കാർവെഡിലോൾ CAS 72956-09-03 ശുദ്ധി >99.0% (HPLC)

ഹൃസ്വ വിവരണം:

രാസനാമം: കാർവെഡിലോൾ

CAS: 72956-09-03

ശുദ്ധി:>99.0% (HPLC)

രൂപഭാവം: വെളുത്ത ക്രിസ്റ്റലിൻ പൊടി

ബന്ധപ്പെടുക: ഡോ. ആൽവിൻ ഹുവാങ്

മൊബൈൽ/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com


ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

ബന്ധപ്പെട്ട ഉല്പന്നങ്ങൾ

ഉൽപ്പന്ന ടാഗുകൾ

വിവരണം:

ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള കാർവെഡിലോളിന്റെ (CAS: 72956-09-03) മുൻനിര നിർമ്മാതാക്കളാണ് ഷാങ്ഹായ് റൂയിഫു കെമിക്കൽ കോ., ലിമിറ്റഡ്.Ruifu കെമിക്കലിന് ലോകമെമ്പാടുമുള്ള ഡെലിവറി, മത്സര വില, മികച്ച സേവനം, ചെറുതും വലുതുമായ അളവ് എന്നിവ ലഭ്യമാക്കാൻ കഴിയും.കാർവെഡിലോൾ വാങ്ങുക,Please contact: alvin@ruifuchem.com

ബന്ധപ്പെട്ട ഇന്റർമീഡിയറ്റുകൾ:

കെമിക്കൽ പ്രോപ്പർട്ടികൾ:

രാസനാമം കാർവെഡിലോൾ
പര്യായപദങ്ങൾ 1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-[[2-(2-Methoxyphenoxy)ethyl]amino]-2-Propanol;കലാകാരൻ;കാഡിലൻ;കാർക്ക;കാർഡിവാസ്;കാർലോക്ക്;കാർവാസ്;കാർവെഡിലോൾ;കാർവെഡിയോൾ;കോറെഗ്;DQ 2466;ഡിലാട്രെൻഡ്;ഡിമിറ്റോൺ;യൂക്കാർഡിക്;കോർവാസൻ;ക്രെഡക്സ്;ക്വെർട്ടോ;ടാലിറ്റൺ;ബിഎം-14190
സ്റ്റോക്ക് നില സ്റ്റോക്കിൽ, GMP വാണിജ്യം
CAS നമ്പർ 72956-09-3
തന്മാത്രാ ഫോർമുല C24H26N2O4
തന്മാത്രാ ഭാരം 406.48 ഗ്രാം/മോൾ
ദ്രവണാങ്കം 115.0 മുതൽ 119.0℃ വരെ
സാന്ദ്രത 1.250 ± 0.06 g/cm3
വെള്ളത്തിൽ ലയിക്കുന്നത വെള്ളത്തിൽ ലയിക്കാത്തത്
ദ്രവത്വം മെഥനോളിൽ ലയിക്കുന്നു.എത്തനോൾ, ഈഥറിൽ ചെറുതായി ലയിക്കുന്നു
സംഭരണ ​​താപനില. തണുത്തതും വരണ്ടതുമായ സ്ഥലം (2~8℃)
COA & MSDS ലഭ്യമാണ്
ബ്രാൻഡ് റൂയിഫു കെമിക്കൽ

സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ:

ഇനങ്ങൾ പരിശോധന മാനദണ്ഡങ്ങൾ ഫലം
രൂപഭാവം വെളുത്ത ക്രിസ്റ്റലിൻ പൊടി അനുസരിക്കുന്നു
ഉണങ്ങുമ്പോൾ നഷ്ടം ≤0.50% (3 മണിക്കൂറിന് 105℃) 0.25%
ജ്വലനത്തിലെ അവശിഷ്ടം ≤0.10% 0.07%
അനുബന്ധ പദാർത്ഥങ്ങൾ    
മൊത്തം മാലിന്യങ്ങൾ ≤0.50% അനുസരിക്കുന്നു
അശുദ്ധി എ ≤0.20% അനുസരിക്കുന്നു
അശുദ്ധി സി ≤0.02% അനുസരിക്കുന്നു
മറ്റേതെങ്കിലും വ്യക്തിഗത അശുദ്ധി ≤0.10% അനുസരിക്കുന്നു
കനത്ത ലോഹങ്ങൾ (Pb) ≤10ppm <10ppm
ശുദ്ധി / വിശകലന രീതി >99.0% (HPLC) 99.72%
ഇൻഫ്രാറെഡ് സ്പെക്ട്രം ഘടനയുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നു അനുസരിക്കുന്നു
ഉപസംഹാരം ഉൽപ്പന്നം പരിശോധിച്ചു, കൂടാതെ സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ പാലിക്കുന്നു

പാക്കേജ്/സംഭരണം/ഷിപ്പിംഗ്:

പാക്കേജ്:കുപ്പി, അലുമിനിയം ഫോയിൽ ബാഗ്, 25 കിലോഗ്രാം / കാർഡ്ബോർഡ് ഡ്രം, അല്ലെങ്കിൽ ഉപഭോക്താവിന്റെ ആവശ്യമനുസരിച്ച്.
സംഭരണ ​​അവസ്ഥ:ദൃഡമായി അടച്ച പാത്രത്തിൽ സൂക്ഷിക്കുക.പൊരുത്തമില്ലാത്ത വസ്തുക്കളിൽ നിന്ന് അകലെ തണുത്തതും ഉണങ്ങിയതും (2~8℃) നന്നായി വായുസഞ്ചാരമുള്ളതുമായ വെയർഹൗസിൽ സൂക്ഷിക്കുക.വെളിച്ചത്തിൽ നിന്നും ഈർപ്പത്തിൽ നിന്നും സംരക്ഷിക്കുക.
ഷിപ്പിംഗ്:FedEx / DHL എക്സ്പ്രസ് വഴി വിമാനമാർഗ്ഗം ലോകമെമ്പാടും എത്തിക്കുക.വേഗതയേറിയതും വിശ്വസനീയവുമായ ഡെലിവറി നൽകുക.

പ്രയോജനങ്ങൾ:

മതിയായ ശേഷി: മതിയായ സൗകര്യങ്ങളും സാങ്കേതിക വിദഗ്ധരും

പ്രൊഫഷണൽ സേവനം: ഒരു സ്റ്റോപ്പ് പർച്ചേസിംഗ് സേവനം

OEM പാക്കേജ്: ഇഷ്‌ടാനുസൃത പാക്കേജും ലേബലും ലഭ്യമാണ്

വേഗത്തിലുള്ള ഡെലിവറി: സ്റ്റോക്കിനുള്ളിലാണെങ്കിൽ, മൂന്ന് ദിവസത്തെ ഡെലിവറി ഉറപ്പ്

സ്ഥിരതയുള്ള വിതരണം: ന്യായമായ സ്റ്റോക്ക് നിലനിർത്തുക

സാങ്കേതിക പിന്തുണ: സാങ്കേതിക പരിഹാരം ലഭ്യമാണ്

കസ്റ്റം സിന്തസിസ് സേവനം: ഗ്രാം മുതൽ കിലോ വരെ

ഉയർന്ന നിലവാരം: ഒരു സമ്പൂർണ്ണ ഗുണനിലവാര ഉറപ്പ് സംവിധാനം സ്ഥാപിച്ചു

പതിവുചോദ്യങ്ങൾ:

എങ്ങനെ വാങ്ങാം?ദയവായി ബന്ധപ്പെടൂDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com 

15 വർഷത്തെ പരിചയം?ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഇന്റർമീഡിയറ്റുകളുടെയോ മികച്ച രാസവസ്തുക്കളുടെയോ വിപുലമായ ശ്രേണിയുടെ നിർമ്മാണത്തിലും കയറ്റുമതിയിലും ഞങ്ങൾക്ക് 15 വർഷത്തിലേറെ പരിചയമുണ്ട്.

പ്രധാന വിപണികൾ?ആഭ്യന്തര വിപണി, വടക്കേ അമേരിക്ക, യൂറോപ്പ്, ഇന്ത്യ, കൊറിയ, ജാപ്പനീസ്, ഓസ്‌ട്രേലിയ മുതലായവയിലേക്ക് വിൽക്കുക.

നേട്ടങ്ങൾ?മികച്ച നിലവാരം, താങ്ങാവുന്ന വില, പ്രൊഫഷണൽ സേവനങ്ങളും സാങ്കേതിക പിന്തുണയും, വേഗത്തിലുള്ള ഡെലിവറി.

ഗുണമേന്മയുള്ളഉറപ്പ്?കർശനമായ ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ സംവിധാനം.വിശകലനത്തിനുള്ള പ്രൊഫഷണൽ ഉപകരണങ്ങളിൽ NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, ക്ലാരിറ്റി, സോളബിലിറ്റി, മൈക്രോബയൽ ലിമിറ്റ് ടെസ്റ്റ് മുതലായവ ഉൾപ്പെടുന്നു.

സാമ്പിളുകൾ?മിക്ക ഉൽപ്പന്നങ്ങളും ഗുണനിലവാര വിലയിരുത്തലിനായി സൗജന്യ സാമ്പിളുകൾ നൽകുന്നു, ഷിപ്പിംഗ് ചെലവ് ഉപഭോക്താക്കൾ നൽകണം.

ഫാക്ടറി ഓഡിറ്റ്?ഫാക്ടറി ഓഡിറ്റ് സ്വാഗതം.ദയവായി മുൻകൂട്ടി ഒരു അപ്പോയിന്റ്മെന്റ് നടത്തുക.

MOQ?MOQ ഇല്ല.ചെറിയ ഓർഡർ സ്വീകാര്യമാണ്.

ഡെലിവറി സമയം? സ്റ്റോക്കുണ്ടെങ്കിൽ മൂന്ന് ദിവസത്തെ ഡെലിവറി ഉറപ്പ്.

ഗതാഗതം?എക്സ്പ്രസ് വഴി (FedEx, DHL), എയർ വഴി, കടൽ വഴി.

രേഖകൾ?വിൽപ്പനാനന്തര സേവനം: COA, MOA, ROS, MSDS മുതലായവ നൽകാം.

കസ്റ്റം സിന്തസിസ്?നിങ്ങളുടെ ഗവേഷണ ആവശ്യങ്ങൾക്ക് അനുയോജ്യമായ രീതിയിൽ ഇഷ്‌ടാനുസൃത സിന്തസിസ് സേവനങ്ങൾ നൽകാൻ കഴിയും.

പേയ്മെന്റ് നിബന്ധനകൾ?ഞങ്ങളുടെ ബാങ്ക് വിവരങ്ങൾ ഉൾപ്പെടുത്തി, ഓർഡർ സ്ഥിരീകരിച്ചതിന് ശേഷം ആദ്യം അയയ്‌ക്കുന്നതാണ് പ്രൊഫോർമ ഇൻവോയ്‌സ്.T/T (ടെലക്സ് ട്രാൻസ്ഫർ), പേപാൽ, വെസ്റ്റേൺ യൂണിയൻ മുതലായവ വഴിയുള്ള പേയ്മെന്റ്.

72956-09-3 - സുരക്ഷാ വിവരങ്ങൾ:

അപകട കോഡുകൾ N,Xn
റിസ്ക് പ്രസ്താവനകൾ 51/53-36/37/38-20/21/22
സുരക്ഷാ പ്രസ്താവനകൾ 61-36-26
RIDADR UN 3077 9/PG 3
WGK ജർമ്മനി 3
RTECS UA8670000
ഹസാർഡ് ക്ലാസ് ഇറിറ്റന്റ്
പാക്കിംഗ് ഗ്രൂപ്പ് III
അപകടകരമായ പദാർത്ഥങ്ങളുടെ ഡാറ്റ 72956-09-3(അപകടകരമായ പദാർത്ഥങ്ങളുടെ ഡാറ്റ)
നായയിൽ LD50 വിഷാംശം: > 1gm/kg

72956-09-3 -അപേക്ഷ:

കാർവെഡിലോൾ (CAS: 72956-09-03) രക്താതിമർദ്ദം, ആൻജീന പെക്റ്റോറിസ് എന്നിവയുടെ ചികിത്സയിൽ ഉപയോഗപ്രദമായ ഒരു വാസോഡിലേറ്റിംഗ് ബീറ്റാ-ബ്ലോക്കറാണ്.രക്തസമ്മർദ്ദം കുറയ്ക്കുന്നതിനു പുറമേ, വാസോഡിലേറ്ററുകളിൽ സാധാരണയായി സംഭവിക്കുന്ന റിഫ്ലെക്സ് ടാക്കിക്കാർഡിയ ഇല്ലാതെ കാർവെഡിലോൾ മൊത്തം രക്തക്കുഴലുകളുടെ പ്രതിരോധം കുറയ്ക്കുന്നു.കിഡ്നി സ്പെയറിംഗ് ഇഫക്റ്റുകൾക്കൊപ്പം ഇത് നന്നായി സഹിക്കുമെന്ന് റിപ്പോർട്ട് ചെയ്യപ്പെടുന്നു.

Carvedilol ആദ്യമായി ബെൽജിയത്തിൽ 1985-ൽ സമാരംഭിച്ചു. ഈ ഉൽപ്പന്നത്തിന് ആൽഫ, ബീറ്റ റിസപ്റ്ററുകൾ തടയാൻ കഴിയും, ആന്തരിക പ്രവർത്തനങ്ങളൊന്നുമില്ല, ഫാഷന്റെ ഉയർന്ന സാന്ദ്രതയിൽ കാൽസ്യം വിരോധം.രക്തക്കുഴലുകൾ വികസിപ്പിക്കാനും പെരിഫറൽ പ്രതിരോധം കുറയ്ക്കാനും രക്തസമ്മർദ്ദം കുറയ്ക്കാനും കഴിയുന്ന ബീറ്റാ റിസപ്റ്ററുകളെ തടയുന്നതിൽ ഇതിന് ശക്തമായ സ്വാധീനമുണ്ട്, കൂടാതെ ഹൃദയത്തിന്റെ ഉൽപാദനത്തിലും ഹൃദയമിടിപ്പിലും കാര്യമായ സ്വാധീനമില്ല.പ്രാഥമിക രക്താതിമർദ്ദത്തിനും ആൻജീന പെക്റ്റോറിസിനും ക്ലിനിക്കൽ ഉപയോഗിക്കാം.

72956-09-3 - USP 35 സ്റ്റാൻഡേർഡ്:

നിർവ്വചനം
ഉണങ്ങിയ അടിസ്ഥാനത്തിൽ കണക്കാക്കിയ C24H26N2O4-ന്റെ NLT 98.0%, NMT 102.0% എന്നിവ കാർവെഡിലോളിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.
ഐഡന്റിഫിക്കേഷൻ
• A. ഇൻഫ്രാറെഡ് ആഗിരണം <197K>
• ബി. സാമ്പിൾ സൊല്യൂഷന്റെ പ്രധാന പീക്കിന്റെ നിലനിർത്തൽ സമയം, അസെയിൽ ലഭിച്ചതുപോലെ, സ്റ്റാൻഡേർഡ് സൊല്യൂഷനുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നു.
ASSAY
• നടപടിക്രമം
ബഫർ: 2.72 g/L മോണോബാസിക് പൊട്ടാസ്യം ഫോസ്ഫേറ്റ്.നേർപ്പിച്ച ഫോസ്ഫോറിക് ആസിഡ് ഉപയോഗിച്ച് pH 2.0 ആയി ക്രമീകരിക്കുക.
മൊബൈൽ ഘട്ടം: അസെറ്റോണിട്രൈലും ബഫറും (31:69)

സിസ്റ്റം അനുയോജ്യത പരിഹാരം: 0.05 mg/mL ഓരോ USP Carvedilol RS, USP Carvedilol അനുബന്ധ സംയുക്തം A RS എന്നിവ മൊബൈൽ ഘട്ടത്തിൽ
സാധാരണ പരിഹാരം: മൊബൈൽ ഘട്ടത്തിൽ 0.04 mg/mL USP Carvedilol RS
സാമ്പിൾ പരിഹാരം: മൊബൈൽ ഘട്ടത്തിൽ കാർവെഡിലോൾ 0.04 mg/mL
ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് സിസ്റ്റം

(ക്രോമാറ്റോഗ്രഫി <621>, സിസ്റ്റം അനുയോജ്യത കാണുക.)
മോഡ്: LC
ഡിറ്റക്ടർ: UV 240 nm
നിര: 4.6-മില്ലീമീറ്റർ × 15-സെ.മീ;5-µm പാക്കിംഗ് L7
നിര താപനില: 55℃
ഒഴുക്ക് നിരക്ക്: 1 മില്ലി/മിനിറ്റ്
പ്രവർത്തന സമയം: 60 മിനിറ്റ്
കുത്തിവയ്പ്പ് വലിപ്പം: 10 µL
സിസ്റ്റം അനുയോജ്യത

സാമ്പിൾ: സിസ്റ്റം അനുയോജ്യത പരിഹാരം
അനുയോജ്യത ആവശ്യകതകൾ

റെസല്യൂഷൻ: കാർവെഡിലോളും കാർവെഡിലോളും തമ്മിലുള്ള എൻഎൽടി 4.0 അനുബന്ധ സംയുക്തം എ
ടെയിലിംഗ് ഘടകം: കാർവെഡിലോൾ കൊടുമുടിക്ക് എൻഎംടി 1.5
ആപേക്ഷിക സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഡീവിയേഷൻ: NMT 2%
വിശകലനം

സാമ്പിളുകൾ: സാധാരണ പരിഹാരവും സാമ്പിൾ പരിഹാരവും
എടുത്ത സാമ്പിളിന്റെ ഭാഗത്ത് കാർവെഡിലോളിന്റെ (C24H26N2O4) ശതമാനം കണക്കാക്കുക:
ഫലം = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU= സാമ്പിൾ ലായനിയിൽ നിന്നുള്ള കാർവെഡിലോളിന്റെ ഏറ്റവും ഉയർന്ന പ്രതികരണം
rS= സ്റ്റാൻഡേർഡ് ലായനിയിൽ നിന്നുള്ള കാർവെഡിലോളിന്റെ ഏറ്റവും ഉയർന്ന പ്രതികരണം
CS= സാധാരണ ലായനിയിൽ കാർവെഡിലോളിന്റെ സാന്ദ്രത (mg/mL)
CU= സാമ്പിൾ ലായനിയിൽ കാർവെഡിലോളിന്റെ സാന്ദ്രത (mg/mL)
സ്വീകാര്യത മാനദണ്ഡം: ഉണങ്ങിയ അടിസ്ഥാനത്തിൽ 98.0%-102.0%
മാലിന്യങ്ങൾ
• ഇഗ്നിഷനിലെ അവശിഷ്ടം <281>: 1 ഗ്രാം മുതൽ NMT 0.1%
• ഹെവി ലോഹങ്ങൾ, രീതി II <231>: NMT 10 ppm
• ഓർഗാനിക് മാലിന്യങ്ങൾ, നടപടിക്രമം 1: [ശ്രദ്ധിക്കുക-നിലവിലുള്ള മാലിന്യങ്ങളുടെ അടിസ്ഥാനത്തിൽ, ജൈവ മാലിന്യങ്ങൾ, നടപടിക്രമം 1 അല്ലെങ്കിൽ ഓർഗാനിക് മാലിന്യങ്ങൾ, നടപടിക്രമം 2. കാർവെഡിലോളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം എഫ് ഒരു സാധ്യതയുള്ള മലിനമാകുമ്പോൾ, നടപടിക്രമം 2 ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.]

ബഫറും മൊബൈൽ ഘട്ടവും: പരിശോധനയിൽ നിർദ്ദേശിച്ച പ്രകാരം തയ്യാറാക്കുക.
സിസ്റ്റം അനുയോജ്യത പരിഹാരം: 0.05 mg/mL ഓരോ USP Carvedilol RS, USP Carvedilol അനുബന്ധ കോമ്പൗണ്ട് C RS എന്നിവ മൊബൈൽ ഘട്ടത്തിൽ
സാധാരണ പരിഹാരം: 1 µg/mL വീതം USP Carvedilol RS, USP Carvedilol അനുബന്ധ കോമ്പൗണ്ട് A RS, USP Carvedilol അനുബന്ധ കോമ്പൗണ്ട് B RS, USP Carvedilol അനുബന്ധ കോമ്പൗണ്ട് D RS, USP Carvedilol അനുബന്ധ കോമ്പൗണ്ട് E RS, കൂടാതെ 0.2 µg/ml USPol USP മൊബൈൽ ഘട്ടത്തിൽ ബന്ധപ്പെട്ട കോമ്പൗണ്ട് C RS
സാമ്പിൾ പരിഹാരം: മൊബൈൽ ഘട്ടത്തിൽ കാർവെഡിലോൾ 1 mg/mL
ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് സിസ്റ്റം
(ക്രോമാറ്റോഗ്രഫി <621>, സിസ്റ്റം അനുയോജ്യത കാണുക.)
മോഡ്: LC

ഡിറ്റക്ടർ: ഡ്യുവൽ തരംഗദൈർഘ്യം, UV 220, 240 nm.കാർവെഡിലോളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം E അളക്കുന്നതിന് 220 nm ഉപയോഗിക്കുക, കാർവെഡിലോളിനും മറ്റ് അനുബന്ധ സംയുക്തങ്ങൾക്കുമായി 240 nm ഉപയോഗിക്കുക.
നിര: 4.6-മില്ലീമീറ്റർ × 15-സെ.മീ;5-µm പാക്കിംഗ് L7
നിര താപനില: 55℃
ഒഴുക്ക് നിരക്ക്: 1 മില്ലി/മിനിറ്റ്
കുത്തിവയ്പ്പ് വലിപ്പം: 20 µL
സിസ്റ്റം അനുയോജ്യത

സാമ്പിൾ: സിസ്റ്റം അനുയോജ്യത പരിഹാരം
അനുയോജ്യത ആവശ്യകതകൾ

മിഴിവ്: കാർവെഡിലോളും കാർവെഡിലോളും തമ്മിലുള്ള എൻഎൽടി 17 അനുബന്ധ സംയുക്തം സി
വിശകലനം
സാമ്പിളുകൾ: സാധാരണ പരിഹാരവും സാമ്പിൾ പരിഹാരവും
കാർവെഡിലോളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം എ, കാർവെഡിലോളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം ബി, കാർവെഡിലോളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം സി, കാർവെഡിലോളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം ഡി, കാർവെഡിലോളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം ഇ, കാർവെഡിലോളിന്റെ ഭാഗത്തുള്ള മറ്റേതെങ്കിലും വ്യക്തിഗത അശുദ്ധി എന്നിവയുടെ ശതമാനം കണക്കാക്കുക:
ഫലം = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = സാമ്പിൾ ലായനിയിൽ നിന്നുള്ള അനുബന്ധ സംയുക്തത്തിന്റെ അല്ലെങ്കിൽ മറ്റേതെങ്കിലും മാലിന്യത്തിന്റെ പീക്ക് പ്രതികരണം
rS = സ്റ്റാൻഡേർഡ് ലായനിയിൽ നിന്നുള്ള അനുബന്ധ സംയുക്തത്തിന്റെ പീക്ക് പ്രതികരണം.മറ്റേതെങ്കിലും വ്യക്തിഗത അശുദ്ധിയുടെ ശതമാനം കണക്കാക്കാൻ കാർവെഡിലോളിന്റെ പീക്ക് പ്രതികരണം ഉപയോഗിക്കുക.
CS = സ്റ്റാൻഡേർഡ് ലായനിയിൽ (mg/mL) അനുബന്ധ സംയുക്തത്തിന്റെ സാന്ദ്രത.CS-നുള്ള മറ്റേതെങ്കിലും മാലിന്യങ്ങളുടെ ശതമാനം കണക്കാക്കാൻ, USP Carvedilol RS-ന്റെ സാന്ദ്രത ഉപയോഗിക്കുക.
CU = സാമ്പിൾ ലായനിയിൽ കാർവെഡിലോളിന്റെ സാന്ദ്രത (mg/mL)
സ്വീകാര്യത മാനദണ്ഡം: പട്ടിക 1 കാണുക.

പട്ടിക 1
പേര് ആപേക്ഷിക നിലനിർത്തൽ സമയം സ്വീകാര്യത മാനദണ്ഡം, NMT (%)
കാർവെഡിലോളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം ഇa 0.35 0.1
കാർവെഡിലോളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം എb 0.52 0.1
Carvedilol bisalkylpyrocatechol ഡെറിവേറ്റീവ് (ഉണ്ടെങ്കിൽ)c 0.70 0.15
കാർവെഡിലോൾ 1.0
കാർവെഡിലോളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം സിd 3.6 0.02
കാർവെഡിലോളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം ഡിe 5.0 0.1
കാർവെഡിലോളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം ബിf 8.5 0.1
മറ്റേതെങ്കിലും വ്യക്തിഗത അശുദ്ധി - 0.10
മൊത്തം മാലിന്യങ്ങൾ - 0.5g
ഒരു 2-(2-മെത്തോക്സിഫെനോക്സി) എഥൈൽ അമിൻ.
b 1-(4-(2-Hydroxy-3-(2-(2-methoxyphenoxy)ethylamino)propoxy)-9H-carbazol-9-yl)-3-(2-(2-methoxyphenoxy)ethylamino) propan-2 -ഓൾ.
c 3,3¢-{2,2¢-[1,2-Phenylenebis(oxy)]bis(ethane-2,1-diyl)}bis(azanediyl)bis(1-(9H-carbazol-4-yloxy) propan-2-ol).
d 1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-(benzyl(2-(2-methoxyphenoxy)ethyl)amino)propan-2-ol.
e 4-(Oxiran-2-ylmethoxy)-9H-carbazole.
f 3,3¢-(2-(2-Methoxyphenoxy)ethylazanediyl)bis(1-(9H-carbazol-4-yloxy)propan-2-ol).
g 0.01% ൽ താഴെയുള്ള ഏതെങ്കിലും മാലിന്യങ്ങളെ അവഗണിക്കുക.
• ജൈവ മാലിന്യങ്ങൾ, നടപടിക്രമം 2

പരിഹാരം എ: അസെറ്റോണിട്രൈലും ട്രൈഫ്ലൂറോഅസെറ്റിക് ആസിഡും (100:0.1)
പരിഹാരം ബി: ട്രൈഫ്ലൂറോഅസെറ്റിക് ആസിഡും വെള്ളവും (0.1:100)
നേർപ്പിക്കുന്നത്: അസെറ്റോണിട്രൈൽ, ട്രൈഫ്ലൂറോഅസെറ്റിക് ആസിഡ്, വെള്ളം (22:0.1:78)
മൊബൈൽ ഘട്ടം: പട്ടിക 2 കാണുക
പട്ടിക 2
സമയം
(മിനിറ്റ്)
പരിഹാരം എ
(%)
പരിഹാരം ബി
(%)
0 22 78
20 22 78
33 38 62
45 38 62
55 55 45
65 55 45
68 22 78
80 22 78
സിസ്റ്റം അനുയോജ്യത പരിഹാരം: 1.0 മില്ലിഗ്രാം/mL യുഎസ്പി കാർവെഡിലോൾ സിസ്റ്റം സ്യൂട്ടബിലിറ്റി മിക്സ്ചർ RS-ൽ ഡില്യൂന്റിൽ
സാമ്പിൾ ലായനി: 1 മില്ലിഗ്രാം / മില്ലി കാർവെഡിലോൾ നേർപ്പിക്കുക
ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് സിസ്റ്റം
(ക്രോമാറ്റോഗ്രഫി <621>, സിസ്റ്റം അനുയോജ്യത കാണുക.)
മോഡ്: LC
ഡിറ്റക്ടർ: UV 240 nm
നിര: 4.6-മില്ലീമീറ്റർ x 15-സെ.മീ;5-µm പാക്കിംഗ് L68
നിര താപനില: 30℃
ഫ്ലോ റേറ്റ്: 1.4 mL/min
കുത്തിവയ്പ്പ് വലിപ്പം: 20 µL
സിസ്റ്റം അനുയോജ്യത
സാമ്പിൾ: സിസ്റ്റം അനുയോജ്യത പരിഹാരം
അനുയോജ്യത ആവശ്യകതകൾ
മിഴിവ്: കാർവെഡിലോളിനും കാർവെഡിലോളിനും ഇടയിലുള്ള എൻഎൽടി 1.8 അനുബന്ധ സംയുക്തം എഫ്
വിശകലനം
സാമ്പിൾ: സാമ്പിൾ പരിഹാരം
കാർവെഡിലോൾ എടുത്ത ഭാഗത്തിലെ ഓരോ അശുദ്ധിയുടെയും ശതമാനം കണക്കാക്കുക:
ഫലം = (rU/rT) × 100
rU = സാമ്പിൾ ലായനിയിലെ ഓരോ അശുദ്ധിക്കും ഏറ്റവും ഉയർന്ന പ്രതികരണം
rT = സാമ്പിൾ സൊല്യൂഷനിലെ എല്ലാ പീക്ക് പ്രതികരണങ്ങളുടെയും ആകെത്തുക
സ്വീകാര്യത മാനദണ്ഡം: പട്ടിക 3 കാണുക.
പട്ടിക 3

പേര് ബന്ധു
നിലനിർത്തൽ
സമയം
സ്വീകാര്യത
മാനദണ്ഡം,
NMT (%)
കാർവെഡിലോളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം എa 0.7 0.1
കാർവെഡിലോൾ 1.0
കാർവെഡിലോളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം എഫ്b 1.2 0.1c
എൻ-ഐസോപ്രൈൽകാർവെഡിലോൾd 1.6 0.1
കാർവെഡിലോളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം സിe 1.8 0.02
കാർവെഡിലോളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം ബിf 2.1 0.1
ബിസ്കാർബസോൾg 3 0.1
മറ്റേതെങ്കിലും വ്യക്തിഗത അശുദ്ധി 0.1
മൊത്തം മാലിന്യങ്ങൾ 0.5
a 1-(4-(2-Hydroxy-3-(2-(2-methoxyphenoxy)ethylamino)propoxy)-9Hcarbazol-9-yl)-3-(2-(2-methoxyphenoxy)ethylamino) propan-2-ol .
b 1-(2-(2-Methoxyphenoxy)ethylamino)-3-(6,7,8,9-tetrahydro-5H-carbazol-4-yloxy)propan-2-ol.
c ഓർഗാനിക് ഇംപ്യുരിറ്റീസ്, നടപടിക്രമം 3: കാർവെഡിലോളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട കോമ്പൗണ്ട് എഫ്.
d 1-(H-Carbazol-4-yloxy)-3-[[2-(2-methoxyphenoxy)ethyl]N-isopropylamino]-2-propanol.
e 1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-(benzyl(2-(2-methoxyphenoxy)ethyl)amino)propan-2-ol.
f 3,3'-(2-(2-Methoxyphenoxy)ethylazanediyl)bis(1-(9H-carbazol-4-yloxy)propan-2-ol).
g 1,3-Bis-(9H-carbazol-4-yloxy)-2-propanol.
• ഓർഗാനിക് മാലിന്യങ്ങൾ, നടപടിക്രമം 3: കാർവെഡിലോളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം എഫ് (ഉണ്ടെങ്കിൽ)

പരിഹാരം എ: ട്രൈഫ്ലൂറോഅസെറ്റിക് ആസിഡും വെള്ളവും (0.5:100)
പരിഹാരം ബി: മെഥനോൾ, ട്രൈഫ്ലൂറോഅസെറ്റിക് ആസിഡ് (100:0.5)
നേർപ്പിക്കുന്നത്: വെള്ളവും അസെറ്റോനൈട്രൈലും (1:1)
മൊബൈൽ ഘട്ടം: പരിഹാരം A, പരിഹാരം B (65:35)
സിസ്റ്റം അനുയോജ്യത പരിഹാരം: 1.5 മില്ലിഗ്രാം/mL യുഎസ്പി കാർവെഡിലോൾ സിസ്റ്റം സ്യൂട്ടബിലിറ്റി മിക്സ്ചർ RS ൽ ഡിലയന്റ്
സാമ്പിൾ ലായനി: 1.5 മി.ഗ്രാം/എം.എൽ കാർവെഡിലോൾ ഡൈലൻറിൽ ഇനിപ്പറയുന്ന രീതിയിൽ തയ്യാറാക്കി.കാർവെഡിലോളിന്റെ ഒരു മില്ലിഗ്രാമിന് ഏകദേശം 1.9 മില്ലി ഡില്യൂന്റ് ഉപയോഗിക്കുക, പിരിച്ചുവിടൽ സുഗമമാക്കുന്നതിന് ഹ്രസ്വമായി സോണിക്കേറ്റ് ചെയ്യുക.
ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് സിസ്റ്റം

(ക്രോമാറ്റോഗ്രഫി <621>, സിസ്റ്റം അനുയോജ്യത കാണുക.)
മോഡ്: LC
ഡിറ്റക്ടർ: UV 226 nm
നിര: 4.6-മിമി × 30-മിമി;3-µm പാക്കിംഗ് L7
നിര താപനില: 40℃
ഫ്ലോ റേറ്റ്: 2 മില്ലി/മിനിറ്റ്
കുത്തിവയ്പ്പ് വലിപ്പം: 10 µL
സിസ്റ്റം അനുയോജ്യത
സാമ്പിൾ: സിസ്റ്റം അനുയോജ്യത പരിഹാരം
അനുയോജ്യത ആവശ്യകതകൾ
മിഴിവ്: കാർവെഡിലോളിനും കാർവെഡിലോളിനും ഇടയിലുള്ള എൻഎൽടി 2.0 അനുബന്ധ സംയുക്തം എഫ്
വിശകലനം
സാമ്പിൾ: സാമ്പിൾ പരിഹാരം
എടുത്ത സാമ്പിളിന്റെ ഭാഗത്ത് കാർവെഡിലോളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം എഫിന്റെ ശതമാനം കണക്കാക്കുക:
ഫലം = (rU/rT) × (1/F) × 100
rU = സാമ്പിൾ ലായനിയിൽ നിന്നുള്ള കാർവെഡിലോളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം എഫിന്റെ ഏറ്റവും ഉയർന്ന പ്രതികരണം
rT = സാമ്പിൾ ലായനിയിൽ നിന്നുള്ള കാർവെഡിലോൾ, കാർവെഡിലോൾ എന്നിവയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം എഫ് എന്നിവയുടെ പീക്ക് പ്രതികരണങ്ങളുടെ ആകെത്തുക
F = ആപേക്ഷിക പ്രതികരണ ഘടകം, 1.1
സ്വീകാര്യത മാനദണ്ഡം: NMT 0.1%
പ്രത്യേക പരിശോധനകൾ
• ഉണങ്ങുമ്പോൾ നഷ്ടം <731>: ഒരു സാമ്പിൾ 105℃-ൽ 3 മണിക്കൂർ ഉണക്കുക: അതിന്റെ ഭാരത്തിന്റെ 0.5% NMT കുറയുന്നു.
അധിക ആവശ്യകതകൾ
• പാക്കേജിംഗും സംഭരണവും: ഇറുകിയ പാത്രങ്ങളിൽ സൂക്ഷിക്കുക, നിയന്ത്രിത മുറിയിലെ താപനിലയിൽ സൂക്ഷിക്കുക.
• ലേബൽ ചെയ്യൽ: നടപടിക്രമം 1 ഒഴികെയുള്ള HPLC യുടെ ജൈവ മാലിന്യങ്ങൾക്കായുള്ള ഒരു പരിശോധനയാണ് ഉപയോഗിക്കുന്നതെങ്കിൽ, ലേഖനം പാലിക്കുന്ന ടെസ്റ്റ് ലേബലിംഗ് പ്രസ്താവിക്കുന്നു.
• USP റഫറൻസ് മാനദണ്ഡങ്ങൾ <11>

യുഎസ്പി കാർവെഡിലോൾ ആർഎസ്
USP Carvedilol അനുബന്ധ സംയുക്തം A RS
1-(4-(2-ഹൈഡ്രോക്‌സി-3-(2-(2-മെത്തോക്‌സിഫെനോക്‌സി)എഥൈലാമിനോ)പ്രോപോക്‌സി)-9എച്ച്-കാർബസോൾ-9-യിൽ)-3-(2-(2-മെത്തോക്‌സിഫെനോക്‌സി)എഥൈലാമിനോ) പ്രൊപാൻ-2- ഓൾ.
C36H43N3O7 629.74
USP Carvedilol അനുബന്ധ സംയുക്തം B RS
3,3'-(2-(2-മെത്തോക്‌സിഫെനോക്‌സി)എഥിലസാനെഡിയിൽ)ബിസ്(1-(9എച്ച്-കാർബസോൾ-4-യ്‌ലോക്സി)പ്രോപാൻ-2-ഓൾ).
C39H39N3O6 645.74
USP Carvedilol അനുബന്ധ സംയുക്തം C RS
1-(9H-Carbazol-4-yloxy)-3-(benzyl(2-(2-methoxyphenoxy)ethyl)amino)propan-2-ol.
C31H32N2O4 496.60
USP Carvedilol അനുബന്ധ സംയുക്തം D RS
4-(Oxiran-2-ylmethoxy)-9H-carbazole.
C15H13NO2 239.27
USP Carvedilol അനുബന്ധ സംയുക്തം E RS
2-(2-മെത്തോക്സിഫെനോക്സി) എഥൈൽ അമിൻ.
C9H13NO2 167.21
USP Carvedilol സിസ്റ്റം അനുയോജ്യത മിശ്രിതം RS
ഏകദേശം 0.1% കാർവെഡിലോളുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം എഫ് (1-(2-(2-മെത്തോക്സിഫെനോക്സി)എഥൈലാമിനോ)-3-(2,3,4,9-ടെട്രാഹൈഡ്രോ-1എച്ച്-കാർബസോൾ-5-ഇലോക്സി)പ്രോപാൻ-2-ഓൾ) കാർവെഡിലോൾ മയക്കുമരുന്ന് പദാർത്ഥത്തിന്റെ മാട്രിക്സിൽ.
നിങ്ങളുടെ സന്ദേശം ഇവിടെ എഴുതി ഞങ്ങൾക്ക് അയക്കുക