Fondaparinux സോഡിയം CAS 114870-03-0 API
ഉയർന്ന ശുദ്ധിയും സ്ഥിരതയുള്ള ഗുണനിലവാരവും ഉള്ള വിതരണം
രാസനാമം: Fondaparinux Sodium
CAS: 114870-03-0
ഒരു ആൻറിത്രോംബോട്ടിക് ആന്റികോഗുലന്റ്, ഒരു ഫാക്ടർ Xa ഇൻഹിബിറ്റർ
API ഉയർന്ന നിലവാരം, വാണിജ്യ ഉൽപ്പാദനം
രാസനാമം | ഫോണ്ടാപാരിനക്സ് സോഡിയം |
CAS നമ്പർ | 114870-03-0 |
CAT നമ്പർ | RF-API84 |
സ്റ്റോക്ക് നില | സ്റ്റോക്കിൽ, ഉൽപ്പാദനം നൂറുകണക്കിന് കിലോഗ്രാം വരെ |
തന്മാത്രാ ഫോർമുല | C31H43N3O49S8.10Na |
തന്മാത്രാ ഭാരം | 1728.08 |
ബ്രാൻഡ് | റൂയിഫു കെമിക്കൽ |
ഇനം | സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ |
രൂപഭാവം | വൈറ്റ് മുതൽ ഓഫ്-വൈറ്റ് വരെ പൊടി |
വിശകലനം / വിശകലന രീതി | 95.0%~103.0% (ഉണങ്ങിയ അടിസ്ഥാനത്തിൽ) |
ദ്രവത്വം | വെള്ളത്തിൽ സ്വതന്ത്രമായി ലയിക്കുന്നതും 2.0M സോഡിയം ക്ലോറൈഡും 0.5M സോഡിയം ഹൈഡ്രോക്സൈഡും എത്തനോളിൽ ലയിക്കാത്തതുമാണ് |
തിരിച്ചറിയൽ 13C-NMR | Fondaparinux സോഡിയത്തിന്റെ അനുരണനങ്ങൾ 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.7, 1718.7, ppm എന്നിവയിൽ നിരീക്ഷിക്കണം.ഈ സിഗ്നലുകളുടെ കെമിക്കൽ ഷിഫ്റ്റുകൾ ± 0.3ppm-ൽ കൂടുതൽ വ്യത്യാസമില്ല. |
തിരിച്ചറിയൽ HPLC | സാമ്പിൾ ലായനിയുടെ പ്രധാന കൊടുമുടിയുടെ നിലനിർത്തൽ സമയം സ്റ്റാൻഡേർഡ് ലായനിയുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നു |
ഐഡന്റിഫിക്കേഷൻ AAS | സോഡിയത്തിന്റെ നിർണ്ണയത്തിൽ സോഡിയത്തിന് 330.2nm ൽ സ്വഭാവഗുണമുള്ള ആഗിരണം ഉണ്ടായിരിക്കണം. |
pH | 6.0~8.0 |
സോഡിയം (Na) | 11.5%~15.0% (ജലരഹിതവും ലായകങ്ങളും രഹിതമായി കണക്കാക്കുന്നു) |
സ്വതന്ത്ര സൾഫേറ്റ് | ≤0.30% |
ശേഷിക്കുന്ന ക്ലോറൈഡ് | ≤1.00% |
അനുബന്ധ പദാർത്ഥങ്ങൾ | |
അശുദ്ധി എ | ≤0.80% |
അശുദ്ധി ബി | ≤0.60% |
സിംഗിൾ അദർ അശുദ്ധി | ≤0.30% |
മൊത്തം മാലിന്യങ്ങൾ | ≤2.00% |
ശേഷിക്കുന്ന ലായകങ്ങൾ | |
മെഥനോൾ | ≤3000ppm |
എത്തനോൾ | ≤5000ppm |
എഥൈൽ അസറ്റേറ്റ് | ≤5000ppm |
ഡി.എം.എഫ് | ≤880ppm |
മെഥിൽബെൻസീൻ | ≤890ppm |
പിരിഡിൻ | ≤50ppm |
ജലത്തിന്റെ ഉള്ളടക്കം (KF) | ≤15.0% |
ബാക്ടീരിയ എൻഡോടോക്സിൻസ് | ≤3.3EU/mg |
സൂക്ഷ്മജീവികളുടെ പരിധി | സൂക്ഷ്മജീവികളുടെ ആകെ എണ്ണം ≤100cfu/g |
ടെസ്റ്റ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് | എന്റർപ്രൈസ് സ്റ്റാൻഡേർഡ്;യുണൈറ്റഡ് സ്റ്റേറ്റ്സ് ഫാർമക്കോപ്പിയ (യുഎസ്പി) സ്റ്റാൻഡേർഡ് |
ഉപയോഗം | API, ഒരു ആന്റിത്രോംബോട്ടിക് ആന്റികോഗുലന്റ്, ഒരു ഫാക്ടർ Xa ഇൻഹിബിറ്റർ |
പാക്കേജ്: കുപ്പി, അലുമിനിയം ഫോയിൽ ബാഗ്, കാർഡ്ബോർഡ് ഡ്രം, 25 കിലോഗ്രാം / ഡ്രം, അല്ലെങ്കിൽ ഉപഭോക്താവിന്റെ ആവശ്യമനുസരിച്ച്.
സംഭരണ അവസ്ഥ:തണുത്തതും വരണ്ടതുമായ സ്ഥലത്ത് അടച്ച പാത്രങ്ങളിൽ സൂക്ഷിക്കുക;വെളിച്ചം, ഈർപ്പം, കീടബാധ എന്നിവയിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കുക.
ലോ മോളിക്യുലാർ വെയ്റ്റ് ഹെപ്പാരിൻസുമായി (LMWH) രാസപരമായി ബന്ധപ്പെട്ട ആന്റിത്രോംബോട്ടിക് ആൻറിഗോഗുലന്റിന്റെ ഒരു പുതിയ ക്ലാസിലെ ആദ്യത്തേതാണ് ഫോണ്ടാപാരിനക്സ് സോഡിയം (CAS 114870-03-0).ആൻറി-കോഗുലന്റ് ഫാക്ടർ ആന്റിത്രോംബിൻ III (ATIII) യുടെ ഉയർന്ന അഫിനിറ്റി ബൈൻഡിംഗ് സൈറ്റ് രൂപീകരിക്കുന്നതിനുള്ള ഫാക്ടർ Xa ഇൻഹിബിറ്ററാണ് ഫോണ്ടാപാരിനക്സ് സോഡിയം.ഈ സൈറ്റിലെ Fondaparinux സോഡിയം ബൈൻഡിംഗ് ഘടകം Xa യ്ക്കെതിരായ ATIII ന്റെ സ്വാഭാവിക പ്രതിരോധ ഫലത്തെ ഏകദേശം 300 മടങ്ങ് വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു, ഇത് thrombin ഉൽപാദനത്തെ തടസ്സപ്പെടുത്തുന്നു.GlaxoSmithKline ആണ് ഇത് വിപണനം ചെയ്യുന്നത്.ആൽക്കെമിയ വികസിപ്പിച്ച ഒരു ജനറിക് പതിപ്പ് ഡോ. റെഡ്ഡീസ് ലബോറട്ടറീസ് യുഎസിൽ വിപണനം ചെയ്യുന്നു.വലിയ ഓർത്തോപീഡിക് സർജറിക്ക് ശേഷം പൾമണറി എംബോളിസത്തിലേക്ക് നയിച്ചേക്കാവുന്ന ആഴത്തിലുള്ള സിര ത്രോംബോസിസിന്റെ പ്രതിരോധത്തിനായി യുഎസിലാണ് ഫോണ്ടാപാരിനക്സ് സോഡിയം ആദ്യമായി അവതരിപ്പിച്ചത്.പൂർണ്ണമായും സിന്തറ്റിക് തന്മാത്ര ഹെപ്പാരിൻ പെന്റാസാക്കറൈഡ് ശ്രേണിയുടെ ഒരു പകർപ്പാണ്, ആന്റിത്രോംബിൻ lllമെഡിയേറ്റഡ് ഫാക്ടർ Xa-നെ ഉത്തേജിപ്പിക്കാൻ കഴിയുന്ന ഏറ്റവും ചെറിയ ശകലം, അതുവഴി ആന്റിത്രോംബിൻ പ്രവർത്തനമില്ലാതെ ത്രോംബിൻ ഉൽപാദനത്തെ തടയുന്നു.