Betamethasone CAS 378-44-9 പ്യൂരിറ്റി 97.0%~103.0% API ഫാക്ടറി ഉയർന്ന ശുദ്ധി
ഉയർന്ന പരിശുദ്ധിയും സുസ്ഥിരമായ ഗുണനിലവാരവുമുള്ള വാണിജ്യ വിതരണ ബെറ്റാമെത്തസോൺ
രാസനാമം: Betamethasone
CAS: 378-44-9
രാസനാമം | ബെറ്റാമെത്തസോൺ |
പര്യായപദങ്ങൾ | ബെറ്റാമെത്തസോൺ ബേസ്;9ആൽഫ-ഫ്ലൂറോ-16ബീറ്റ-മെഥിൽപ്രെഡ്നിസോലോൺ;9-ഫ്ലൂറോ-11,17,21-ട്രൈഹൈഡ്രോക്സി-16-മെഥൈൽപ്രെഗ്ന-1,4-ഡീൻ-3,20-ഡയോൺ;(11beta,16alpha)-9-ഫ്ലൂറോ-11,17,21-Trihydroxy-16-Methylpregna-1,4-Diene-3,20-Dione |
CAS നമ്പർ | 378-44-9 |
സ്റ്റോക്ക് നില | സ്റ്റോക്കിൽ, ഉൽപ്പാദനം ടൺ വരെ ഉയരുന്നു |
തന്മാത്രാ ഫോർമുല | C22H29FO5 |
തന്മാത്രാ ഭാരം | 392.47 |
ദ്രവണാങ്കം | 235.0~237.0℃ |
ഷിപ്പിംഗ് അവസ്ഥ | ആംബിയന്റ് താപനിലയ്ക്ക് കീഴിൽ |
COA & MSDS | ലഭ്യമാണ് |
ബ്രാൻഡ് | റൂയിഫു കെമിക്കൽ |
ഇനം | സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ |
രൂപഭാവം | വെള്ള അല്ലെങ്കിൽ മിക്കവാറും വെളുത്ത ക്രിസ്റ്റലിൻ പൊടി |
തിരിച്ചറിയൽ എ | ഇൻഫ്രാറെഡ് ആഗിരണം |
തിരിച്ചറിയൽ ബി | തിൻ-ലെയർ ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് ഐഡന്റിഫിക്കേഷൻ ടെസ്റ്റ് |
പ്രത്യേക ഒപ്റ്റിക്കൽ റൊട്ടേഷൻ | +118.0° മുതൽ +126.0° വരെ (ഉണങ്ങിയ അടിസ്ഥാനത്തിൽ കണക്കാക്കിയത്) |
വ്യക്തിഗത അശുദ്ധി | ≤1.00% |
മൊത്തം മാലിന്യങ്ങൾ | ≤2.00% |
ശേഷിക്കുന്ന ലായകങ്ങൾ മെഥനോൾ | ≤3000ppm |
ശേഷിക്കുന്ന ലായകങ്ങൾ ക്ലോറോഫോം | ≤60ppm |
ഉണങ്ങുമ്പോൾ നഷ്ടം | ≤0.50% (105℃, 3 മണിക്കൂറിൽ ഉണക്കുക) |
ജ്വലനത്തിലെ അവശിഷ്ടം | ≤0.20% |
ശുദ്ധി / വിശകലന രീതി | C22H29FO5-ന്റെ 97.0%~103.0% ഉണങ്ങിയ അടിസ്ഥാനത്തിൽ കണക്കാക്കുന്നു |
ടെസ്റ്റ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് | ചൈനീസ് ഫാർമക്കോപ്പിയ (CP);EP10.0, USP 42 |
പാക്കേജിംഗും സംഭരണവും | ഇറുകിയ പാത്രങ്ങളിൽ സൂക്ഷിക്കുക.2℃ നും 30℃ നും ഇടയിൽ സംഭരിക്കുക. |
അപേക്ഷ | സജീവ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ചേരുവ (API) |
പാക്കേജ്:കുപ്പി, അലുമിനിയം ഫോയിൽ ബാഗ്, 25 കിലോഗ്രാം / കാർഡ്ബോർഡ് ഡ്രം, അല്ലെങ്കിൽ ഉപഭോക്താവിന്റെ ആവശ്യമനുസരിച്ച്.
സംഭരണ അവസ്ഥ:കണ്ടെയ്നർ കർശനമായി അടച്ച് തണുത്തതും ഉണങ്ങിയതുമായ (2~30℃) നന്നായി വായുസഞ്ചാരമുള്ള വെയർഹൗസിൽ പൊരുത്തമില്ലാത്ത വസ്തുക്കളിൽ നിന്ന് അകറ്റി സൂക്ഷിക്കുക.ശക്തമായ വെളിച്ചത്തിൽ നിന്നും ചൂടിൽ നിന്നും ഈർപ്പത്തിൽ നിന്നും അകന്നു നിൽക്കുക.
ഷിപ്പിംഗ്:FedEx / DHL എക്സ്പ്രസ് വഴി വിമാനമാർഗ്ഗം ലോകമെമ്പാടും എത്തിക്കുക.വേഗതയേറിയതും വിശ്വസനീയവുമായ ഡെലിവറി നൽകുക.
റിസ്ക് കോഡുകൾ R40 - ഒരു അർബുദ ഫലത്തിന്റെ പരിമിതമായ തെളിവുകൾ
R48/20/21 -
R61 - ഗർഭസ്ഥ ശിശുവിന് ദോഷം വരുത്തിയേക്കാം
സുരക്ഷാ വിവരണം S22 - പൊടി ശ്വസിക്കരുത്.
എസ് 36 - അനുയോജ്യമായ സംരക്ഷണ വസ്ത്രം ധരിക്കുക.
S45 - അപകടമുണ്ടായാൽ അല്ലെങ്കിൽ നിങ്ങൾക്ക് അസുഖം തോന്നുന്നുവെങ്കിൽ, ഉടൻ തന്നെ വൈദ്യോപദേശം തേടുക (കഴിയുമ്പോഴെല്ലാം ലേബൽ കാണിക്കുക.)
S53 - എക്സ്പോഷർ ഒഴിവാക്കുക - ഉപയോഗിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് പ്രത്യേക നിർദ്ദേശങ്ങൾ നേടുക.
WGK ജർമ്മനി 2
RTECS TU4000000
എച്ച്എസ് കോഡ് 2937229000
മൌസിൽ LD50 വിഷാംശം: > 4500mg/kg
ബെറ്റാമെതസോൺ (CAS: 378-44-9), അഡ്രീനൽ കോർട്ടികോസ്റ്റീറോയിഡുകളിൽ പെടുന്നു, ഇത് ഡെക്സമെതസോണിന്റെ ഐസോമറാണ്, കൂടാതെ ബെറ്റാമെതസോണിന്റെ പങ്ക് പ്രെഡ്നിസോലോണിനും ഡെക്സമെതസോണിനും സമാനമാണ്, ഇതിന് ആൻറി-ഇൻഫ്ലമേറ്ററി, ആൻറി-റുമാറ്റിക്, ആൻറി-അലർജി, അലർജി എന്നിവയുണ്ട്. രോഗപ്രതിരോധ, മറ്റ് ഫാർമക്കോളജിക്കൽ ഇഫക്റ്റുകൾ, ഡെക്സമെതസോൺ, ട്രയാംസിനോലോൺ, ഹൈഡ്രോകോർട്ടിസോൺ മുതലായവയേക്കാൾ ശക്തമാണ് ഇതിന്റെ വിരുദ്ധ ബാഹ്യാവിഷ്ക്കാര ഫലം. വീക്കം, ഈ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ വിരുദ്ധ ബാഹ്യാവിഷ്ക്കാര പ്രഭാവം 0.3mg dexamethasone 0.75mg, പ്രെഡ്നിസോൺ 5mg അല്ലെങ്കിൽ 25mg കോർട്ടിസോൺ തുല്യമാണ്.ഹൈഡ്രോകോർട്ടിസോണിനേക്കാൾ നൂറിരട്ടി കൂടുതലാണ് ബീറ്റാമെതസോൺ സോഡിയം നിലനിർത്തൽ പ്രഭാവം, പ്രാഥമിക അഡ്രീനൽ ഹൈപ്പോഫംഗ്ഷനിൽ, ഇത് ഗ്ലൂക്കോകോർട്ടിക്കോയിഡിനൊപ്പം മാറ്റിസ്ഥാപിക്കൽ തെറാപ്പിക്ക് ഉപയോഗിക്കാം, കൂടാതെ കോശ-മധ്യസ്ഥ പ്രതിരോധ പ്രതികരണം തടയുന്നതിനോ തടയുന്നതിനോ അലർജി പ്രതിപ്രവർത്തനങ്ങൾ വൈകിപ്പിക്കുന്നതിനും പ്രാഥമിക പ്രതിരോധശേഷി കുറയ്ക്കുന്നതിനും ഇത് ഉപയോഗിക്കുന്നു. പ്രതികരണ വികാസം, കുറഞ്ഞ റെനിൻ, ലോ ആൽഡോസ്റ്റെറോൺ സിൻഡ്രോം, ഓട്ടോണമിക് ന്യൂറോപ്പതി ഇൻഡ്യൂസ്ഡ് ഓർത്തോസ്റ്റാറ്റിക് ഹൈപ്പോടെൻഷൻ എന്നിവയ്ക്ക് ഇത് ഉപയോഗിക്കുന്നു.നിലവിൽ, സജീവമായ റൂമറ്റോയ്ഡ് ആർത്രൈറ്റിസ്, റൂമറ്റോയ്ഡ് ആർത്രൈറ്റിസ്, ല്യൂപ്പസ്, കടുത്ത ബ്രോങ്കിയൽ ആസ്ത്മ, കഠിനമായ ഡെർമറ്റൈറ്റിസ്, അക്യൂട്ട് ലുക്കീമിയ, അറ്റോപിക് ഡെർമറ്റൈറ്റിസ്, എക്സിമ, ന്യൂറോഡെർമറ്റൈറ്റിസ്, സെബോറെഹിക് ഡെർമറ്റൈറ്റിസ്, ചില അണുബാധകൾ എന്നിവയുടെ ചികിത്സയ്ക്കും ബെറ്റാമെതസോൺ ഉപയോഗിക്കുന്നു.കഠിനമായ മാനസിക ചരിത്രം, സജീവമായ ഡുവോഡിനൽ അൾസർ, സമീപകാല ഗ്യാസ്ട്രോഇന്റസ്റ്റൈനൽ അനസ്റ്റോമോസിസ്, കനത്ത ഓസ്റ്റിയോപൊറോസിസ്, പ്രത്യക്ഷമായ പ്രമേഹം, കടുത്ത രക്തസമ്മർദ്ദം, വൈറസ്, ബാക്ടീരിയ, ഫംഗസ് അണുബാധകൾ, ആന്റിമൈക്രോബയൽ ഏജന്റുമാരുടെ ഉപയോഗം, ത്രോംബോഫ്ലെബിറ്റിസ്, ത്വക്ക് അണുബാധകൾ എന്നിവയിൽ ഉൽപ്പന്നം വിപരീതഫലമാണ്. ഇംപെറ്റിഗോ, ടിനിയ, ജോക്ക് ചൊറിച്ചിൽ തുടങ്ങിയവ.
ബെറ്റാമെത്തസോൺ
C22 H29FO5 392.46
Pregna-1,4-diene-3,20-dione, 9-fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methyl-, (11,16)-.
9-ഫ്ലൂറോ-11,17,21-ട്രൈഹൈഡ്രോക്സി-16-മെഥൈൽപ്രെഗ്ന-1,4-ഡീൻ-3,20-ഡയോൺ [378-44-9].
ഉണക്കിയ അടിസ്ഥാനത്തിൽ കണക്കാക്കിയ C22H29FO5 ന്റെ 97.0 ശതമാനത്തിൽ കുറയാത്തതും 103.0 ശതമാനത്തിൽ കൂടാത്തതും Betamethasone അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.
പാക്കേജിംഗും സംഭരണവും - ഇറുകിയ പാത്രങ്ങളിൽ സൂക്ഷിക്കുക.2 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിനും 30 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിനും ഇടയിൽ സംഭരിക്കുക.
USP റഫറൻസ് മാനദണ്ഡങ്ങൾ <11>-
യുഎസ്പി ബെറ്റാമെതസോൺ ആർഎസ്
തിരിച്ചറിയൽ-
A: ഇൻഫ്രാറെഡ് ആഗിരണം <197M>.
ബി: തിൻ-ലെയർ ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് ഐഡന്റിഫിക്കേഷൻ ടെസ്റ്റ് <201>-
ടെസ്റ്റ് ലായനി - 0.5 മില്ലിഗ്രാം ഒരു മില്ലിഗ്രാം അടങ്ങിയ നിർജ്ജലീകരണം ചെയ്ത ആൽക്കഹോളിൽ ബെറ്റാമെതസോൺ ലായനി തയ്യാറാക്കുക.
സോൾവെന്റ് സിസ്റ്റം വികസിപ്പിക്കുന്നു: ക്ലോറോഫോം, ഡൈതൈലാമൈൻ എന്നിവയുടെ മിശ്രിതം (2:1).
നടപടിക്രമം-അധ്യായത്തിൽ നിർദ്ദേശിച്ച പ്രകാരം തുടരുക, പാടുകൾ കണ്ടെത്തുന്നതിന് ഒഴികെ, നേർപ്പിച്ച സൾഫ്യൂറിക് ആസിഡ് (2 ൽ 1) ചെറുതായി സ്പ്രേ ചെയ്ത് ഒരു ചൂടുള്ള പ്ലേറ്റിലോ വിളക്കിന് താഴെയോ പാടുകൾ പ്രത്യക്ഷപ്പെടുന്നതുവരെ ചൂടാക്കുക.
നിർദ്ദിഷ്ട റൊട്ടേഷൻ <781S>: +118 നും +126 നും ഇടയിൽ, ഉണങ്ങിയ അടിസ്ഥാനത്തിൽ കണക്കാക്കുന്നു.
ടെസ്റ്റ് ലായനി: 5 മില്ലിഗ്രാം ഒരു മില്ലി, മെഥനോൾ.
ഉണങ്ങുമ്പോൾ നഷ്ടം 731-105-ൽ 3 മണിക്കൂർ ഉണക്കുക: അതിന്റെ ഭാരം 1.0% ൽ കൂടുതൽ നഷ്ടപ്പെടുന്നില്ല.
ഇഗ്നിഷൻ 281-ലെ അവശിഷ്ടം: 0.2% ൽ കൂടരുത്, ഒരു പ്ലാറ്റിനം ക്രൂസിബിൾ ഉപയോഗിക്കുന്നു.
സാധാരണ മാലിന്യങ്ങൾ 466-
പരിശോധന പരിഹാരം: മെഥനോൾ.
സാധാരണ പരിഹാരം: മെഥനോൾ.
അപേക്ഷയുടെ അളവ്: 10 µL.
Eluant: ടോലുയിൻ, അസെറ്റോൺ, മീഥൈൽ എഥൈൽ കെറ്റോൺ, ഫോർമിക് ആസിഡ് (55:20:20:5) എന്നിവയുടെ മിശ്രിതം, അസന്തുലിതമായ ഒരു അറയിൽ.
ദൃശ്യവൽക്കരണം: 5.
പരിശോധന-
മൊബൈൽ ഘട്ടം-ജലവും അസെറ്റോണിട്രൈലും (63:37) ഫിൽട്ടർ ചെയ്തതും വാതകം നീക്കം ചെയ്തതുമായ മിശ്രിതം തയ്യാറാക്കുക.ആവശ്യമെങ്കിൽ ക്രമീകരണങ്ങൾ വരുത്തുക (ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി 621-ന് കീഴിലുള്ള സിസ്റ്റം അനുയോജ്യത കാണുക).
ഇന്റേണൽ സ്റ്റാൻഡേർഡ് ലായനി-ആൽക്കഹോളിൽ പ്രൊപൈൽപാരബെൻ എന്ന ലായനി തയ്യാറാക്കുക.
സ്റ്റാൻഡേർഡ് തയ്യാറാക്കൽ-ഏകദേശം 0.2 മില്ലിഗ്രാം ഒരു മില്ലിഗ്രാം സാന്ദ്രത ഉള്ള ഒരു ലായനി ലഭിക്കുന്നതിന്, USP Betamethasone RS ന്റെ കൃത്യമായ അളവിലുള്ള അളവിൽ മദ്യത്തിൽ ലയിപ്പിക്കുക.ഈ ലായനിയിൽ നിന്ന് 10.0 മില്ലി ലിറ്ററിന് അനുയോജ്യമായ ഒരു കുപ്പിയിലേക്ക് മാറ്റുക, കൂടാതെ 10.0 മില്ലി ഇന്റേണൽ സ്റ്റാൻഡേർഡ് ലായനി ചേർക്കുക, ഏകദേശം 0.1 മില്ലിഗ്രാം ബീറ്റാമെതസോൺ, ഒരു മില്ലിക്ക് 0.125 മില്ലിഗ്രാം പ്രൊപിൽപാരബെൻ എന്നിവയുടെ സാന്ദ്രത ഉള്ള ഒരു സ്റ്റാൻഡേർഡ് തയ്യാറെടുപ്പ് ലഭിക്കാൻ.
പരിശോധനാ തയ്യാറെടുപ്പ് - ഏകദേശം 80 മില്ലിഗ്രാം ബെറ്റാമെതസോൺ ഉപയോഗിച്ച്, കൃത്യമായി തൂക്കി, സാധാരണ തയ്യാറാക്കലിനായി നിർദ്ദേശിച്ച പ്രകാരം തയ്യാറാക്കുക.
ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് സിസ്റ്റം (ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി 621 കാണുക)-ലിക്വിഡ് ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിൽ 240-എൻഎം ഡിറ്റക്ടറും 4.6-എംഎം × 25 സെ.മീ കോളവും പാക്കിംഗ് എൽ1 അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.ഫ്ലോ റേറ്റ് മിനിറ്റിൽ ഏകദേശം 1.0 മില്ലി ആണ്.ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് തയ്യാറാക്കൽ, നടപടിക്രമത്തിനായി നിർദ്ദേശിച്ച പ്രകാരം പീക്ക് പ്രതികരണങ്ങൾ രേഖപ്പെടുത്തുക: ആപേക്ഷിക നിലനിർത്തൽ സമയം ബെറ്റാമെതസോണിന് ഏകദേശം 1.0 ഉം പ്രൊപിൽപാരബെന് 1.4 ഉം ആണ്;ബെറ്റാമെത്തസോണും പ്രൊപിൽപാരബെനും തമ്മിലുള്ള റെസല്യൂഷൻ, R, 3.0-ൽ കുറയാത്തതാണ്;കൂടാതെ പകർപ്പ് കുത്തിവയ്പ്പുകളുടെ ആപേക്ഷിക സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഡീവിയേഷൻ 2.0% ൽ കൂടുതലല്ല.
നടപടിക്രമം- ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിലേക്ക് സ്റ്റാൻഡേർഡ് തയ്യാറാക്കലിന്റെയും അസ്സെ തയ്യാറെടുപ്പിന്റെയും തുല്യ വോള്യങ്ങൾ (ഏകദേശം 10 µL) വെവ്വേറെ കുത്തിവയ്ക്കുക, ക്രോമാറ്റോഗ്രാമുകൾ രേഖപ്പെടുത്തുക, പ്രധാന കൊടുമുടികൾക്കുള്ള പ്രതികരണങ്ങൾ അളക്കുക.ഫോർമുല എടുത്ത Betamethasone എന്ന ഭാഗത്ത് C22H29FO5 ന്റെ അളവ് മില്ലിഗ്രാമിൽ കണക്കാക്കുക:
800C(RU / RS)
ഇതിൽ C എന്നത് സ്റ്റാൻഡേർഡ് തയ്യാറെടുപ്പിലെ USP Betamethasone RS-ന്റെ സാന്ദ്രത, മില്ലിഗ്രാമിന് മില്ലിഗ്രാം ആണ്;കൂടാതെ RU, RS എന്നിവ ബെറ്റാമെത്തസോൺ കൊടുമുടിയുടെ പീക്ക് ഉയരം അനുപാതമാണ്, യഥാക്രമം അസ്സെ തയ്യാറെടുപ്പിൽ നിന്നും സ്റ്റാൻഡേർഡ് തയ്യാറെടുപ്പിൽ നിന്നും ലഭിച്ച ആന്തരിക സ്റ്റാൻഡേർഡ് പീക്ക്.