Прамипексол Дихидрохлорид Монохидрат CAS 191217-81-9 Анализа 98,0~102,0%
Ruifu Chemical е водечки производител на прамипексол дихидрохлорид монохидрат (CAS: 191217-81-9) со висок квалитет.Ruifu Chemical може да обезбеди испорака низ целиот свет, конкурентна цена, одлична услуга, достапни мали и големи количини.Купете прамипексол дихидрохлорид монохидрат,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Хемиско име | Прамипексол дихидрохлорид монохидрат |
| Синоними | Прамипексол ДиХЦЛ монохидрат;Прамипексол 2HCl монохидрат;(S)-2-амино-4,5,6,7-тетрахидро-6-(пропиламино)бензотиазол Дихидрохлорид монохидрат |
| Статус на акции | На залиха, Комерцијално производство |
| CAS број | 191217-81-9 |
| Поврзани CAS | 104632-25-9 и 104632-26-0 |
| Молекуларна формула | C10H17N3S·2HCl·H2O |
| Молекуларна тежина | 302,26 g/mol |
| Точка на топење | 290 ℃ (декем.) |
| Специфична ротација [a]20/D | -65,0° до -71,0° (C=1 во MeOH) (пресметано на анх. супстанција) |
| Растворливост во вода | Растворлив во вода |
| Растворливост | Растворлив во метанол.Многу малку етанол.Нерастворлив во дихлорометан |
| COA и MSDS | Достапно |
| Потекло | Шангај, Кина |
| Бренд | Руифу Хемикал |
| Предмети | Спецификации | Резултати |
| Изглед | Бел до бел прав | Бел прав |
| Анализа (со HPLC) | 98,0~102,0% | 99,34% |
| Вода од Карл Фишер | 4,5~6,5% | Се усогласува |
| Остатоци при палење | ≤0,10% | <0,10% |
| Тешки метали (Pb) | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Прамипексол Пропионамидеа | ≤0,15% | Се усогласува |
| Соединение А поврзано со прамипексол | ≤0,15% | Се усогласува |
| N-пропилпрамипексол | ≤0,15% | Се усогласува |
| Прамипексол димер | ≤0,15% | Се усогласува |
| Секоја друга неидентификувана индивидуална нечистотија | ≤0,10% | Се усогласува |
| Енантиомерна чистота | ≤1,00% | Се усогласува |
| Паладиум | ≤5 ppm | <5 стр./мин |
| Инфрацрвен спектар | Во согласност со структурата | Се усогласува |
| 1H NMR спектар | Во согласност со структурата | Се усогласува |
| Заклучок | Производот е тестиран и е во согласност со дадените спецификации | |
Пакет:Флуорирано шише, кеса од алуминиумска фолија, 25 кг/картонски барабан или според барањата на купувачот.
Состојба на чување:Чувајте го садот добро затворен и чувајте го на ладно, суво (2~8℃) и добро проветрено складиште подалеку од некомпатибилни материи.Заштитете од светлина и влага.
Испорака:Достава до целиот свет по воздушен пат, со FedEx / DHL Express.Обезбедете брза и сигурна испорака.
C10H17N3S·2HCl·H2O 302,26
(S)-2-Амино-4,5,6,7-тетрахидро-6-(пропиламино)бензотиазол дихидрохлорид монохидрат [191217-81-9].
ДЕФИНИЦИЈА
Прамипексол дихидрохлорид содржи NLT 98,0% и NMT 102,0% од C10H19Cl2N3S, пресметани на безводна основа.
ИДЕНТИФИКАЦИЈА
• А. Инфрацрвена апсорпција <197A> или <197M>
Опсег на број на бранови: <197A>, 3800 cm-1 до 650 cm-1;<197M>, 4000 cm-1 до 600 cm-1
• B. Времето на задржување на главниот врв во растворот на примерокот одговара на она на прамипексол (S-енантиомер) во растворот за соодветност на системот во тестот за енантиомерна чистота.
• В. Тестови за идентификација-Општи, хлорид <191>
Примерок: 1 mg/mL прамипексол дихидрохлорид во вода
Критериуми за прифаќање: Ги исполнува барањата на тестот за талог од сребро нитрат
АСЕЈ
• Постапка
Раствор А: Растворете 9,1 g калиум дихидроген фосфат и 5,0 g натриум 1-октансулфонат монохидрат во 1 L вода.Прилагодете со фосфорна киселина до pH од 3,0.
Раствор Б: ацетонитрил и раствор А (1:1)
Разредувач: ацетонитрил и раствор А (1:4)
Мобилна фаза: Погледнете ја табелата за градиент подолу.
Време (мин) Решение А (%) Решение Б (%)
0 60 40
15 20 80
15,1 60 40
20 60 40
Раствор за соодветност на системот: 1,5 mg/mL USP Pramipexole Dihydrochloride RS и 0,8 mg/mL USP Pramipexole поврзано соединение A RS во растворувач
Стандарден раствор: 1,5 mg/mL USP Pramipexole Dihydrochloride RS во разредувач
Раствор за примерок: 1,5 mg/mL прамипексол дихидрохлорид во разредувач
Хроматографски систем
(Видете Хроматографија <621>, Системска соодветност.)
Режим: LC
Детектор: УВ 264 nm
Колона: 4,6-мм × 15-см;Пакување од 5 µm L1
Температура на колоната: 40 ± 5
Брзина на проток: 1,5 mL/min
Големина на инјектирање: 5 µL
Соодветност на системот
Примери: Раствор за соодветност на системот и стандарден раствор [Забелешка-Релативното време на задржување за соединението А поврзано со прамипексол и прамипексол се околу 0,7 и 1,0, соодветно.]
Барања за соодветност
Резолуција: NLT 6.0 помеѓу соединението А поврзано со прамипексол и прамипексол, раствор за соодветност на системот
Фактор на опашка: NMT 2.0 за прамипексол, решение за соодветност на системот
Релативна стандардна девијација: NMT 1,0%, Стандарден раствор
Анализа
Примероци: Стандарден раствор и Примерок раствор
Пресметајте го процентот на C10H19Cl2N3S во земениот дел од прамипексол дихидрохлорид:
Резултат = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = врвен одговор од примерокот решение
rS = врвен одговор од стандардното решение
CS = концентрација на USP Pramipexole Dihydrochloride RS во стандардниот раствор (mg/mL)
CU = концентрација на растворот на примерокот (mg/mL)
Mr1 = молекуларна тежина на прамипексол дихидрохлорид, 284,26
Мр2 = молекуларна тежина на прамипексол дихидрохлорид монохидрат, 302,26
Критериуми за прифаќање: 98,0%–102,0% на безводна основа
НЕЧИСТОРИСТИ
Неоргански нечистотии
• Остаток при палење <281>: NMT 0,10%
• Тешки метали, метод I <231>
Стандарден раствор: Стандарден раствор од олово, 10 ppm
Примерок раствор: Пепел 2 g прамипексол дихидрохлорид додека не се добие речиси сува, карбонизирана маса.Изладете го остатокот, додадете 2,0 mL концентрирана азотна киселина и 5 капки концентрирана сулфурна киселина и внимателно оставете ги испарувањата да се развијат.Запалете на 500-600 додека јаглеродот целосно не изгори.Остатокот се лади, се додава 4 mL 6 М хлороводородна киселина, се покрива садот и се вари на врела водена бања 15 мин.Испаруваат до суво.Додадете една капка концентрирана хлороводородна киселина и 10 мл топла вода и варете уште 2 минути на зовриена водена бања.Додадете 6 M раствор на амонијак по капка додека растворот не стане слабо алкален и прилагодете го со 1 M оцетна киселина на pH од 3,0–4,0.Растворот се филтрира во волуметриска колба од 25 mL и се разредува со вода до 25 mL со миење на садот и филтерот.
Критериуми за прифаќање: NMT 10 ppm
Органски нечистотии
• Постапка
Раствор А, раствор Б, разредувач, мобилна фаза и хроматографски систем: Постапете како што е наведено во анализата.
Раствор за соодветност на системот: 7,5 µg/mL USP Pramipexole Dihydrochloride RS и 3 µg/mL USP Pramipexole поврзано соединение A RS во растворувач
Стандарден раствор: 1,5 μg/mL USP прамипексол дихидрохлорид RS во растворувач
Раствор за примерок: 1,5 mg/mL прамипексол дихидрохлорид во разредувач
Соодветност на системот
Примери: решение за соодветност на системот и Стандардно решение
Барања за соодветност
Резолуција: NLT 6.0 помеѓу соединението А поврзано со прамипексол и прамипексол, раствор за соодветност на системот
Фактор на опашка: NMT 2.0 за прамипексол, решение за соодветност на системот
Релативна стандардна девијација: NMT 5,0%, Стандарден раствор
Анализа
Примероци: Стандарден раствор и Примерок раствор
Пресметајте го процентот на која било поединечна нечистотија во земениот дел од прамипексол дихидрохлорид:
Резултат = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = врвен одговор на секоја нечистотија од растворот на примерокот
rS = врвен одговор на прамипексол од стандардниот раствор
CS = концентрација на USP Pramipexole Dihydrochloride RS во стандардниот раствор (mg/mL)
CU = концентрација на прамипексол дихидрохлорид монохидрат во растворот на примерокот (mg/mL)
Mr1 = молекуларна тежина на прамипексол дихидрохлорид, 284,26
Мр2 = молекуларна тежина на прамипексол дихидрохлорид монохидрат, 302,26
Критериуми за прифаќање
Индивидуални нечистотии: Видете Табела за нечистотии 1.
Вкупни нечистотии: NMT 0,5%
Табела за нечистотија 1
Критериуми за прифаќање на релативното време на задржување, NMT (%)
Pramipexole propionamidea 0,5 0,15
Соединение поврзано со прамипексол Ab 0,7 0,15
прамипексол 1.0 -
N-Пропилпрамипексолек 1,4 0,15
Прамипексол димерд 1,7 0,15
Секоја друга неидентификувана индивидуална нечистотија - 0,10
(S)-N-(2-Амино-4,5,6,7-тетрахидробензотиазол-6-ил)пропионамид.
b (S)-4,5,6,7-тетрахидробензотиазол-2,6-диамин.
c (S)-2,6-Дипропиламино-4,5,6,7-тетрахидробензотиазол.
d N6,N6'-[2-Метилпентан-1,3-диил]бис(4,5,6,7-тетрахидробензотиазол-2,6-диамин).Ова е димер на прамипексол (мешавина од четири можни изомери).
СПЕЦИФИЧНИ ТЕСТИ
• Определување вода, метод I <921>: NLT 4,5% и NMT 6,5%
• Енантиомерна чистота
Мобилна фаза: n-хексан, дехидриран алкохол и диетиламин (850:150:1)
Соодветност на системот залихи раствор: 1 mg/mL секој од USP Pramipexole Dihydrochloride RS и USP Pramipexole Related Compound D RS во дехидриран алкохол
Раствор за соодветност на системот: 0,01 mg/mL секој од USP Pramipexole Dihydrochloride RS и USP Pramipexole Related Compound D RS од залихите раствор за соодветност на системот во мобилна фаза
Стандарден раствор: 2,0 mg/mL на USP Pramipexole поврзано соединение D RS во дехидриран алкохол
Стандарден раствор: 1,5 μg/mL соединение D RS поврзано со USP Pramipexole во мобилна фаза
Раствор за примерок: 0,3 mg/mL, подготвен со растворање на соодветна измерена количина прамипексол дихидрохлорид во 25% од волуменот на колбата дехидриран алкохол и разредување со мобилна фаза до волумен
Хроматографски систем
(Видете Хроматографија 621, Системска соодветност.)
Режим: LC
Детектор: УВ 254 nm
Колона: 4,6-мм × 25-см;Пакување од 10 µm L51
Брзина на проток: 1,5 mL/min
Големина на примерокот: 75 µL
Соодветност на системот
Примери: Раствор за соодветност на системот [Забелешка-Релативното време на задржување за соединението D (R-енантиомер) поврзано со прамипексол и прамипексол (S-енантиомер) се 0,5 и 1,0, соодветно.]
Барања за соодветност
Резолуција: NLT 5.0 помеѓу соединение D поврзано со прамипексол и прамипексол, раствор за соодветност на системот
Фактор на опашка: NMT 2.4 за прамипексол, решение за соодветност на системот
Анализа
Примероци: Стандарден раствор и Примерок раствор
Пресметајте го процентот на соединението D поврзано со прамипексол во земениот дел од прамипексол дихидрохлорид:
Резултат = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = врвен одговор на соединението D поврзано со прамипексол од растворот на примерокот
rS = врвен одговор на соединението D поврзано со прамипексол од стандардниот раствор
CS = концентрација на соединение D поврзано со прамипексол во стандардниот раствор (mg/mL)
CU = концентрација на растворот на примерокот (mg/mL)
Критериуми за прифаќање: NMT 1,0% од соединението Д поврзано со прамипексол
• Граница на паладиум
[Забелешка-Направете го овој тест ако паладиумот е позната неорганска нечистотија.]
Разредувач: 0,1 М хлороводородна киселина
Стандарден раствор: 40 µg/L паладиум во разредувач, од комерцијално достапен стандарден раствор на паладиум за атомска апсорпција/индуктивно споена плазма.[Забелешка - Свежо подгответе го ова решение како што е потребно на денот на употреба.]
Раствор за примерок: На 0,5 g прамипексол дихидрохлорид во волуметриска колба од 50 ml додадете 5,00 ml 1 M хлороводородна киселина и растворете со загревање.Се лади на собна температура и се разредува со вода до волумен.
Спектрометриски услови
(Види Спектрофотометрија и расејување на светлина 851).
Режим: Атомска апсорпциона спектрофотометрија
Аналитичка бранова должина: Емисиона линија на паладиум на 247,6 nm
Светилка: Шуплива катода
Извор на атомизација: Графитна печка.[Забелешка-Следете ја препорачаната програмска секвенца од производителот.]
Големина на примерокот: 20 µL
Празно: разредувач
Соодветност на системот
Примерок: Стандарден раствор
Барања за соодветност
Апсорпција: NLT 0,034
Анализа
Примероци: Стандарден раствор и Примерок раствор
Одредете ја концентрацијата на паладиум во растворот на примерокот со стандарден метод на додавање.
Критериуми за прифаќање: NMT 5 ppm
ДОПОЛНИТЕЛНИ БАРАЊА
• Пакување и чување: Конзервирајте во добро затворени садови, заштитени од влага и светлина.
• USP референтни стандарди 11
USP Pramipexole Dihydrochloride RS Кликнете за да ја видите структурата
USP Pramipexole Поврзано соединение A RS
(S)-4,5,6,7-тетрахидробензотиазол-2,6-диамин.
C7H11N3S 169,25
Соединение D RS поврзано со USP Pramipexole
(R)-2-Амино-4,5,6,7-тетрахидро-6-(пропиламино)бензотиазол.
C10H17N3S 211,33
Како да купите?Ве молиме контактирајтеDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 години искуство?Имаме повеќе од 15 години искуство во производство и извоз на широк спектар на висококвалитетни фармацевтски меѓупроизводи или фини хемикалии.
Главните пазари?Продава на домашниот пазар, Северна Америка, Европа, Индија, Кореја, Јапонски, Австралија итн.
Предности?Супериорен квалитет, прифатлива цена, професионални услуги и техничка поддршка, брза испорака.
КвалитетУверување?Строг систем за контрола на квалитетот.Професионалната опрема за анализа вклучува NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Растворливост, тест за микробна граница итн.
Примероци?Повеќето производи обезбедуваат бесплатни примероци за евалуација на квалитетот, трошоците за испорака треба да ги платат клиентите.
Фабричка ревизија?Фабричка ревизија добредојдена.Ве молиме закажете термин однапред.
MOQ?Нема MOQ.Мала нарачка е прифатлива.
Време на испорака? Доколку е во залиха, загарантирана е тридневна испорака.
Транспорт?Со Експрес (FedEx, DHL), по воздушен пат, по море.
Документи?Може да се обезбеди услуга по продажбата: COA, MOA, ROS, MSDS итн.
Прилагодена синтеза?Може да обезбеди сопствени услуги за синтеза што најдобро одговара на вашите потреби за истражување.
Услови на плаќање?Профактурата ќе биде испратена прво по потврдата на нарачката, во прилог на нашите банкарски информации.Плаќање со T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union итн.
Х
Се користи прамипексол дихидрохлорид монохидрат (CAS: 191217-81-9)
