Pfizer компани Ковид-19 вирусын эсрэг Paxlovid эмээ FDA-аас яаралтай ашиглах зөвшөөрөл хүсч байна.
Нийтлэлийг хуваалцах
Merck вирусын эсрэг молнупиравирыг Их Британид зөвшөөрсний дараа Пфайзер өөрийн Ковид-19 эм болох Паксловидыг зах зээлд гаргахаар болжээ.Энэ долоо хоногт АНУ-ын эм үйлдвэрлэгч АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаанаас (FDA) эмнэлэгт хэвтэх, нас барах эрсдэл өндөртэй, хөнгөн, дунд зэргийн хэлбэрийн Ковид-19-тэй хүмүүст вирусын эсрэг шинэ нэр дэвшигчийг яаралтай хэрэглэх зөвшөөрөл хүссэн.Pfizer мөн Их Британи, Австрали, Шинэ Зеланд, Өмнөд Солонгос зэрэг бусад улс орнуудад зохицуулалт хийх зөвшөөрөл авах үйл явцыг эхлүүлсэн бөгөөд нэмэлт өргөдөл гаргахаар төлөвлөж байна. Паксловид нь хэрхэн ажилладаг вэ? Паксловид нь Pfizer-ийн судалгааны вирусын эсрэг PF-07321332 ба бага тунгийн хослол юм. ритонавир нь ХДХВ-ийн халдварыг эмчлэхэд ашигладаг уламжлалт ретровирусын эсрэг эм юм.Уг эмчилгээ нь вирусын үйл ажиллагаа, нөхөн үржихүйд чухал үүрэгтэй фермент болох 3CL-тэй төстэй протеазтай холбогдож SARS-CoV-2-ын биед репликацийг тасалдуулж өгдөг.
Түр зуурын шинжилгээний дагуу Паксловид нь шинж тэмдэг илэрснээс хойш гурав хоногийн дотор эмчилгээ хийлгэсэн хүмүүст Ковид-19-тэй холбоотой эмнэлэгт хэвтэх эсвэл нас барах эрсдлийг 89% -иар бууруулсан байна.Мансууруулах бодис маш үр дүнтэй болох нь тогтоогдсон - Паксловид хүлээн авсан өвчтөнүүдийн ердөө 1% нь 28 дахь өдөр эмнэлэгт хэвтсэн бол плацебо хүлээн авагчдын 6.7% -ийн II/III үе шатны туршилтыг эрт дуусгаж, FDA-д зохицуулалт хийх хүсэлтийг хугацаанаас нь өмнө гаргажээ. хүлээгдэж буй.Түүгээр ч зогсохгүй плацебо гар дээр 10 хүн нас барсан гэж мэдээлсэн бол Паксловидыг хүлээн авсан оролцогчдын дунд нэг ч тохиолдол гараагүй.Молнупиривирын нэгэн адил Паксловидыг амаар хэрэглэдэг бөгөөд энэ нь Ковид-19 өвчтөн халдварын эхний үе шатанд эмийг гэртээ авч болно.Merck, Pfizer зэрэг шинэ вирусын эсрэг эмүүд нь хөнгөн буюу дунд зэргийн хэлбэрийн коронавирусын халдвартай хүмүүсийг хурдан эмчлэх боломжийг олгож, өвчний даамжрахаас сэргийлж, эмнэлгүүдэд ачаалал өгөхөөс сэргийлнэ гэж найдаж байна.
Ковид-19 эмийн өрсөлдөөн Меркийн молнупиравир нь Ковид-19-ийн анхны зөвшөөрөгдсөн эм нь эмнэлэгт хэвтэх, нас барах эрсдлийг 50 орчим хувиар бууруулж байгааг судалгаагаар тогтоосноос хойш тоглоомыг өөрчилнө гэж мэдэгджээ.Гэхдээ энэ нь Pfizer-ийн вирусын эсрэг үйлчилгээ нь зах зээлд давуу талтай байх болно гэсэн үг биш юм.Молнупиравирын үр дүнтэй байдлын талаархи завсрын дүн шинжилгээ нь найдвар төрүүлж байгаа боловч Pfizer-ийн мэдээлсэн эрсдэл эрс буурсан нь түүний эм нь тахлын эсрэг засгийн газрын зэвсгийн нөөцөд үнэ цэнэтэй зэвсэг болж чадна гэдгийг харуулж байна. Паксловид нь илүү үр дүнтэй байхаас гадна аюулгүй байдлын асуудалтай тулгардаг. өрсөлдөгч вирусын эсрэг.Вирусын мутацийг өдөөдөг РНХ молекулуудыг дуурайдаг Ковид-19-ийн эсрэг молнупиривирын үйл ажиллагааны механизм нь хүний ДНХ-д хортой мутац үүсгэж болзошгүй гэж зарим шинжээчид болгоомжилж байгаагаа илэрхийлжээ.Протеаз дарангуйлагч гэгддэг өөр төрлийн вирусын эсрэг үйлчилгээтэй Paxlovid нь "мутаген ДНХ-ийн харилцан үйлчлэлийн шинж тэмдэг илрээгүй" гэж Pfizer хэлэв.
Шуудангийн цаг: 2021 оны 11-р сарын 19