Ривастигмин тартрат CAS 129101-54-8 Анализа 98,0~102,0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. е водечки производител на Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) со висок квалитет.Ruifu Chemical може да обезбеди испорака низ целиот свет, конкурентна цена, одлична услуга, достапни мали и големи количини.Купете Ривастигмин тартрат,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Хемиско име | Ривастигмин тартрат |
| Синоними | Екселон;ЕНА-713;Ривастигмин Л-тартрат;Ривастигмин водород тартрат;CS-118;S-Ривастигмин тартрат;3. -[(S)-1-(Диметиламино)етил]фенил N-Етил-N-метилкарбамат L-тартрат;N-етил-N-метилкарбаминска киселина 3-[(S)-1-(диметиламино)етил]фенил естер L-тартрат |
| Статус на акции | На залиха, Комерцијално производство |
| CAS број | 129101-54-8 |
| Поврзани CAS | 123441-03-2 |
| Молекуларна формула | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Молекуларна тежина | 400,43 g/mol |
| Точка на топење | 124,0 до 128,0 ℃ |
| Специфична ротација [a]20/D | +4,0° до +7,0° (С=5, метанол) |
| Растворливост | Растворлив во метанол |
| COA и MSDS | Достапно |
| Потекло | Шангај, Кина |
| Бренд | Руифу Хемикал |
| Предмети | Стандарди за инспекција | Резултати |
| Изглед | Бел до бел кристален прав | Се усогласува |
| Анализа | 98,0~102,0% (на безводна основа) | 99,8% |
| Вода од Карл Фишер | ≤0,50% | 0,15% |
| Остатоци при палење | ≤0,10% | 0,07% |
| Тешки метали (Pb) | ≤20 ppm | <10 ppm |
| Нечистотија на фенол | ≤0,30% | <0,30% |
| DPTTA | ≤0,15% | <0,15% |
| Ниту нечистотија | ≤0,15% | <0,15% |
| Нечистотија на карбамат | ≤0,15% | <0,15% |
| Нечистотија на етер | ≤0,15% | <0,15% |
| Секоја друга нечистотија | ≤0,10% | <0,10% |
| Вкупни нечистотии | ≤0,50% | <0,50% |
| R-енантиомер | ≤0,30% | <0,30% |
| Инфрацрвен спектар | Во согласност со структурата | Се усогласува |
| 1H NMR спектар | Во согласност со структурата | Се усогласува |
| Заклучок | Производот е тестиран и е во согласност со стандардот USP35 | |
Пакет:Флуорирано шише, кеса од алуминиумска фолија, 25 кг/картонски барабан или според барањата на купувачот.
Состојба на чување:Чувајте го садот добро затворен и чувајте го на ладно, суво (2~8℃) и добро проветрено складиште подалеку од некомпатибилни материи.Заштитете од светлина и влага.
Испорака:Достава до целиот свет по воздушен пат, со FedEx / DHL Express.Обезбедете брза и сигурна испорака.
Ривастигмин тартрат
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
Етилметилкарбаминска киселина, 3-[(S)-1-(диметиламино)етил]фенил естер, (2R,3R)-2,3-дихидроксибутандиоат;
(S)-3-[1-(Диметиламино)етил]фенил етилметилкарбамат, водороден тартарат [129101-54-8].
Ривастигмин 250,34 [123441-03-2].
ДЕФИНИЦИЈА
Ривастигмин тартрат содржи NLT 98,0% и NMT 102,0% од означената количина на C14H22N2O2·C4H6O6, пресметана на безводна основа.
ИДЕНТИФИКАЦИЈА
• А. Инфрацрвена апсорпција <197K>
• B. Времето на задржување на главниот врв на растворот на примерокот одговара на она на растворот за соодветност на системот, како што е добиено во тестот за органски нечистотии, Постапка 2: Енантиомерна чистота.
АСЕЈ
• Постапка
Пуфер: 8,6 mg/mL монобазен амониум фосфат.Прилагодете со раствор од амонијак до pH од 7,0.
Мобилна фаза: метанол, ацетонитрил и пуфер (15:15:70)
Раствор за соодветност на системот: 0,05 mg/mL секое од USP Rivastigmine Related Compound A RS и USP Rivastigmine Related Compound B RS во мобилна фаза
Стандарден раствор: 0,2 mg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS во мобилна фаза
Раствор за примерок: 0,2 mg/mL Ривастигмин тартрат во мобилна фаза
Хроматографски систем
(Видете Хроматографија <621>, Системска соодветност.)
Режим: LC
Детектор: УВ 215 nm
Колона: 4,6-мм × 25-см;Пакување од 5 µm L7
Брзина на проток: 1,2 mL/min
Големина на инјектирање: 20 µL
[Забелешка- Стапката на проток може да се прилагоди на 1,5 mL/min, доколку е потребно, за да се постигне препорачано време на задржување на ривастигмин на околу 10 мин.]
Соодветност на системот
Примери: решение за соодветност на системот и Стандардно решение
Барања за соодветност
Резолуција: NLT 1.5 помеѓу соединението А поврзано со ривастигмин и соединението Б поврзано со ривастигмин, решение за соодветност на системот
Ефикасност на колоната: теоретски плочи NLT 5000, Стандардно решение
Фактор на опашка: NMT 3.0, стандардно решение
Релативна стандардна девијација: NMT 2,0%, Стандарден раствор
Анализа
Примероци: Стандарден раствор и Примерок раствор
Пресметајте го процентот на C14H22N2O2·C4H6O6 во земениот дел од Ривастигмин тартрат:
Резултат = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = врвен одговор од примерокот решение
rS = врвен одговор од стандардното решение
CS = концентрација на стандардниот раствор (mg/mL)
CU = концентрација на растворот на примерокот (mg/mL)
Критериуми за прифаќање: 98,0%-102,0% на безводна основа
НЕЧИСТОРИСТИ
Неоргански нечистотии
• Остаток при палење <281>: NMT 0,1%
• Тешки метали, метод II <231>: NMT 20 ppm
Органски нечистотии
• Постапка 1
Мобилна фаза и решение за соодветност на системот: Продолжете како што е наведено во Анализата.
Стандарден раствор: 1,0 μg/mL USP Rivastigmine тартрат RS во мобилна фаза
Раствор за примерок: 1,0 mg/mL Ривастигмин тартрат во мобилна фаза
Хроматографски систем: Постапете како што е наведено во Анализата.
(Видете Хроматографија <621>, Системска соодветност.)
Соодветност на системот
Примери: решение за соодветност на системот и Стандардно решение
Барања за соодветност
Резолуција: NLT 1.5 помеѓу соединението А поврзано со ривастигмин и соединението Б поврзано со ривастигмин, решение за соодветност на системот
Релативна стандардна девијација: NMT 10%, Стандарден раствор
Анализа [Забелешка-Времето на извршување е 8 пати повеќе од времето на задржување на врвот на ривастигмин.]
Примероци: Стандарден раствор и Примерок раствор
Пресметајте го процентот на која било поединечна нечистотија во земениот дел од Ривастигмин тартрат:
Резултат = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = врвен одговор за секоја нечистотија од растворот на примерокот
rS = врвен одговор од стандардното решение
CS = концентрација на USP Rivastigmine tartrate RS во стандардниот раствор (mg/mL)
CU = концентрација на Ривастигмин тартарат во растворот на примерокот (mg/mL)
F = фактор на релативен одговор (види Табела за нечистотии 1)
Критериуми за прифаќање
Индивидуални нечистотии: Видете Табела за нечистотии 1.
Вкупни нечистотии: NMT 0,5%
Табела за нечистотија 1
| Име | Релативно време на задржување | Релативен фактор на одговор | Критериуми за прифаќање NMT % |
| Тартат | 0,18 | - | Непочитување |
| Нечистотија на фенол | 0,28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0,46 | 0,83 | 0,15 |
| Ниту нечистотија | 0,57 | 1.2 | 0,15 |
| Ривастигмин | 1.0 | 1.0 | - |
| Карбамат нечист | 4.1 | 1.3 | 0,15 |
| Етер нечистотија | 6.5 | 1.4 | 0,15 |
| Секоја друга нечистотија | - | 1.0 | 0.1 |
a (S)-3-[1-(Диметиламино)етил]фенол.
b (+)-Ди-(p-толуоил)-d-винска киселина (соединение А поврзано со ривастигмин).
c (S)-3-[1-(Диметиламино)етил]фенил диметилкарбамат (соединение Б поврзано со ривастигмин).
d 3-Нитрофенил етил(метил)карбамат.
e (S)-N,N-Диметил-1-[3-(4-нитрофенокси)фенил]етанамин.
• Постапка 2: Енантиомерна чистота
Пуфер: префрлете 1,78 g двобазен натриум фосфат дихидрат и 1,38 g монобазен натриум фосфат во волуметриска колба од 1000 ml.Растворете и разредете со вода до волумен.Прилагодете со фосфорна киселина до pH од 6,0.
Мобилна фаза: префрлете 20 mL ацетонитрил и 205 µL N,N-диметилоктиламин во волуметриска колба од 1000 mL и разредете со пуфер до волумен.
Стандарден раствор: 0,1 μg/mL USP Rivastigmine тартрат R-изомер RS во мобилна фаза
Раствор за чувствителност: 0,05 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS во мобилна фаза, стандарден раствор
Раствор за соодветност на системот: 100 μg/mL USP Rivastigmine тартрат RS и 0,1 μg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-изомер RS во мобилна фаза
Раствор за примерок: 100 µg/mL Ривастигмин тартрат во мобилна фаза
Хроматографски систем
(Видете Хроматографија <621>, Системска соодветност.)
Режим: LC
Детектор: УВ 200 nm
Колона: 4,0-мм × 10-см;пакување L41
Брзина на проток: 0,5 mL/min
Големина на инјектирање: 20 µL
Соодветност на системот
Примери: Стандардно решение, решение за чувствителност и решение за соодветност на системот
Барања за соодветност
Резолуција: NLT 0,8 помеѓу врвовите на енантиомерот, решение за соодветност на системот
[Забелешка - Редоследот на елуција е R-енантиомерот, проследен со врвот на ривастигмин, кој е S-енантиомер.]
Сооднос сигнал-шум: NLT 10, Решение за чувствителност
Релативна стандардна девијација: NMT 10%, Стандарден раствор
Анализа
Примероци: Стандарден раствор и Примерок раствор
Пресметајте го процентот на R-енантиомерот во земениот дел од Ривастигмин тартрат:
Резултат = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = врвен одговор на R-енантиомер од растворот на примерокот
rS = врвен одговор на R-енантиомер од стандардниот раствор
CS = концентрација на R-енантиомер во стандардниот раствор (µg/mL)
CU = концентрација на Ривастигмин тартарат во растворот на примерокот (µg/mL)
Критериуми за прифаќање: NMT 0,3% од R-енантиомерот
СПЕЦИФИЧНИ ТЕСТИ
• Определување вода, метод Ia <921>: NMT 0,5%
ДОПОЛНИТЕЛНИ БАРАЊА
• Пакување и чување: чувајте ги во тесни садови и чувајте ги на собна температура.
• USP референтни стандарди <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP Rivastigmin Related Compound A RS
Монохидрат на ди-p-толуоил-d-(+)-винска киселина.
C20H20O9 404,37
Соединение B RS поврзано со USP Rivastigmine
N,N-Диметилкарбаминска киселина-3-[1-(диметиламино)етил]фенил естер.
C13H20N2O2 236,32
USP Rivastigmine тартрат R-изомер RS
Како да купите?Ве молиме контактирајтеDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 години искуство?Имаме повеќе од 15 години искуство во производство и извоз на широк спектар на висококвалитетни фармацевтски меѓупроизводи или фини хемикалии.
Главните пазари?Продава на домашниот пазар, Северна Америка, Европа, Индија, Кореја, Јапонски, Австралија итн.
Предности?Супериорен квалитет, прифатлива цена, професионални услуги и техничка поддршка, брза испорака.
КвалитетУверување?Строг систем за контрола на квалитетот.Професионалната опрема за анализа вклучува NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Растворливост, тест за микробна граница итн.
Примероци?Повеќето производи обезбедуваат бесплатни примероци за евалуација на квалитетот, трошоците за испорака треба да ги платат клиентите.
Фабричка ревизија?Фабричка ревизија добредојдена.Ве молиме закажете термин однапред.
MOQ?Нема MOQ.Мала нарачка е прифатлива.
Време на испорака? Доколку е во залиха, загарантирана е тридневна испорака.
Транспорт?Со Експрес (FedEx, DHL), по воздушен пат, по море.
Документи?Може да се обезбеди услуга по продажбата: COA, MOA, ROS, MSDS итн.
Прилагодена синтеза?Може да обезбеди сопствени услуги за синтеза што најдобро одговара на вашите потреби за истражување.
Услови на плаќање?Профактурата ќе биде испратена прво по потврдата на нарачката, во прилог на нашите банкарски информации.Плаќање со T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union итн.
ИД на ОН UN 2811 6.1 / PGII
WGK Германија 3
RTECS FA9550000
HS код 29242990
Класа на опасност 6.1
Пакување група III
Ривастигмин тартрат (CAS: 129101-54-8) е тартарат на ривастигмин, лек за третман на Алцхајмерова болест.Ривастигмин е дериват на физостигмин, кој беше успешно развиен за прв пат од Novartis, Швајцарија.Трговското име е exelon, а молекулата има структура на бензил карбамат, таа е инхибитор на холинестераза кој селективен за мозокот на карбамат, кој може да ги инхибира ацетилхолинестеразата и бутирилхолинестеразата во исто време и да промовира холинергична нервна спроводливост со одложување на разградувањето на ацетилхолинестеразата. неврони.Може да ја подобри когнитивната дисфункција посредувана од холинергични, а со тоа да го подобри когнитивниот ефект на пациентите со Алцхајмерова болест.Капацитетот за врзување на плазма протеините на ривастигмин е слаб, лесно се поминува низ крвно-мозочната бариера и има висок степен на селективност на мозокот.Тој не само што може селективно да делува на најранливите области на церебралниот кортекс и хипокампусот, туку и преференцијално ги инхибира доминантните подтипови на AChE во мозокот, што може да ги намали периферните холинергични несакани ефекти додека произведува лековити ефекти.Полуживотот на ривастигмин тартарат во телото е краток, а времето на дејство е долго.За разлика од такринот, овој производ има посилен инхибиторен ефект врз ензимот G1 во хипокампусот и кортексот.Клинички се користи за лекување на блага до умерена деменција Алцхајмерова болест, која е осомничена за Алцхајмерова болест или Алцхајмерова болест.
1. Како инхибитор на ацетилхолинестераза, ривастигмин бикартрат може да го подобри ефектот на сукцинилхолин мускулен релаксант.Затоа, треба да постои соодветен интермитентен период за да престанете да го земате овој производ пред анестезија.Овој производ треба да се комбинира со други холинергични или антихолинергични препарати и треба да се внимава (видете [Интеракција со лекови]).
2. Поради нивните фармаколошки ефекти, инхибиторите на холинестераза може да имаат ефекти на напнатоста на вагусниот нерв на срцевиот ритам.Како и со другите холинергични лекови, мора да се внимава кога се дава на пациенти со синдром на болен синус или друг срцев блок (види Несакани дејства).
3. Холинергичната нервна возбуда може да предизвика зголемено лачење на желудечната киселина.Иако не беа пронајдени докази за значително влошување на соодветните симптоми за време на периодот на клиничко испитување, пациентите со висок ризик од чир на желудникот, како што се оние со историја на улкусна болест или оние кои примаат истовремена терапија со нестероидни антиинфламаторни лекови, треба да се користи со претпазливост.
4. Како и другите инхибитори на холинестераза, пациентите со историја на астма или друга опструктивна белодробна болест треба да се користат со претпазливост.
![(S)-3-[1-(Диметиламино)етил]фенол CAS 139306-10-8 Средна чистота на ривастигмин тартрат >99,0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Диметиламино)етил]фенол CAS 105601-04-5 Средна чистота на ривастигмин тартрат >98,0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
