Fondaparinux натрийн CAS 114870-03-0 API
Өндөр цэвэршилттэй, тогтвортой чанартай нийлүүлнэ
Химийн нэр: Fondaparinux натри
CAS: 114870-03-0
Антитромботик антикоагулянт, Ха фактор дарангуйлагч
API Өндөр чанар, арилжааны үйлдвэрлэл
Химийн нэр | Фондапаринукс натри |
CAS дугаар | 114870-03-0 |
CAT дугаар | RF-API84 |
Хувьцааны төлөв | Нөөцөд үйлдвэрлэл нь хэдэн зуун килограмм хүртэл байдаг |
Молекулын томъёо | C31H43N3O49S8.10Na |
Молекулын жин | 1728.08 |
Брэнд | Ruifu химийн |
Зүйл | Үзүүлэлтүүд |
Гадаад төрх | Цагаанаас цагаан хүртэл нунтаг |
Шинжилгээ / Шинжилгээний арга | 95.0%~103.0% (хатаасан үндсэн дээр) |
Уусах чадвар | Усанд чөлөөтэй уусдаг, 2.0М натрийн хлорид, 0.5М натрийн гидроксид, этанолд уусдаггүй. |
Таних 13C-NMR | Фондапаринукс натрийн резонансыг 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.9, 177.ppm-т ажиглах хэрэгтэй.Эдгээр дохионы химийн шилжилт нь ±0.3 ppm-ээс ихгүй хувьсах өндөртэй бусад дохио болон Фондапаринукс натритай холбоотой химийн шилжилтүүд нь 58.0~80.5 ppm-ээс 98.7~104.5ppm хооронд ажиглагдаж болно. |
HPLC таних | Дээжний уусмалын гол оргилыг хадгалах хугацаа нь стандарт уусмалынхтай тохирч байна |
AAS таних | Натри нь натрийн хэмжээг тодорхойлоход 330.2 нм-т шингээлтийн шинж чанартай байх ёстой. |
pH | 6.0~8.0 |
Натри (Na) | 11.5%~15.0% (усгүй болон уусгагч агуулаагүй дээр тооцсон) |
Чөлөөт сульфат | ≤0.30% |
Үлдэгдэл хлорид | ≤1.00% |
Холбогдох бодисууд | |
Бохирдол А | ≤0.80% |
Бохирдол Б | ≤0.60% |
Ганц бусад хольц | ≤0.30% |
Нийт хольц | ≤2.00% |
Үлдэгдэл уусгагч | |
Метанол | ≤3000ppm |
Этанол | ≤5000ppm |
Этил ацетат | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
Метилбензол | ≤890ppm |
Пиридин | ≤50ppm |
Усны агууламж (KF) | ≤15.0% |
Бактерийн эндотоксин | ≤3.3EU/мг |
Микробын хязгаар | Нийт бичил биетний тоо ≤100cfu/г |
Туршилтын стандарт | Байгууллагын стандарт;АНУ-ын Фармакопейн (USP) стандарт |
Хэрэглээ | API, антитромботик антикоагулянт, Фактор Xa дарангуйлагч |
Багц: Лонх, Хөнгөн цагаан тугалган уут, Картон бөмбөр, 25 кг / Бөмбөр, эсвэл хэрэглэгчийн шаардлагын дагуу.
Хадгалах нөхцөл:Битүүмжилсэн саванд сэрүүн, хуурай газар хадгална;Гэрэл, чийг, хортон шавьжаас хамгаална.
Фондапаринукс натри (CAS 114870-03-0) нь бага молекул жинтэй гепарин (LMWH) -тэй химийн холбоотой антитромботик антикоагулянтын шинэ ангиллын анхных юм.Фондапаринукс натри нь коагулянтын эсрэг хүчин зүйл болох антитромбин III (ATIII)-тай өндөр наалдацтай холбогдох сайтыг үүсгэдэг Xa факторын дарангуйлагч юм.Фондапаринукс натрийн энэ хэсэгт холбогдох нь ATIII-ийн Xa хүчин зүйлийн эсрэг байгалийн дарангуйлах нөлөөг ойролцоогоор 300 дахин нэмэгдүүлж, тромбин үүсэхийг дарангуйлдаг.Үүнийг GlaxoSmithKline зах зээлд гаргадаг.Alchemia-ийн боловсруулсан ерөнхий хувилбарыг Доктор Реддигийн лаборатори АНУ-д худалдаалдаг.Фондапаринукс натри нь анх удаа АНУ-д гүн венийн тромбозоос урьдчилан сэргийлэх зорилгоор нэвтрүүлсэн бөгөөд энэ нь томоохон ортопедийн мэс заслын дараа уушигны эмболизмд хүргэдэг.Энэхүү бүхэлдээ синтетик молекул нь гепарины пентасахаридын дарааллын хуулбар бөгөөд хамгийн богино фрагмент бөгөөд Xa факторын эсрэг тромбиныг дарангуйлж, улмаар тромбин үүсэхийг эсрэг үйлчилгээгүйгээр дарангуйлдаг.