Betamethasone CAS 378-44-9 Purity 97,0%~103,0% API Factory High Purity

Бетаметазон
C22 H29FO5 392,46
Прегна-1,4-диен-3,20-дион, 9-флуоро-11,17,21-трихидрокси-16-метил-, (11,16)-.
9-Флуоро-11,17,21-трихидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион [378-44-9].
Бетаметазонот содржи не помалку од 97,0 проценти и не повеќе од 103,0 проценти од C22H29FO5, пресметано на сушена основа.
Пакување и складирање - чувајте во тесни садови.Да се ​​чува на температура од 2℃ до 30℃.
USP референтни стандарди <11>-
USP Бетаметазон РС
Идентификација -
О: Инфрацрвена апсорпција <197M>.
Б: Тест за идентификација со хроматографија со тенок слој <201>-
Тест раствор - Подгответе раствор од бетаметазон во дехидриран алкохол кој содржи 0,5 mg на mL.
Развивање на систем за растворувачи: мешавина од хлороформ и диетиламин (2:1).
Постапка-Постапете како што е наведено во поглавјето, освен да ги лоцирате дамките со лесно прскање со разредена сулфурна киселина (1 во 2) и загревање на рингла или под светилка додека не се појават дамки.
Специфична ротација <781S>: помеѓу +118 и +126, пресметана на сушена основа.
Тест раствор: 5 mg на mL, во метанол.
Загуба при сушење 731-Сушете го на 105 степени 3 часа: губи не повеќе од 1,0% од својата тежина.
Остаток при палење 281: не повеќе од 0,2%, се користи платинест сад.
Обични нечистотии 466-
Тест решение: метанол.
Стандарден раствор: метанол.
Волумен на нанесување: 10 µL.
Елуант: мешавина од толуен, ацетон, метил етил кетон и мравја киселина (55:20:20:5), во неурамнотежена комора.
Визуелизација: 5.
Анализа-
Мобилна фаза-Подгответе филтрирана и дегасирана мешавина од вода и ацетонитрил (63:37).Направете прилагодувања доколку е потребно (видете System Suitability во Хроматографија 621).
Внатрешен стандарден раствор - Подгответе раствор на пропилпарабен во алкохол со позната концентрација од околу 0,25 mg на mL.
Стандардна подготовка - Растворете точно измерена количина USP Betamethasone RS во алкохол за да се добие раствор со позната концентрација од околу 0,2 mg на mL.Префрлете 10,0 mL од овој раствор во соодветна вијала и додадете 10,0 mL внатрешен стандарден раствор, за да добиете стандарден препарат со познати концентрации од околу 0,1 mg бетаметазон и околу 0,125 mg пропилпарабен на mL.
Подготовка за анализа-Користејќи околу 80 mg бетаметазон, прецизно измерени, подгответе се како што е наведено за Стандардна подготовка.
Хроматографски систем (види Хроматографија 621) - Течниот хроматограф е опремен со детектор од 240 nm и колона од 4,6 mm × 25 cm што содржи пакување L1.Стапката на проток е околу 1,0 mL во минута.Хроматографирајте го стандардниот препарат и запишете ги максималните одговори како што е наведено за Постапка: релативното време на задржување е околу 1,0 за бетаметазон и 1,4 за пропилпарабен;резолуцијата, R, помеѓу бетаметазон и пропилпарабен не е помала од 3,0;а релативното стандардно отстапување за реплика на инјекции не е повеќе од 2,0%.
Постапка-Одделно инјектирајте еднакви волумени (околу 10 µL) од стандардниот препарат и препаратот за анализа во хроматографот, снимајте ги хроматограмите и измерете ги одговорите за главните врвови.Пресметајте ја количината, во mg, на C22H29FO5 во делот од бетаметазон земен со формулата:
800C (RU / RS)
во кој C е концентрацијата, во mg на mL, на USP Betamethasone RS во стандардниот препарат;и RU и RS се соодносите на врвната висина на врвот на бетаметазон и внатрешниот стандарден врв добиен од подготовката за анализа и стандардната подготовка, соодветно.