Fondaparinux Sodium CAS 114870-03-0 API
Снабдување со висока чистота и стабилен квалитет
Хемиско име: Fondaparinux Sodium
CAS: 114870-03-0
Антитромботичен антикоагулант, инхибитор на факторот Xa
API со висок квалитет, комерцијално производство
Хемиско име | Фондапаринукс натриум |
CAS број | 114870-03-0 |
КАТ број | RF-API84 |
Статус на акции | На залиха, размер на производство до стотици килограми |
Молекуларна формула | C31H43N3O49S8.10Na |
Молекуларна тежина | 1728.08 |
Бренд | Руифу Хемикал |
Ставка | Спецификации |
Изглед | Бел до бел прав |
Анализа / Метод на анализа | 95,0%~103,0% (на сушена основа) |
Растворливост | Слободно растворлив во вода, 2,0 M натриум хлорид и 0,5 M натриум хидроксид и нерастворлив во етанол |
Идентификација 13C-NMR | Резонанците за Fondaparinux Sodium треба да се набљудуваат на 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 103,7, 176, 176, 103,7 и 176,00 pm.Хемиските поместувања на овие сигнали не се разликуваат за повеќе од ± 0,3 ppm другите сигнали со променливи висини и хемиски поместувања, кои се припишуваат на Fondaparinux Sodium, можеби забележани помеѓу 58,0-80,5 ppm и 98,7-104,5 ppm |
Идентификација HPLC | Времето на задржување на главниот врв на растворот на мострата одговара на она на стандардниот раствор |
Идентификација AAS | Натриумот треба да има карактеристична апсорпција на 330,2 nm при определување на натриум |
pH | 6,0~8,0 |
Натриум (Na) | 11,5%~15,0% (Пресметано на безводни и без растворувачи) |
Слободен сулфат | ≤0,30% |
Резидуален хлорид | ≤1,00% |
Поврзани супстанции | |
Нечистотија А | ≤0,80% |
Нечистотија Б | ≤0,60% |
Единствена друга нечистотија | ≤0,30% |
Вкупни нечистотии | ≤2,00% |
Резидуални растворувачи | |
Метанол | ≤3000 ppm |
Етанол | ≤5000 ppm |
Етил ацетат | ≤5000 ppm |
DMF | ≤880 ppm |
Метилбензен | ≤890 ppm |
Пиридин | ≤50 ppm |
Содржина на вода (KF) | ≤15,0% |
Бактериски ендотоксини | ≤3,3EU/mg |
Микробиолошка граница | Вкупниот број на микроорганизми ≤100cfu/g |
Стандард за тестирање | Enterprise Standard;Стандард за фармакопеја на САД (USP). |
Употреба | API, антитромботичен антикоагулант, инхибитор на фактор Xa |
Пакет: Шише, торба од алуминиумска фолија, картонски барабан, 25 кг / барабан, или според барањата на купувачот.
Состојба на чување:Да се чува во затворени садови на ладно и суво место;Заштитете се од светлина, влага и наезда од штетници.
Fondaparinux Sodium (CAS 114870-03-0) е првиот од новата класа на антитромботичен антикоагулант хемиски поврзан со хепарини со ниска молекуларна тежина (LMWH).Fondaparinux sodium е инхибитор на факторот Xa за да формира место за врзување со висок афинитет за анти-коагулантниот фактор антитромбин III (ATIII).Врзувањето на натриум Fondaparinux на ова место го потенцира природниот инхибиторен ефект на ATIII против факторот Xa со фактор од приближно 300, што резултира со инхибиција на генерирањето на тромбин.Се продава од страна на GlaxoSmithKline.Генеричка верзија развиена од Алхемија се продава во САД од страна на лабораториите на д-р Реди.Fondaparinux sodium првпат беше воведен во САД за профилакса на длабока венска тромбоза која може да доведе до белодробна емболија по голема ортопедска операција.Оваа целосно синтетичка молекула е копија на секвенцата на пентасахариди на хепарин, најкраткиот фрагмент кој може да ја катализира антитромбин посредуваната инхибиција на факторот Xа, со што го инхибира создавањето на тромбин без антитромбинско дејство.