Ондансетрон хидрохлорид дихидрат CAS 103639-04-9 Анализа 98,0~102,0%

Краток опис:

Хемиско име: Ондансетрон хидрохлорид дихидрат

CAS: 103639-04-9

Анализа: 98,0~102,0% (Пресметано на безводна основа)

Изглед: бел или целосно бел кристален прав

Специфичен антагонист на рецепторите на серотонин (5-HT3).Антиеметици

Контакт: д-р Алвин Хуанг

Мобилен/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Испратете ни е-пошта

Детали за производот

Поврзани производи

Ознаки на производи

Опис:

Шангај Руифу Хемикал е водечки производител на ондансетрон хидрохлорид дихидрат (CAS: 103639-04-9) со висок квалитет.Руифу може да обезбеди испорака низ целиот свет, конкурентна цена, одлична услуга, достапни мали и големи количини.Купете ондансетрон хидрохлорид дихидрат,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Поврзани посредници:

Поврзани посредници на ондансетрон хидрохлорид дихидрат

1,3-Циклохександион	CAS 504-02-9
1,2,3,9-тетрахидро-9-метил-4H-карбазол-4-он	CAS 27387-31-1
Ондансетрон хидрохлорид дихидрат	CAS 103639-04-9

Хемиски својства:

Хемиско име	Ондансетрон хидрохлорид дихидрат
Синоними	Ондансетрон HCl дихидрат;1,2,3,9-тетрахидро-9-метил-3-[(2-метил-1H-имидазол-1-ил)метил]-4H-карбазол-4-он хидрохлорид дихидрат;Емесет;GR 38032 хидрохлорид дихидрат;SN 307 хидрохлорид дихидрат;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
Статус на акции	На залиха, Комерцијална вага
CAS број	103639-04-9 (Дихидрат)
Поврзани CAS RN	99614-02-5 (Основа) и 99614-01-4 (Безводен)
Молекуларна формула	C18H19N3O·HCl·2H2O
Молекуларна тежина	365,86 g/mol
Точка на топење	176,0 до 180,0 ℃
Чувствителни	Чувствителен на топлина
Растворливост во вода	Растворлив во вода (>5 mg/ml)
Температура на складирање.	Ладно и суво место (2~8℃)
COA и MSDS	Достапно
Бренд	Руифу Хемикал

Спецификации:

Предмети	Стандарди за инспекција	Резултати
Изглед	Бел до бел кристален прав	Се усогласува
Идентификација
1. УВ	Максимум 209, 248, 267, 310 nm	Квалификуван
2. IR спектар	Во согласност со структурата	Квалификуван
3. Дискриминација на хлоридот	Напредна реакција	Квалификуван
Вода од Карл Фишер	9,0~10,5%	9,7%
Остатоци при палење	≤0,10%	0,03%
Тешки метали (Pb)	≤10 ppm	<10 ppm
Соединение Ц поврзано со ондансетрон	≤0,20%	0,09%
Ондансетрон поврзано соединение Д	≤0,10%	0,04%
Имидазол	≤0,20%	0,02%
2-Метилимидазол	≤0,20%	0,02%
Соединението поврзано со ондансетрон А	≤0,20%	0,05%
Друга непозната единечна нечистотија	≤0,10%	0,07%
Вкупни нечистотии	≤0,50%	0,29%
Резидуален растворувач
Етанол	≤5000 ppm	240 ppm
Анализа	98,0~102,0% (Пресметано на безводна основа)	99,81%
Заклучок	Производот е тестиран и е во согласност со спецификациите

Пакет/Складирање/Испорака:

Пакет:Шише, торба од алуминиумска фолија, 25 кг/картонски барабан, или според барањата на купувачот.
Состојба на чување:Да се чува во цврсто затворен сад.Да се чува на ладно, суво (2~8℃) и добро проветрено складиште подалеку од некомпатибилни материи.Заштитете од светлина и влага.
Испорака:Достава до целиот свет по воздушен пат, со FedEx / DHL Express.Обезбедете брза и сигурна испорака.

Предности:

Доволен капацитет: Доволно капацитети и техничари

Професионална услуга: Услуга за еднократно купување

OEM пакет: Достапни се сопствени пакет и етикета

Брза испорака: Ако е во залиха, загарантирана е тридневна испорака

Стабилно снабдување: Одржувајте разумни залихи

Техничка поддршка: Достапно технолошки решенија

Услуга за прилагодена синтеза: се движи од грами до килограми

Висок квалитет: Воспоставен комплетен систем за обезбедување квалитет

ЧПП:

Како да купите?Ве молиме контактирајтеDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 години искуство?Имаме повеќе од 15 години искуство во производство и извоз на широк спектар на висококвалитетни фармацевтски меѓупроизводи или фини хемикалии.

Главните пазари?Продава на домашниот пазар, Северна Америка, Европа, Индија, Кореја, Јапонски, Австралија итн.

Предности?Супериорен квалитет, прифатлива цена, професионални услуги и техничка поддршка, брза испорака.

КвалитетУверување?Строг систем за контрола на квалитетот.Професионалната опрема за анализа вклучува NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Растворливост, тест за микробна граница итн.

Примероци?Повеќето производи обезбедуваат бесплатни примероци за евалуација на квалитетот, трошоците за испорака треба да ги платат клиентите.

Фабричка ревизија?Фабричка ревизија добредојдена.Ве молиме закажете термин однапред.

MOQ?Нема MOQ.Мала нарачка е прифатлива.

Време на испорака? Доколку е во залиха, загарантирана е тридневна испорака.

Транспорт?Со Експрес (FedEx, DHL), по воздушен пат, по море.

Документи?Може да се обезбеди услуга по продажбата: COA, MOA, ROS, MSDS итн.

Прилагодена синтеза?Може да обезбеди сопствени услуги за синтеза што најдобро одговара на вашите потреби за истражување.

Услови на плаќање?Профактурата ќе биде испратена прво по потврдата на нарачката, во прилог на нашите банкарски информации.Плаќање со T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union итн.

103639-04-9 - Ризик и безбедност:

Кодови за ризик
R25 - Токсичен доколку се проголта
R36/37/38 - Иритирачки за очите, респираторниот систем и кожата.
Опис на безбедноста
S45 - Во случај на несреќа или ако не се чувствувате добро, веднаш побарајте лекарски совет (покажете ја етикетата секогаш кога е можно.)
S37/39 - Носете соодветни ракавици и заштита за очи/лице
S26 - Во случај на контакт со очи, веднаш исплакнете со многу вода и побарајте лекарска помош.
ИД на ОН UN 2811 6.1/PG 3
WGK Германија 3
RTECS FE6375500
HS код 29339900
Класа на опасност 6.1(а)
Група за пакување II

103639-04-9 - Апликација:

Ондансетрон хидрохлорид дихидрат (CAS: 103639-04-9) е специфичен антагонист на рецепторот на серотонин (5-HT3).Антиеметици.Ондансетрон хидрохлорид дихидрат се користи за спречување на гадење и повраќање кои можат да бидат предизвикани од операција, хемотерапија за рак или третман со зрачење.Антагонистите на рецепторот 5-HT3 во Ондансетрон се примарни лекови кои се користат за лекување и спречување на гадење и повраќање предизвикани од хемотерапија и гадење и повраќање предизвикани од радиотерапија, преку блокирање на дејството на хемикалиите во телото.Ефикасноста е подобра од метоклопрамид, додека помалку седативно од циклизин или дроперидол.Сепак, тој има мал ефект врз повраќањето предизвикано од болест при движење.Може да се дава преку уста, со инјектирање во мускул или во вена.

Ондансетрон и Гранисетрон, Доласетрон се три вообичаени клинички користени антиеметици, ондансетрон е ефикасен блокатор на рецепторот на серотонин (5-HT3) кој е реверзибилен и селективен, за α1, α2, β1, β2-адренергичните рецептори и хистаминските H1, H2 рецептори. има минимален ефект, за H рецепторите, централните и периферните допаминергични рецептори, нема антагонистички ефект, може да ја потисне гадењето и повраќањето предизвикано од хемотерапија и радиотерапија.Во споредба со метоклопрамид, неговиот антиеметички ефект е посилен и нема екстрапирамидални реакции.За повраќање предизвикано од цисплатин, циклофосфамид, доксорубицин, итн. може да произведе брз и силен антиеметички ефект.Погоден е не само за третман на гадење и повраќање предизвикани од цитотоксичната хемотерапија и терапија со зрачење, туку и за превенција и третман на гадење и повраќање предизвикани од операции.Ондансетрон работи како транзитна точка помеѓу висцералниот аферентен нерв активиран во гастроинтестиналниот тракт и центарот за повраќање во рамките на 'рбетниот мозок, што доведува до движења на дијафрагмата и стомачните мускули.Хемотерапијата и терапијата со зрачење може да предизвикаат ослободување на 5-HT на цревата и да предизвикаат стимулација на вагусниот нерв од 5-HT3 рецепторот, што предизвикува рефлекс на повраќање.Овој производ го блокира појавувањето на овој рефлекс, во исто време го блокира повраќањето предизвикано од централното дејство.Механизмот за постоперативно гадење и повраќање е непознат.Ондансетрон во комбинација со дексаметазонекан може да го подобри антиеметичното дејство.

103639-04-9 - Несакани ефекти:

Ова предизвикува вагален аферентен исцедок, предизвикувајќи повраќање.Во врзувањето за 5-HT3 рецепторите, ондансетрон ја блокира стимулацијата на серотонин, па оттука и повраќањето, по еметогени стимули како што е цисплатинот.Главоболката е најчесто пријавениот несакан ефект на овие лекови.

103639-04-9 - Безбедносен профил:

Отров по интравенски пат. Човечки системски ефекти по интравенски пат: жолтица.Кога се загрева до распаѓање, испушта отровни пареи на NOx.

103639-04-9 - Ветеринарни лекови и третмани:

Се користи како антиеметици кога конвенционалните антиеметици се неефикасни, како на пример при администрирање на цисплатин или за други причини за нерешливо повраќање.Употребата на ондансетрон кај мачки е донекаде контроверзна и некои велат дека не треба да се користи кај овој вид.

Интеракции со лекови Потенцијално опасни интеракции со други лекови.

103639-04-9 - Стандард USP35:

Ондансетрон хидрохлорид содржи не помалку од 98,0 проценти и не повеќе од 102,0 проценти C18H19N3O·HCl, пресметано на безводна основа.

Пакување и складирање - Чувајте го во тесни контејнери отпорни на светлина.Да се чува на 25

, дозволени екскурзии помеѓу 15

и 30

USP референтни стандарди <11>-

USP Ondansetron Hydrochloride RS

USP Ondansetron поврзано соединение A RS

3. 3[(Диметиламино)метил]-1,2,3,9-тетрахидро-9-метил-4H-карбазол-4-он.

USP Ondansetron Resolution Mixture RS

Ондансетрон хидрохлорид кој има приближно 0,4% w/w од соединението А поврзано со ондансетрон и од 6,6¢-метилен бис-[(1,2,3,9-тетрахидро-9-метил-3-[(2-метил-1H- имидазол-1-ил)-метил]-4H-карбазол-4-он)]

USP Ondansetron поврзано соединение C RS
1,2,3,9-тетрахидро-9-метил-4H-карбазол-4-он.

USP Ondansetron поврзано соединение D RS
1,2,3,9-тетрахидро-9-метил-3-метилен-4H-карбазол-4-он.

Идентификација -

О: Инфрацрвена апсорпција <197M>.

Б: Растворете 20 mg во 2 mL вода, додадете 1 mL 2 M азотна киселина и филтрирајте: филтратот реагира на тестот за хлорид <191>.

Вода, метод Ia <921>: помеѓу 9,0% и 10,5%.

Остатоци при палење <281>: не повеќе од 0,1%.

Ограничување на соединението поврзано со ондансетрон D-

Мобилна фаза- Подгответе филтрирана и дегазирана мешавина од 0,02 М монобазичен калиум фосфат (претходно прилагоден со 1 M натриум хидроксид до pH од 5,4) и ацетонитрил (80:20).Направете прилагодувања доколку е потребно (видете „Соодветност на системот“ под Хроматографија <621>).

Стандарден раствор - Растворете точно измерена количина на USP Ondansetron поврзано со соединение D RS во мобилна фаза и разредете квантитативно и постепено, доколку е потребно, со мобилна фаза за да добиете раствор со позната концентрација од околу 0,4 µg на mL.

Раствор за соодветност на системот-Растопете соодветни количини на USP Ondansetron поврзано соединение D RS и USP Ondansetron поврзано соединение C RS во мобилна фаза и разредете квантитативно и постепено, доколку е потребно, со мобилна фаза за да добиете раствор со концентрација од околу 0,6 μg на mL и 1 μg на mL, соодветно.

Раствор за испитување - префрлете околу 50 mg ондансетрон хидрохлорид, прецизно измерен, во волуметриска колба од 100 ml, растворете и разредете со мобилна фаза до волумен и измешајте.

Хроматографски систем (види Хроматографија <621>) - Течниот хроматограф е опремен со детектор од 328 nm и колона од 4,6 mm × 25 cm што содржи пакување L10.Стапката на проток е околу 1,5 mL во минута.Хроматографирајте го растворот за соодветност на системот и запишете ги максималните одговори како што е наведено за Постапка: релативното време на задржување е околу 0,8 за соединението C поврзано со ондансетрон и 1,0 за соединението D поврзано со ондансетрон;а резолуцијата, R, помеѓу соединението C поврзано со ондансетрон и соединението D поврзано со ондансетрон не е помало од 1,5.Хроматографирајте го стандардниот раствор и запишете ги одговорите на врвовите како што е наведено за Постапка: ефикасноста на колоната одредена од врвот на аналитот не е помала од 400 теоретски плочи;а релативното стандардно отстапување за реплика на инјекции не е повеќе од 2,0%.

Постапка- Одделно инјектирајте еднакви волумени (околу 20 µL) од Стандардниот раствор и тестниот раствор во хроматографот, запишете ги хроматограмите и измерете ги одговорите за главните врвови.Пресметајте го процентот на соединението D поврзано со ондансетрон во делот од ондансетрон хидрохлорид земен со формулата:

10.000 (C/W) (rU / rS)

во кој C е концентрацијата, во mg на mL, на USP Ondansetron поврзано соединение D RS во стандардниот раствор;W е тежината, во mg, на ондансетрон хидрохлорид земена за да се подготви растворот за испитување;и rU и rS се врвните површини добиени од Тестниот раствор и Стандардниот раствор, соодветно: не е пронајдено повеќе од 0,10%.

Хроматографска чистота -

метод i-

Раствор за резолуција - Растворете количество USP Ondansetron Resolution Mixture RS во метанол и разредете квантитативно, и постепено, доколку е потребно, со метанол за да се добие раствор со позната концентрација од 12,5 mg на mL.

Стандардни раствори - Растворете точно измерена количина на USP Ondansetron Hydrochloride RS во метанол и измешајте за да добиете раствор со позната концентрација од околу 0,25 mg на mL.Квантитативно разредете го овој раствор со метанол за да се добијат Стандардни раствори, означени подолу со букви, со следниве состави:

Стандарден раствор	Разредување	Концентрација (μg RS на mL)	Процент (%, за споредба со тест примерок)
A	(1 во 5)	50	0.4
B	(1 од 10)	25	0.2
C	(1 во 20)	12.5	0.1

Тест раствор - Растворете точно измерена количина на ондансетрон хидрохлорид во метанол за да се добие раствор кој содржи 12,5 mg на ml.Постапка-Посебно нанесете 20 μL од тест-растворот, 20 μL од секој стандарден раствор и 20 μL раствор на резолуција на тенкослојна хроматографска плоча (види Хроматографија621) обложена со слој од 0,25 mm од хроматографска смеса од силика гел.Развијте го хроматограмот во систем на растворувачи кој се состои од мешавина од хлороформ, етил ацетат, метанол и амониум хидроксид (90:50:40:1) додека предниот дел на растворувачот не се помести околу три четвртини од должината на плочата.Извадете ја плочата од комората, означете ја предната страна на растворувачот и оставете растворувачот да испари.Испитајте ја плочата под ултравиолетово светло со кратка бранова должина: се наоѓа целосна резолуција на трите компоненти на местото за раствор на резолуција.Споредете ги интензитетите на кои било секундарни точки забележани во хроматограмот на испитниот раствор со оние на главните точки во хроматограмите на стандардните раствори: која било секундарна точка од хроматограмот на растворот за испитување со вредност на RF што одговара на онаа на најгорната секундарна точката на растворот за резолуција не е поголема или поинтензивна од главната дамка добиена од стандардниот раствор А (0,4%);и ниту една друга секундарна дамка од хроматограмот на тест растворот не е поголема или поинтензивна од главната дамка добиена од стандардниот раствор Б (0,2%).

метод II-

Мобилна фаза и хроматографски систем - Продолжете како што е наведено во Анализата.

Стандарден раствор-Постапете како што е наведено за стандардна подготовка во анализата.

Тест решение-Користете го препаратот за анализа.

Постапка-Одделно инјектирајте еднакви волумени (околу 10 µL) од Стандардниот раствор и Испитниот раствор во хроматографот, снимајте ги хроматограмите и измерете ги максималните одговори.Пресметајте го процентот на секоја нечистотија во делот на ондансетрон хидрохлорид земен со формулата:

50.000 (C/W) (1/F) (ri / rS)
во кој C е концентрацијата, во mg на mL, на USP Ondansetron Hydrochloride RS во стандардниот раствор;W е тежината, во mg, на ондансетрон хидрохлорид земена за да се подготви растворот за испитување;F е релативен фактор на одговор на нечистотиите како што е опишано во придружната табела;ri е површината на врвот за секоја нечистотија во тест растворот;а rS е врвната површина на ондансетрон добиена од Стандардниот раствор: тој ги исполнува барањата дадени во придружната табела.

Соединение име	Релативно време на задржување	Роднина Одговор Фактор	Граница (%)
Соединението поврзано со ондансетрон Ц	околу 0,32	1.2	0.2
Соединението поврзано со ондансетрон Д*	околу 0,34	-	0.1
Имидазол	околу 0,49	0.3	0.2
2-метилимидазол	околу 0,54	0.4	0.2
Ондансетрон	1.0	-	-
Соединението поврзано со ондансетрон А	околу 1.10	0,8	0.2
Непознат	-	1.0	0.1
Вкупно	-	-	0,5
* Квантификувано во тестот за ограничување на соединението Д поврзано со ондансетрон.

Анализа-

Мобилна фаза-Подгответе филтрирана и дегасирана мешавина од 0,02 M монобазен натриум фосфат (претходно прилагоден со 1 M натриум хидроксид до pH од 5,4) и ацетонитрил (50:50).Направете прилагодувања доколку е потребно (видете „Соодветност на системот“ под Хроматографија <621>).

Стандардна подготовка - Растворете точно измерена количина на USP Ondansetron Hydrochloride RS во мобилна фаза и разредете квантитативно и постепено, доколку е потребно, со мобилна фаза за да добиете раствор со позната концентрација од околу 90 µg на mL.

Раствор за соодветност на системот - Растворете соодветни количини на USP Ondansetron Hydrochloride RS и USP Ondansetron поврзано соединение A RS во мобилна фаза и разредете квантитативно и постепено, доколку е потребно, со мобилна фаза за да добиете раствор кој содржи околу 90 μg на mL и 20 μg на mL , соодветно.

Подготовка за анализа - Префрлете околу 45 mg ондансетрон хидрохлорид, точно измерени, во волуметриска колба од 50 ml, растворете и разредете со мобилна фаза до волумен и измешајте.Пипетирајте 5,0 mL од овој раствор во волуметриска колба од 50 mL, разредете со мобилна фаза до волумен и измешајте.

Хроматографски систем (види Хроматографија <621>) - Течниот хроматограф е опремен со детектор од 216 nm и колона од 4,6 mm × 25 cm што содржи пакување L10.Стапката на проток е околу 1,5 mL во минута.Хроматографирајте го растворот за соодветност на системот и запишете ги максималните одговори како што е наведено за Постапка: релативното време на задржување е околу 1,0 за ондансетрон и 1,1 за соединението поврзано со ондансетрон А;а резолуцијата, R, помеѓу соединението А поврзано со ондансетрон и ондансетрон не е помало од 1,5.Хроматографирајте го Стандардниот препарат и запишете ги врвните одговори како што е наведено за Постапка: факторот на јаловина не е поголем од 2,0;а релативното стандардно отстапување за реплика на инјекции не е повеќе од 1,5%.

Постапка-Одделно инјектирајте еднакви волумени (околу 10 µL) од стандардниот препарат и препаратот за анализа во хроматографот, снимајте ги хроматограмите и измерете ги одговорите за главните врвови.Пресметајте ја количината, во mg, на C18H19N3O·HCl во делот на ондансетрон хидрохлорид земен со формулата:

500C(rU/rS)
во кој C е концентрацијата, во mg на mL, на USP Ondansetron Hydrochloride RS во стандардниот препарат;и rU и rS се врвните области добиени од подготовката за анализа и стандардната подготовка, соодветно.

103639-04-9 - Метод на производство:

Метод 1: По реакцијата на 2-Бромоанилин и1,3-Циклохександион, се формира дериват на тетрахидрокарбазол, а соединението (III) се добива со реакција со диметиламин и диформалдехид, и внесување на диметиламинометил на 2-позиција.3,80 g од соединението (III) биле реагирани со метил јодид за да се добијат 5,72 g од соединението (IV) со кватернизирање на амино групата на страничниот ланец додека се воведува метил групата на позиција 9. 2,0 g од соединението (IV) и 2-метил-1 ч. -имидазол беа реагирани во диметилформамид со мешање на 95℃.За да се добијат 0,60 g ондансетрон.

Метод 2: Реакцијата на циклохексанон и фенилхидразин даде тетрахидрокарбазол со принос од 85%.Растворете го во тетрахидрофуран и вода, додадете 2,3 капки на 0 °c во азот.Соединението (II), етанол, концентрирана хлороводородна киселина, параформалдехид и диметиламин хидрохлорид беа рефлуксирани заедно.По третманот, производот (V) се добива со додавање на концентрирана хлороводородна киселина во ацетон и мешање на 50℃.Во принос од 71,7%.Соединението (V) и 2-метилимидазол биле реагирани во вода на 110℃.За да се добие соединението (VI) со принос од 70,9%.Соединението (VI), метил јодид и калиум карбонат се мешаа на собна температура додека цврстото не исчезна.Се прелива во вода, се промешува, се филтрира, се измива со вода и се рекристализира од метанол за да се добие ондансетрон со принос од 57,2%.Растворете го во мешавина од ацетон и вода, Со додавање на концентрирана хлороводородна киселина во реакцијата, добиен е ондансетрон хидрохлорид дихидрат со принос од 92,6%.

Метод 3: соединението (II), калиум карбонат, ацетон и диметил сулфат беа измешани на собна температура.Соединението (VII) е добиено со принос од 91%.Соединението (VII) беше растворено во етанол и мешавина од човечки параформалдехид и диметиламин хидрохлорид беше додадена во делови под рефлукс.Рефлуксирање.По третманот, соединението (VIII) е добиено со принос од 67%.(Viii) растворен во безводен етанол, гас водород хлорид, неговиот хидрохлорид.Хидрохлоридот беше додаден во вода и 2 беше додаден на 50℃.Метилимидазол, рефлуксен ондансетрон, принос од 70%.Се раствора во изопропанол, вода и концентрирана хлороводородна киселина и се промешува на собна температура за да се добие ондансетрон хидрохлорид дихидрат со принос од 90,5%.