ഡിഫ്ലോറസോൺ ഡയസെറ്റേറ്റ് CAS 33564-31-7 അസെ 97.0~103.0% ഫാക്ടറി കോർട്ടികോസ്റ്റീറോയിഡ്

ഡിഫ്ലോറസോൺ ഡയസെറ്റേറ്റ് [33564-31-7]
»ഡിഫ്ലോറസോൺ ഡയസെറ്റേറ്റിൽ 97.0 ശതമാനത്തിൽ കുറയാത്തതും 103.0 ശതമാനത്തിൽ കൂടാത്തതുമായ C26H32F2O7, ഉണക്കിയ അടിസ്ഥാനത്തിൽ കണക്കാക്കുന്നു.
പാക്കേജിംഗും സംഭരണവും - ഇറുകിയ പാത്രങ്ങളിൽ സൂക്ഷിക്കുക.
USP റഫറൻസ് മാനദണ്ഡങ്ങൾ <11>-
യുഎസ്പി ഡിഫ്ലോറസോൺ ഡയസെറ്റേറ്റ് ആർഎസ്
തിരിച്ചറിയൽ, ഇൻഫ്രാറെഡ് ആഗിരണം <197M>.
നിർദ്ദിഷ്‌ട ഭ്രമണം <781S>: +58° നും +68°യ്‌ക്കും ഇടയിൽ.ടെസ്റ്റ് ലായനി: 20 മില്ലിഗ്രാം, ഉണങ്ങാത്തത്, ഒരു മില്ലി ലിറ്റർ, ക്ലോറോഫോമിൽ.
ഉണങ്ങുമ്പോൾ നഷ്ടം <731>-60 ഡിഗ്രിയിൽ വാക്വമിലും 5 മില്ലിമീറ്ററിൽ കൂടാത്ത മർദ്ദത്തിലും 16 മണിക്കൂർ മെർ ക്യൂറി ഉണക്കുക: അതിന്റെ ഭാരം 0.5% ൽ കൂടുതൽ നഷ്ടപ്പെടുന്നില്ല.
ഇഗ്നിഷനിലെ അവശിഷ്ടം <281>: 0.5% ൽ കൂടരുത്
ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് പ്യൂരിറ്റി-
മൊബൈൽ ഘട്ടവും ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് സിസ്റ്റവും-അസെയിൽ നിർദ്ദേശിച്ച പ്രകാരം തയ്യാറാക്കുക.
ടെസ്റ്റ് ലായനി-ഡിഫ്ലോറസോൺ ഡയസെറ്റേറ്റിന്റെ കൃത്യമായ അളവിലുള്ള ഡിഫ്ലോറസോൺ ഡയസെറ്റേറ്റ് വെള്ളത്തിൽ പൂരിത ക്ലോറോഫോമിൽ ലയിപ്പിച്ച് ഒരു മില്ലിഗ്രാമിന് ഏകദേശം 6 മില്ലിഗ്രാം സാന്ദ്രതയുള്ള ഒരു പരിഹാരം ലഭിക്കും.
നടപടിക്രമം- ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിലേക്ക് ടെസ്റ്റ് ലായനിയുടെ ഒരു വോള്യം (ഏകദേശം 10 µL) കുത്തിവയ്ക്കുക, പ്രധാന കൊടുമുടിയുടെ 5 മടങ്ങ് നിലനിർത്തൽ സമയത്തിന് തുല്യമായ കാലയളവിലേക്ക് ക്രോമാറ്റോഗ്രാം രേഖപ്പെടുത്തുക, കൂടാതെ എല്ലാ കൊടുമുടികളുടെയും പ്രദേശങ്ങൾ അളക്കുക.ഫോർമുല എടുത്ത ഡിഫ്ലോറസോൺ ഡയസെറ്റേറ്റിന്റെ ഭാഗത്തിലെ ഓരോ അശുദ്ധിയുടെയും ശതമാനം കണക്കാക്കുക:
100(റി / രൂപ)
ഇതിൽ ri എന്നത് ഓരോ അശുദ്ധിയുടെയും ഏറ്റവും ഉയർന്ന പ്രദേശമാണ്;കൂടാതെ rs എന്നത് എല്ലാ കൊടുമുടികളുടെയും വിസ്തൃതികളുടെ ആകെത്തുകയാണ്: ഏതെങ്കിലും വ്യക്തിഗത അശുദ്ധിയുടെ 1.0% ൽ കൂടുതൽ കണ്ടെത്തരുത്;മൊത്തം മാലിന്യങ്ങളുടെ 2.0% ൽ കൂടുതൽ കാണുന്നില്ല.
പരിശോധന-
മൊബൈൽ ഘട്ടം-ജല-പൂരിത എൻ-ബ്യൂട്ടൈൽ ക്ലോറൈഡ്, വാട്ടർ-സാച്ചുറേറ്റഡ് മെത്തിലീൻ ക്ലോറൈഡ്, ഗ്ലേഷ്യൽ അസറ്റിക് ആസിഡ്, ടെട്രാഹൈഡ്രോഫുറാൻ (350:125:15:10) എന്നിവയുടെ മിശ്രിതം അടങ്ങിയ ഒരു പരിഹാരം തയ്യാറാക്കുക.ആവശ്യമെങ്കിൽ ക്രമീകരണങ്ങൾ വരുത്തുക (ക്രൊമാറ്റോഗ്രഫി <621> എന്നതിന് കീഴിലുള്ള സിസ്റ്റം അനുയോജ്യത കാണുക).
ഇന്റേണൽ സ്റ്റാൻഡേർഡ് ലായനി-ജല-പൂരിത ക്ലോറോഫോം ഉപയോഗിച്ച്, ഐസോഫ്ലുപ്രെഡോൺ അസറ്റേറ്റ് ഒരു മില്ലിക്ക് 0.04 മില്ലിഗ്രാം അടങ്ങിയ ഒരു പരിഹാരം തയ്യാറാക്കുക.
സ്റ്റാൻഡേർഡ് തയ്യാറാക്കൽ-ഒരു മില്ലിക്ക് ഏകദേശം 33µg എന്ന അറിയപ്പെടുന്ന ഒരു ലായനി ലഭിക്കുന്നതിന്, ഇന്റേണൽ സ്റ്റാൻഡേർഡ് ലായനിയിൽ USP Diflorasone Diacetate RS-ന്റെ കൃത്യമായ തൂക്കമുള്ള അളവ് ലയിപ്പിക്കുക.
പരിശോധനാ തയ്യാറെടുപ്പ് - ഏകദേശം 15 മില്ലിഗ്രാം ഡിഫ്ലോറസോൺ ഡയസെറ്റേറ്റ്, കൃത്യമായി തൂക്കി, 500-എംഎൽ വോള്യൂമെട്രിക് ഫ്ലാസ്കിലേക്ക് മാറ്റുക.വോളിയത്തിലേക്ക് ആന്തരിക സ്റ്റാൻഡേർഡ് പരിഹാരം ചേർക്കുക, മിക്സ് ചെയ്യുക.
ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് സിസ്റ്റം (ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി <621> കാണുക)-ലിക്വിഡ് ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിൽ 254-എൻഎം ഡിറ്റക്ടറും 3- µm പാക്കിംഗ് എൽ3 അടങ്ങുന്ന 4.6-എംഎം × 10 സെ.മീ കോളവും സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നു.ഫ്ലോ റേറ്റ് മിനിറ്റിൽ 2.5 മില്ലി ആണ്.ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് തയ്യാറാക്കൽ, നടപടിക്രമത്തിനായി നിർദ്ദേശിച്ചതുപോലെ പീക്ക് ഏരിയകൾ രേഖപ്പെടുത്തുക: വിശകലനത്തിനും ആന്തരിക സ്റ്റാൻഡേർഡ് പീക്കുകൾക്കുമിടയിലുള്ള റെസലൂഷൻ, R, 12-ൽ കുറയാത്തതാണ്;നാലിൽ കുറയാത്ത പകർപ്പ് കുത്തിവയ്പ്പുകൾക്കുള്ള ആപേക്ഷിക സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഡീവിയേഷൻ 2.0% ൽ കൂടുതലല്ല.
നടപടിക്രമം - ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിലേക്ക് സ്റ്റാൻഡേർഡ് തയ്യാറാക്കലിന്റെയും അസ്സെ തയ്യാറാക്കലിന്റെയും തുല്യ വോള്യങ്ങൾ (ഏകദേശം 10 µL) വെവ്വേറെ കുത്തിവയ്ക്കുക, ക്രോമാറ്റോഗ്രാമുകൾ രേഖപ്പെടുത്തുക, പ്രധാന കൊടുമുടികൾക്കുള്ള പ്രദേശങ്ങൾ അളക്കുക.ഡിഫ്ലോറസോൺ ഡയസെറ്റേറ്റിന് ആപേക്ഷിക നിലനിർത്തൽ സമയം ഏകദേശം 1.0 ഉം ആന്തരിക നിലവാരത്തിന് 2.4 ഉം ആണ്.ഫോർമുല എടുത്ത ഡിഫ്ലോറസോൺ ഡയസെറ്റേറ്റിന്റെ ഭാഗത്ത് C 26H32F2O7 ന്റെ അളവ് മില്ലിഗ്രാമിൽ കണക്കാക്കുക:
0.5C(RU / RS)
ഇതിൽ C എന്നത് സ്റ്റാൻഡേർഡ് തയ്യാറാക്കലിലെ USP Diflorasone Diacetate RS-ന്റെ സാന്ദ്രത, ഒരു mL-ന് µg ആണ്;കൂടാതെ RU, RS എന്നിവ യഥാക്രമം ഡിഫ്ലോറസോൺ ഡയസെറ്റേറ്റിന്റെ പീക്ക് ഏരിയകളുടെയും അസെയ് തയ്യാറാക്കലിൽ നിന്നും സ്റ്റാൻഡേർഡ് തയ്യാറെടുപ്പിൽ നിന്നും ലഭിച്ച ആന്തരിക സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഏരിയകളുടെയും അനുപാതമാണ്.