ny mari-pana.
Fenitry ny USP Reference <11>-
USP Itraconazole RS
USP Miconazole RS
famantarana-
A: Infrared absorption <197K>.
Ny fihodinan'ny zoro <781A>: eo anelanelan'ny -0,10° sy +0,10°, refesina amin'ny 20°
Vahaolana fitsapana: 100 mg isaky ny mL, amin'ny chloride methylene
Fandrefesana <741>: eo anelanelan'ny 166° sy 170°
Fatiantoka amin'ny fanamainana <731>-Maina eo amin'ny 1 g amin'ny 105° mandritra ny 4 ora: very tsy mihoatra ny 0,5% ny lanjany.
Ny sisa amin'ny afo <281>: tsy mihoatra ny 0,1%, voafaritra amin'ny 1,0 g.
Kamban-teny mifandraika
Vahaolana A: 0,08 M ​​tetrabutylammonium hydrogène sulfate.
Vahaolana B: acetonitrile
Diluent-Manomana fifangaroan'ny methanol sy tetrahydrofuran (1: 1).
Vahaolana manara-penitra-Alevony ny fatran'ny USP Itraconazole RS voalanjalanja tsara ao anaty Diluent, tsikelikely raha ilaina y, mba hahazoana vahaolana manana fifantohana fantatra eo amin'ny 0,05 mg isaky ny mL.
Vahaolana famahana-Alevona ny habetsahan'ny USP Itraconazole RS sy USP Miconazole ao amin'ny RS amin'ny Diluent mba hahazoana vahaolana manana fifantohana fantatra eo amin'ny 0,05 mg isaky ny mL.
Vahaolana andrana-Manafoana ny habetsahan'ny Itraconazole voalanjalanja tsara amin'ny Diluent mba hahazoana vahaolana manana fifantohana fantatra eo amin'ny 10 mg isaky ny mL.
Rafitra chromatografika (jereo Chromatography <621>)-Ny chromatographe ranoka dia manana fitaovana 225-nm detector ary tsanganana 4.6-mm × 10-cm izay misy fonosana 3-μm L1.Manodidina ny 1,5 mL isa-minitra ny taham-pidirana.Ny hafanan'ny tsanganana dia tazonina amin'ny 30 °.Ny chromatograph dia voarindra toy izao manaraka izao
Vahaolana ara-potoana A Vahaolana B
(minitra) (%) (%) Elution
0–20 80→50 20→50 gradient linear
20–25 50 50 isocratic
25–30 80 20 fampitoviana
[MARIKA-Ampifandanja ny tsanganana mandritra ny 30 minitra fara-fahakeliny amin'ny acetonitrile amin'ny taham-pidirana 1,5 mL isa-minitra ary avy eo ampifanaraho amin'ny firafitry ny eluent voalohany mandritra ny 5 minitra farafahakeliny.]
Kromatografy ny vahaolana Resolution, ary raketo ny valin-kafatra ambony indrindra araka ny toromarika ho an'ny Procedure: ny vahaolana, R, eo anelanelan'ny miconazole sy itraconazole dia tsy latsaky ny 2.0.
Fomba: Atsindrona misaraka amin'ny chromatograph ny volume mitovy (eo amin'ny 10 µL) amin'ny Diluent, ny vahaolana manara-penitra ary ny vahaolana fitsapana ary raketo ny chromatograms.Kajy ny isan-jaton'ny loto tsirairay ao amin'ny ampahany amin'ny Itraconazole nalaina tamin'ny formula:
100(CS / CU)(rU / rS)
izay CS dia ny fifantohana, amin'ny mg isaky ny mL, ny Itraconazole amin'ny vahaolana Standard;CU dia ny fifantohana, amin'ny mg isaky ny mL, ny Itraconazole amin'ny vahaolana Test;rU no faritra faratampony ho an'ny loto tsirairay ao amin'ny vahaolana Test;ary rS no faritra faratampony ho an'ny Itraconazole amin'ny vahaolana manara-penitra: tsy mihoatra ny 0,5% amin'ny fahalotoana voafaritra, araka ny hita ao amin'ny tabilao 1, no hita;ary tsy mihoatra ny 1,25% amin'ny loto rehetra no hita.Aza miraharaha izay tampony hita ao amin'ny Diluent sy izay tampony latsaky ny 0,05%.
Tabilao 1
Famerana Anarana iombonana (%)
4-Derivative methoxy1 0.5
4-Triazolyl isomer2 0.5
Propyl analog3 0.5
Isopropyl Analog4 0.5
Epimer5 0.5
n-Butyl isomer6 0.5
Didioxolanyl analog7 0.5
1 2-sec-Butyl-4-{4-[4-(4-methoxyphenyl)piperazina-1-yl]phenyl}-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-iray.
2 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(4H-1,2,4-Triazol-4-yl)methyl]-2-(2,4-diklorofenila) -1,3-dioxolan-4-yl}methoxy)phenyl]piperazin-1-yl}phenyl)-2-sec-butyl-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-iray.
3 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-Triazol-1-yl)methyl]-2-(2,4-diklorofenila) -1,3-dioxolan-4-yl}methoxy)phenyl]piperazin-1-yl}phenyl)-2-propyl-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-iray.
4 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-Triazol-1-yl)methyl]-2-(2,4-diklorofenila) -1,3-dioxolan-4-yl}methoxy)phenyl]piperazin-1-yl}phenyl)-2-isopropyl-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-iray.
5 4-(4-{4-[4-({(2 chelating agents. RS,4RS)-2-[(1H-1,2,4-Triazol-1-yl)methyl]-2-(2, 4-dichlorophenyl)-1,3-dioxolan-4-yl}methoxy)phenyl]piperazin-1-yl}phenyl)-2-sec-butyl-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-one .
6 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-Triazol-1-yl)methyl]-2-(2,4-diklorofenila) -1,3-dioxolan-4-yl}methoxy)phenyl]piperazin-1-yl}phenyl)-2-butyl-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-iray.
7 4-(4-{4-[4-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-Triazol-1-yl)methyl]-2-(2,4-diklorofenila) -1,3-dioxolan-4-yl}methoxy)phenyl]piperazina-1-yl}phenyl)-2-({(2RS,4SR)-2-[(1H-1,2,4-triazol-1- yl)methyl]-2-(2,4-dichlorophenyl)-1,3-dioxo-lan-4-yl}methyl)-2H-1,2,4-triazol-3(4H)-iray.
Assay-
Diluent-Manomàna fifangaroan'ny methyl ethyl ketone sy ny asidra acetic glacial (7: 1).
Procedure-Alefaso eo amin'ny 0,3 g ny Itraconazole, nolanjaina tsara, ao anaty 70 ml de Diluent.Titrate amin'ny 0,1 M isaky ny asidra klôro, mamaritra ny teboka farany amin'ny potentiometrika amin'ny teboka faharoa.Ny mL iray amin'ny 0,1 M isaky ny asidra klôro dia mitovy amin'ny 35,3 mg ny C 35H38Cl2N8O4.