Diflorasone Diacetate CAS 33564-31-7 Шинжилгээ 97.0~103.0% Үйлдвэрийн кортикостероид

Дифлоразоны диацетат [33564-31-7]
» Дифлоразоны диацетат нь хатаасан байдлаар тооцсон C26H32F2O7-ийн 97.0 хувиас багагүй, 103.0 хувиас ихгүй агууламжтай.
Сав баглаа боодол, хадгалах - Битүү саванд хадгална.
USP лавлагааны стандартууд <11>-
USP Diflorasone Diacetate RS
Таних, Хэт улаан туяаны шингээлт <197M>.
Тодорхой эргэлт <781S>: +58° ба +68° хооронд.Туршилтын уусмал: 20 мг, хатаагүй, мл тутамд, хлороформд.
Хатаах үеийн алдагдал <731>-Вакуум орчинд 60° температурт, мөнгөн уснаас 5 мм-ээс ихгүй даралтанд 16 цагийн турш хатаана: жингийнхээ 0.5%-иас ихгүй хэмжээгээр алддаг.
Гал асаах үеийн үлдэгдэл <281>: 0.5%-иас ихгүй
Хроматографийн цэвэр байдал -
Хөдөлгөөнт үе ба хроматографийн систем- Шинжилгээнд заасны дагуу бэлтгэнэ.
Туршилтын уусмал - Дифлоразоны диацетатыг нарийн хэмжсэн хэмжээг усаар ханасан хлороформд уусгаж, нэг мл тутамд 6 мг орчим концентрацитай уусмал авна.
Процедур - Шинжилгээний уусмалын эзэлхүүнийг (ойролцоогоор 10 мкл) хроматограф руу хийж, хроматограммыг гол оргилыг хадгалах хугацаанаас 5 дахин их хугацаагаар тэмдэглэж, бүх оргилуудын талбайг хэмжинэ.Дифлоразоны диацетатын хэсэг дэх хольц бүрийн хувийг дараах томъёогоор тооцоол.
100(ri / rs)
ri нь бохирдол тус бүрийн оргил талбай;ба rs нь бүх оргилуудын талбайн нийлбэр: аливаа бие даасан хольцын 1.0% -иас ихгүй байна;нийт хольцын 2.0%-иас ихгүй байна.
Шинжилгээ-
Зөөврийн үе шат-Усаар ханасан н-бутил хлорид, усаар ханасан метилен хлорид, мөстлөгийн цууны хүчил, тетрагидрофураны (350:125:15:10) холимог агуулсан уусмал бэлтгэнэ.Шаардлагатай бол тохируулга хийнэ үү (Хроматографийн <621>-ийн Системийн тохиромжтой байдлыг үзнэ үү).
Дотоод стандарт уусмал-Усаар ханасан хлороформ ашиглан нэг мл тутамд 0.04 мг орчим изофлупредон ацетатын уусмал бэлтгэнэ.
Стандарт бэлдмэл - Нэг мл тутамд 33 мкг тодорхой концентрацитай уусмал авахын тулд нарийн хэмжигдсэн USP Diflorasone Diacetate RS-ийг дотоод стандарт уусмалд уусгана.
Шинжилгээ бэлтгэх - Нарийвчилсан жинлэсэн 15 мг орчим дифлоразоны диацетатыг 500 мл хэмжээст колбонд хийнэ.Эзлэхүүн дээр дотоод стандарт уусмал нэмээд холино.
Хроматографийн систем (Хроматограф <621>-г үзнэ үү)-Шингэн хроматограф нь 254 нм детектор болон 3 μм савлагаа L3 агуулсан 4.6 мм × 10 см баганагаар тоноглогдсон.Урсгалын хурд нь минутанд 2.5 мл орчим байна.Стандарт бэлдмэлийн хроматографи хийж, Процедурын зааврын дагуу оргил цэгүүдийг тэмдэглэнэ: Шинжлэх бодис ба дотоод стандарт оргилуудын хоорондох нарийвчлал, R нь 12-оос багагүй байна;ба 4-өөс доошгүй давталттай тарилгын харьцангуй стандарт хазайлт нь 2.0% -иас ихгүй байна.
Процедур-Хроматографт Стандарт бэлдмэл ба Шинжилгээний бэлдмэлийг тэнцүү хэмжээгээр (ойролцоогоор 10 мкл) тус тусад нь тарьж, хроматограммыг тэмдэглэж, гол оргилуудын талбайг хэмжинэ.Харьцангуй хадгалах хугацаа нь дифлоразоны диацетатын хувьд ойролцоогоор 1.0, дотоод стандартын хувьд 2.4 байна.Дифлоразоны диацетат дахь C 26H32F2O7-ийн хэмжээг мг-аар дараах томъёогоор тооцоол.
0.5С(RU / RS)
C нь стандарт бэлдмэл дэх USP Diflorasone Diacetate RS-ийн концентраци, мл тутамд мкг;болон RU болон RS нь Дифлоразоны диацетат-ын оргил талбайн харьцаа ба Шинжилгээний бэлдмэл ба Стандарт бэлдмэлээс олж авсан дотоод стандарт талбайн харьцаа юм.