Entecavir Monohydrate CAS 209216-23-9 API Үйлдвэрийн Өндөр чанарын вирусын эсрэг гепатит В халдвар
Өндөр цэвэршилттэй, тогтвортой чанар бүхий үйлдвэрлэгчийн нийлүүлэлт
Химийн нэр: Энтекавир моногидрат
CAS: 209216-23-9
Гепатит В-ийн халдварыг эмчлэхэд хэрэглэнэ
API Өндөр чанар, арилжааны үйлдвэрлэл
Химийн нэр | Энтекавир моногидрат |
Синоним | Энтекавир гидрат;9-[(1S,3R,4S)-4-гидрокси-3-(гидроксиметил)-2-метиленциклопентил]гуанин моногидрат |
CAS дугаар | 209216-23-9 |
CAT дугаар | RF-API79 |
Хувьцааны төлөв | Нөөцөд үйлдвэрлэл нь хэдэн зуун килограмм хүртэл байдаг |
Молекулын томъёо | C12H17N5O4 |
Молекулын жин | 295.3 |
Хайлах цэг | >220℃ |
Нягт | 1.81 |
Хүргэлтийн нөхцөл | Хүрээлэн буй орчны температурт хүргэгдсэн |
Брэнд | Ruifu химийн |
Зүйл | Үзүүлэлтүүд |
Гадаад төрх | Цагаан эсвэл бараг цагаан талст нунтаг |
Уусах чадвар | Диметилформамид, ус, этанол, метанолд бага зэрэг уусна. |
IR таних | Дээжийн спектр нь жишиг стандартын спектртэй тохирч байна |
HPLC таних | Туршилтын дээжийг хадгалах хугацаа нь жишиг стандартын хугацаатай тохирч байна |
Усны агууламж (KF) | 5.5%~6.5% |
Тусгай оптик эргэлт | +24.0°-аас +30.0° (DMF: MeOH=1:1 C=1%) (усгүй бодис дээр) |
Гал асаах үеийн үлдэгдэл | ≤0.10% |
Холбогдох бодисууд | |
Фуроэнтекавир | ≤0.10% |
Энтекавир 1-Эпимер | ≤0.10% |
Энтекавир 3-Эпимер | ≤0.10% |
8-метиокси энтекавир | ≤0.10% |
Энтекавир 4-Эпимер | ≤0.10% |
8-гидрокси энтекавир | ≤0.10% |
4-Диметилсилил Энтекавир | ≤0.10% |
Энтекавиртай холбоотой нэгдэл А | ≤0.10% |
Тодорхойгүй аливаа хольц | ≤0.10% |
Нийт хольц | ≤0.30% |
Үлдэгдэл уусгагч | |
Метанол | ≤600ppm |
Дихлорметан | ≤300ppm |
Этил ацетат | ≤1000ppm |
Тетрагидрофуран | ≤720ppm |
Толуол | ≤890ppm |
Бензил хлорид | ≤1000ppm |
Бензилийн спирт | ≤1000ppm |
Микробын хязгаар | |
Нийт аэробикийн тоо | ≤100cfu/г |
Мөөгөнцөр ба хөгц | ≤10cfu/г |
Escherichia савханцрын | Илрүүлэх ёсгүй |
Хүнд металл | ≤10ppm |
Шинжилгээ | 98.0%~102.0% (HPLC; усгүй үндсэн дээр) |
Бөөмийн хэмжээ | Бөөмийн 95% нь 125um дотор байх ёстой |
Туршилтын стандарт | Байгууллагын стандарт;АНУ-ын Фармакопейн (USP) стандарт |
Хэрэглээ | Гепатит В-ийн халдварыг эмчлэхэд хэрэглэдэг вирусын эсрэг эм |
Багц: Лонх, Хөнгөн цагаан тугалган уут, Картон бөмбөр, 25 кг / Бөмбөр, эсвэл хэрэглэгчийн шаардлагын дагуу.
Хадгалах нөхцөл:Битүүмжилсэн саванд сэрүүн, хуурай газар хадгална;Гэрэл, чийг, хортон шавьжаас хамгаална.
Entecavir Monohydrate (CAS 209216-23-9) нь элэгний В вирусын (HBV) халдварыг эмчлэхэд хэрэглэдэг амны хөндийн вирусын эсрэг эм юм.Энтекавир моногидрат нь нуклеозидын аналог (ялангуяа гуанины аналог) бөгөөд вирусын урвуу транскрипц, ДНХ-ийн хуулбар, транскрипцийг дарангуйлдаг.Энэ нь элэгний В вирүсийн эсрэг шинэ төрлийн циклопентил ацил гуанозин эм бөгөөд фармакологийн нөлөө нь Энтекавиртай адил юм.Энэ нь вирусын идэвхтэй репликаци, сийвэнгийн трансаминазын ALT ихсэх эсвэл элэгний гистологийн шинжилгээгээр илэрсэн идэвхтэй гэмтэл бүхий насанд хүрэгчдийн архаг гепатит В-ийн эмчилгээнд эмнэлзүйн хувьд хэрэглэгддэг.Энтекавир моногидрат нь HBV-ийн хүчтэй, сонгомол дарангуйлагч бөгөөд HepG2 эсийн EC50 нь 3.75 нМ байна.Энтекавир нь урвуу транскриптазын дарангуйлагч юм.Энэ нь гепатит В вирус (HBV) үржихээс сэргийлж, бие дэх вирусын хэмжээг бууруулдаг.