Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 Assay 98.0~102.0%

Famaritana fohy:

Anarana simika: Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

CAS: 103639-04-9

Assay: 98.0 ~ 102.0% (Kajy amin'ny fototra anhydrous)

Fisehoana: Vovoka kristaly fotsy na fotsy fotsy

Serotonin manokana (5-HT3) Receptor Antagonista.Antiemetic

Contact: Dr. Alvin Huang

Mobile/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Alefaso mailaka aminay

Product Detail

Vokatra mifandraika

Tags vokatra

Famaritana:

Shanghai Ruifu Chemical no mpanamboatra ny Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) manana kalitao avo lenta.Ruifu dia afaka manome fanaterana maneran-tany, vidiny mifaninana, serivisy tsara, kely sy be dia be misy.Vidio ny Ondansetron Hydrochloride Dihydrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Ireo mpanelanelana mifandraika:

Ireo mpanelanelana mifandraika amin'ny Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

1,3-Cyclohexanedione	CAS 504-02-9
1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-4H-Carbazole-4-iray	CAS 27387-31-1
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate	CAS 103639-04-9

Toetra simika:

Anarana simika	Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
Synonymes	Ondansetron HCl Dihydrate;1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-3-[(2-Methyl-1H-imidazol-1-yl)methyl]-4H-Carbazol-4-one Hydrochloride Dihydrate;Emeset;GR 38032 Hydrochloride Dihydrate;SN 307 Hydrochloride Dihydrate;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;Sary NSC665799 HCl 2H2O
Sata stock	Ao amin'ny tahiry, sehatra ara-barotra
CAS laharana	103639-04-9 (Dihydrate)
Ireo singa mifandraika amin'ny CAS RN	99614-02-5 (fototra) & 99614-01-4 (Anhydrous)
Formula molekiola	C18H19N3O·HCl·2H2O
Lanja molekiola	365,86 g/mol
Teboka fandoroana	176.0 hatramin'ny 180.0 ℃
mora	Mahasalama ny hafanana
Fahasimban-drano	Mety levona anaty rano (>5 mg/ml)
Temp.	Toerana mangatsiaka sy maina (2~8 ℃)
COA & MSDS	Available
Marika	Ruifu Chemical

fepetra arahana:

IREO SINGA NASIANA	Fenitra fanaraha-maso	VOKATRA
Bika Aman 'endrika	Vovoka kristaly fotsy hatramin'ny fotsy fotsy	mifanaraka
Famantarana
1. UV	Max 209, 248, 267, 310nm	mahay
2. IR spectrum	Mifanaraka amin'ny Structure	mahay
3. Fanavakavahana ny Klorida	Fanehoan-kevitra mandroso	mahay
Rano nataon'i Karl Fischer	9.0~10.5%	9,7%
Ny sisa amin'ny ignition	≤0.10%	0,03%
Metaly mavesatra (Pb)	≤10ppm	<10ppm
Ondansetron Related Compound C	≤0.20%	0,09%
Ondansetron Related compound D	≤0.10%	0,04%
Imidazole	≤0.20%	0,02%
2-Methylimidazole	≤0.20%	0,02%
Ondansetron Related Compound A	≤0.20%	0,05%
Fahalotoana tokana tsy fantatra hafa	≤0.10%	0,07%
Fahalotoana tanteraka	≤0.50%	0,29%
Solvent sisa
Ethanol	≤5000ppm	240ppm
sahy miteny	98.0 ~ 102.0% (Kajy amin'ny fototra anhydrous)	99,81%
Famaranana	Ny vokatra dia nosedraina & manaraka ny fepetra arahana

Fonosana/Fitehirizana/Fandefasana:

Fonosana:Tavoahangy, kitapo aluminium foil, 25kg / baoritra amponga, na araka ny takian'ny mpanjifa.
Toetra fitahirizana:Tehirizo ao anaty fitoeran-javatra mihidy mafy.Tehirizo ao amin'ny trano fanatobiana mangatsiatsiaka, maina (2~8 ℃) ary misy rivotra tsara lavitra ny zavatra tsy mifanaraka.Arovy amin'ny hazavana sy ny hamandoana.
Fandefasana:Manaterana an'izao tontolo izao amin'ny alàlan'ny fiaramanidina, amin'ny FedEx / DHL Express.Manome fanaterana haingana sy azo antoka.

Tombontsoa:

Fahaiza-manao: ampy fitaovana sy teknisianina

Serivisy matihanina: Serivisy fividianana tokana

OEM Package: fonosana manokana sy marika misy

Fandefasana haingana: Raha ao anaty tahiry dia azo antoka ny fandefasana telo andro

Famatsiana tsy miovaova: Mitahiry tahiry mitombina

Fanohanana ara-teknika: Misy vahaolana amin'ny teknolojia

Service Synthesis Custom: Manomboka amin'ny grama ka hatramin'ny kilao

High Quality: Nanangana rafitra fiantohana kalitao feno

FAQ:

Ahoana no hividianana?Mifandraisa azafadyDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 taona traikefa?Manana traikefa mihoatra ny 15 taona izahay amin'ny fanamboarana sy fanondranana karazana mpanelanelana pharmaceutika avo lenta na akora simika tsara.

Tsena lehibe?Amidy amin'ny tsena anatiny, Amerika Avaratra, Eoropa, India, Korea, Japoney, Aostralia, sns.

Tombontsoa?Ny kalitao ambony, ny vidiny mora, ny serivisy matihanina ary ny fanohanana ara-teknika, ny fandefasana haingana.

kalitaofanomezan-toky?Rafitra fanaraha-maso kalitao hentitra.Ny fitaovana matihanina amin'ny famakafakana dia misy ny NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, fitsapana fetran'ny mikroba, sns.

santionany?Ny ankamaroan'ny vokatra dia manome santionany maimaim-poana ho an'ny fanombanana ny kalitao, ny vidin'ny fandefasana dia tokony aloa amin'ny mpanjifa.

Factory Audit?Tongasoa ny fanaraha-maso ny orinasa.Mba manaova fotoana mialoha.

MOQ?Tsy misy MOQ.Ny baiko kely dia azo ekena.

Ora nanomezana? Raha ao anaty tahiry dia azo antoka ny fandefasana telo andro.

Fitaovam-pitaterana?Amin'ny Express (FedEx, DHL), amin'ny Air, amin'ny ranomasina.

Docs?Ny serivisy aorian'ny varotra: COA, MOA, ROS, MSDS, sns dia azo omena.

Custom Synthesis?Afaka manome serivisy synthesis manokana mifanaraka amin'ny filanao fikarohana.

Fepetra fandoavam-bola?Ny faktiora Proforma dia halefa aloha aorian'ny fanamafisana ny baiko, ampidirina ny fampahalalana momba ny banky.Fandoavana amin'ny T / T (Telex Transfer), PayPal, Western Union, sns.

103639-04-9 - Loza sy fiarovana:

Codes momba ny risika
R25 - Poizina raha atelina
R36/37/38 - Mahasosotra ny maso, ny taovam-pisefoana ary ny hoditra.
Famaritana momba ny fiarovana
S45 - Raha sendra loza na tsy salama ianao dia mitadiava torohevitra avy hatrany amin'ny mpitsabo (asehoy ny marika raha azo atao.)
S37/39 - Manaova fonon-tanana mety sy fiarovana maso/tava
S26 - Raha sendra ny maso dia kobanina avy hatrany amin'ny rano betsaka ary mitady torohevitra amin'ny mpitsabo.
UN ID UN 2811 6.1/PG 3
WGK Germany 3
Sary RTECS FE6375500
HS Code 29339900
Kilasy loza 6.1 (a)
Vondrona fonosana II

103639-04-9 - Fampiharana:

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) dia serotonine manokana (5-HT3) mpanohitra mpanohitra.Antiemetic.Ondansetron Hydrochloride Dihydrate dia ampiasaina mba hisorohana ny maloiloy sy mandoa izay mety ho vokatry ny fandidiana, fitsaboana simika homamiadana, na fitsaboana taratra.Ny mpanohitra mpanohitra 5-HT3 ao amin'ny Ondansetron no fanafody voalohany ampiasaina amin'ny fitsaboana sy fisorohana ny fikorontanan'ny chimiothérapie sy ny fandoavana ary ny fandoavana ny radiotherapy, amin'ny fanakanana ny hetsika simika ao amin'ny vatana.Ny fahombiazany dia tsara kokoa noho ny metoclopramide raha kely kokoa noho ny cyclizine na droperidol.Tsy dia misy akony firy amin’ny fandoavana ateraky ny aretin’ny fihetsiketsehana anefa izany.Azo omena amin'ny vava izany, amin'ny tsindrona amin'ny hozatra na amin'ny lalan-drà.

Ondansetron sy Granisetron, Dolasetron dia antiemetika telo mahazatra ampiasaina amin'ny klinika, ny ondansetron dia serotonine mahomby (5-HT3) receptor blocker izay azo averina sy mifantina, ho an'ny α1, α2, β1, β2-adrenergic receptors ary ny histamine H1, H2 receptors. manana fiantraikany kely indrindra, ho an'ny H receptors, afovoany sy periferika dopaminergic receptors, tsy misy antagonistic vokany, dia afaka manafoana ny chimiothérapie sy radiotherapy-induced maloiloy sy mandoa.Raha oharina amin'ny metoclopramide, ny fiantraikany antiemetika dia matanjaka kokoa ary tsy misy fanehoan-kevitra extrapyramidal.Ho an'ny fandoavana ateraky ny cisplatin, cyclophosphamide, doxorubicin, sns dia mety hamokatra haingana sy mahery vaika antiemetic vokany.Tsy mety amin'ny fitsaboana ny maloiloy sy ny fandoavana vokatry ny chimiothérapie cytotoxic sy ny fitsaboana amin'ny taratra, fa koa amin'ny fisorohana sy ny fitsaboana ny maloiloy sy mandoa ateraky ny fandidiana.Ny Ondansetron dia miasa ho toy ny tadin'ny hazon-damosina eo anelanelan'ny nerve afferent visceral mihetsiketsika ao amin'ny taratasy mivalona amin'ny gastrointestinal sy ny foiben'ny mandoa ao anatin'ny tadin'ny hazon-damosina, izay mitondra mankany amin'ny diaphragm sy ny hozatry ny kibo.Ny chimiothérapie sy ny fitsaboana amin'ny taratra dia mety miteraka famotsorana 5-HT amin'ny tsinay ary miteraka famporisihana ny nerve vagus avy amin'ny 5-HT3 receptor, izay miteraka reflexa mandoa.Ity vokatra ity dia manakana ity reflexa ity, miaraka amin'ny fanakanana ny fandoavana ateraky ny hetsika foibe.Ny mekanika momba ny maloiloy sy mandoa taorian'ny fandidiana dia tsy fantatra.Ondansetron miaraka amin'ny dexamethasonecan dia afaka manatsara ny fiantraikany anti-emetika.

103639-04-9 - Ny voka-dratsiny:

Izany no mahatonga ny vagal afferent fivoahana, mandrisika mandoa.Amin'ny fatorana amin'ny 5-HT3 receptors, ny ondansetron dia manakana ny fanentanana serotoninina, noho izany ny mandoa, aorian'ny fanentanana emetogenic toy ny cisplatin.Ny aretin-doha no voka-dratsin'ireo fanafody ireo.

103639-04-9 - mombamomba ny fiarovana:

Poizina amin'ny alalan'ny lalan-dra.Effets systèmetique amin'ny olombelona amin'ny alalan'ny lalan-drà: jaundice.Rehefa afanaina ka simba dia mamoaka etona misy poizina NOx.

103639-04-9 - Fanafody sy fitsaboana biby:

Ampiasaina ho antiemetika rehefa tsy mahomby ny antiemetika mahazatra, toy ny amin'ny fanomezana cisplatin na amin'ny antony hafa mahatonga ny fandoavana.Ny fampiasana ondansetron amin'ny saka dia somary mampiady hevitra ary misy milaza fa tsy tokony hampiasaina amin'ity karazana ity.

Fifandraisana amin'ny zava-mahadomelina Fifandraisana mety hampidi-doza amin'ny zava-mahadomelina hafa.

103639-04-9 - USP35 Standard:

Ondansetron Hydrochloride dia misy tsy latsaky ny 98,0 isan-jato ary tsy mihoatra ny 102,0 isan-jaton'ny C18H19N3O·HCl, kajy amin'ny fototra tsy misy rano.

Fonosana sy fitehirizana - Tehirizo ao anaty fitoeran-jiro mafy sy mahazaka hazavana.Store amin'ny 25

, fitsangatsanganana azo atao eo anelanelan'ny 15

ary 30

Fenitry ny USP Reference <11>-

USP Ondansetron Hydrochloride RS

USP Ondansetron Related Compound A RS

3[(Dimethylamino)methyl]-1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-iray.

USP Ondansetron Resolution Mixture RS

Ondansetron hydrochloride manana eo ho eo amin'ny 0.4% w/w ny ondansetron mifandray A sy 6,6¢-methylene bis-[(1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-3-[(2-methyl-1H-). imidazol-1-yl)-methyl]-4H-carbazol-4-one)]

USP Ondansetron Related Compound C RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-iray.

USP Ondansetron Related Compound D RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-3-methylene-4H-carbazol-4-one.

famantarana-

A: Infrared absorption <197M>.

B: levona 20 mg amin'ny rano 2 mL, ampio 1 mL amin'ny asidra nitrique 2 M, ary sivana: mamaly ny fitsapana ny chloride <191> ny sivana.

Rano, Fomba Ia <921>: eo anelanelan'ny 9,0% sy 10,5%.

Ny sisa amin'ny ignition <281>: tsy mihoatra ny 0.1%.

Ny fetran'ny fitambaran'ny ondansetron mifandraika D-

Dingana finday- Manomàna fifangaroan'ny 0,02 M monobasic potassium phosphate 0,02 M (nampifanarahina tamin'ny hydroxide sodium 1 M ka pH 5,4) sy acetonitrile (80:20).Manaova fanitsiana raha ilaina (jereo ny System Suitability eo ambanin'ny Chromatography <621>).

Vahaolana manara-penitra-Alevony ny habetsahan'ny USP Ondansetron mifandraika D RS voalanjalanja tsara amin'ny dingana Mobile, ary atsobohy amin'ny fatra, ary tsikelikely raha ilaina, miaraka amin'ny dingana Mobile mba hahazoana vahaolana manana fifantohana fantatra eo amin'ny 0,4 µg isaky ny mL.

Vahaolana mifanaraka amin'ny rafitra - Atsaharo ny habetsaky ny USP Ondansetron Related Compound D RS sy ny USP Ondansetron Related Compound C RS amin'ny dingana Mobile, ary manalefaka araka ny tokony ho izy, ary tsikelikely raha ilaina, miaraka amin'ny dingana Mobile mba hahazoana vahaolana manana fifantohana eo amin'ny 0.6 µg isaky ny mL ary 1 µg isaky ny mL.

Vahaolana andrana-Afindrao eo amin'ny 50 mg ny Ondansetron Hydrochloride, nolanjaina tsara, ao anaty tavoahangy volumetric 100-ml, levona ary alevina miaraka amin'ny phase Mobile mankany amin'ny volume, ary afangaro.

Rafitra chromatografika (jereo Chromatography <621>)-Ny chromatographe ranoka dia misy mpitsikilo 328-nm ary tsanganana 4.6-mm × 25-cm izay misy fonosana L10.Manodidina ny 1,5 mL isa-minitra ny taham-pidirana.Kromatografy ny vahaolana mifanaraka amin'ny rafitra, ary raketo ny valin-kafatra ambony indrindra araka ny toromarika ho an'ny Fitsipika: eo amin'ny 0,8 eo ho eo ny fotoana fitazonana ny ondansetron ho an'ny fitambaran'ny ondansetron C sy ny 1,0 ho an'ny fitambaran'ny ondansetron D;ary ny vahaolana, R, eo anelanelan'ny ondansetron mifandraika C sy ny ondansetron mifandraika D dia tsy latsaky ny 1.5.Kromatografy ny vahaolana manara-penitra, ary raketo ny valin-kafatra ambony indrindra araka ny toromarika ho an'ny Procedure: ny fahombiazan'ny tsanganana voafaritry ny tampon'ny analyte dia tsy latsaky ny takelaka teorika 400;ary tsy mihoatra ny 2.0% ny fivilian-dàlana mahazatra ho an'ny tsindrona miverimberina.

Procedure- Atsindrona misaraka amin'ny chromatographie ny volume mitovy (eo amin'ny 20 µL) amin'ny solution Standard sy ny solution test, raketo ny chromatograms, ary refesina ny valin'ny tampony lehibe.Kajy ny isan-jaton'ny ondansetron mifandray D amin'ny ampahany amin'ny Ondansetron Hydrochloride nalaina tamin'ny formula:

10.000(C/W)(rU / rS)

izay C dia ny fifantohana, amin'ny mg isaky ny mL, ny USP Ondansetron Related Compound D RS amin'ny vahaolana mahazatra;W dia ny lanja, amin'ny mg, ny Ondansetron Hydrochloride nalaina mba hanomanana ny vahaolana fitsapana;ary rU sy rS no faritra faratampony azo avy amin'ny vahaolana Test sy ny vahaolana Standard, tsirairay avy: tsy mihoatra ny 0,10% no hita.

Ny fahadiovana kromatografika-

fomba i-

Vahaolana famahana - Atsaharo ny fatran'ny USP Ondansetron Resolution Mixture RS amin'ny methanol, ary arotsaho araka ny tokony ho izy, ary tsikelikely, raha ilaina, miaraka amin'ny methanol mba hahazoana vahaolana manana fifantohana fantatra amin'ny 12,5 mg isaky ny mL.

Vahaolana manara-penitra-Alefaso ny USP Ondansetron Hydrochloride RS voalanjalanja tsara ao anaty methanol, ary afangaro mba hahazoana vahaolana manana fifantohana fantatra eo amin'ny 0,25 mg isaky ny mL.Atsipazo amin'ny methanol io vahaolana io mba hahazoana vahaolana manara-penitra, voatondro etsy ambany amin'ny taratasy, manana ireto singa manaraka ireto:

Vahaolana manara-penitra	Dilution	Fifantohana (µg RS isaky ny mL)	Isan-jato (%, raha ampitahaina amin'ny santionany andrana)
A	(1 amin'ny 5)	50	0.4
B	(1 amin'ny 10)	25	0.2
C	(1 amin'ny 20)	12.5	0.1

Vahaolana andrana-Alevony ny Ondansetron Hydrochloride voalanjalanja tsara ao anaty methanol mba hahazoana vahaolana misy 12,5 mg isaky ny mL.Fomba: Ampifanaraho amin'ny takelaka chromatographique misy sosona manify ny 20 µL amin'ny vahaolana manara-penitra, 20 µL isaky ny vahaolana Manara-penitra ary 20 µL amin'ny vahaolana Resolution.621) voarakotra amin'ny sosona 0,25-mm misy fangarona gel silica chromatographique.Amboary ny chromatograma amin'ny rafitra solvent misy fifangaroan'ny chloroform, ethyl acetate, methanol, ary ammonium hydroxide (90:50:40:1) mandra-pifindran'ny solvent eo anoloana eo amin'ny telo ampahefatry ny halavan'ny takelaka.Esory ny takelaka avy ao amin'ny efitrano, asio marika eo anoloana ny solvent, ary avelao hihena ny solvent.Diniho ny takelaka eo ambanin'ny hazavana UV amin'ny onjam-peo fohy: hita ny famahana tanteraka ny singa telo amin'ny toerana vahaolana Resolution.Ampitahao ny hamafin'ny teboka faharoa hita ao amin'ny krômatograma an'ny vahaolana andrana amin'ny an'ireo teboka lehibe ao amin'ny krômatograma an'ny vahaolana manara-penitra: izay toerana faharoa avy amin'ny krômatograman'ny vahaolana andrana manana sanda RF mifanaraka amin'ny an'ny faharoa ambony indrindra. Ny toerana misy ny vahaolana dia tsy lehibe na mahery kokoa noho ny toerana lehibe azo avy amin'ny vahaolana mahazatra A (0,4%);ary tsy misy teboka faharoa hafa avy amin'ny krômatograma ny vahaolana fitsapana lehibe kokoa na mahery kokoa noho ny toerana lehibe azo avy amin'ny vahaolana mahazatra B (0,2%).

fomba ii-

Ny dingana finday sy ny rafitra Chromatography-Mandrosoa araka ny toromarika ao amin'ny Assay.

Vahaolana mahazatra - Mandehana araka ny toromarika ho an'ny fanomanana Standard amin'ny Assay.

Vahaolana fitsapana - Ampiasao ny fanomanana Assay.

Fomba: Atsindrona misaraka amin'ny chromatographie ny volume mitovy (eo amin'ny 10 µL) amin'ny vahaolana mahazatra sy ny vahaolana fitsapana, raketo ny chromatograms, ary refesina ny valin-kafatra ambony indrindra.Kajy ny isan-jaton'ny loto tsirairay ao amin'ny ampahany amin'ny Ondansetron Hydrochloride nalaina tamin'ny formula:

50.000(C/W)(1/F)(ri / rS)
izay C dia ny fifantohana, amin'ny mg isaky ny mL, ny USP Ondansetron Hydrochloride RS ao amin'ny vahaolana mahazatra;W dia ny lanja, amin'ny mg, ny Ondansetron Hydrochloride nalaina mba hanomanana ny vahaolana fitsapana;F no anton'ny famaliana ny loto araka ny voalaza ao amin'ny tabilao manaraka;ri no faritra faratampony ho an'ny loto tsirairay ao amin'ny vahaolana Test;ary rS no faritra faratampony amin'ny ondansetron azo avy amin'ny vahaolana Manara-penitra: mahafeno ny fepetra omena ao amin'ny latabatra miaraka aminy.

Anarana iombonana	Fotoana fihazonana havana	havana FAMALIANA Antony	fetra (%)
Ondansetron mifandraika C	eo amin'ny 0.32	1.2	0.2
Ondansetron mifandraika D*	eo amin'ny 0.34	-	0.1
Imidazole	eo ho eo 0.49	0.3	0.2
2-methylimidazole	eo ho eo 0.54	0.4	0.2
Ondansetron	1.0	-	-
Ondansetron related compound A	eo amin'ny 1.10	0.8	0.2
TSY FANTATRA	-	1.0	0.1
sokajy	-	-	0.5
* Nohamarinina tamin'ny fitsapana ny fetran'ny ondansetron mifandraika D.

Assay-

Dingana finday-Manomàna fifangaroan'ny sodium phosphate monobasic 0,02 M voasivana sy voadio (nampifanarahana teo aloha tamin'ny hydroxide sodium 1 M ho pH 5,4) sy acetonitrile (50:50).Manaova fanitsiana raha ilaina (jereo ny System Suitability eo ambanin'ny Chromatography <621>).

Fiomanana manara-penitra-Alefaso ny USP Ondansetron Hydrochloride RS voalanjalanja tsara amin'ny dingana Mobile, ary manalefaka araka ny tokony ho izy, ary tsikelikely raha ilaina, miaraka amin'ny dingana Mobile mba hahazoana vahaolana manana fifantohana fantatra eo amin'ny 90 µg isaky ny mL.

Vahaolana mifanaraka amin'ny rafitra - Atsaharo ny habetsaky ny USP Ondansetron Hydrochloride RS sy ny USP Ondansetron Related Compound A RS amin'ny dingana Mobile, ary manalefaka araka ny tokony ho izy, ary tsikelikely raha ilaina, miaraka amin'ny dingana Mobile mba hahazoana vahaolana misy 90 µg isaky ny mL sy 20 µg isaky ny mL. , tsirairay avy.

Fiomanana assay-Afindrao 45 mg ny Ondansetron Hydrochloride, nolanjaina tsara, ao anaty tavoahangy volumetric 50 mL, levona ary arotsaka miaraka amin'ny phase Mobile mankany amin'ny volume, ary afangaro.Pipety 5,0 mL an'io vahaolana io ao anaty tavoahangy volumetric 50 mL, atsobohy miaraka amin'ny phase Mobile mankany amin'ny volume, ary afangaro.

Rafitra chromatografika (jereo Chromatography <621>)-Ny chromatographe ranoka dia misy mpitsikilo 216-nm ary tsanganana 4.6-mm × 25-cm izay misy fonosana L10.Manodidina ny 1,5 mL isa-minitra ny taham-pidirana.Kromatografy ny vahaolana mifanaraka amin'ny rafitra, ary raketo ny valin-kafatra ambony indrindra araka ny toromarika ho an'ny Fitsipika: manodidina ny 1.0 eo ho eo ny fotoana fitazonana ny ondansetron ary 1.1 ho an'ny fitambarana mifandraika amin'ny ondansetron A;ary ny fanapahan-kevitra, R, eo anelanelan'ny ondansetron mifandraika A sy ny ondansetron dia tsy latsaky ny 1.5.Kromatografy ny fanomanana mahazatra, ary raketo ny valin-kafatra ambony indrindra araka ny toromarika ho an'ny fomba fiasa: ny anton'ny tailing dia tsy mihoatra ny 2.0;ary ny fivilian-dàlana mifandraika amin'ny tsindrona miverimberina dia tsy mihoatra ny 1,5%.

Fomba: Atsindrona misaraka ny volume mitovy (eo amin'ny 10 µL) amin'ny fanomanana Standard sy ny fanomanana Assay ao amin'ny chromatograph, raketo ny chromatograms, ary refesina ny valiny ho an'ny tampony lehibe.Kajy ny habe, amin'ny mg, ny C18H19N3O·HCl ao amin'ny ampahany amin'ny Ondansetron Hydrochloride nalaina tamin'ny formula:

500C(rU / rS)
izay C dia ny fifantohana, amin'ny mg isaky ny mL, ny USP Ondansetron Hydrochloride RS ao amin'ny fanomanana Standard;ary rU sy rS no faritra faratampony azo avy amin'ny fanomanana Assay sy ny fanomanana Standard.

103639-04-9 - Fomba famokarana:

Fomba 1: Taorian'ny fihetsiky ny 2-Bromoaniline sy1,3-Cyclohexanedione, ny derivative tetrahydrocarbazole dia miforona, ary ny fitambarana (III) dia azo avy amin'ny fanehoan-kevitra amin'ny dimethylamine sy diformaldehyde, ary ny fampidirana dimethylaminomethyl amin'ny toerana 2.3.80G ny fitambarana (III) dia naneho hevitra tamin'ny methyl iodide mba hanome 5.72g ny fitambarana (IV) amin'ny alalan'ny quaternizing ny lafiny rojo vondrona amino raha mampiditra ny methyl vondrona amin'ny toerana 9. 2.0g ny fitambarana (IV) sy 2-methyl-1h -imidazole dia nihetsika tamin'ny dimethylformamide miaraka amin'ny famporisihana amin'ny 95 ℃.Mba hahazoana Ondansetron 0.60G.

Fomba 2: Ny fihetsiky ny cyclohexanone sy ny phenylhydrazine dia nanome tetrahydrocarbazole amin'ny vokatra 85%.Esory izany amin'ny tetrahydrofuran sy ny rano, ampio 2,3 Dropwise amin'ny 0 ° c amin'ny azota, Vahaolana 5, 6-tetrachloro-1,4-benzoquinone amin'ny tetrahydrofuran dia nohetsehina mba hanomezana ny vokatra oksidation (II) amin'ny vokatra 67,4%.Tambajotra (II), ethanol, asidra hydrochloric concentrate, paraformaldehyde ary dimethylamine hydrochloride dia natambatra.Taorian'ny fitsaboana, ny vokatra (V) dia azo tamin'ny alalan'ny fampidirana asidra hydrochloric mifantoka amin'ny acetone ary mampihetsi-po amin'ny 50 ℃.Ao amin'ny vokatra 71.7%.Ny fitambarana (V) sy ny 2-methylimidazole dia nihetsika tao anaty rano tamin'ny 110 ℃.Mba hahazoana fitambarana (VI) amin'ny vokatra 70,9%.Ny karbaona (VI), ny methyl iodide ary ny karbôna potassium dia nohetsehina tamin'ny mari-pana ao amin'ny efitrano mandra-pahalevon'ny solida.Nararaka tao anaty rano izy io, nesorina, voasivana, nosasana tamin'ny rano, ary naverina tamin'ny metanol mba hahazoana ondansetron amin'ny vokatra 57,2%.Atsaharo izany amin'ny fifangaroan'ny acetone sy ny rano, Amin'ny fampidirana asidra hydrochloric mifantoka amin'ny fanehoan-kevitra, ny ondansetron hydrochloride dihydrate dia azo tamin'ny vokatra 92,6%.

Fomba 3: ny fitambarana (II), ny karbôna potassium, ny acetone ary ny dimethyl sulfate dia nohetsehina tamin'ny mari-pana.Ny fitambarana (VII) dia azo tamin'ny vokatra 91%.Ny fitambarana (VII) dia levona ao anaty ethanol ary ny fifangaroan'ny paraformaldehyde olombelona sy ny hydrochloride dimethylamine dia nampiana ampahany tamin'ny reflux.Refluxing.Taorian'ny fitsaboana, ny fitambarana (VIII) dia azo tamin'ny vokatra 67%.(Viii) levona anaty ethanol anhydrous, entona klôro hidrôzenina, ny hydrochloride azy.Ny hydrochloride dia nampiana rano ary 2 dia nampiana tamin'ny 50 ℃.Methylimidazole, refluxing ondansetron, mamokatra 70%.Izy io dia levona amin'ny isopropanol, rano ary asidra hydrochloric mivondrona, ary ahetsiketsika amin'ny mari-pana amin'ny efitrano mba hahazoana ondansetron hydrochloride dihydrate amin'ny vokatra 90,5%.