Паксловид: што знаеме за пилулата Ковид-19 на Фајзер

Pfizer бара овластување за итна употреба од FDA за својата нова антивирусна пилула Covid-19 Paxlovid.
Споделете ја статијата

По одобрувањето на Мерк за антивирусен молнупиравир во Обединетото Кралство, Pfizer тргна да ја набави сопствената пилула Covid-19, Paxlovid, на пазарот.Оваа недела, американскиот производител на лекови побара овластување за итна употреба од американската Администрација за храна и лекови (ФДА) за својот нов антивирусен кандидат кај лица со благ до умерен Covid-19, кои се изложени на поголем ризик од хоспитализација или смрт. го започна процесот на барање регулаторно одобрение во други земји, вклучувајќи ги ОК, Австралија, Нов Зеланд и Јужна Кореја, и планира да поднесе дополнителни апликации. Како функционира Paxlovid? Paxlovid е комбинација од истражувачкиот антивирусен PF-07321332 на Pfizer и мала доза на ритонавир, антиретровирусен лек кој традиционално се користи за лекување на ХИВ.Третманот ја нарушува репликацијата на САРС-КоВ-2 во телото со врзување за протеазата слична на 3CL, ензим клучен за функцијата и репродукцијата на вирусот.
Според привремената анализа, Паксловид го намалил ризикот од хоспитализација или смрт поврзана со Ковид-19 за 89% кај оние кои добиле третман во рок од три дена од почетокот на симптомите.Утврдено е дека лекот е толку ефикасен - само 1% од пациентите кои примиле Paxlovid биле хоспитализирани до 28-ми ден во споредба со 6,7% од учесниците во плацебо - дека неговата фаза II/III судење заврши рано и регулаторното поднесување до FDA беше поднесено порано од очекувано.Покрај тоа, додека 10 смртни случаи беа пријавени на плацебо групата, ниту еден не се случи кај учесниците кои примиле Paxlovid.Како и молнупиравир, Паксловид се администрира орално, што значи дека пациентите со Ковид-19 можат да го земаат лекот дома во раните фази на инфекцијата.Се надеваме дека новите антивирусни средства како оние од Мерк и Фајзер ќе им овозможат на луѓето со благи или умерени случаи на коронавирус да се лекуваат побрзо, спречувајќи прогресија на болеста и помагајќи да се избегне преоптоварување на болниците.

Натпревар со лекови за „Ковид-19“ Молнупиравир на Мерк, првата одобрена пилула за „Ковид-19“, се смета за потенцијален менувач на играта уште откако студиите открија дека го намалува ризикот од хоспитализација и смртност за околу 50%.Но, тоа не значи дека антивирусната понуда на Pfizer нема да има предност на пазарот.Привремената анализа на ефикасноста на молнупиравир е ветувачка, но драматичното намалување на ризикот што го објави Pfizer покажува дека неговата пилула може да се покаже како вредно оружје во оружјата на владите против пандемијата. Покрај тоа што е потенцијално поефективен, Paxlovid може да наиде на помалку безбедносни прашања од неговите ривалски антивирусен.Некои експерти изразија загриженост дека механизмот на дејство на молнупиравир против Ковид-19 - имитирајќи молекули на РНК за да предизвика вирусни мутации - може да воведе и штетни мутации во човечката ДНК.Паксловид, различен тип на антивирусен познат како инхибитор на протеаза, не покажа знаци на „мутагени ДНК интеракции“, рече Фајзер.