Entecavir Monohydrate CAS 209216-23-9 API ഫാക്ടറി ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള ആന്റിവൈറൽ ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ബി അണുബാധ
ഉയർന്ന ശുദ്ധിയും സ്ഥിരതയുള്ള ഗുണനിലവാരവുമുള്ള നിർമ്മാതാവ് വിതരണം
രാസനാമം: Entecavir Monohydrate
CAS: 209216-23-9
ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ബി അണുബാധയുടെ ചികിത്സയിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നു
API ഉയർന്ന നിലവാരം, വാണിജ്യ ഉൽപ്പാദനം
രാസനാമം | എന്റേകാവിർ മോണോഹൈഡ്രേറ്റ് |
പര്യായപദങ്ങൾ | എന്റേകാവിർ ഹൈഡ്രേറ്റ്;9-[(1S,3R,4S)-4-ഹൈഡ്രോക്സി-3-(ഹൈഡ്രോക്സിമെതൈൽ)-2-മെത്തിലീൻസൈക്ലോപെന്റൈൽ]ഗ്വാനിൻ മോണോഹൈഡ്രേറ്റ് |
CAS നമ്പർ | 209216-23-9 |
CAT നമ്പർ | RF-API79 |
സ്റ്റോക്ക് നില | സ്റ്റോക്കിൽ, ഉൽപ്പാദനം നൂറുകണക്കിന് കിലോഗ്രാം വരെ |
തന്മാത്രാ ഫോർമുല | C12H17N5O4 |
തന്മാത്രാ ഭാരം | 295.3 |
ദ്രവണാങ്കം | >220℃ |
സാന്ദ്രത | 1.81 |
ഷിപ്പിംഗ് അവസ്ഥ | ആംബിയന്റ് ടെമ്പറേച്ചറിന് കീഴിൽ അയച്ചു |
ബ്രാൻഡ് | റൂയിഫു കെമിക്കൽ |
ഇനം | സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ |
രൂപഭാവം | വെള്ള അല്ലെങ്കിൽ മിക്കവാറും വെളുത്ത ക്രിസ്റ്റലിൻ പൊടി |
ദ്രവത്വം | ഡൈമെതൈൽഫോർമമൈഡിൽ സ്വതന്ത്രമായി ലയിക്കുന്നു, വെള്ളത്തിൽ ചെറുതായി ലയിക്കുന്നു, എത്തനോൾ, മെഥനോൾ |
തിരിച്ചറിയൽ IR | സാമ്പിളിന്റെ സ്പെക്ട്രം റഫറൻസ് സ്റ്റാൻഡേർഡിന് സമാനമാണ് |
തിരിച്ചറിയൽ HPLC | ടെസ്റ്റ് സാമ്പിളിന്റെ നിലനിർത്തൽ സമയം റഫറൻസ് സ്റ്റാൻഡേർഡിന് സമാനമാണ് |
ജലത്തിന്റെ ഉള്ളടക്കം (KF മുഖേന) | 5.5%~6.5% |
പ്രത്യേക ഒപ്റ്റിക്കൽ റൊട്ടേഷൻ | +24.0° മുതൽ +30.0° വരെ (DMF: MeOH=1:1 C=1%) (ജലരഹിത പദാർത്ഥത്തിൽ) |
ജ്വലനത്തിലെ അവശിഷ്ടം | ≤0.10% |
അനുബന്ധ പദാർത്ഥങ്ങൾ | |
ഫ്യൂറോൻടെകാവിർ | ≤0.10% |
എന്റ്റെകാവിർ 1-എപിമർ | ≤0.10% |
എന്റ്റെകാവിർ 3-എപിമർ | ≤0.10% |
8-മെത്യോക്സി എന്റ്റെകാവിർ | ≤0.10% |
എന്റ്റെകാവിർ 4-എപിമർ | ≤0.10% |
8-ഹൈഡ്രോക്സി എന്റകാവിർ | ≤0.10% |
4-ഡിമെതൈൽസിലിൻ എന്റ്റെകാവിർ | ≤0.10% |
എന്റേകാവിറുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം എ | ≤0.10% |
ഏതെങ്കിലും വ്യക്തമാക്കാത്ത അശുദ്ധി | ≤0.10% |
മൊത്തം മാലിന്യങ്ങൾ | ≤0.30% |
ശേഷിക്കുന്ന ലായകങ്ങൾ | |
മെഥനോൾ | ≤600ppm |
ഡിക്ലോറോമീഥെയ്ൻ | ≤300ppm |
എഥൈൽ അസറ്റേറ്റ് | ≤1000ppm |
ടെട്രാഹൈഡ്രോഫുറാൻ | ≤720ppm |
ടോലുയിൻ | ≤890ppm |
ബെൻസിൽ ക്ലോറൈഡ് | ≤1000ppm |
ബെൻസിൽ മദ്യം | ≤1000ppm |
സൂക്ഷ്മജീവികളുടെ പരിധി | |
മൊത്തം എയറോബിക് എണ്ണം | ≤100cfu/g |
യീസ്റ്റുകളും പൂപ്പലുകളും | ≤10cfu/g |
Escherichia Coli | കണ്ടുപിടിക്കാൻ പാടില്ല |
ഭാരമുള്ള ലോഹങ്ങൾ | ≤10ppm |
വിലയിരുത്തുക | 98.0%~102.0% (HPLC; ജലരഹിത അടിസ്ഥാനത്തിൽ) |
കണികാ വലിപ്പം | 95% കണങ്ങളും 125um ഉള്ളിൽ ആയിരിക്കണം |
ടെസ്റ്റ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് | എന്റർപ്രൈസ് സ്റ്റാൻഡേർഡ്;യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് ഫാർമക്കോപ്പിയ (യുഎസ്പി) സ്റ്റാൻഡേർഡ് |
ഉപയോഗം | ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ബി അണുബാധയുടെ ചികിത്സയിൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന ആൻറിവൈറൽ മരുന്ന് |
പാക്കേജ്: കുപ്പി, അലുമിനിയം ഫോയിൽ ബാഗ്, കാർഡ്ബോർഡ് ഡ്രം, 25 കിലോഗ്രാം / ഡ്രം, അല്ലെങ്കിൽ ഉപഭോക്താവിന്റെ ആവശ്യമനുസരിച്ച്.
സംഭരണ അവസ്ഥ:തണുത്തതും വരണ്ടതുമായ സ്ഥലത്ത് അടച്ച പാത്രങ്ങളിൽ സൂക്ഷിക്കുക;വെളിച്ചം, ഈർപ്പം, കീടബാധ എന്നിവയിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കുക.
ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ബി വൈറസ് (HBV) അണുബാധയുടെ ചികിത്സയിൽ ഉപയോഗിക്കുന്ന വാക്കാലുള്ള ആൻറിവൈറൽ മരുന്നാണ് എന്റകാവിർ മോണോഹൈഡ്രേറ്റ് (CAS 209216-23-9).എന്റ്റെകാവിർ മോണോഹൈഡ്രേറ്റ് ഒരു ന്യൂക്ലിയോസൈഡ് അനലോഗ് ആണ് (കൂടുതൽ വ്യക്തമായി പറഞ്ഞാൽ, ഒരു ഗ്വാനിൻ അനലോഗ്), ഇത് വൈറയിലെ റിവേഴ്സ് ട്രാൻസ്ക്രിപ്ഷൻ, ഡിഎൻഎ റെപ്ലിക്കേഷൻ, ട്രാൻസ്ക്രിപ്ഷൻ എന്നിവയെ തടയുന്നു.എൻറ്റെകാവിറിന് സമാനമായ ഫാർമക്കോളജിക്കൽ ഇഫക്റ്റുകൾ ഉള്ള ഒരു പുതിയ തരം സൈക്ലോപെന്റൈൽ അസൈൽ ഗ്വാനോസിൻ ആന്റി-ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ബി വൈറസ് മരുന്നുകളാണിത്.സജീവമായ വൈറൽ റെപ്ലിക്കേഷൻ, വർദ്ധിച്ച സെറം ട്രാൻസ്മിനേസ് ALT അല്ലെങ്കിൽ കരൾ ഹിസ്റ്റോളജിയിൽ നിന്ന് കാണിക്കുന്ന സജീവമായ നിഖേദ് എന്നിവയുള്ള മുതിർന്നവർക്കുള്ള ക്രോണിക് ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ബിയുടെ ചികിത്സയിൽ ഇത് ക്ലിനിക്കലി ഉപയോഗിക്കുന്നു.ഹെപ്ജി2 സെല്ലിൽ 3.75 എൻഎം ഇസി50 ഉള്ള എച്ച്ബിവിയുടെ ശക്തവും തിരഞ്ഞെടുത്തതുമായ ഇൻഹിബിറ്ററാണ് എന്റ്റെകാവിർ മോണോഹൈഡ്രേറ്റ്.എന്റ്റെകാവിർ ഒരു റിവേഴ്സ് ട്രാൻസ്ക്രിപ്റ്റേസ് ഇൻഹിബിറ്ററാണ്.ഇത് ഹെപ്പറ്റൈറ്റിസ് ബി വൈറസ് (എച്ച്ബിവി) പെരുകുന്നത് തടയുകയും ശരീരത്തിലെ വൈറസിന്റെ അളവ് കുറയ്ക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.