Ondansetron ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് ഡൈഹൈഡ്രേറ്റ് CAS 103639-04-9 വിലയിരുത്തൽ 98.0~102.0%

ഹൃസ്വ വിവരണം:

രാസനാമം: ഒണ്ടാൻസെട്രോൺ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് ഡൈഹൈഡ്രേറ്റ്

CAS: 103639-04-9

വിലയിരുത്തൽ: 98.0~102.0% (അൺഹൈഡ്രസ് അടിസ്ഥാനത്തിൽ കണക്കാക്കിയത്)

രൂപഭാവം: വൈറ്റ് അല്ലെങ്കിൽ ഓഫ്-വൈറ്റ് ക്രിസ്റ്റലിൻ പൗഡർ

ഒരു പ്രത്യേക സെറോടോണിൻ (5-HT3) റിസപ്റ്റർ എതിരാളി.ആന്റിമെറ്റിക്

ബന്ധപ്പെടുക: ഡോ. ആൽവിൻ ഹുവാങ്

മൊബൈൽ/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com


ഉൽപ്പന്ന വിശദാംശങ്ങൾ

ബന്ധപ്പെട്ട ഉല്പന്നങ്ങൾ

ഉൽപ്പന്ന ടാഗുകൾ

വിവരണം:

ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള ഒൻഡാൻസെട്രോൺ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് ഡൈഹൈഡ്രേറ്റിന്റെ (CAS: 103639-04-9) മുൻനിര നിർമ്മാതാക്കളാണ് ഷാങ്ഹായ് റൂയിഫു കെമിക്കൽ.ലോകമെമ്പാടുമുള്ള ഡെലിവറി, മത്സരാധിഷ്ഠിത വില, മികച്ച സേവനം, ചെറുതും വലുതുമായ അളവുകൾ എന്നിവ ലഭ്യമാക്കാൻ Ruifu-ന് കഴിയും.Ondansetron ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് ഡൈഹൈഡ്രേറ്റ് വാങ്ങുക,Please contact: alvin@ruifuchem.com

ബന്ധപ്പെട്ട ഇന്റർമീഡിയറ്റുകൾ:

കെമിക്കൽ പ്രോപ്പർട്ടികൾ:

രാസനാമം ഒൻഡാൻസെട്രോൺ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് ഡൈഹൈഡ്രേറ്റ്
പര്യായപദങ്ങൾ Ondansetron HCl ഡൈഹൈഡ്രേറ്റ്;1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-3-[(2-Methyl-1H-imidazol-1-yl)methyl]-4H-Carbazol-4-one Hydrochloride Dihydrate;എമെസെറ്റ്;GR 38032 ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് ഡൈഹൈഡ്രേറ്റ്;എസ്എൻ 307 ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് ഡൈഹൈഡ്രേറ്റ്;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
സ്റ്റോക്ക് നില സ്റ്റോക്കിൽ, വാണിജ്യ സ്കെയിൽ
CAS നമ്പർ 103639-04-9 (ഡൈഹൈഡ്രേറ്റ്)
ബന്ധപ്പെട്ട CAS RN 99614-02-5 (അടിസ്ഥാനം) & 99614-01-4 (ജലരഹിതം)
തന്മാത്രാ ഫോർമുല C18H19N3O·HCl·2H2O
തന്മാത്രാ ഭാരം 365.86 ഗ്രാം/മോൾ
ദ്രവണാങ്കം 176.0 മുതൽ 180.0℃ വരെ
സെൻസിറ്റീവ് ചൂട് സെൻസിറ്റീവ്
ജല ലയനം വെള്ളത്തിൽ ലയിക്കുന്നു (> 5 മില്ലിഗ്രാം / മില്ലി)
സംഭരണ ​​താപനില. തണുത്തതും വരണ്ടതുമായ സ്ഥലം (2~8℃)
COA & MSDS ലഭ്യമാണ്
ബ്രാൻഡ് റൂയിഫു കെമിക്കൽ

സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ:

ഇനങ്ങൾ പരിശോധന മാനദണ്ഡങ്ങൾ ഫലം
രൂപഭാവം വൈറ്റ് മുതൽ ഓഫ്-വൈറ്റ് ക്രിസ്റ്റലിൻ പൗഡർ അനുസരിക്കുന്നു
തിരിച്ചറിയൽ    
1. യു.വി പരമാവധി 209, 248, 267, 310nm യോഗ്യത നേടി
2. ഐആർ സ്പെക്ട്രം ഘടനയുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നു യോഗ്യത നേടി
3. ക്ലോറൈഡിന്റെ വിവേചനം ഫോർവേഡ് പ്രതികരണം യോഗ്യത നേടി
കാൾ ഫിഷറിന്റെ വെള്ളം 9.0~10.5% 9.7%
ജ്വലനത്തിലെ അവശിഷ്ടം ≤0.10% 0.03%
കനത്ത ലോഹങ്ങൾ (Pb) ≤10ppm <10ppm
ഒണ്ടാൻസെട്രോണുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം സി ≤0.20% 0.09%
ഒണ്ടാൻസെട്രോണുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം ഡി ≤0.10% 0.04%
ഇമിഡാസോൾ ≤0.20% 0.02%
2-മെത്തിലിമിഡാസോൾ ≤0.20% 0.02%
ഒൻഡാൻസെട്രോണുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം എ ≤0.20% 0.05%
മറ്റ് അജ്ഞാത ഒറ്റ അശുദ്ധി ≤0.10% 0.07%
മൊത്തം മാലിന്യങ്ങൾ ≤0.50% 0.29%
ശേഷിക്കുന്ന ലായകം    
എത്തനോൾ ≤5000ppm 240ppm
വിലയിരുത്തുക 98.0~102.0% (അൺഹൈഡ്രസ് അടിസ്ഥാനത്തിൽ കണക്കാക്കിയത്) 99.81%
ഉപസംഹാരം ഉൽപ്പന്നം പരിശോധിച്ചു, കൂടാതെ സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ പാലിക്കുന്നു

പാക്കേജ്/സംഭരണം/ഷിപ്പിംഗ്:

പാക്കേജ്:കുപ്പി, അലുമിനിയം ഫോയിൽ ബാഗ്, 25 കിലോഗ്രാം / കാർഡ്ബോർഡ് ഡ്രം, അല്ലെങ്കിൽ ഉപഭോക്താവിന്റെ ആവശ്യമനുസരിച്ച്.
സംഭരണ ​​അവസ്ഥ:ദൃഡമായി അടച്ച പാത്രത്തിൽ സൂക്ഷിക്കുക.പൊരുത്തമില്ലാത്ത വസ്തുക്കളിൽ നിന്ന് അകലെ തണുത്തതും ഉണങ്ങിയതും (2~8℃) നന്നായി വായുസഞ്ചാരമുള്ളതുമായ വെയർഹൗസിൽ സൂക്ഷിക്കുക.വെളിച്ചത്തിൽ നിന്നും ഈർപ്പത്തിൽ നിന്നും സംരക്ഷിക്കുക.
ഷിപ്പിംഗ്:FedEx / DHL എക്സ്പ്രസ് വഴി വിമാനമാർഗ്ഗം ലോകമെമ്പാടും എത്തിക്കുക.വേഗതയേറിയതും വിശ്വസനീയവുമായ ഡെലിവറി നൽകുക.

പ്രയോജനങ്ങൾ:

മതിയായ ശേഷി: മതിയായ സൗകര്യങ്ങളും സാങ്കേതിക വിദഗ്ധരും

പ്രൊഫഷണൽ സേവനം: ഒരു സ്റ്റോപ്പ് പർച്ചേസിംഗ് സേവനം

OEM പാക്കേജ്: ഇഷ്‌ടാനുസൃത പാക്കേജും ലേബലും ലഭ്യമാണ്

വേഗത്തിലുള്ള ഡെലിവറി: സ്റ്റോക്കിനുള്ളിലാണെങ്കിൽ, മൂന്ന് ദിവസത്തെ ഡെലിവറി ഉറപ്പ്

സ്ഥിരതയുള്ള വിതരണം: ന്യായമായ സ്റ്റോക്ക് നിലനിർത്തുക

സാങ്കേതിക പിന്തുണ: സാങ്കേതിക പരിഹാരം ലഭ്യമാണ്

കസ്റ്റം സിന്തസിസ് സേവനം: ഗ്രാം മുതൽ കിലോ വരെ

ഉയർന്ന നിലവാരം: ഒരു സമ്പൂർണ്ണ ഗുണനിലവാര ഉറപ്പ് സംവിധാനം സ്ഥാപിച്ചു

പതിവുചോദ്യങ്ങൾ:

എങ്ങനെ വാങ്ങാം?ദയവായി ബന്ധപ്പെടൂDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com 

15 വർഷത്തെ പരിചയം?ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഇന്റർമീഡിയറ്റുകളുടെയോ മികച്ച രാസവസ്തുക്കളുടെയോ വിപുലമായ ശ്രേണിയുടെ നിർമ്മാണത്തിലും കയറ്റുമതിയിലും ഞങ്ങൾക്ക് 15 വർഷത്തിലേറെ പരിചയമുണ്ട്.

പ്രധാന വിപണികൾ?ആഭ്യന്തര വിപണി, വടക്കേ അമേരിക്ക, യൂറോപ്പ്, ഇന്ത്യ, കൊറിയ, ജാപ്പനീസ്, ഓസ്‌ട്രേലിയ മുതലായവയിലേക്ക് വിൽക്കുക.

നേട്ടങ്ങൾ?മികച്ച നിലവാരം, താങ്ങാവുന്ന വില, പ്രൊഫഷണൽ സേവനങ്ങളും സാങ്കേതിക പിന്തുണയും, വേഗത്തിലുള്ള ഡെലിവറി.

ഗുണമേന്മയുള്ളഉറപ്പ്?കർശനമായ ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ സംവിധാനം.വിശകലനത്തിനുള്ള പ്രൊഫഷണൽ ഉപകരണങ്ങളിൽ NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, ക്ലാരിറ്റി, സോളബിലിറ്റി, മൈക്രോബയൽ ലിമിറ്റ് ടെസ്റ്റ് മുതലായവ ഉൾപ്പെടുന്നു.

സാമ്പിളുകൾ?മിക്ക ഉൽപ്പന്നങ്ങളും ഗുണനിലവാര വിലയിരുത്തലിനായി സൗജന്യ സാമ്പിളുകൾ നൽകുന്നു, ഷിപ്പിംഗ് ചെലവ് ഉപഭോക്താക്കൾ നൽകണം.

ഫാക്ടറി ഓഡിറ്റ്?ഫാക്ടറി ഓഡിറ്റ് സ്വാഗതം.ദയവായി മുൻകൂട്ടി ഒരു അപ്പോയിന്റ്മെന്റ് നടത്തുക.

MOQ?MOQ ഇല്ല.ചെറിയ ഓർഡർ സ്വീകാര്യമാണ്.

ഡെലിവറി സമയം? സ്റ്റോക്കുണ്ടെങ്കിൽ മൂന്ന് ദിവസത്തെ ഡെലിവറി ഉറപ്പ്.

ഗതാഗതം?എക്സ്പ്രസ് വഴി (FedEx, DHL), എയർ വഴി, കടൽ വഴി.

രേഖകൾ?വിൽപ്പനാനന്തര സേവനം: COA, MOA, ROS, MSDS മുതലായവ നൽകാം.

കസ്റ്റം സിന്തസിസ്?നിങ്ങളുടെ ഗവേഷണ ആവശ്യങ്ങൾക്ക് അനുയോജ്യമായ രീതിയിൽ ഇഷ്‌ടാനുസൃത സിന്തസിസ് സേവനങ്ങൾ നൽകാൻ കഴിയും.

പേയ്മെന്റ് നിബന്ധനകൾ?ഞങ്ങളുടെ ബാങ്ക് വിവരങ്ങൾ ഉൾപ്പെടുത്തി, ഓർഡർ സ്ഥിരീകരിച്ചതിന് ശേഷം ആദ്യം അയയ്‌ക്കുന്നതാണ് പ്രൊഫോർമ ഇൻവോയ്‌സ്.T/T (ടെലക്സ് ട്രാൻസ്ഫർ), പേപാൽ, വെസ്റ്റേൺ യൂണിയൻ മുതലായവ വഴിയുള്ള പേയ്മെന്റ്.

103639-04-9 - അപകടസാധ്യതയും സുരക്ഷയും:

റിസ്ക് കോഡുകൾ
R25 - വിഴുങ്ങിയാൽ വിഷം
R36/37/38 - കണ്ണുകൾ, ശ്വസനവ്യവസ്ഥ, ചർമ്മം എന്നിവയെ പ്രകോപിപ്പിക്കും.
സുരക്ഷാ വിവരണം
S45 - അപകടമുണ്ടായാൽ അല്ലെങ്കിൽ നിങ്ങൾക്ക് അസുഖം തോന്നുന്നുവെങ്കിൽ, ഉടൻ തന്നെ വൈദ്യോപദേശം തേടുക (കഴിയുമ്പോഴെല്ലാം ലേബൽ കാണിക്കുക.)
S37/39 - അനുയോജ്യമായ കയ്യുറകളും കണ്ണ്/മുഖ സംരക്ഷണവും ധരിക്കുക
S26 - കണ്ണുകളുമായി സമ്പർക്കം പുലർത്തുന്ന സാഹചര്യത്തിൽ, ധാരാളം വെള്ളം ഉപയോഗിച്ച് ഉടൻ കഴുകി വൈദ്യോപദേശം തേടുക.
യുഎൻ ഐഡികൾ UN 2811 6.1/PG 3
WGK ജർമ്മനി 3
RTECS FE6375500
എച്ച്എസ് കോഡ് 29339900
ഹസാർഡ് ക്ലാസ് 6.1(എ)
പാക്കിംഗ് ഗ്രൂപ്പ് II

103639-04-9 - അപേക്ഷ:

ഒൻഡാൻസെട്രോൺ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് ഡൈഹൈഡ്രേറ്റ് (CAS: 103639-04-9) ഒരു പ്രത്യേക സെറോടോണിൻ (5-HT3) റിസപ്റ്റർ എതിരാളിയാണ്.ആന്റിമെറ്റിക്.ശസ്ത്രക്രിയ, കാൻസർ കീമോതെറാപ്പി, അല്ലെങ്കിൽ റേഡിയേഷൻ ചികിത്സ എന്നിവ മൂലമുണ്ടാകുന്ന ഓക്കാനം, ഛർദ്ദി എന്നിവ തടയാൻ ഒൻഡാൻസെട്രോൺ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് ഡൈഹൈഡ്രേറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നു.ശരീരത്തിലെ രാസവസ്തുക്കളുടെ പ്രവർത്തനങ്ങളെ തടയുന്നതിലൂടെ കീമോതെറാപ്പി മൂലമുണ്ടാകുന്ന ഓക്കാനം, ഛർദ്ദി, റേഡിയോ തെറാപ്പി മൂലമുണ്ടാകുന്ന ഓക്കാനം, ഛർദ്ദി എന്നിവ ചികിത്സിക്കുന്നതിനും തടയുന്നതിനും ഉപയോഗിക്കുന്ന പ്രാഥമിക മരുന്നുകളാണ് Ondansetron-ലെ 5-HT3 റിസപ്റ്റർ എതിരാളികൾ.മെറ്റോക്ലോപ്രാമൈഡിനേക്കാൾ മികച്ച ഫലപ്രാപ്തി സൈക്ലിസൈൻ അല്ലെങ്കിൽ ഡ്രോപെരിഡോളിനേക്കാൾ കുറവാണ്.എന്നിരുന്നാലും, ചലന രോഗം മൂലമുണ്ടാകുന്ന ഛർദ്ദിയിൽ ഇതിന് കാര്യമായ സ്വാധീനമില്ല.ഇത് വായിലൂടെയോ പേശികളിലേക്കോ സിരയിലേക്കോ കുത്തിവയ്ക്കാം.

ഒൻഡാൻസെട്രോൺ, ഗ്രാനിസെട്രോൺ, ഡോളസെട്രോൺ എന്നിവ സാധാരണയായി ക്ലിനിക്കലിയായി ഉപയോഗിക്കുന്ന മൂന്ന് ആന്റിമെറ്റിക്സുകളാണ്, ഒൻഡാൻസെട്രോൺ ഒരു ഫലപ്രദമായ സെറോടോണിൻ (5-HT3) റിസപ്റ്റർ ബ്ലോക്കറാണ്, ഇത് α1, α2, β1, β2-അഡ്രിനെർജിക് റിസപ്റ്ററുകൾക്കും ഹിസ്റ്റമിൻ H1, H2 റിസപ്റ്ററുകൾക്കും വേണ്ടി തിരിച്ചെടുക്കാവുന്നതും തിരഞ്ഞെടുക്കാവുന്നതുമാണ്. എച്ച് റിസപ്റ്ററുകൾക്ക്, സെൻട്രൽ, പെരിഫറൽ ഡോപാമിനേർജിക് റിസപ്റ്ററുകൾക്ക്, ഇതിന് വിരുദ്ധ ഫലമില്ല, കീമോതെറാപ്പി, റേഡിയേഷൻ-ഇൻഡ്യൂസ്ഡ് ഓക്കാനം, ഛർദ്ദി എന്നിവയെ അടിച്ചമർത്താൻ ഇതിന് കഴിയും.മെറ്റോക്ലോപ്രാമൈഡുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, അതിന്റെ ആന്റിമെറ്റിക് പ്രഭാവം ശക്തമാണ്, ഇതിന് എക്സ്ട്രാപ്രാമിഡൽ പ്രതികരണങ്ങളൊന്നുമില്ല.സിസ്പ്ലാറ്റിൻ, സൈക്ലോഫോസ്ഫാമൈഡ്, ഡോക്സോറൂബിസിൻ മുതലായവയാൽ പ്രേരിതമായ ഛർദ്ദിക്ക് ഇത് വേഗത്തിലുള്ളതും ശക്തവുമായ ആന്റിമെറ്റിക് പ്രഭാവം ഉണ്ടാക്കും.സൈറ്റോടോക്സിക് കീമോതെറാപ്പിയും റേഡിയേഷൻ തെറാപ്പിയും മൂലമുണ്ടാകുന്ന ഓക്കാനം, ഛർദ്ദി എന്നിവയുടെ ചികിത്സയ്ക്ക് മാത്രമല്ല, ശസ്ത്രക്രിയയിലൂടെ ഉണ്ടാകുന്ന ഓക്കാനം, ഛർദ്ദി എന്നിവ തടയുന്നതിനും ചികിത്സിക്കുന്നതിനും ഇത് അനുയോജ്യമാണ്.ദഹനനാളത്തിലും സുഷുമ്നാ നാഡിക്കുള്ളിലെ ഛർദ്ദി കേന്ദ്രത്തിലും സജീവമായ വിസറൽ അഫെറന്റ് നാഡിക്ക് ഇടയിലുള്ള ഒരു ട്രാൻസിറ്റ് പോയിന്റായി ഒൻഡാൻസെട്രോൺ പ്രവർത്തിക്കുന്നു, ഇത് ഡയഫ്രം, വയറിലെ പേശികളുടെ ചലനത്തിലേക്ക് നയിക്കുന്നു.കീമോതെറാപ്പിയും റേഡിയേഷൻ തെറാപ്പിയും കുടലിൽ 5-HT റിലീസിന് കാരണമാകുകയും 5-HT3 റിസപ്റ്റർ വഴി വാഗസ് നാഡി ഉത്തേജനത്തിന് കാരണമാവുകയും ചെയ്യും, ഇത് ഛർദ്ദി റിഫ്ലെക്‌സിന് കാരണമാകുന്നു.ഈ ഉൽപ്പന്നം ഈ റിഫ്ലെക്‌സ് സംഭവിക്കുന്നത് തടയുന്നു, അതേ സമയം ഇത് കേന്ദ്ര പ്രവർത്തനത്താൽ പ്രേരിപ്പിക്കുന്ന ഛർദ്ദിയെ തടയുന്നു.ശസ്ത്രക്രിയയ്ക്കു ശേഷമുള്ള ഓക്കാനം, ഛർദ്ദി എന്നിവയുടെ സംവിധാനം അജ്ഞാതമാണ്.ഡെക്സമെതസോനെകനുമായി ചേർന്ന് ഓൻഡാൻസെട്രോൺ ആന്റി-എമെറ്റിക് പ്രഭാവം വർദ്ധിപ്പിക്കും.

103639-04-9 - പാർശ്വഫലങ്ങൾ:

ഇത് വാഗൽ അഫെറന്റ് ഡിസ്ചാർജിന് കാരണമാകുന്നു, ഇത് ഛർദ്ദിക്ക് കാരണമാകുന്നു.5-HT3 റിസപ്റ്ററുകളുമായി ബന്ധിപ്പിക്കുമ്പോൾ, ഒൻഡാൻസെട്രോൺ സെറോടോണിൻ ഉത്തേജനത്തെ തടയുന്നു, അതിനാൽ സിസ്പ്ലാറ്റിൻ പോലുള്ള എമറ്റോജെനിക് ഉത്തേജനത്തിന് ശേഷം ഛർദ്ദി.ഈ മരുന്നുകളുടെ ഏറ്റവും സാധാരണമായ പ്രതികൂല ഫലമാണ് തലവേദന.

103639-04-9 - സുരക്ഷാ പ്രൊഫൈൽ:

ഞരമ്പിലൂടെയുള്ള ഒരു വിഷം. ഞരമ്പിലൂടെയുള്ള മനുഷ്യ വ്യവസ്ഥാപരമായ ഫലങ്ങൾ: മഞ്ഞപ്പിത്തം.വിഘടിപ്പിക്കാൻ ചൂടാക്കിയാൽ അത് NOx ന്റെ വിഷ നീരാവി പുറപ്പെടുവിക്കുന്നു.

103639-04-9 - വെറ്ററിനറി മരുന്നുകളും ചികിത്സകളും:

സിസ്‌പ്ലാറ്റിൻ നൽകുമ്പോഴോ അനിയന്ത്രിതമായ ഛർദ്ദിയുടെ മറ്റ് കാരണങ്ങൾക്കോ ​​പോലുള്ള പരമ്പരാഗത ആന്റിമെറ്റിക്‌സ് ഫലപ്രദമല്ലാത്തപ്പോൾ ഒരു ആന്റിമെറ്റിക് ആയി ഉപയോഗിക്കുന്നു.പൂച്ചകളിൽ ഒണ്ടാൻസെട്രോണിന്റെ ഉപയോഗം കുറച്ച് വിവാദപരമാണ്, ചില സംസ്ഥാനങ്ങളിൽ ഇത് ഈ ഇനത്തിൽ ഉപയോഗിക്കരുത്.

മയക്കുമരുന്ന് ഇടപെടലുകൾ മറ്റ് മരുന്നുകളുമായുള്ള അപകടകരമായ ഇടപെടലുകൾ.

103639-04-9 - USP35 സ്റ്റാൻഡേർഡ്:

അൺഹൈഡ്രസ് അടിസ്ഥാനത്തിൽ കണക്കാക്കിയ C18H19N3O·HCl യുടെ 98.0 ശതമാനത്തിൽ കുറയാത്തതും 102.0 ശതമാനത്തിൽ കൂടാത്തതും Ondansetron ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.
പാക്കേജിംഗും സംഭരണവും-ഇറുകിയതും വെളിച്ചം പ്രതിരോധിക്കുന്നതുമായ പാത്രങ്ങളിൽ സൂക്ഷിക്കുക.25-ന് സംഭരിക്കുക, 15 ന് ഇടയിലുള്ള ഉല്ലാസയാത്രകൾ അനുവദനീയമാണ്കൂടാതെ 30.
USP റഫറൻസ് മാനദണ്ഡങ്ങൾ <11>-
USP Ondansetron ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് RS
USP Ondansetron അനുബന്ധ സംയുക്തം A RS
3[(Dimethylamino)methyl]-1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-one.
USP Ondansetron റെസല്യൂഷൻ മിക്സ്ചർ RS
ഒണ്ടാൻസെട്രോൺ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡിന് ഏകദേശം 0.4% w/w അടങ്ങിയിരിക്കുന്ന ഒൻഡാൻസെട്രോണുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം A, 6,6¢-മെത്തിലീൻ ബിസ്-[(1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-3-[(2-methyl-1H-) imidazol-1-yl)-methyl]-4H-carbazol-4-one)]
USP Ondansetron ബന്ധപ്പെട്ട കോമ്പൗണ്ട് C RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-one.
USP Ondansetron ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം D RS
1,2,3,9-ടെട്രാഹൈഡ്രോ-9-മീഥൈൽ-3-മെത്തിലീൻ-4H-കാർബസോൾ-4-ഒന്ന്.
തിരിച്ചറിയൽ-
A: ഇൻഫ്രാറെഡ് ആഗിരണം <197M>.
ബി: 20 മില്ലിഗ്രാം 2 മില്ലി വെള്ളത്തിൽ ലയിപ്പിക്കുക, 1 മില്ലി 2 എം നൈട്രിക് ആസിഡ് ചേർക്കുക, ഫിൽട്ടർ ചെയ്യുക: ക്ലോറൈഡ് <191> എന്നതിനായുള്ള പരിശോധനയോട് ഫിൽട്രേറ്റ് പ്രതികരിക്കുന്നു.
വെള്ളം, രീതി Ia <921>: 9.0% നും 10.5% നും ഇടയിൽ.
ഇഗ്നിഷനിലെ അവശിഷ്ടം <281>: 0.1% ൽ കൂടരുത്.
Ondansetron അനുബന്ധ സംയുക്തത്തിന്റെ പരിധി D-
മൊബൈൽ ഘട്ടം- 0.02 M മോണോബാസിക് പൊട്ടാസ്യം ഫോസ്ഫേറ്റും (മുമ്പ് 1 M സോഡിയം ഹൈഡ്രോക്സൈഡ് ഉപയോഗിച്ച് pH 5.4 ആയി ക്രമീകരിച്ചിരുന്നു) അസെറ്റോണിട്രൈലും (80:20) ഫിൽട്ടർ ചെയ്തതും വാതകം നീക്കം ചെയ്തതുമായ മിശ്രിതം തയ്യാറാക്കുക.ആവശ്യമെങ്കിൽ ക്രമീകരണങ്ങൾ വരുത്തുക (ക്രൊമാറ്റോഗ്രഫി <621> എന്നതിന് കീഴിലുള്ള സിസ്റ്റം അനുയോജ്യത കാണുക).
സ്റ്റാൻഡേർഡ് സൊല്യൂഷൻ-മൊബൈൽ ഘട്ടത്തിൽ USP Ondansetron ബന്ധപ്പെട്ട കോമ്പൗണ്ട് D RS-ന്റെ കൃത്യമായ തൂക്കമുള്ള അളവ് പിരിച്ചുവിടുക, കൂടാതെ ഒരു mL-ന് ഏകദേശം 0.4 µg എന്ന ഗാഢതയുള്ള ഒരു പരിഹാരം ലഭ്യമാക്കുന്നതിന് മൊബൈൽ ഘട്ടത്തിൽ, ആവശ്യമാണെങ്കിൽ, ഘട്ടം ഘട്ടമായി നേർപ്പിക്കുക.
സിസ്റ്റം അനുയോജ്യതാ പരിഹാരം - മൊബൈൽ ഘട്ടത്തിൽ യുഎസ്പി ഒണ്ടാൻസെട്രോണുമായി ബന്ധപ്പെട്ട കോമ്പൗണ്ട് ഡി ആർഎസ്, യുഎസ്പി ഒണ്ടാൻസെട്രോൺ അനുബന്ധ കോമ്പൗണ്ട് സി ആർഎസ് എന്നിവ ലയിപ്പിക്കുക, ആവശ്യമെങ്കിൽ അളവിൽ നേർപ്പിക്കുക, ആവശ്യമെങ്കിൽ ഘട്ടം ഘട്ടമായി, ഒരു മില്ലിക്ക് 0.6 µg സാന്ദ്രതയുള്ള ഒരു പരിഹാരം ലഭ്യമാക്കുക. യഥാക്രമം ഒരു മില്ലിലിറ്ററിന് 1 μg.
ടെസ്റ്റ് സൊല്യൂഷൻ - ഏകദേശം 50 മില്ലിഗ്രാം ഒൻഡാൻസെട്രോൺ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ്, കൃത്യമായി തൂക്കി, 100-എംഎൽ വോള്യൂമെട്രിക് ഫ്ലാസ്കിലേക്ക് മാറ്റുക, ലയിപ്പിച്ച് മൊബൈൽ ഫേസ് ടു വോളിയം ഉപയോഗിച്ച് നേർപ്പിക്കുക.
ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് സിസ്റ്റം (ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി <621> കാണുക)-ലിക്വിഡ് ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിൽ 328-എൻഎം ഡിറ്റക്ടറും 4.6-എംഎം × 25 സെ.മീ കോളവും പാക്കിംഗ് എൽ10 അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.ഫ്ലോ റേറ്റ് മിനിറ്റിൽ ഏകദേശം 1.5 മില്ലി ആണ്.സിസ്റ്റം അനുയോജ്യതാ പരിഹാരം ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫ് ചെയ്യുക, നടപടിക്രമത്തിനായി നിർദ്ദേശിച്ച പ്രകാരം പീക്ക് പ്രതികരണങ്ങൾ രേഖപ്പെടുത്തുക: ഒൻഡാൻസെട്രോണുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം C യ്‌ക്ക് ആപേക്ഷിക നിലനിർത്തൽ സമയം ഏകദേശം 0.8 ഉം ഒൻഡാൻസെട്രോണുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം D യ്‌ക്ക് 1.0 ഉം ആണ്;ഒണ്ടാൻസെട്രോണുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം സിയും ഒൻഡാൻസെട്രോണുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം ഡിയും തമ്മിലുള്ള റെസല്യൂഷൻ, R, 1.5-ൽ കുറയാത്തതാണ്.സ്റ്റാൻഡേർഡ് സൊല്യൂഷൻ ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫ് ചെയ്യുക, നടപടിക്രമത്തിനായി നിർദ്ദേശിച്ച പ്രകാരം പീക്ക് പ്രതികരണങ്ങൾ രേഖപ്പെടുത്തുക: അനലൈറ്റ് പീക്കിൽ നിന്ന് നിർണ്ണയിക്കുന്ന കോളം കാര്യക്ഷമത 400 സൈദ്ധാന്തിക പ്ലേറ്റുകളിൽ കുറയാത്തതാണ്;കൂടാതെ പകർപ്പ് കുത്തിവയ്പ്പുകളുടെ ആപേക്ഷിക സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഡീവിയേഷൻ 2.0% ൽ കൂടുതലല്ല.
നടപടിക്രമം- ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിലേക്ക് സ്റ്റാൻഡേർഡ് ലായനിയുടെയും ടെസ്റ്റ് ലായനിയുടെയും തുല്യ വോള്യങ്ങൾ (ഏകദേശം 20 µL) വെവ്വേറെ കുത്തിവയ്ക്കുക, ക്രോമാറ്റോഗ്രാമുകൾ രേഖപ്പെടുത്തുക, പ്രധാന കൊടുമുടികൾക്കുള്ള പ്രതികരണങ്ങൾ അളക്കുക.ഫോർമുല എടുത്ത ഒണ്ടാൻസെട്രോൺ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡിന്റെ ഭാഗത്തുള്ള ഒൻഡാൻസെട്രോണുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം ഡിയുടെ ശതമാനം കണക്കാക്കുക:
10,000(C/W)(rU / rS)
ഇതിൽ C എന്നത് സ്റ്റാൻഡേർഡ് ലായനിയിലെ USP Ondansetron റിലേറ്റഡ് കോമ്പൗണ്ട് D RS-ന്റെ സാന്ദ്രത, മില്ലിഗ്രാമിന് മില്ലിഗ്രാം ആണ്;ടെസ്റ്റ് ലായനി തയ്യാറാക്കാൻ എടുത്ത Ondansetron ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡിന്റെ ഭാരമാണ് W.കൂടാതെ rU, rS എന്നിവ യഥാക്രമം ടെസ്റ്റ് സൊല്യൂഷനിൽ നിന്നും സ്റ്റാൻഡേർഡ് സൊല്യൂഷനിൽ നിന്നും ലഭിച്ച പീക്ക് ഏരിയകളാണ്: 0.10% ൽ കൂടുതൽ കണ്ടെത്തിയില്ല.
ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് പ്യൂരിറ്റി-
രീതി i-
റെസല്യൂഷൻ സൊല്യൂഷൻ-മെഥനോളിൽ USP Ondansetron റെസല്യൂഷൻ മിക്സ്ചർ RS ന്റെ അളവ് ലയിപ്പിക്കുക, കൂടാതെ ഒരു മില്ലിക്ക് 12.5 മില്ലിഗ്രാം എന്ന അറിയപ്പെടുന്ന ഒരു ലായനി ലഭിക്കാൻ മെഥനോൾ ഉപയോഗിച്ച് ആവശ്യമെങ്കിൽ പടിപടിയായി നേർപ്പിക്കുക.
സ്റ്റാൻഡേർഡ് സൊല്യൂഷനുകൾ-മെഥനോളിൽ USP Ondansetron ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് RS ന്റെ കൃത്യമായ അളവിലുള്ള അളവ് ലയിപ്പിക്കുക, കൂടാതെ ഒരു mL-ന് 0.25 mg എന്ന അറിയപ്പെടുന്ന ഒരു ലായനി ലഭിക്കാൻ മിക്സ് ചെയ്യുക.താഴെ പറയുന്ന കോമ്പോസിഷനുകളുള്ള, കത്ത് ഉപയോഗിച്ച് താഴെ നൽകിയിരിക്കുന്ന സ്റ്റാൻഡേർഡ് സൊല്യൂഷനുകൾ ലഭിക്കുന്നതിന് ഈ ലായനി മെഥനോൾ ഉപയോഗിച്ച് അളവ്പരമായി നേർപ്പിക്കുക:

സ്റ്റാൻഡേർഡ് പരിഹാരം നേർപ്പിക്കൽ ഏകാഗ്രത (µg RS per mL) ശതമാനം (%, ടെസ്റ്റ് മാതൃകയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുന്നതിന്)
A (5-ൽ 1) 50 0.4
B (10 ൽ 1) 25 0.2
C (20 ൽ 1) 12.5 0.1

ടെസ്റ്റ് ലായനി-ഒരു മില്ലിയിൽ 12.5 മില്ലിഗ്രാം അടങ്ങിയ ഒരു ലായനി ലഭിക്കുന്നതിന്, മെഥനോളിൽ ഒൻഡാൻസെട്രോൺ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡിന്റെ കൃത്യമായ അളവിലുള്ള അളവ് ലയിപ്പിക്കുക.നടപടിക്രമം - 20 µL ടെസ്റ്റ് സൊല്യൂഷനും 20 µL ഓരോ സ്റ്റാൻഡേർഡ് ലായനിയും 20 µL റെസല്യൂഷൻ ലായനിയും നേർത്ത പാളിയുള്ള ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് പ്ലേറ്റിൽ പ്രയോഗിക്കുക (ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി കാണുക621) ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് സിലിക്ക ജെൽ മിശ്രിതത്തിന്റെ 0.25-മില്ലീമീറ്റർ പാളി പൂശിയിരിക്കുന്നു.ക്ലോറോഫോം, എഥൈൽ അസറ്റേറ്റ്, മെഥനോൾ, അമോണിയം ഹൈഡ്രോക്സൈഡ് (90:50:40:1) എന്നിവയുടെ മിശ്രിതം അടങ്ങിയ ഒരു സോൾവെന്റ് സിസ്റ്റത്തിൽ ക്രോമാറ്റോഗ്രാം വികസിപ്പിക്കുക.ചേമ്പറിൽ നിന്ന് പ്ലേറ്റ് നീക്കം ചെയ്യുക, ലായകത്തിന്റെ മുൻഭാഗം അടയാളപ്പെടുത്തുക, ലായകത്തെ ബാഷ്പീകരിക്കാൻ അനുവദിക്കുക.ചെറിയ തരംഗദൈർഘ്യമുള്ള UV ലൈറ്റിന് കീഴിൽ പ്ലേറ്റ് പരിശോധിക്കുക: റെസല്യൂഷൻ സൊല്യൂഷൻ സ്പോട്ടിന്റെ മൂന്ന് ഘടകങ്ങളുടെ പൂർണ്ണമായ റെസലൂഷൻ കണ്ടെത്തി.ടെസ്റ്റ് സൊല്യൂഷന്റെ ക്രോമാറ്റോഗ്രാമിൽ കാണപ്പെടുന്ന ഏതെങ്കിലും ദ്വിതീയ സ്പോട്ടുകളുടെ തീവ്രത സ്റ്റാൻഡേർഡ് സൊല്യൂഷനുകളിലെ ക്രോമാറ്റോഗ്രാമിലെ പ്രധാന പാടുകളുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുക: ടെസ്റ്റ് സൊല്യൂഷന്റെ ക്രോമാറ്റോഗ്രാമിൽ നിന്നുള്ള ഏത് ദ്വിതീയ സ്പോട്ടും മുകളിലെ സെക്കണ്ടറിയുടെ RF മൂല്യവുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നു. റെസല്യൂഷൻ ലായനിയിലെ സ്പോട്ട്, സ്റ്റാൻഡേർഡ് സൊല്യൂഷൻ A (0.4%) ൽ നിന്ന് ലഭിച്ച പ്രധാന സ്ഥലത്തേക്കാൾ വലുതോ തീവ്രമോ അല്ല;കൂടാതെ ടെസ്റ്റ് സൊല്യൂഷന്റെ ക്രോമാറ്റോഗ്രാമിൽ നിന്നുള്ള മറ്റൊരു ദ്വിതീയ സ്പോട്ടും സ്റ്റാൻഡേർഡ് ലായനി ബി (0.2%) ൽ നിന്ന് ലഭിച്ച പ്രധാന സ്ഥലത്തേക്കാൾ വലുതോ തീവ്രമോ അല്ല.

രീതി ii-

മൊബൈൽ ഘട്ടവും ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് സിസ്റ്റവും-അസെയിൽ നിർദ്ദേശിച്ച പ്രകാരം തുടരുക.
സ്റ്റാൻഡേർഡ് സൊല്യൂഷൻ-അസെയിൽ സ്റ്റാൻഡേർഡ് തയ്യാറാക്കലിനായി നിർദ്ദേശിച്ച പ്രകാരം തുടരുക.
ടെസ്റ്റ് സൊല്യൂഷൻ-അസ്സെ തയ്യാറെടുപ്പ് ഉപയോഗിക്കുക.
നടപടിക്രമം - ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിലേക്ക് സ്റ്റാൻഡേർഡ് ലായനിയുടെയും ടെസ്റ്റ് സൊല്യൂഷന്റെയും തുല്യ വോള്യങ്ങൾ (ഏകദേശം 10 µL) വെവ്വേറെ കുത്തിവയ്ക്കുക, ക്രോമാറ്റോഗ്രാമുകൾ രേഖപ്പെടുത്തുക, ഏറ്റവും ഉയർന്ന പ്രതികരണങ്ങൾ അളക്കുക.ഫോർമുല എടുത്ത ഒൻഡാൻസെട്രോൺ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡിന്റെ ഭാഗത്തിലെ ഓരോ അശുദ്ധിയുടെയും ശതമാനം കണക്കാക്കുക:
50,000(C/W)(1/F)(ri / rS)
ഇതിൽ C എന്നത് സ്റ്റാൻഡേർഡ് ലായനിയിലെ USP Ondansetron ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് RS-ന്റെ സാന്ദ്രത, മില്ലിഗ്രാമിന് മില്ലിഗ്രാം ആണ്;ടെസ്റ്റ് ലായനി തയ്യാറാക്കാൻ എടുത്ത Ondansetron ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡിന്റെ ഭാരമാണ് W.അനുബന്ധ പട്ടികയിൽ വിവരിച്ചിരിക്കുന്നതുപോലെ മാലിന്യങ്ങളുടെ ആപേക്ഷിക പ്രതികരണ ഘടകമാണ് F;ടെസ്റ്റ് ലായനിയിലെ ഓരോ അശുദ്ധിയുടെയും പീക്ക് ഏരിയയാണ് ri;സ്റ്റാൻഡേർഡ് സൊല്യൂഷനിൽ നിന്ന് ലഭിച്ച ഒൻഡാൻസെട്രോണിന്റെ ഏറ്റവും ഉയർന്ന പ്രദേശമാണ് rS: ഇത് അനുബന്ധ പട്ടികയിൽ നൽകിയിരിക്കുന്ന ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നു.

സംയുക്ത നാമം ആപേക്ഷിക നിലനിർത്തൽ സമയം ബന്ധു
പ്രതികരണം
ഘടകം
പരിധി (%)
ഒണ്ടാൻസെട്രോണുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം സി ഏകദേശം 0.32 1.2 0.2
ഒണ്ടാൻസെട്രോണുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം ഡി* ഏകദേശം 0.34 0.1
ഇമിഡാസോൾ ഏകദേശം 0.49 0.3 0.2
2-മെഥൈലിമിഡാസോൾ ഏകദേശം 0.54 0.4 0.2
ഒണ്ടാൻസെട്രോൺ 1.0
ഒണ്ടാൻസെട്രോണുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം എ ഏകദേശം 1.10 0.8 0.2
അജ്ഞാതം 1.0 0.1
ആകെ 0.5
* ഓൺഡാൻസെട്രോണുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം ഡിയുടെ പരിധിക്കുള്ള പരിശോധനയിൽ കണക്കാക്കി.
പരിശോധന-

മൊബൈൽ ഘട്ടം-0.02 M മോണോബാസിക് സോഡിയം ഫോസ്ഫേറ്റും (മുമ്പ് 1 M സോഡിയം ഹൈഡ്രോക്സൈഡ് ഉപയോഗിച്ച് pH 5.4 ആയി ക്രമീകരിച്ചിരുന്നു) അസെറ്റോണിട്രൈലും (50:50) ഫിൽട്ടർ ചെയ്തതും വാതകം നീക്കം ചെയ്തതുമായ മിശ്രിതം തയ്യാറാക്കുക.ആവശ്യമെങ്കിൽ ക്രമീകരണങ്ങൾ വരുത്തുക (ക്രൊമാറ്റോഗ്രഫി <621> എന്നതിന് കീഴിലുള്ള സിസ്റ്റം അനുയോജ്യത കാണുക).
സ്റ്റാൻഡേർഡ് തയ്യാറാക്കൽ-മൊബൈൽ ഘട്ടത്തിൽ USP Ondansetron ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് RS ന്റെ കൃത്യമായ തൂക്കമുള്ള അളവ് പിരിച്ചുവിടുക, കൂടാതെ ഒരു mL ന് ഏകദേശം 90 µg എന്ന അറിയപ്പെടുന്ന ഒരു ലായനി ലഭിക്കുന്നതിന് മൊബൈൽ ഘട്ടത്തിൽ ആവശ്യമാണെങ്കിൽ, ഘട്ടം ഘട്ടമായി നേർപ്പിക്കുക.
സിസ്റ്റം അനുയോജ്യതാ പരിഹാരം - മൊബൈൽ ഘട്ടത്തിൽ യുഎസ്പി ഒണ്ടാൻസെട്രോൺ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് ആർഎസ്, യുഎസ്പി ഒണ്ടാൻസെട്രോൺ അനുബന്ധ കോമ്പൗണ്ട് എ ആർഎസ് എന്നിവയുടെ ഉചിതമായ അളവിൽ ലയിപ്പിക്കുക, ആവശ്യമെങ്കിൽ അളവിൽ നേർപ്പിക്കുക, ആവശ്യമെങ്കിൽ ഘട്ടം ഘട്ടമായി, ഒരു മില്ലിക്ക് ഏകദേശം 90 µg ഉം മില്ലിക്ക് 20 µg ഉം അടങ്ങിയ ലായനി ലഭിക്കും. , യഥാക്രമം.
പരിശോധനാ തയ്യാറെടുപ്പ്-ഏകദേശം 45 മില്ലിഗ്രാം ഒൻഡാൻസെട്രോൺ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ്, കൃത്യമായി തൂക്കി, 50-എംഎൽ വോള്യൂമെട്രിക് ഫ്ലാസ്കിലേക്ക് മാറ്റുക, പിരിച്ചുവിടുകയും മൊബൈൽ ഫേസ് വോളിയം ഉപയോഗിച്ച് നേർപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുക.ഈ ലായനിയുടെ 5.0 മില്ലി 50-എംഎൽ വോള്യൂമെട്രിക് ഫ്ലാസ്കിലേക്ക് പൈപ്പ് ചെയ്യുക, മൊബൈൽ ഫേസ് മുതൽ വോളിയം വരെ നേർപ്പിക്കുക, മിക്സ് ചെയ്യുക.
ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് സിസ്റ്റം (ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി <621> കാണുക)-ലിക്വിഡ് ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിൽ 216-എൻഎം ഡിറ്റക്ടറും 4.6-എംഎം × 25 സെ.മീ കോളവും പാക്കിംഗ് എൽ10 അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.ഫ്ലോ റേറ്റ് മിനിറ്റിൽ ഏകദേശം 1.5 മില്ലി ആണ്.സിസ്റ്റം അനുയോജ്യതാ പരിഹാരം ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫ് ചെയ്യുക, നടപടിക്രമത്തിനായി നിർദ്ദേശിച്ച പ്രകാരം പീക്ക് പ്രതികരണങ്ങൾ രേഖപ്പെടുത്തുക: ആപേക്ഷിക നിലനിർത്തൽ സമയം ഒൻഡാൻസെട്രോണിന് ഏകദേശം 1.0 ഉം ഒണ്ടാൻസെട്രോണുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തം എയ്ക്ക് 1.1 ഉം ആണ്;ഒണ്ടാൻസെട്രോണുമായി ബന്ധപ്പെട്ട സംയുക്തമായ എയും ഒണ്ടാൻസെട്രോണും തമ്മിലുള്ള റെസലൂഷൻ, R, 1.5-ൽ കുറയാത്തതാണ്.ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് തയ്യാറെടുപ്പ്, നടപടിക്രമത്തിനായി നിർദ്ദേശിച്ചിരിക്കുന്നതുപോലെ ഏറ്റവും ഉയർന്ന പ്രതികരണങ്ങൾ രേഖപ്പെടുത്തുക: ടെയ്ലിംഗ് ഘടകം 2.0-ൽ കൂടരുത്;കൂടാതെ പകർപ്പ് കുത്തിവയ്പ്പുകളുടെ ആപേക്ഷിക സ്റ്റാൻഡേർഡ് ഡീവിയേഷൻ 1.5% ൽ കൂടുതലല്ല.
നടപടിക്രമം- ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിലേക്ക് സ്റ്റാൻഡേർഡ് തയ്യാറാക്കലിന്റെയും അസ്സെ തയ്യാറെടുപ്പിന്റെയും തുല്യ വോള്യങ്ങൾ (ഏകദേശം 10 µL) വെവ്വേറെ കുത്തിവയ്ക്കുക, ക്രോമാറ്റോഗ്രാമുകൾ രേഖപ്പെടുത്തുക, പ്രധാന കൊടുമുടികൾക്കുള്ള പ്രതികരണങ്ങൾ അളക്കുക.ഫോർമുല എടുത്ത ഒൻഡാൻസെട്രോൺ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡിന്റെ ഭാഗത്ത് C18H19N3O·HCl ന്റെ അളവ് മില്ലിഗ്രാമിൽ കണക്കാക്കുക:
500C(rU / rS)
ഇതിൽ C എന്നത് സ്റ്റാൻഡേർഡ് തയ്യാറാക്കലിലെ USP Ondansetron ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് RS-ന്റെ സാന്ദ്രത, മില്ലിഗ്രാമിന് മില്ലിഗ്രാം ആണ്;കൂടാതെ rU, rS എന്നിവ യഥാക്രമം അസ്സെ തയ്യാറെടുപ്പിൽ നിന്നും സ്റ്റാൻഡേർഡ് തയ്യാറെടുപ്പിൽ നിന്നും ലഭിച്ച പീക്ക് ഏരിയകളാണ്.

103639-04-9 - ഉൽപ്പാദന രീതി:

രീതി 1: 2-ബ്രോമോഅനിലിൻ പ്രതികരണത്തിന് ശേഷം1,3-സൈക്ലോഹെക്സനേഡിയോൺ, ടെട്രാഹൈഡ്രോകാർബസോൾ ഡെറിവേറ്റീവ് രൂപപ്പെടുകയും, സംയുക്തം (III) ഡൈമെതൈലാമൈൻ, ഡിഫോർമാൽഡിഹൈഡ് എന്നിവയുമായി പ്രതിപ്രവർത്തിച്ച്, 2-സ്ഥാനത്ത് ഡൈമെതൈലാമിനോമെതൈൽ അവതരിപ്പിക്കുകയും ചെയ്യുന്നു.3.80G സംയുക്തം (III) മീഥൈൽ അയോഡൈഡുമായി പ്രതിപ്രവർത്തിച്ച് സൈഡ് ചെയിൻ അമിനോ ഗ്രൂപ്പിനെ ക്വാട്ടർനൈസ് ചെയ്ത് 5.72 ഗ്രാം സംയുക്തം (IV) നൽകി, 9 സ്ഥാനത്ത് മീഥൈൽ ഗ്രൂപ്പിനെ അവതരിപ്പിക്കുന്നു. 2.0g സംയുക്തവും (IV), 2-മീഥൈൽ-1h -ഇമിഡാസോൾ ഡൈമെതൈൽഫോർമമൈഡിൽ പ്രതിപ്രവർത്തിച്ചു, 95 ഡിഗ്രിയിൽ ഇളക്കി.Ondansetron 0.60G ലഭിക്കാൻ.

രീതി 2: സൈക്ലോഹെക്സാനോണിന്റെയും ഫിനൈൽഹൈഡ്രാസൈന്റെയും പ്രതികരണം ടെട്രാഹൈഡ്രോകാർബസോൾ 85% വിളവ് നൽകി.ഇത് ടെട്രാഹൈഡ്രോഫ്യൂറാനിലും വെള്ളത്തിലും ലയിപ്പിക്കുക, നൈട്രജനിൽ 0 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ 2,3 ഡ്രോപ്പ്‌വൈസ് ചേർക്കുക, ടെട്രാഹൈഡ്രോഫ്യൂറാനിലെ 5, 6-ടെട്രാക്ലോറോ-1,4-ബെൻസോക്വിനോൺ ഒരു ലായനി ഇളക്കി ഓക്‌സിഡേഷൻ ഉൽപ്പന്നം (II) 67.4% വിളവ് നൽകുന്നു.സംയുക്തം (II), എത്തനോൾ, സാന്ദ്രീകൃത ഹൈഡ്രോക്ലോറിക് ആസിഡ്, പാരാഫോർമാൽഡിഹൈഡ്, ഡൈമെത്തിലാമൈൻ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് എന്നിവ ഒരുമിച്ച് റിഫ്ലക്സ് ചെയ്തു.ചികിത്സയ്ക്ക് ശേഷം, അസെറ്റോണിൽ സാന്ദ്രീകൃത ഹൈഡ്രോക്ലോറിക് ആസിഡ് ചേർത്ത് 50 ഡിഗ്രിയിൽ ഇളക്കി ഉൽപ്പന്നം (V) ലഭിച്ചു.71.7% വിളവിൽ.സംയുക്തം (V), 2-മെഥൈലിമിഡാസോൾ എന്നിവ 110℃-ൽ വെള്ളത്തിൽ പ്രതിപ്രവർത്തിച്ചു.70.9% വിളവിൽ സംയുക്തം (VI) ലഭിക്കുന്നതിന്.സംയുക്തം (VI), മീഥൈൽ അയഡൈഡ്, പൊട്ടാസ്യം കാർബണേറ്റ് എന്നിവ ഊഷ്മാവിൽ സോളിഡ് അപ്രത്യക്ഷമാകുന്നതുവരെ ഇളക്കി.ഇത് വെള്ളത്തിൽ ഒഴിച്ചു, ഇളക്കി, ഫിൽട്ടർ ചെയ്ത്, വെള്ളം ഉപയോഗിച്ച് കഴുകി, മെഥനോളിൽ നിന്ന് വീണ്ടും ക്രിസ്റ്റലൈസ് ചെയ്ത് 57.2% വിളവിൽ ഒൻഡാൻസെട്രോൺ ലഭിക്കും.അസെറ്റോണിന്റെയും വെള്ളത്തിന്റെയും മിശ്രിതത്തിൽ ഇത് ലയിപ്പിക്കുക, പ്രതിപ്രവർത്തനത്തിലേക്ക് സാന്ദ്രീകൃത ഹൈഡ്രോക്ലോറിക് ആസിഡ് ചേർക്കുന്നതിലൂടെ, 92.6% വിളവോടെ ഒൻഡാൻസെട്രോൺ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് ഡൈഹൈഡ്രേറ്റ് ലഭിച്ചു.

രീതി 3: സംയുക്തം (II), പൊട്ടാസ്യം കാർബണേറ്റ്, അസെറ്റോൺ, ഡൈമെഥൈൽ സൾഫേറ്റ് എന്നിവ ഊഷ്മാവിൽ ഇളക്കി.സംയുക്തം (VII) 91% വിളവിൽ ലഭിച്ചു.കോമ്പൗണ്ട് (VII) എത്തനോളിൽ അലിഞ്ഞുചേർന്നു, കൂടാതെ ഹ്യൂമൻ പാരാഫോർമാൽഡിഹൈഡിന്റെയും ഡൈമെത്തിലാമൈൻ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡിന്റെയും മിശ്രിതം റിഫ്ലക്സിന് കീഴിലുള്ള ഭാഗങ്ങളിൽ ചേർത്തു.റിഫ്ലക്സിംഗ്.ചികിത്സയ്ക്കുശേഷം, 67% വിളവിൽ സംയുക്തം (VIII) ലഭിച്ചു.(Viii) അൺഹൈഡ്രസ് എത്തനോൾ, ഹൈഡ്രജൻ ക്ലോറൈഡ് വാതകം, അതിന്റെ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് എന്നിവയിൽ ലയിക്കുന്നു.ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് വെള്ളത്തിൽ ചേർത്തു, 2 എണ്ണം 50 ഡിഗ്രിയിൽ ചേർത്തു.Methylimidazole, റിഫ്ലക്സിംഗ് ondansetron, വിളവ് 70%.ഇത് ഐസോപ്രോപനോൾ, വെള്ളം, ഹൈഡ്രോക്ലോറിക് ആസിഡ് എന്നിവയിൽ ലയിപ്പിച്ച് 90.5% വിളവിൽ ഒൻഡാൻസെട്രോൺ ഹൈഡ്രോക്ലോറൈഡ് ഡൈഹൈഡ്രേറ്റ് ലഭിക്കുന്നതിന് ഊഷ്മാവിൽ ഇളക്കി.

നിങ്ങളുടെ സന്ദേശം ഇവിടെ എഴുതി ഞങ്ങൾക്ക് അയക്കുക