Pregabalin CAS 148553-50-8 ശുദ്ധി >99.0% (HPLC) ആന്റിപൈലെപ്റ്റിക് API
ഉയർന്ന പരിശുദ്ധിയും വാണിജ്യ ഉൽപ്പാദനവുമുള്ള നിർമ്മാതാവ്
രാസനാമം: പ്രെഗബാലിൻCAS: 148553-50-8
പ്രെഗബാലിൻ രണ്ടാം തലമുറ ആന്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നാണ് (AED)
രാസനാമം | പ്രെഗബാലിൻ |
പര്യായപദങ്ങൾ | (എസ്)-3-(അമിനോമെതൈൽ)-5-മെഥൈൽഹെക്സനോയിക് ആസിഡ്;PD-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;ലിറിക്ക |
CAS നമ്പർ | 148553-50-8 |
CAT നമ്പർ | RF-API57 |
സ്റ്റോക്ക് നില | സ്റ്റോക്കിൽ, ഉൽപ്പാദനം ടൺ വരെ ഉയരുന്നു |
തന്മാത്രാ ഫോർമുല | C8H17NO2 |
തന്മാത്രാ ഭാരം | 159.23 |
ദ്രവണാങ്കം | 194.0~196.0℃ |
വെള്ളത്തിൽ ലയിക്കുന്നത | പ്രായോഗികമായി വെള്ളത്തിൽ ലയിക്കില്ല |
ദ്രവത്വം | എത്തനോളിൽ വളരെ ചെറുതായി ലയിക്കുന്നു |
ഷിപ്പിംഗ് അവസ്ഥ | ആംബിയന്റ് താപനിലയ്ക്ക് കീഴിൽ |
ബ്രാൻഡ് | റൂയിഫു കെമിക്കൽ |
ഇനം | സ്പെസിഫിക്കേഷനുകൾ |
രൂപഭാവം | വൈറ്റ് മുതൽ ഓഫ്-വൈറ്റ് ക്രിസ്റ്റലിൻ പൗഡർ |
തിരിച്ചറിയൽ | IR: റഫറൻസ് പദാർത്ഥത്തിന് സമാനമാണ് |
പ്രത്യേക റൊട്ടേഷൻ | +10.0°~+13.0° (C=1, വെള്ളം) |
ഉണങ്ങുമ്പോൾ നഷ്ടം | <0.50% |
സൾഫേറ്റ് ആഷ് | <0.10% |
അനുബന്ധ പദാർത്ഥങ്ങൾ | അശുദ്ധി A <0.15% |
പ്രെഗബാലിൻ (ടെസ്റ്റ് എ) <0.10% ന് മുമ്പുള്ള വ്യക്തതയില്ലാത്ത മാലിന്യങ്ങൾ ഇല്ലാതാക്കുന്നു | |
പ്രെഗബാലിൻ (ടെസ്റ്റ് ബി) ന് ശേഷം വ്യക്തതയില്ലാത്ത മാലിന്യങ്ങൾ <0.10% | |
ടെസ്റ്റ് A, B എന്നിവയ്ക്കുള്ള ആകെ തുക <0.50% | |
HPLC R-Isomer വഴിയുള്ള ശുദ്ധി | <0.15% |
കനത്ത ലോഹങ്ങൾ (Pb ആയി) | <10ppm |
ക്ലോറൈഡുകൾ (Cl) | <0.05% |
ശേഷിക്കുന്ന ലായകങ്ങൾ | |
ഐസോപ്രോപൈൽ മദ്യം | <5000ppm |
എഥൈൽ അസറ്റേറ്റ് | <5000ppm |
ടെട്രാഹൈഡ്രോഫുറാൻ | <250ppm |
ഐസോപ്രോപൈൽ ഈതർ | <500ppm |
എത്തനോൾ | <1000ppm |
ശുദ്ധി / വിശകലന രീതി | >99.0% (ഉണങ്ങിയ അടിസ്ഥാനത്തിൽ HPLC) |
ടെസ്റ്റ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് | എന്റർപ്രൈസ് സ്റ്റാൻഡേർഡ് |
ഉപയോഗം | ആന്റിപൈലെപ്റ്റിക് ഡ്രഗ് API |
പാക്കേജ്: കുപ്പി, അലുമിനിയം ഫോയിൽ ബാഗ്, 25 കിലോഗ്രാം / കാർഡ്ബോർഡ് ഡ്രം, അല്ലെങ്കിൽ ഉപഭോക്താവിന്റെ ആവശ്യമനുസരിച്ച്
സംഭരണ അവസ്ഥ:തണുത്തതും വരണ്ടതുമായ സ്ഥലത്ത് അടച്ച പാത്രങ്ങളിൽ സൂക്ഷിക്കുക;വെളിച്ചത്തിൽ നിന്നും ഈർപ്പത്തിൽ നിന്നും സംരക്ഷിക്കുക
യുകെയിലും യുഎസ്എയിലും ലിറിക്കയുടെ (ഫൈസർ, ടാഡ്വർത്ത്) ഉടമസ്ഥതയിലുള്ള ബ്രാൻഡ് നാമത്തിൽ അറിയപ്പെടുന്ന ഒരു രണ്ടാം തലമുറ ആന്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നാണ് പ്രെഗബാലിൻ, അതിന്റെ തന്മാത്രാ ഘടനയിൽ γ- അമിനോ ബ്യൂട്ടിക് ആസിഡ് ഘടനയുണ്ട്, ഇത് ആൻറികൺവൾസന്റ് ഫലങ്ങളുള്ളതാണ്. പെരിഫറൽ ന്യൂറോപതിക് വേദനയുടെ ചികിത്സയ്ക്കോ അല്ലെങ്കിൽ ഭാഗിക പിടിച്ചെടുക്കലുകളുടെ അനുബന്ധ ചികിത്സയ്ക്കോ വേണ്ടി കമ്പനി ഫൈസർ വിജയകരമായി വികസിപ്പിച്ചെടുത്തു.അപസ്മാരം, ന്യൂറോപ്പതിക് വേദന, ഫൈബ്രോമയാൾജിയ, സാമാന്യവൽക്കരിച്ച ഉത്കണ്ഠ എന്നിവ ചികിത്സിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കുന്ന ആന്റികൺവൾസന്റ്, ആന്റിപൈലെപ്റ്റിക് മരുന്നാണ് പ്രെഗബാലിൻ.മുതിർന്നവരിൽ ദ്വിതീയ സാമാന്യവൽക്കരണത്തോടുകൂടിയോ അല്ലാതെയോ ഭാഗിക പിടിച്ചെടുക്കലുകൾക്കുള്ള ആഡ്-ഓൺ തെറാപ്പി എന്ന നിലയിലാണ് അപസ്മാരത്തിനുള്ള ഇതിന്റെ ഉപയോഗം.2008 ഡിസംബറിൽ, യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (FDA) പ്രമേഹ പെരിഫറൽ ന്യൂറോപതിക് പെയിൻ (DPN), പോസ്റ്റ്ഹെർപെറ്റിക് ന്യൂറൽജിയ (PHN) എന്നിവയുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി പ്രെഗബാലിൻ (വ്യാപാര നാമം "ലിറിക്ക") അംഗീകരിച്ചു, ഇവ രണ്ടും ഏറ്റവും സാധാരണമായ ന്യൂറോപതിക് വേദനയാണ്.പ്രീഗബാലിൻ ഒരു അംഗീകൃത സൂചനയുണ്ട്, സാമാന്യവൽക്കരിച്ച ഉത്കണ്ഠ രോഗത്തിന്റെ ചികിത്സയ്ക്കായി ഇത് വ്യാപകമായി ഉപയോഗിക്കുന്നു.ക്രമരഹിതമായ, ഇരട്ട-അന്ധനായ, പ്ലേസിബോ നിയന്ത്രിത പരീക്ഷണങ്ങളിൽ, സാമാന്യവൽക്കരിച്ച ഉത്കണ്ഠാ രോഗവും സാമൂഹിക ഉത്കണ്ഠയും ഉള്ള രോഗികൾക്ക് പ്രെഗബാലിൻ ഫലപ്രദമായ ചികിത്സയാണെന്ന് കണ്ടെത്തി.ഡോസ് ടൈറ്ററേഷൻ അപസ്മാരം-അഡ്ജക്റ്റീവ് തെറാപ്പി: 7 ദിവസത്തേക്ക് 25 മില്ലിഗ്രാം ബിഡി, ഓരോ 7 ദിവസത്തിലും 50 മില്ലിഗ്രാം വർദ്ധിപ്പിക്കണം;സാധാരണ പരിപാലനം പ്രതിദിനം 300 മില്ലിഗ്രാം, 2 അല്ലെങ്കിൽ 3 ഡോസുകളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു (പരമാവധി. 600 മില്ലിഗ്രാം പ്രതിദിനം, 2 അല്ലെങ്കിൽ 3 ഡോസുകളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു).പൊതുവായ ഉത്കണ്ഠ രോഗം: പ്രതിദിനം 150 മില്ലിഗ്രാം, 2 അല്ലെങ്കിൽ 3 ഡോസുകളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു, 7 ദിവസത്തേക്ക്, ഓരോ 7 ദിവസത്തിലും 150 മില്ലിഗ്രാം വർദ്ധിപ്പിക്കണം (പരമാവധി. 600 മില്ലിഗ്രാം പ്രതിദിനം, 2 അല്ലെങ്കിൽ 3 ഡോസുകളായി തിരിച്ചിരിക്കുന്നു).പ്രെഗബാലിൻ നിർത്തുകയാണെങ്കിൽ, പെട്ടെന്നുള്ള പിൻവലിക്കൽ ഒഴിവാക്കാൻ കുറഞ്ഞത് 1 ആഴ്ചയിൽ കൂടുതൽ കുറയ്ക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.എൻസെഫലോപ്പതിക്ക് കാരണമായേക്കാവുന്ന അവസ്ഥകളുള്ള രോഗികൾക്ക് മുന്നറിയിപ്പ് നൽകുന്നു.കഠിനമായ ഹൃദയസ്തംഭനമുള്ള രോഗികൾ.