Levodopa (L-DOPA) CAS 59-92-7 99.0~100.5% USP BP EP Standard Anti-Parkinson aretina Avo madio

Fihodinana optika [EP]
Atsaharo ny habetsahana mitovy amin'ny 0,200g amin'ny akora maina sy 5g amin'ny hexamethylenetetramine R ao anaty 10ml amin'ny asidra hydrochloric 1mol / L ary ento amin'ny 25.oml miaraka amin'ny asidra mitovy.Avela hijoro voaaro amin'ny hazavana mandritra ny 3h ny vahaolana.Ny zoro amin'ny fihodinan'ny optika dia -1.27° mankany -1.34°
Fisehoan'ny Vahaolana
Esory ny 1.0g amin'ny asidra hydrochloric 1mol / L ary atsipazo amin'ny 25ml miaraka amin'ny solvent mitovy.Ny vahaolana dia tsy miloko mafy kokoa noho ny vahaolana fanondro BY6.
Zavatra mifandraika [EP]
Diniho amin'ny alalan'ny chromatography sosona manify, mampiasa cellulose ho an'ny chromatography R ho zavatra coating.
Vahaolana andrana-Alevona 0,1g ny akora hodinihina amin'ny 5ml anhydrous formic acid R ary dilute ho 10ml amin'ny methanol R. Omano avy hatrany alohan'ny fampiasana.
Vahaolana fanondroana (a) -Alefaso amin'ny 100ml amin'ny methanol R ny 0,5ml amin'ny vahaolana andrana.
Vahaolana réference (b)-Alefaso ny 30mg tyrosine R ao anatin’ny 1ml asidra formic anhydrous R ary arotsaho amin’ny 100ml amin’ny methanol R. Afangaro ny 1ml amin’io vahaolana io amin’ny 1ml ny vahaolana andrana.
Apetaho misaraka amin'ny takelaka toy ny tady 20mm ny halavany, 1oμl amin'ny vahaolana andrana, 10μl amin'ny vahaolana reference (a) ary 20μl amin'ny reference solution (b).Maina amin'ny rivotra.Manamboara lalana iray mirefy 15cm amin'ny alalan'ny fifangaroan'ny butanol R 50, asidra acetika glacial R 25 ary rano 25 voly.Hamainina amin'ny rivotra mafana ny takelaka ary atsipazo miaraka amin'ny fangaro vao voaomana amin'ny voly mitovy amin'ny 10% m/v solution of ferric chloride R sy 5% m/v solution of postassium ferricyanide R. Diniho avy hatrany ny chromatoframs.Ny teboka rehetra ao amin'ny krômatograma azo amin'ny vahaolana andrana, ankoatry ny toerana lehibe indrindra, dia tsy mahery kokoa noho ny teboka ao amin'ny krômatograma azo amin'ny vahaolana reference (a).Ny fitsapana dia tsy manan-kery raha tsy ny chromatograma azo amin'ny reference solution (b) dia mampiseho, eo ambonin'ny toerana lehibe, misy teboka miavaka kokoa noho ny teboka ao amin'ny chromatograma azo amin'ny reference solution (a).
UV Spectrum [EP]
Esory ny 30.0mg amin'ny asidra hydrochloric 0.1mol / L ary arotsaka amin'ny 100.oml miaraka amin'ny asidra mitovy.Alefaso ny 10.0ml amin'ity vahaolana ity amin'ny 100.0ml miaraka amin'ny asidra hydrochloric 0.1mol / L.Nodinihina teo anelanelan'ny 230nm sy 350nm, ny vahaolana dia mampiseho ny fisondrotana ambony indrindra amin'ny 280nm.Ny absorbance manokana amin'io ambony indrindra io dia 137 ka hatramin'ny 147, kajy miaraka amin'ny akora maina.
Fatiantoka amin'ny fanamainana
Raiso ity vokatra ity, maina hatramin'ny lanjany tsy tapaka amin'ny 105 ° C, ny fahaverezan'ny lanja dia tsy mihoatra ny 1.0% (fitsipika ankapobeny 0831).
Ny sisa tavela amin'ny ignition (Sulfated)
Makà l.0g Levodopa ary jereo izany araka ny lalàna (fitsipika ankapobeny 0841).Ny sisa tavela dia tsy tokony hihoatra ny 0,1%.
Metaly mavesatra
Ny ambiny tavela eo ambanin'ny singa maka ny sisa tavela dia tsy tokony ahitana metaly mavesatra mihoatra ny 10 isaky ny tapitrisa rehefa dinihina ny lalàna (Principle General 0821, Lalàna II).
pH Test
0,10g amin'ny 10ml H2O mihozongozona mandritra ny 15 minitra.
Fanapahan-kevitra votoaty
Raiso ity vokatra ity eo amin'ny 0.lg, milanja mazava tsara, ampio asidra formic anhydrous 2ml mba levona, ampio asidra acetic glacial 20ml, mihozongozona, ampio violet kristaly 2 nilatsaka, miaraka amin'ny vahaolana titration asidra perchloric (0.1 mol / L) titration amin'ny vahaolana dia maitso, ary ny vokatry ny titration dia ahitsy amin'ny tsy misy fitsapana.Ny 1 ml ny asidra perchloric titration solution (0.1 mol/L) dia mifanaraka amin'ny 19.72mg amin'ny C9H11N04.

JP17 Fomba fitsapana

Levodopa, rehefa maina, dia tsy latsaky ny 98,5% ny Levodopa (C9H11NO4).
Famaritana ny Levodopa dia miseho amin'ny endrika fotsy na fotsy somary volondavenona, kristaly na vovoka kristaly.Tsy misy fofona izy io.Izy io dia levona malalaka amin'ny asidra formic, levona kely amin'ny rano, ary saika tsy mety levona amin'ny ethanol (95).Levona amin'ny asidra hydrochloric dilute.Ny pH amin'ny vahaolana sahan'ny Levodopa dia eo anelanelan'ny 5.0 sy 6.5.Fandrefesana teboka: manodidina ny 275 ℃ (miaraka amin'ny fahasimbana).
Famantarana
(1) Amin'ny 5 mL amin'ny vahaolana Levodopa (1 amin'ny 1000) dia ampiana 1ml ninhydrin TS, ary hafanaina mandritra ny 3 minitra ao anaty rano fandroana: mipoitra ny loko volomparasy.
(2) Amin'ny 2 mL amin'ny vahaolana Levodopa (1 amin'ny 5000) dia ampio 10 mL 4-aminoantipyrine TS, ary ahodino: mipoitra ny loko mena.
(3) levona 3 mg ny Levodopa ao amin'ny 0,001 mol/L asidra hydrochloric TS mba ho 100 mL.Famaritana ny spektrika fisondrotry ny vahaolana araka ny toromarika ao amin'ny Spectrophotometry Ultravioletvisible <2.24>, ary ampitahao ny spectrum amin'ny Spectrum Reference: samy maneho ny hamafin'ny fisondrotana mitovy amin'ny halavan'ny onjam-peo ny spectra.
Absorbance <2,24> E 1%1cm (280 nm): 136-146 (aorian'ny fanamainana, 30 mg, 0,001 mol/L asidra chloric TS, 1000 mL).
Optical rotation <2.49> [a] 20D: -11.5° ~-13.0° (aorian'ny fanamainana, 2.5 g, 1 mol/L asidra hydrochloric TS, 50 mL, 100 mm).
fahadiovana
(1) Fahazavana sy lokon'ny vahaolana-Levona 1,0 g ny Levodopa amin'ny 20 mL amin'ny asidra hydrochloric 1 mol / L TS: mazava sy tsy misy loko ny vahaolana.
(2) Chloride <1.03>-Levona 0,5 g ny Levodopa ao anaty 6 mLof manalefaka asidra azota, ary ampio rano ho 50 mL.Ataovy ny fitsapana amin'ny fampiasana ity vahaolana ity ho vahaolana fitsapana.Omano ny vahaolana fanaraha-maso amin'ny 0,30 mL amin'ny 0,01 mol / L hydrochloricacid VS (tsy mihoatra ny 0,021%).
(3) Sulfate <1.14>-Levona 0,40 g ny Levodopa ao anatin’ny 1 mL ny asidra hydrochloric dilute sy ny rano 30 mL, ary ampio rano mba ho 50 mL.Ataovy ny fitsapana amin'ny fampiasana ity vahaolana ity ho vahaolana fitsapana.Omano ny vahaolana fanaraha-maso amin'ny 0,25 mL amin'ny asidra solifara 0,005 mol / L VS (tsy mihoatra ny 0,030%).
(4) Metaly mavesatra <1.07>-Mandrosoa miaraka amin'ny Levodopa 1.0 g araka ny fomba 2, ary ataovy ny fitsapana.Omano ny vahaolana fanaraha-maso miaraka amin'ny 2.0 mL of Standard Lead Solution (tsy mihoatra ny 20 ppm).
(5) Arsenika <1.11>-Levona 1,0 g ny Levodopa amin'ny 5 mLof asidra hydrochloric dilute, ary ataovy ny fitsapana miaraka amin'ity vahaolana ity ho toy ny vahaolana fitsapana (tsy mihoatra ny 2 ppm).
(6) Ny akora mifandraika-Alevona 0,10 g ny Levodopa amin'ny 10 mL ny sodium disulfite TS, ary ampiasao ity vahaolana ity ho vahaolana santionany.Pipet 1 mL amin'ny vahaolana santionany, ampio TS ny sodium disulfite mba hahazoana 25 mL marina.Pipet 1 mL amin'io vahaolana io, ampio TS ny sodium disulfite mba hahazoana 20 mL tsara, ary ampiasao io vahaolana io ho vahaolana mahazatra.Ataovy ny fitsapana miaraka amin'ireo vahaolana ireo araka ny toromarika ao amin'ny Thin-layer Chro-matography<2.03>.Asio 5ml ny vahaolana santionany tsirairay sy vahaolana manara-penitra eo amin'ny takelaka misy cellulose ho an'ny chromatography misy sosona manify.Amboary ny takelaka miaraka amin'ny fifangaroan'ny 1-butanol, rano, asidra acetic (100) ary methanol (10: 5: 5: 1) mankany amin'ny halavirana 10 sm eo ho eo, ary maina ny lovia.Famafazana ranon-javatra ninhydrin amin'ny acetone (1 amin'ny 50) eo amin'ny takelaka ary hafanaina amin'ny 90 ℃ mandritra ny 10 minitra: ny tasy ankoatra ny toerana lehibe amin'ny vahaolana santionany dia tsy mahery kokoa noho ny toerana avy amin'ny vahaolana mahazatra.
Fatiantoka amin'ny fanamainana <2,41> Tsy mihoatra ny 0,30% (1 g, 105 ℃, 3 ora).
Ny sisa amin'ny afo <2.44> Tsy mihoatra ny 0.1% (1 g).
Assay lanjao araka ny tokony ho izy ny 0,3 g ny Levodopa, maina teo aloha, levona amin'ny asidra formic 3 mL, ampio 80 mL asidra acetika (100), ary titrate <2,50> amin'ny asidra perchloric 0,1 mol / L VS mandra-piova ny lokon'ny vahaolana. manomboka amin'ny volomparasy hatramin'ny manga-maitso ka hatramin'ny maitso (famantarana: TS kristalviolet 3 nilatsaka).Manaova fanapahan-kevitra tsy misy dikany, ary manaova fanitsiana izay ilaina.
Ny mL tsirairay amin'ny asidra perchloric 0.1 mol/L VS＝19.72 mg amin'ny C9H11NO4
Kaontenera sy fitahirizana Kaontenera-Kaontenera tery.
Fitehirizana-Mahazavana.