β-Циклодекстрин (β-CD) CAS 7585-39-9 Шинжилгээ 98.0%~102.0% Үйлдвэр

Тодорхой эргэлт
Энэ бүтээгдэхүүнийг авч, нарийн жигнэж, уусгахын тулд ус нэмээд 1 мл тутамд 10 мг орчим агуулсан уусмалд тоо хэмжээгээр шингэлж, хуулийн дагуу тодорхойлно (Ерөнхий дүрэм 0621), тусгай эргэлт нь 159 ° -аас 164 ° байна.
Ялгаварлан оношлох
Энэ бүтээгдэхүүнээс ойролцоогоор 0.2 г авч, 2 мл иодын сорилтын уусмал нэмж, усан ваннд халааж, шар хүрэн тунадас үүсгэнэ.
Агуулга тодорхойлох зүйлийн дор бүртгэгдсэн хроматограммд туршилтын уусмалын үндсэн оргилын хадгалах хугацаа нь хяналтын уусмалын үндсэн оргилын хадгалалтын хугацаатай тохирч байх ёстой.6
Энэ бүтээгдэхүүний хэт улаан туяаны шингээлтийн спектр нь жишиг бүтээгдэхүүнийхтэй тохирч байх ёстой (Ерөнхий дүрэм 0402).
Бохирдлыг шингээх
Хэт ягаан туяанд харагдах спектрофотометрийн (Ерөнхий дүрэм 0401) тодорхойлолтын дагуу 230 ~ 350 нм долгионы урт дахь шингээлт нь 0.10-аас хэтрэхгүй байх ёстой, долгионы уртын муж дахь шингээлт нь 0.10-аас хэтрэхгүй байх ёстой, энэ бүтээгдэхүүнийг ойролцоогоор 1 г, нарийвчлалтай жинлэн авч, уусгахын тулд 100 мл ус нэмнэ. 350~750нм-ийн 0.05-аас хэтрэхгүй байх ёстой.
pH
Энэ бүтээгдэхүүнээс 0.20г авч, 20мл ус нэмж уусгаж, 0.2мл калийн хлоридын ханасан уусмал нэмж, хуулийн дагуу (ерөнхий дүрэм 0631) рН-ийн утга 5.0~8.0 байх ёстой.
Уусмалын тунгалаг байдал, өнгө
Энэ бүтээгдэхүүнийг 0. 50г авч, уусгахын тулд 50 мл ус нэмж, хуулийн дагуу шалгах (ерөнхий дүрэм 0901 ба ерөнхий дүрэм 0902), уусмал нь тунгалаг, өнгөгүй байх ёстой;Булингартай тохиолдолд №2 булингарталтын стандарт уусмал (ерөнхий дүрэм 0902, эхний арга) -тай харьцуулж, илүү төвлөрсөн биш.
хлорид
Хуулийн дагуу (Ерөнхий дүрэм 0801) шалгасан энэ бүтээгдэхүүнийг 0.39G авна, 7.0мл натрийн хлоридын стандарт уусмал нь хяналтын уусмалаас (0.018%) илүү концентрацитай байх ёсгүй.
Элсэн чихэр бууруулах
Энэ бүтээгдэхүүнийг 1.0 граммаар авч, нарийн жигнэж, 25 мл ус нэмж уусгаж, 40 тн шүлтлэг зэсийн тартратын сорил уусмал нэмж, 3 минут удаан буцалгаад, тасалгааны температурт хонуулж, 4# босоо хайлуулах юүлүүрээр шүүж, тунадасыг бүлээн усаар угаана. угаах уусмал нь төвийг сахисан байх хүртэл.Шүүгдс ба угаах уусмалыг хаяж, халуунаар калийн перманганатын титрлэлтийн уусмалаар (0.0Мол/л) титрлэв.Хуурай бүтээгдэхүүний дагуу калийн перманганатын титрлэгчийн хэрэглээ (0.02 Моль/л) литр тутамд 3.2 мл (1.0%)-аас хэтрэхгүй байх ёстой.
Циклогексан
Энэ бүтээгдэхүүнээс 0.2 г нарийвчлалтай жигнэж, дээд хоосон саванд авч, дотоод стандарт уусмалыг хийнэ (зохих хэмжээний дихлорэтилен авч, 20% диметил сульфоксидын уусмал нэмж, лм тутамд 0.04 орчим уусмал хийнэ, (бэлэн) ) Шинжилгээний уусмал болгон 10.0мл; Циклогексаныг жинлэх өөр нарийвчлалтай, дотоод стандарт уусмалыг нэмээд 1 л/л орчим циклогексан агуулсан 0.078 мг уусмалыг 10.0 мл-ийг дээд хоосон саванд хяналтын уусмал болгон хэмжинэ. үлдэгдэл уусгагчийг тодорхойлох (Ерөнхий дүрэм 0861), хроматографийн багана болгон 100% диметилполисилоксан бүхий хялгасан судасны баганыг хөдөлгөөнгүй шингэн болгон ашигладаг; Баганын температур 90 ℃; Оролтын температур 200 ℃; Илрүүлэгчийн температур 250 ℃; Толгойн зай Тэнцвэржүүлэх температур 70℃, тэнцвэржүүлэх хугацаа 20 минут байсан. Лавлагаа уусмалыг толгойн зайд оруулах, бүрэлдэхүүн хэсэг бүрийн оргилуудын хоорондох тусгаарлах зэрэг нь заалтын дагуу байх ёстой.Туршилтын уусмал болон жишиг уусмалыг толгойн зайд тус тус шахаж, хроматограммыг бүртгэж, дотоод стандарт аргын дагуу оргил талбайг тооцоолно.
Хатаах үеийн алдагдал
Энэ бүтээгдэхүүнийг 105 хэмд тогтмол жинд хатааж, жин хасах нь 14.0% -иас хэтрэхгүй байх ёстой (Ерөнхий дүрэм 0831).
Галын үлдэгдэл
Энэ бүтээгдэхүүний 1.0 г-ийг хуулийн дагуу (Ерөнхий дүрэм 0841) үзлэгт оруулах ёстой бөгөөд үлдсэн үлдэгдэл нь үүнээс хэтрэхгүй байх ёстой.
Хүнд металлууд
Галын үлдэгдэл авах зүйлийн дор үлдсэн үлдэгдэл нь хуулийн дагуу (Ерөнхий зарчим 0821, II хууль) нэг сая хүнд металлын 10 хувиас ихгүй байх ёстой.
Микробын хязгаар
Энэ бүтээгдэхүүнийг хуулийн дагуу авч, шалгана (Ерөнхий зарчим 1105 ба 1106).Шинжилгээний нэг lg-д ногдох аэробик бактерийн нийт тоо 100cfu-аас ихгүй, мөөгөнцөр, мөөгөнцрийн нийт тоо 100cfu-аас ихгүй, E.Coli илрэхгүй.
Агуулга тодорхойлох
Өндөр үзүүлэлттэй шингэний хроматографаар хэмжсэн (Ерөнхий 0512).
Хроматографийн нөхцөл ба системийн тохиромжтой байдлын туршилтыг дүүргэгч болгон арван найман алкил силантай цахиурлаг гель ашигласан;Ус-метанолыг (85 : 15) хөдөлгөөнт фаз болгон ашигласан;Мөн хэмжилтийг дифференциал хугарлын илтгэгч илрүүлэгчээр хийсэн.Онолын хавтангийн дугаар нь бетал циклодекстрины оргил гэж тооцсон 1500-аас багагүй байна.
тодорхойлох арга: энэ бүтээгдэхүүнээс 50 мг орчим авч, сайтар жинлээд, 10 мл-ийн колбонд хийж, жинд уусгах, шингэлэхийн тулд зохих хэмжээний ус нэмж, сайтар сэгсэрч, туршилтын уусмал болгон ашиглах, 10/xl. шингэн хроматограф руу нарийн тариулж, хроматограммыг бүртгэсэн.Беталок циклодекстрины өөр 50 мг лавлах бодисыг нарийвчлалтай хэмжиж, тодорхойлохдоо ижил аргыг ашигласан.Оргил талбайг тооцоолох гадаад стандарт аргын дагуу, өөрөөр хэлбэл.