Хлорамфеникол CAS 56-75-7 Цэвэршилт ≥99.0% (HPLC) Өндөр цэвэршилттэй
Өндөр цэвэршилттэй, арилжааны үйлдвэрлэлээр үйлдвэрлэгчийн нийлүүлэлт
(1R,2R)-(-)-2-Амин-1-(4-нитрофенил)-1,3-пропандиол CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-Амин-1-(4-нитрофенил)-1,3-пропандиол CAS 2964-48-9
Хлорамфеникол CAS 56-75-7
| Химийн нэр | Хлорамфеникол |
| Синоним | D-(-)-трио-2-Дихлорацетамидо-1-(4-нитрофенил)-1,3-пропандиол;2,2-Дихлоро-N-[(1R,2R)-1,3-дигидрокси-1-(4-нитрофенил)-2-пропил]ацетамид |
| CAS дугаар | 56-75-7 |
| Хувьцааны төлөв | Нөөцөд байгаа, үйлдвэрлэлийн хэмжээ тонн хүртэл |
| Молекулын томъёо | C11H12Cl2N2O5 |
| Молекулын жин | 323.13 |
| Хайлах цэг | 149.0-аас 153.0 ℃ (лит.) |
| Мэдрэмжтэй | Гэрэл мэдрэмтгий |
| Уусах чадвар | Этанол, метанол, ацетон зэрэгт маш сайн уусдаг.Эфир, хлороформд уусдаг.Бензолд уусдаггүй.Усанд бараг уусдаггүй |
| Хүргэлтийн нөхцөл | Хүрээлэн буй орчны температурт хүргэгдсэн |
| COA & MSDS | Боломжтой |
| Гарал үүсэл | Шанхай, Хятад |
| Брэнд | Ruifu химийн |
| Зүйл | Үзүүлэлтүүд |
| Гадаад төрх | Цагаанаас цайвар шар хүртэл нунтаг |
| Тодорхойлолт А | Хэт улаан туяаны шингээлт |
| Тодорхойлолт Б | Шинжилгээний бэлдмэлийн хроматограмм дахь гол оргилыг хадгалах хугацаа нь Шинжилгээнээс олж авсан стандарт бэлдмэлийн хроматограмм дахь хугацаатай тохирч байна. |
| Тусгай оптик эргэлт | +17.0°~+20.0° |
| Хайлах цэг | 149.0~153.0℃ |
| Талстлаг чанар | Тавигдах шаардлагыг хангасан |
| рН | 4.5~7.5 |
| Ганц хольц | ≤0.50% |
| Нийт хольц | ≤1.00% |
| Хүнд металл | ≤20ppm |
| Хүнцэл | ≤1ppm |
| Хатаах үеийн алдагдал | ≤0.50% (105℃, 3 цаг) |
| Гал асаах үеийн үлдэгдэл | ≤0.10% |
| Цэвэр байдал / Шинжилгээний арга | ≥99.0% (HPLC) |
| Туршилтын стандарт | Байгууллагын стандарт;JP;USP |
Багц: Лонх, Хөнгөн цагаан тугалган уут, 25 кг / Бөмбөр, эсвэл хэрэглэгчийн шаардлагын дагуу.
Хадгалах нөхцөл:Битүүмжилсэн саванд сэрүүн, хуурай газар хадгална;Гэрэл, чийгээс хамгаална.
Хлорамфеникол
C11H12Cl2N2O5 323.13 [56-75-7].
Хлорамфеникол нь C11H12Cl2N2O5 97.0 хувиас багагүй, 103.0 хувиас ихгүй байна.
Сав баглаа боодол, хадгалах - Битүү саванд хадгална.
Шошго - Энэ нь тарилгын болон бусад ариутгасан тунгийн хэлбэрийг бэлтгэхэд зориулагдсан бол шошгон дээр ариутгасан эсвэл тарилгын болон бусад ариутгасан тунгийн хэлбэрийг бэлтгэх явцад цаашид боловсруулалт хийх ёстой гэж заасан байдаг.
USP лавлагааны стандартууд <11>-
USP Chloramphenicol RS Бүтэцийг харахын тулд дарна уу
USP Endotoxin RS
Таних -
Х: Хэт улаан туяаны шингээлт <197K>.
Б: Шинжилгээний бэлдмэлийн хроматограмм дахь гол оргилыг хадгалах хугацаа нь Шинжилгээнээс олж авсан стандарт бэлдмэлийн хроматограмм дахь хугацаатай тохирч байна.
Хайлах хүрээ <741>: 149-153 хооронд.
Тодорхой эргэлт <781S>: +17.0-аас +20.0 хооронд.
Шинжилгээний уусмал: 50 мг, хатаагаагүй, нэг мл, усгүйжүүлсэн спиртэнд.
Талстлаг чанар <695>: шаардлагыг хангасан.
Бактерийн эндотоксин 85-Хлорамфеникол нь тарилгын тунгийн хэлбэрийг бэлтгэхэд зориулагдсан бол энэ нь хлорамфениколын нэг мг тутамд 0.2 USP-ээс ихгүй эндотоксин агуулдаг.
Ариутгал 71- Шошгон дээр хлорамфениколыг ариутгасан гэж заасан бол 1 г хатуу сорьцыг ашиглахаас бусад тохиолдолд шалгагдаж буй бүтээгдэхүүний ариутгалын туршилтын хүрээнд мембран шүүлтүүрийн зааврын дагуу туршиж үзэхэд шаардлагыг хангасан байна.
рН <791>: 4.5-7.5 хооронд, нэг мл тутамд 25 мг агуулсан усан суспензэнд.
Хроматографийн цэвэр байдал-Хлорамфениколыг нарийн жинлэсэн хэмжээг метанолд уусгаж, 1 мл тутамд 10 мг-тай туршилтын уусмал авна.USP Chloramphenicol RS-ийн уусмалыг 1 мл тутамд 10 мг агуулсан метанолд бэлтгэнэ (Стандарт А уусмал).Стандарт A уусмалын хэсгийг метанолоор тоон хэмжээгээр шингэлж, нэг мл тутамд 100 мкг агуулсан стандарт B уусмал, 50 мкг агуулсан стандарт С уусмалыг авна.Туршилтын уусмалаас 20 мкл-ийн тусдаа хэсгүүд болон стандарт B, C уусмалуудыг 0.25 мм-ийн хроматографийн цахиурын гель хольцоор бүрсэн тохирох нимгэн давхаргын хроматографийн хавтан дээр (Хроматографи 621-ийг үзнэ үү) түрхэнэ.Хроматограммыг хлороформ, метанол, мөстлөгийн цууны хүчлийн (79:14:7) холимогоос бүрдэх уусгагчийн системд уусгагч фронт нь хавтангийн уртын дөрөвний гурав орчим хөдөлгөх хүртэл боловсруулна.Тасалгаанаас хавтанг авч, агаарт хатааж, богино долгионы хэт ягаан туяаны гэрлийн дор шалгана: туршилтын уусмалаас олж авсан гол толбоноос бусад толбо хэмжээ эсвэл эрчмийн хувьд стандарт В уусмалаас олж авсан гол толбоноос хэтрэхгүй байна (1%). ) ба эдгээр толбоны эрчмийг стандарт B ба C уусмалаас олж авсан гол толбоны эрчтэй харьцуулсан үндсэн толбоноос бусад бүх толбогоор илэрхийлэгдсэн хольцын нийлбэр нь 2%-иас хэтрэхгүй байна. .
Шинжилгээ-
Хөдөлгөөнт үе шат- Ус, метанол, мөстлөгийн цууны хүчлийн (55:45:0.1) тохирох шүүсэн хольц бэлтгэнэ.Шаардлагатай бол тохируулга хийнэ үү (Хроматографийн 621-ийн Системийн тохиромжтой байдлыг үзнэ үү).
Стандарт бэлдмэл - Хлорамфениколын RS-ийн нарийвчлалтай жинлэсэн хэмжээг хөдөлгөөнт үе шатанд уусгаж, тоо хэмжээгээр, шаардлагатай бол хөдөлгөөнт фазаар аажмаар шингэлж, нэг мл тутамд 80 мкг тодорхой концентрацитай уусмал авна.Энэ уусмалын нэг хэсгийг 0.5 мкм буюу илүү нарийн сүвэрхэг шүүлтүүрээр шүүж, тунгалаг шүүсэн шингэнийг стандарт бэлдмэл болгон ашиглана.
Шинжилгээний бэлтгэл - Нарийвчлалтай жинлэсэн 200 мг хлорамфениколыг 100 мл хэмжээст колбонд хийж, хөдөлгөөнт фазыг эзэлхүүнд нь нэмээд холино.Үүссэн уусмалаас 4.0 мл-ийг 100 мл хэмжээст колбонд хийж, Мобайл фазаар шингэлж, холино.Энэ уусмалын нэг хэсгийг 0.5 мкм буюу илүү нарийн сүвэрхэг шүүлтүүрээр шүүж, тунгалаг шүүсэн шингэнийг шинжилгээний бэлдмэл болгон ашиглана.
Хроматографийн систем (Хроматограф <621>-г үзнэ үү)-Шингэн хроматограф нь 280 нм детектор болон 5 μм савлагаа L1 агуулсан 4,6 мм × 10 см баганагаар тоноглогдсон.Урсгалын хурд нь минутанд 1 мл орчим байна.Стандарт бэлдмэлийн хроматографи хийж, оргил хариу урвалыг Журамд заасны дагуу бүртгэнэ: Шинжлэх ухааны оргил цэгээс тодорхойлсон баганын үр ашиг нь 1800 онолын ялтсаас багагүй, хаягдлын коэффициент 2.0-оос ихгүй, давтан тарилгын харьцангуй стандарт хазайлт нь биш юм. 1.0%-иас дээш.
Процедур-[тэмдэглэл-Оргил хариу үйлдэл үзүүлсэн тохиолдолд оргил өндрийг ашиглана уу.] Стандарт бэлдмэл ба Шинжилгээний бэлдмэлийг тэнцүү хэмжээгээр (ойролцоогоор 10 мкл) тус тусад нь хроматограф руу тарьж, хроматограммыг тэмдэглэж, гол оргилуудын хариуг хэмжинэ.Хлорамфениколын авсан хэсэг дэх C11H12Cl2N2O5-ийн хэмжээг мг-аар томъёогоор тооцоол.
2.5С(rU / rS)
Үүнд C нь Стандарт бэлдмэл дэх USP хлорамфениколын RS-ийн мкг-ийн концентраци, rU болон rS нь Шинжилгээний бэлдмэл ба Стандарт бэлдмэлээс олж авсан хамгийн их хариу урвал юм.
Хлорамфеникол
C11H12Cl2N2O5: 323.13
2,2-Дихлоро-N-[(1R,2R)-1,3-дигидрокси-1-(4-нитрофенил)пропан-2-ил]ацетамид [56-75-7]
Хлорамфеникол нь 980 мг-аас багагүй (хүч чадал), 1020 мг-аас ихгүй (хүч чадал) агуулдаг бөгөөд үүнийг хатаасан байдлаар тооцдог.Хлорамфениколын хүчийг хлорамфениколын массаар (C11H12Cl2N2O5) илэрхийлдэг.
Хлорамфеникол нь цагаанаас шаргал цагаан, талст эсвэл талст нунтаг хэлбэрээр илэрдэг.
Энэ нь метанол ба этанолд (99.5) чөлөөтэй уусдаг, усанд бага зэрэг уусдаг.
Тодорхойлолт (1) Хэт ягаан туяанд харагдах спектрофотометрийн <2.24> зааврын дагуу Шинжилгээнд олж авсан дээжийн уусмалын шингээлтийн спектрийг тодорхойлж, спектрийг лавлагаа спектр эсвэл хлорамфениколын RS-ийн уусмалын спектртэй харьцуулна. дээжийн шийдэл: спектр хоёулаа ижил долгионы урттай ижил төстэй шингээлтийн эрчмийг харуулдаг.
(2) Хэт улаан туяаны спектрофотометрийн <2.25>-ын дагуу калийн бромидын дискний аргын дагуу хлорамфениколын хэт улаан туяаны шингээлтийн спектрийг тодорхойлж, спектрийг лавлагаа спектр эсвэл хлорамфениколын RS спектртэй харьцуулна: хоёр спектр нь ижил төстэй эрч хүчийг харуулдаг. долгионы тоо.
Оптик эргэлт <2.49> [a]20D: +18.5~+21.5℃ (1.25 гр, этанол (99.5), 25 мл, 100 мм).
Хайлах цэг <2.60> 150~155℃
Цэвэр байдал (1) Хүнд металл <1.07>- 2-р аргын дагуу 1.0 г хлорамфеникол хийж, шинжилгээг хийнэ.Хяналтын уусмалыг 2.5 мл стандарт тугалган уусмалаар (25 ppm-ээс ихгүй) бэлтгэнэ.
(2) Хүнцэл <1.11>-4-р аргын дагуу 2.0 г хлорамфениколоор шинжилгээний уусмал бэлтгэж, шинжилгээг хийнэ (1 ppm-ээс ихгүй).
(3) Холбогдох бодисууд-0.10 г хлорамфениколыг 10 мл метанолд уусгаж, энэ уусмалыг дээжийн уусмал болгон хэрэглэнэ.Дээжний уусмалаас 1 мл соруулж, метанол нэмээд яг 100 мл болгож, энэ уусмалыг стандарт уусмал болгон хэрэглэнэ (1).10 мл стандарт уусмалыг (1) соруулж, метанолыг яг 20 мл болгож, энэ уусмалыг стандарт уусмал болгон хэрэглэнэ (2).Нимгэн давхаргын хроматографийн <2.03> зааврын дагуу эдгээр уусмалаар туршилтыг хийнэ.Нимгэн давхаргын хроматографийн зориулалттай флюресцент индикатор бүхий цахиурын гель хавтан дээр дээжийн уусмал болон стандарт уусмал (1) ба (2) тус бүрээс 20 мл-ийг толбож, хлороформ, метанол, цууны хүчил (100) холино. 79:14:7) ойролцоогоор 15 см зайд байрлуулж, хавтанг агаарт хатаана.Хэт ягаан туяаны дор шалгана (үндсэн долгионы урт: 254 нм): дээжийн уусмалаас олж авсан үндсэн толбо болон эх дээрх толбо нь стандарт уусмалаас олж авсан толбо (1) ба нийт туяанаас илүү хүчтэй биш байна. дээжийн уусмалаас эдгээр толбо 2.0% -иас ихгүй байна.
Хатаах үеийн алдагдал <2.41> 0.5%-иас ихгүй (1 гр, 105℃, 3 цаг).
Гал асаах үеийн үлдэгдэл <2.44> 0.1%-иас ихгүй (1 гр).
Шинжилгээ Хлорамфеникол ба Хлорамфениколын RS-ийн хэмжээг 0.1 г (хүч чадал)-тай тэнцэх хэмжээний нарийвчлалтай жинлэж, тус бүрийг 20 мл метанолд уусгаж, яг 100 мл болгохын тулд ус нэмнэ.Эдгээр уусмал тус бүрийг 20 мл шахаж, яг 100 мл болгохын тулд ус нэмнэ.Эдгээр уусмал тус бүрээс 10 мл шахаж, яг 100 мл болгохын тулд ус нэмээд дээжийн уусмал болон стандарт уусмал болгон хэрэглэнэ.Хэт ягаан туяанд харагдах спектрофотометрийн <2.24> зааврын дагуу дээжийн уусмал ба стандарт уусмалын 278 нм-т AT болон AS шингээлтийг тодорхойлно.
Хлорамфениколын хэмжээ [мг (хүч чадал)] (C11H12Cl2N2O5)
＝ MS × AT/AS × 1000
MS: Хлорамфениколын RS-ийн хэмжээ [мг (хүч чадал)]
авсан
Контейнер ба хадгалах сав - Битүү сав.
Эрсдлийн кодууд R45 - Хорт хавдар үүсгэж болзошгүй
R11 - Маш шатамхай
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Амьсгалах, арьсанд хүрэх, залгихад хортой.
Аюулгүй байдлын тодорхойлолт S53 - Хордлогоос зайлсхийх - хэрэглэхийн өмнө тусгай зааварчилгааг аваарай.
S45 - Осол гарсан тохиолдолд эсвэл бие нь тавгүйрхэж байвал эмчид яаралтай хандаарай (боломжтой бол шошгыг харуул.)
S16 - Галын эх үүсвэрээс хол байлга.
S36/37 - Тохиромжтой хамгаалалтын хувцас, бээлий өмс.
НҮБ-ын ID 2811
WGK Герман 3
RTECS AB6825000
FLUKA БРЭНД F КОД 3-10
TSCA Тийм ээ
HS код 2941400000
Аюулын ангилал 3
Харханд LD50-ийн хоруу чанар: 2500мг/кг
P501: Агуулга/савыг зөвшөөрөгдсөн хог хаях үйлдвэрт хая.
P260: Тоос/утаа/хий/манан/уур/шүршигчээр амьсгалж болохгүй.
P270: Энэ бүтээгдэхүүнийг хэрэглэж байхдаа идэж, ууж, тамхи татаж болохгүй.
P202: Аюулгүй байдлын бүх арга хэмжээг уншиж, ойлгох хүртэл бүү гарга.
P201: Хэрэглэхийн өмнө тусгай зааврыг аваарай.
P264: Харьцсаны дараа арьсыг сайтар угаана.
P280: Хамгаалалтын бээлий/хамгаалалтын хувцас/нүдний хамгаалалт/ нүүрээ хамгаалах.
P308 + P313: ХЭРЭВ өртсөн эсвэл санаа зовсон бол: Эмнэлгийн зөвлөгөө/анхаарал аваарай.
P405: Хаалттай дэлгүүр.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd нь Хлорамфениколын (CAS: 56-75-7) өндөр чанартай нийлүүлэгч юм.Хлорамфеникол нь өргөн хүрээний үйлдэлтэй бактерийн эсрэг антибиотик бөгөөд энэ нь хижиг, паратифийн эмчилгээний эхний сонголт бөгөөд хоёрдугаарт, мэдрэмтгий бичил биетнээс үүдэлтэй янз бүрийн халдварт өвчнийг эмчлэхэд ашигладаг.Ноцтой сөрөг урвалын улмаас одоо бага, бага хэрэглэж байна.Бактерийн эсрэг спектр, үйл ажиллагаа, хэрэглээ нь хлорамфениколтой ижил байдаг Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, томуу, Бруцелла, уушгины хатгалгааны халдварын улмаас кокк болон бусад антибиотик халдварын эсрэг эмүүд.Хлорамфениколыг голчлон шээсний замын халдвар, уушгины хатгалгаа, хэвлийн хөндийн халдвар, мэдрэмтгий нянгаар үүсгэгдсэн септицеми, түүнчлэн гадны нүдний дусаалга, чихний дуслыг эмчлэхэд хэрэглэдэг.
UN3249 Эм, хатуу, хортой, nos, Аюулын ангилал: 6.1;Шошго: 6.1-Хортой материал.UN2811 Хорт бодис, органик, nos, аюулын ангилал: 6.1;Шошго: 6.1- Хортой материал, Техникийн нэр шаардлагатай.
