പോളിമൈക്സിൻ ബി സൾഫേറ്റ് CAS 1405-20-5 അസ്സെ മൈക്രോബയോളജിക്കൽ ≥6500 IU/mg ഫാക്ടറി
ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള പോളിമിക്സിൻ ബി സൾഫേറ്റിന്റെ (CAS: 1405-20-5) മുൻനിര നിർമ്മാതാവും വിതരണക്കാരനുമാണ് ഷാങ്ഹായ് റൂയിഫു കെമിക്കൽ കോ., ലിമിറ്റഡ്.ഞങ്ങൾക്ക് COA, ലോകമെമ്പാടുമുള്ള ഡെലിവറി, ചെറുതും ബൾക്ക്തുമായ അളവിൽ ലഭ്യമാണ്.നിങ്ങൾക്ക് Polymyxin B സൾഫേറ്റിൽ താൽപ്പര്യമുണ്ടെങ്കിൽ,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| രാസനാമം | പോളിമിക്സിൻ ബി സൾഫേറ്റ് |
| പര്യായപദങ്ങൾ | പോളിമിക്സിൻ ബി സൾഫേറ്റ് ഉപ്പ്;എയറോസ്പോരിൻ;മാസ്റ്റിമിക്സിൻ;PXNS;പിഎംബി;പോളി-ആർഎക്സ് |
| സ്റ്റോക്ക് നില | സ്റ്റോക്കിൽ, ഉൽപ്പാദന ശേഷി പ്രതിവർഷം 10 ടൺ |
| CAS നമ്പർ | 1405-20-5 |
| തന്മാത്രാ ഫോർമുല | C55H96N16O13 · 2H2SO4 |
| തന്മാത്രാ ഭാരം | 1301.56 |
| ദ്രവണാങ്കം | 217.0~220.0℃(ഡിസം.) |
| സെൻസിറ്റീവ് | ഹൈഗ്രോസ്കോപ്പിക്.വെളിച്ചത്തിനും ചൂടിനും സെൻസിറ്റീവ് |
| ജല ലയനം | വെള്ളത്തിൽ ലയിക്കുന്ന, 50 mg/mL.എത്തനോളിൽ ചെറുതായി ലയിക്കുന്നു |
| COA & MSDS | ലഭ്യമാണ് |
| സാമ്പിൾ | ലഭ്യമാണ് |
| ബ്രാൻഡ് | റൂയിഫു കെമിക്കൽ |
| ഇനങ്ങൾ | സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ | ഫലം |
| രൂപഭാവം | വെളുത്തതോ മിക്കവാറും ക്രിസ്റ്റലിൻ പൊടിയോ ഉള്ളത് | അനുരൂപമാക്കുന്നു |
| തിരിച്ചറിയൽ എ. പോളിമിക്‌സിനുകളുടെ ഘടനയ്‌ക്കായുള്ള പരിശോധനയിൽ ലഭിച്ചതുപോലെ, സാമ്പിൾ ലായനിയിൽ നിന്നുള്ള പ്രധാന കൊടുമുടികളുടെ നിലനിർത്തൽ സമയങ്ങൾ സ്റ്റാൻഡേർഡ് ലായനിയുടെ സമയവുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നു. | അനുരൂപമാക്കുന്നു | |
| PH (2%) | 5.0~7.0 | 5.7 |
| PH (0.5%) | 5.0~7.5 | 5.5 |
| സൾഫേറ്റ് ആഷ് | ≤0.75% |
|
| നിർദ്ദിഷ്ട ഭ്രമണം [α]20/D | -78.0°~-90.0°(C=2, H2O) (Calcd. on Anh. പദാർത്ഥം) | -85.0° |
| സൾഫേറ്റ് | 15.5~17.5% | 16.65% |
| ഉണങ്ങുമ്പോൾ നഷ്ടം | ≤6.00% | 3.0% |
| ജ്വലനത്തിലെ അവശിഷ്ടം | ≤0.10% | 0.02% |
| ഭാരമുള്ള ലോഹങ്ങൾ | ≤20ppm | ≤20ppm |
| ഫെനിലലാനൈൻ | 9.0~12.0% | 9.8% |
| ആകെ വയാബെൽ എയ്റോബിക് എണ്ണം | ≤10cfu/g | ≤10cfu/g |
| അനുബന്ധ പദാർത്ഥങ്ങൾ, HPLC |
|
|
| വ്യക്തിഗത അശുദ്ധി | ≤3.0% | 2.723% |
| മൊത്തം മാലിന്യങ്ങൾ | ≤17.0% | 16.223% |
| അസ്സെ എച്ച്പിഎൽസി (ഒഡിബി) | പോളിമൈക്സിനുകളുടെ ആകെത്തുക B1,B2,B3, B1-1: ≥80.0% | 86.6% |
| പോളിമൈക്സിൻ B3: ≤ 6.0% | 3.8% | |
| പോളിമൈക്സിൻ B1-1: ≤15.0% | 8.5% | |
| വിശകലനം, മൈക്രോബയോളജിക്കൽ (അതുപോലെ) | ≥6500lU/mg | 8255IU/mg |
| കണികാ വലിപ്പം | വോളിയം അനുസരിച്ച് ≥99.0% ≤30um | അനുരൂപമാക്കുന്നു |
| വോളിയം പ്രകാരം ≥90.0% ≤25um | ||
| വോളിയം പ്രകാരം ≥75.0%≤20um | ||
| വോളിയം പ്രകാരം ≥35.0%≤10um | ||
| ഉപസംഹാരം | ഉൽപ്പന്നം USP42 പാലിക്കുന്നു |
|
പാക്കേജ്:കുപ്പി, അലുമിനിയം ഫോയിൽ ബാഗ്, 25 കിലോഗ്രാം / കാർഡ്ബോർഡ് ഡ്രം, അല്ലെങ്കിൽ ഉപഭോക്താവിന്റെ ആവശ്യമനുസരിച്ച്.
സംഭരണ അവസ്ഥ:ലൈറ്റ് സെൻസിറ്റീവ്.കണ്ടെയ്നർ കർശനമായി അടച്ച് തണുത്തതും ഉണങ്ങിയതുമായ (2~8℃) നന്നായി വായുസഞ്ചാരമുള്ള വെയർഹൗസിൽ പൊരുത്തമില്ലാത്ത വസ്തുക്കളിൽ നിന്ന് അകറ്റി സൂക്ഷിക്കുക.വെളിച്ചത്തിൽ നിന്നും ഈർപ്പത്തിൽ നിന്നും സംരക്ഷിക്കുക.ശക്തമായ ഓക്സിഡൈസിംഗ് ഏജന്റുമാരുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നില്ല.
ഷിപ്പിംഗ്:FedEx / DHL എക്സ്പ്രസ് വഴി വിമാനമാർഗ്ഗം ലോകമെമ്പാടും എത്തിക്കുക.വേഗതയേറിയതും വിശ്വസനീയവുമായ ഡെലിവറി നൽകുക.
എങ്ങനെ വാങ്ങാം?ദയവായി ബന്ധപ്പെടൂDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 വർഷത്തെ പരിചയം?ഉയർന്ന നിലവാരമുള്ള ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഇന്റർമീഡിയറ്റുകളുടെയോ മികച്ച രാസവസ്തുക്കളുടെയോ വിപുലമായ ശ്രേണിയുടെ നിർമ്മാണത്തിലും കയറ്റുമതിയിലും ഞങ്ങൾക്ക് 15 വർഷത്തിലേറെ പരിചയമുണ്ട്.
പ്രധാന വിപണികൾ?ആഭ്യന്തര വിപണി, വടക്കേ അമേരിക്ക, യൂറോപ്പ്, ഇന്ത്യ, കൊറിയ, ജാപ്പനീസ്, ഓസ്‌ട്രേലിയ മുതലായവയിലേക്ക് വിൽക്കുക.
നേട്ടങ്ങൾ?മികച്ച നിലവാരം, താങ്ങാവുന്ന വില, പ്രൊഫഷണൽ സേവനങ്ങളും സാങ്കേതിക പിന്തുണയും, വേഗത്തിലുള്ള ഡെലിവറി.
ഗുണമേന്മയുള്ളഉറപ്പ്?കർശനമായ ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണ സംവിധാനം.വിശകലനത്തിനുള്ള പ്രൊഫഷണൽ ഉപകരണങ്ങളിൽ NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, ക്ലാരിറ്റി, സോളബിലിറ്റി, മൈക്രോബയൽ ലിമിറ്റ് ടെസ്റ്റ് മുതലായവ ഉൾപ്പെടുന്നു.
സാമ്പിളുകൾ?മിക്ക ഉൽപ്പന്നങ്ങളും ഗുണനിലവാര വിലയിരുത്തലിനായി സൗജന്യ സാമ്പിളുകൾ നൽകുന്നു, ഷിപ്പിംഗ് ചെലവ് ഉപഭോക്താക്കൾ നൽകണം.
ഫാക്ടറി ഓഡിറ്റ്?ഫാക്ടറി ഓഡിറ്റ് സ്വാഗതം.ദയവായി മുൻകൂട്ടി ഒരു അപ്പോയിന്റ്മെന്റ് നടത്തുക.
MOQ?MOQ ഇല്ല.ചെറിയ ഓർഡർ സ്വീകാര്യമാണ്.
ഡെലിവറി സമയം? സ്റ്റോക്കുണ്ടെങ്കിൽ മൂന്ന് ദിവസത്തെ ഡെലിവറി ഉറപ്പ്.
ഗതാഗതം?എക്സ്പ്രസ് വഴി (FedEx, DHL), എയർ വഴി, കടൽ വഴി.
രേഖകൾ?വിൽപ്പനാനന്തര സേവനം: COA, MOA, ROS, MSDS മുതലായവ നൽകാം.
കസ്റ്റം സിന്തസിസ്?നിങ്ങളുടെ ഗവേഷണ ആവശ്യങ്ങൾക്ക് അനുയോജ്യമായ രീതിയിൽ ഇഷ്‌ടാനുസൃത സിന്തസിസ് സേവനങ്ങൾ നൽകാൻ കഴിയും.
പേയ്മെന്റ് നിബന്ധനകൾ?ഞങ്ങളുടെ ബാങ്ക് വിവരങ്ങൾ ഉൾപ്പെടുത്തി, ഓർഡർ സ്ഥിരീകരിച്ചതിന് ശേഷം ആദ്യം അയയ്‌ക്കുന്നതാണ് പ്രൊഫോർമ ഇൻവോയ്‌സ്.T/T (ടെലക്സ് ട്രാൻസ്ഫർ), പേപാൽ, വെസ്റ്റേൺ യൂണിയൻ മുതലായവ വഴിയുള്ള പേയ്മെന്റ്.
അപകട ചിഹ്നങ്ങൾ Xn - ഹാനികരമാണ്
റിസ്ക് കോഡുകൾ 22 - വിഴുങ്ങിയാൽ ഹാനികരമാണ്
സുരക്ഷാ വിവരണം S22 - പൊടി ശ്വസിക്കരുത്.
എസ് 24/25 - ചർമ്മവും കണ്ണുകളുമായുള്ള സമ്പർക്കം ഒഴിവാക്കുക.
യുഎൻ ഐഡികൾ 3249
WGK ജർമ്മനി 3
RTECS TR1150000
ഫ്ലൂക്ക ബ്രാൻഡ് എഫ് കോഡുകൾ 3-8-10
എച്ച്എസ് കോഡ് 2941909099
ഹസാർഡ് ക്ലാസ് 6.1(ബി)
പാക്കിംഗ് ഗ്രൂപ്പ് III
Bacillus polymyxa (bacilluspolymyxa) നിർമ്മിക്കുന്ന പോളിപെപ്റ്റൈഡ് ആൻറിബയോട്ടിക്കുകളുടെ ഒരു കൂട്ടമാണ് പോളിമൈക്സിൻ.പോളിമിക്സിൻ ബി, ഇ എന്നിവ ഔഷധ ആവശ്യങ്ങൾക്കായി ഉപയോഗിക്കുന്നു, അവയുടെ സൾഫേറ്റുകൾ സാധാരണയായി ഉപയോഗിക്കുന്നു.പോളിമിക്സിൻ ബി സൾഫേറ്റിന്റെ ആൻറി ബാക്ടീരിയൽ സ്പെക്‌ട്രവും ക്ലിനിക്കൽ പ്രയോഗവും പോളിമൈക്സിൻ ഇ-യുടെ സമാനമാണ്. എസ്ഷെറിച്ചിയ കോളി, സ്യൂഡോമോണസ് എരുഗിനോസ, പാരാസില്ലീസ്, ക്ലെബ്‌സിയേല്ല ന്യൂമോണിയ, പെർസിസോഫിലോസിസ്, പെർസിസോഫിലോസിസ്, പെർസിസോഫിലോസിസ്, പെർസിസോഫിലോസിസ്, പെർസിസോഫിലോസിസ്, പെർസിസോഫിലോസിസ്, ട്യൂമോണിയ, പെർസിസോഫിലോസിസ്, ഗ്രാം നെഗറ്റീവ് ബാസിലി എന്നിവയിൽ ഇതിന് പ്രതിരോധമോ ബാക്ടീരിയ നശിപ്പിക്കുന്ന ഫലമോ ഉണ്ട്.
പോളിമൈക്സിൻ സൾഫേറ്റ് ബി പോളിമൈക്സിൻ ഇയ്ക്ക് സമാനമാണ്, കൂടാതെ ഇ പോലെയുള്ള ഗ്രാം-നെഗറ്റീവ് ബാസിലിയിൽ പ്രതിരോധമോ ബാക്ടീരിയ നശിപ്പിക്കുന്നതോ ആയ ഫലങ്ങളുണ്ട്.കോളി, സ്യൂഡോമോണസ് എരുഗിനോസ, പാരസില്ലി, ക്ലെബ്‌സിയെല്ല ന്യൂമോണിയ, അസിഡോഫിലസ്, ബാസിലി പെർട്ടുസിസ്, ഡിസന്ററി ബാസിലി.സ്യൂഡോമോണസ് എരുഗിനോസയും മറ്റ് സ്യൂഡോമോണസും മൂലമുണ്ടാകുന്ന മുറിവ്, മൂത്രനാളി, കണ്ണ്, ചെവി, ശ്വാസനാളം, അണുബാധയുടെ മറ്റ് ഭാഗങ്ങൾ എന്നിവയിലാണ് ഇത് പ്രധാനമായും ഉപയോഗിക്കുന്നത്.സെപ്സിസ്, പെരിടോണിറ്റിസ് എന്നിവയ്ക്കും ഇത് ഉപയോഗിക്കാം.അമിനോഗ്ലൈക്കോസൈഡുകൾ, മൂന്നാം തലമുറ സെഫാലോസ്പോരിൻ പ്രതിരോധശേഷിയുള്ള ബാക്ടീരിയകൾ, സ്യൂഡോമോണസ് എരുഗിനോസ അല്ലെങ്കിൽ മറ്റ് സെൻസിറ്റീവ് ബാക്ടീരിയകളായ ബാക്ടീരിയ, എൻഡോകാർഡിറ്റിസ്, ന്യുമോണിയ, പോസ്റ്റ്-ബേൺ അണുബാധ മുതലായവ മൂലമുണ്ടാകുന്ന ഗുരുതരമായ അണുബാധകൾ.
1. ഇൻട്രാവണസ് ഡ്രിപ്പ്: സാധാരണ വൃക്കസംബന്ധമായ പ്രവർത്തനമുള്ള മുതിർന്നവരും കുട്ടികളും ശരീരഭാരം ഒരു കിലോഗ്രാമിന് 1.5 ~ 2.5 മില്ലിഗ്രാം (സാധാരണയായി ഒരു കിലോഗ്രാം ശരീരഭാരത്തിന് 2.5 മില്ലിഗ്രാമിൽ കൂടരുത്) 1 ദിവസത്തേക്ക്, 2 തവണയായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു, ഓരോ 12 മണിക്കൂറിലും ഒരിക്കൽ തുള്ളി.ഈ ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ ഓരോ 50 മില്ലിഗ്രാമും 500 മില്ലി 5% ഗ്ലൂക്കോസ് ലായനിയിൽ ലയിപ്പിച്ച ശേഷം തുള്ളി.സാധാരണ വൃക്കസംബന്ധമായ പ്രവർത്തനമുള്ള ശിശുക്കൾക്ക് ഒരു കിലോഗ്രാം ശരീരഭാരത്തിന് 4 മില്ലിഗ്രാം 1 ദിവസത്തേക്ക് സഹിക്കാൻ കഴിയും.2. ഇൻട്രാമുസ്കുലർ കുത്തിവയ്പ്പ്: മുതിർന്നവരും കുട്ടികളും: 1-ന് ഒരു കിലോഗ്രാം ശരീരഭാരത്തിന് 2.5 ~ 3 മില്ലിഗ്രാം, ഓരോ 4~ 6 മണിക്കൂറിലും ഒരിക്കൽ ബാച്ചുകളായി നൽകുന്നു.ശിശുക്കൾക്ക് പ്രതിദിനം ഒരു കിലോഗ്രാം ശരീരഭാരത്തിൽ 4 മില്ലിഗ്രാമിലും നവജാതശിശുക്കൾക്ക് ഒരു കിലോഗ്രാം ശരീരഭാരത്തിലും 4.5 മില്ലിഗ്രാമിലും എത്താം.3. ഇൻട്രാതെക്കൽ കുത്തിവയ്പ്പ് (സ്യൂഡോമോണസ് എരുഗിനോസ മെനിഞ്ചൈറ്റിസ്): സോഡിയം ക്ലോറൈഡ് കുത്തിവയ്പ്പ് ഉപയോഗിച്ച് തയ്യാറാക്കിയ ലിക്വിഡ് മരുന്നിന് 5 മില്ലിഗ്രാം.2 വയസ്സിന് മുകളിലുള്ള മുതിർന്നവരും കുട്ടികളും, പ്രതിദിനം 5 മില്ലിഗ്രാം, 3-4 ദിവസത്തെ പ്രയോഗത്തിന് ശേഷം, സെറിബ്രോസ്പൈനൽ ഫ്ലൂയിഡ് കൾച്ചർ നെഗറ്റീവ് ആകുന്നതുവരെ, കുറഞ്ഞത് 2 ആഴ്ചയിലൊരിക്കലെങ്കിലും, പഞ്ചസാരയുടെ അളവ് സാധാരണമാകുന്നതുവരെ.2 വയസ്സിന് താഴെയുള്ള കുട്ടികൾക്ക്, തുടർച്ചയായി 3-4 ദിവസത്തേക്ക് 2 മില്ലിഗ്രാം ഒരു ദിവസം ഉപയോഗിക്കുക (അല്ലെങ്കിൽ മറ്റെല്ലാ ദിവസവും 2.5 മില്ലിഗ്രാം), തുടർന്ന് പരിശോധന സാധാരണമാകുന്നതുവരെ മറ്റെല്ലാ ദിവസവും 2.5 മില്ലിഗ്രാം ഉപയോഗിക്കുക.4. കണ്ണ് തുള്ളികളുടെ സാന്ദ്രത ഒരു മില്ലിലിറ്ററിന് 1~2.5mg ആണ്.
വൃക്കകൾക്ക് കേടുപാടുകൾ വരുത്തുന്ന മരുന്നുകൾ, സ്കെലിറ്റൽ മസിൽ റിലാക്സന്റുകൾ, അമിനോഗ്ലൈക്കോസൈഡ് ആൻറിബയോട്ടിക്കുകൾ, വ്യക്തമായ മസിൽ റിലാക്സേഷൻ ഇഫക്റ്റുകളുള്ള അനസ്തെറ്റിക്സ് (എൻഫ്ലൂറേൻ പോലുള്ളവ) മുതലായവയുമായി സംയോജിക്കുന്നത് ഒഴിവാക്കുക, കൂടാതെ ക്വിനൈൻ, മഗ്നീഷ്യം മുതലായവ ഒരേ സമയം ഇൻട്രാവെൻസായി ഉപയോഗിക്കാൻ കഴിയില്ല.പോളിമൈക്സിൻ ബി സൾഫേറ്റ് സൾഫോണമൈഡുകൾ, റിഫാംപിസിൻ, സെമി-സിന്തറ്റിക് പെൻസിലിൻ മുതലായവയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് ഗുരുതരമായ മയക്കുമരുന്ന് പ്രതിരോധശേഷിയുള്ള ഗ്രാം-നെഗറ്റീവ് ബാക്റ്റീരിയൽ അണുബാധകളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി ഉപയോഗിക്കുന്നു, കൂടാതെ ഒറ്റ പ്രയോഗത്തേക്കാൾ മികച്ച ഫലം ലഭിക്കും.
1, ഗർഭിണികളും മുലയൂട്ടുന്ന സ്ത്രീകളും കുട്ടികളും കഠിനമായ വൃക്കസംബന്ധമായ അപര്യാപ്തതയുള്ള രോഗികളും കൂടുതലായി കാണപ്പെടുന്നു.2. ഈ ഉൽപ്പന്നം വളരെ വിഷലിപ്തമാണ്, ആഴത്തിലുള്ള ടിഷ്യു അണുബാധയിൽ മോശമായ രോഗശമന ഫലമുണ്ട്.ഏതെങ്കിലും അണുബാധയ്ക്കുള്ള ആദ്യ തിരഞ്ഞെടുപ്പല്ല ഇത്.3. ഞരമ്പിലൂടെയുള്ള കുത്തിവയ്പ്പ് ശ്വസന വിഷാദത്തിന് കാരണമായേക്കാം, ഇത് സാധാരണയായി ഉപയോഗിക്കാറില്ല.ദിവസേനയുള്ള ഡോസിന്റെ പകുതിയെങ്കിലും ഇൻട്രാവണസ് ഡ്രിപ്പ് ആവശ്യമാണ്, പെട്ടെന്നുള്ള ബോളസ് അല്ല, അതിനാൽ വിപുലമായ ന്യൂറോ മസ്കുലർ ബ്ലോക്ക് ഒഴിവാക്കാൻ.4. അപകടങ്ങൾ ഒഴിവാക്കാൻ നെഫ്രോടോക്സിസിറ്റി അല്ലെങ്കിൽ ന്യൂറോ മസ്കുലർ ബ്ലോക്ക് ഉള്ള മറ്റ് മരുന്നുകളുമായി ഇത് സംയോജിപ്പിക്കരുത്.
ബയോകെമിക്കൽ ഗവേഷണം.പോളിമിക്സിൻ ബി ഒരു ആന്റി-ഗ്രാം-നെഗറ്റീവ് ബാസിലി പോളിപെപ്റ്റൈഡ് ആൻറിബയോട്ടിക്കാണ്, ഇത് ചെറിയ തന്മാത്രകളെ ചോർത്താനും ഗ്രാം-നെഗറ്റീവ് ബാക്ടീരിയയുടെ വളർച്ചയെ തടയാനും മെംബ്രൺ ഘടനയെ മാറ്റാൻ കഴിയും.എസ്ഷെറിച്ചിയ കോളിയിൽ ഇതിന് ബാക്ടീരിയ നശിപ്പിക്കുന്ന ഫലമുണ്ട്.ബാക്ടീരിയ ലിപ്പോപോളിസാക്കറൈഡുകളുമായി ബന്ധിപ്പിച്ചിരിക്കുന്ന ലിപിഡ് എ ഭാഗങ്ങൾ.ചർമ്മത്തിന്റെ പുറം കോശ സ്തരത്തിൽ ചെറിയ സുഷിരങ്ങൾ ഉണ്ടാകുന്നു.പ്രവർത്തന രീതി: സൈറ്റോപ്ലാസ്മിക് മെംബ്രണിന്റെ പ്രവേശനക്ഷമതയെ ബന്ധിപ്പിക്കുകയും തടസ്സപ്പെടുത്തുകയും ചെയ്യുന്നു.ആൻറി ബാക്ടീരിയൽ സ്പെക്ട്രം: ഗ്രാം നെഗറ്റീവ് ബാക്ടീരിയ.
പോളിമിക്സിൻ ബി, സൾഫേറ്റ്.
പോളിമിക്സിൻ ബി സൾഫേറ്റ് [1405-20-5].
» പോളിമിക്സിൻ ബി സൾഫേറ്റ് എന്നത് ഒരുതരം പോളിമിക്‌സിന്റെ സൾഫേറ്റ് ലവണമാണ്, ബാസിലസ് പോളിമിക്‌സ (പ്രാസ്‌മോവ്‌സ്‌കി) മിഗുല (ഫാം. ബാസിലേസി) അല്ലെങ്കിൽ അത്തരം രണ്ടോ അതിലധികമോ ലവണങ്ങളുടെ മിശ്രിതം ഉൽപാദിപ്പിക്കുന്ന ഒരു പദാർത്ഥമാണ്.ഒരു മില്ലിഗ്രാമിന് 6000 പോളിമിക്സിൻ ബി യൂണിറ്റുകളിൽ കുറയാത്ത വീര്യമുണ്ട്, ഉണക്കിയ അടിസ്ഥാനത്തിൽ കണക്കാക്കുന്നു.
പാക്കേജിംഗും സംഭരണവും-ഇറുകിയതും വെളിച്ചം പ്രതിരോധിക്കുന്നതുമായ പാത്രങ്ങളിൽ സൂക്ഷിക്കുക.
ലേബലിംഗ്-പ്രിസ്‌ക്രിപ്ഷൻ കോമ്പൗണ്ടിംഗിനായി പാക്കേജ് ചെയ്‌തിരിക്കുന്നിടത്ത്, കണ്ടെയ്‌നറിലെയും ഒരു മില്ലിഗ്രാമിലെയും പോളിമിക്സിൻ ബി യൂണിറ്റുകളുടെ എണ്ണം, ഇത് നിർമ്മാണ ഉപയോഗത്തിന് ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതല്ല, ഇത് അണുവിമുക്തമല്ലെന്നും അതിന്റെ വീര്യം 60-ൽ കൂടുതൽ ഉറപ്പുനൽകാൻ കഴിയില്ലെന്നും പറയുന്നു. തുറന്ന് ദിവസങ്ങൾക്ക് ശേഷം.കുത്തിവയ്‌ക്കാവുന്നതോ മറ്റ് അണുവിമുക്തമായ ഡോസേജ് ഫോമുകളോ തയ്യാറാക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളിടത്ത്, അത് അണുവിമുക്തമാണെന്ന് ലേബൽ പ്രസ്‌താവിക്കുന്നു അല്ലെങ്കിൽ കുത്തിവയ്‌ക്കാവുന്നതോ മറ്റ് അണുവിമുക്തമായ ഡോസേജ് ഫോമുകൾ തയ്യാറാക്കുന്ന സമയത്ത് കൂടുതൽ പ്രോസസ്സിംഗിന് വിധേയമാക്കേണ്ടതോ ആണ്.
USP റഫറൻസ് മാനദണ്ഡങ്ങൾ <11>-
യുഎസ്പി പോളിമിക്സിൻ ബി സൾഫേറ്റ് ആർഎസ്
തിരിച്ചറിയൽ-
എ: ലിക്വിഡ് ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് ഐഡന്റിഫിക്കേഷൻ ടെസ്റ്റ്-
മൊബൈൽ ഘട്ടം-0.1 M ട്രൈബാസിക് സോഡിയം ഫോസ്ഫേറ്റിന്റെയും അസറ്റോണിട്രൈലിന്റെയും (77:23) മിശ്രിതം തയ്യാറാക്കുക, കൂടാതെ ഫോസ്ഫോറിക് ആസിഡ് ഉപയോഗിച്ച് 3.0 pH ആയി ക്രമീകരിക്കുക.ആവശ്യമെങ്കിൽ ക്രമീകരണങ്ങൾ വരുത്തുക (ക്രൊമാറ്റോഗ്രഫി <621> എന്നതിന് കീഴിലുള്ള സിസ്റ്റം അനുയോജ്യത കാണുക.
സ്റ്റാൻഡേർഡ് ലായനി-യുഎസ്പി പോളിമിക്സിൻ ബി സൾഫേറ്റ് ആർഎസിന്റെ ഒരു ലായനി തയ്യാറാക്കുക.ഈ പരിഹാരം വെളിച്ചത്തിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കുക.
പരിശോധനാ പരിഹാരം-മൊബൈൽ ഘട്ടത്തിൽ പോളിമിക്സിൻ ബി സൾഫേറ്റിന്റെ ഒരു ലായനി തയ്യാറാക്കുക.ഈ പരിഹാരം വെളിച്ചത്തിൽ നിന്ന് സംരക്ഷിക്കുക.
ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിക് സിസ്റ്റം (ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫി <621> കാണുക)-ലിക്വിഡ് ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിൽ 212-എൻഎം ഡിറ്റക്ടറും 5-µm പാക്കിംഗ് എൽ 1 അടങ്ങുന്ന 4.6-എംഎം × 25 സെ.മീ കോളവും സജ്ജീകരിച്ചിരിക്കുന്നു.ഫ്ലോ റേറ്റ് മിനിറ്റിൽ 1 മില്ലി ആണ്.
നടപടിക്രമം - ക്രോമാറ്റോഗ്രാഫിലേക്ക് സ്റ്റാൻഡേർഡ് ലായനിയുടെയും ടെസ്റ്റ് സൊല്യൂഷന്റെയും തുല്യ വോള്യങ്ങൾ (ഏകദേശം 10 µL) വെവ്വേറെ കുത്തിവയ്ക്കുക, ക്രോമാറ്റോഗ്രാമുകൾ രേഖപ്പെടുത്തുക.ടെസ്റ്റ് സൊല്യൂഷനിൽ നിന്ന് ലഭിച്ച ക്രോമാറ്റോഗ്രാം സ്റ്റാൻഡേർഡ് ലായനിയിൽ നിന്ന് ലഭിച്ചതിന് ഗുണപരമായി യോജിക്കുന്നു, ഇത് പോളിമിക്സിൻ ബി 1 ന് സമാനമായ ഒരു പ്രധാന കൊടുമുടിയും ആപേക്ഷിക നിലനിർത്തൽ സമയങ്ങളിൽ ഏകദേശം 0.5 (പോളിമിക്സിൻ ബി 2), 0.6 (പോളിമൈക്സിൻ ബി 3) എന്നിവയും കാണിക്കുന്നു.
ബി: 2 മില്ലിഗ്രാം 5 മില്ലി വെള്ളത്തിൽ ലയിപ്പിക്കുക, 5 മില്ലി 2.5 N സോഡിയം ഹൈഡ്രോക്സൈഡ് ചേർക്കുക, ഇളക്കുക, 5 തുള്ളി കുപ്രിക് സൾഫേറ്റ് ലായനി (100 ൽ 1) ചേർക്കുക, ഓരോ തുള്ളിയും ചേർത്തതിന് ശേഷം കുലുക്കുക: ചുവപ്പ് കലർന്ന വയലറ്റ് നിറം ലഭിക്കും. .
സി: ഒരു പരിഹാരം (20 ൽ 1) സൾഫേറ്റ് <191>-നുള്ള ടെസ്റ്റുകളുടെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നു.
pH <791>: 5.0 നും 7.5 നും ഇടയിൽ, ഒരു mL ന് 5 mg അടങ്ങിയ ഒരു ലായനിയിൽ.
ഉണങ്ങുമ്പോൾ നഷ്ടം <731>-ഏകദേശം 100 മില്ലിഗ്രാം ഉണക്കുക, കൃത്യമായി തൂക്കി, ഒരു കാപ്പിലറി-സ്റ്റോപ്പർ ചെയ്ത കുപ്പിയിൽ 60℃ വാക്വമിൽ 3 മണിക്കൂർ: ഇത് അതിന്റെ ഭാരത്തിന്റെ 7.0% ൽ കൂടുതൽ കുറയുന്നില്ല.
ഫെനിലലാനൈനിന്റെ ഉള്ളടക്കം - ഏകദേശം 0.375 ഗ്രാം പോളിമിക്സിൻ ബി സൾഫേറ്റ്, കൃത്യമായി തൂക്കി, 100-എംഎൽ വോള്യൂമെട്രിക് ഫ്ലാസ്കിലേക്ക് മാറ്റുക, 0.1 N ഹൈഡ്രോക്ലോറിക് ആസിഡുമായി വോളിയത്തിൽ ലയിപ്പിച്ച് ലയിപ്പിക്കുക.പരമാവധി 264 nm (A264), 258 nm (A258), 252 nm (A252) എന്നിവയിൽ ഈ ലായനിയുടെ ആഗിരണം അളക്കുക, 280 nm (A280), 300 nm (A300) എന്നിവയിൽ ആഗിരണം ചെയ്യുക.ഫോർമുല ഉപയോഗിച്ച് എടുത്ത പോളിമിക്സിൻ ബി സൾഫേറ്റിന്റെ ഭാഗത്തെ ഫെനിലലാനൈനിന്റെ ശതമാനം കണക്കാക്കുക:
(9.4787/W)(A258 - 0.5A252 + 0.5A264 - 1.84A280 + 0.8A300)
ഇതിൽ W ആണ്, g-ൽ, പോളിമൈക്സിൻ ബി സൾഫേറ്റ് എടുത്തത്: അതിൽ 9% മുതൽ 12% വരെ ഫെനിലലാനൈൻ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു, ഉണക്കിയ അടിസ്ഥാനത്തിൽ കണക്കാക്കുന്നു.
മറ്റ് ആവശ്യകതകൾ- കുറിപ്പടി കോമ്പൗണ്ടിംഗിനാണെങ്കിൽ, Polymyxin B for Injection-ന് കീഴിൽ ഇഗ്നിഷനിലെ അവശിഷ്ടങ്ങളുടെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നു.പോളിമിക്സിൻ ബി സൾഫേറ്റ് അണുവിമുക്തമാണെന്ന് ലേബൽ പ്രസ്‌താവിക്കുന്നിടത്ത്, സ്‌റ്റെറിലിറ്റി ടെസ്റ്റുകളുടെ ആവശ്യകതകൾ <71> പാലിക്കുന്നു, കുത്തിവയ്‌ക്കാവുന്ന ഡോസേജ് ഫോമുകൾക്കായി ഉദ്ദേശിക്കുന്നിടത്ത്, പോളിമൈക്സിൻ ബി ഇൻജക്ഷനിലെ പൈറോജൻ.കുത്തിവയ്‌ക്കാവുന്ന ഡോസേജ് ഫോമുകൾ തയ്യാറാക്കുമ്പോൾ പോളിമൈക്സിൻ ബി സൾഫേറ്റ് തുടർ പ്രോസസ്സിംഗിന് വിധേയമാക്കണമെന്ന് ലേബൽ പ്രസ്‌താവിക്കുന്നിടത്ത്, ഇത് പോളിമൈക്സിൻ ബി ഇൻജക്ഷൻ പ്രകാരം പൈറോജന്റെ ആവശ്യകതകൾ നിറവേറ്റുന്നു.
ആന്റിബയോട്ടിക്‌സ്-മൈക്രോബയൽ അസെയ്‌സ് <81>-ന് കീഴിൽ നിർദ്ദേശിച്ച പ്രകാരം പോളിമിക്സിൻ ബി സൾഫേറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് അസ്സേ-പ്രോസിഡ്.
