3 дахь CMC-Хятад 2021
Хугацаа: 2021.09.29-30
Үзэсгэлэнгийн газар: CD танхим, Сужоу олон улсын үзэсгэлэнгийн төв, Сужоу хот, Жянсу муж, Хятад.
Хятадын төвлөрсөн эмийн хэмжээ худалдан авах, эмнэлгийн даатгалын хэлэлцээрийн бодлогын хамтын ажиллагаа нь эмийн үйлдвэрлэлийн интеграцчлалын өвдөлтийг эрчимжүүлж, ерөнхий эмийн чанарыг сайжруулж байна.Шинэ эмийн үнэлгээ, батламжийг хурдасгаж, эмнэлгийн даатгалын хэлэлцээрийн үнийг бууруулж, онцлон тэмдэглэв. эмийг эмнэлгийн даатгалаас хасч, эмнэлзүйн бодит үнэ цэнэ бүхий эмэнд илүү их орон зайг чөлөөлсөн: NMPA нь ICH-д нэгдэж, MAH системийг хэрэгжүүлснээр эм зүйн шинэлэг төслүүдийг үйлдвэржүүлэх хурд нэмэгдэв.
Хэсэг хугацааны турш эмийн үйлдвэр нь "инноваци"-д анхаарлаа хандуулж, үндэсний нөхцөл байдал болон эмийн үйлдвэрлэлийн бүх сүлжээ, тухайлбал API завсрын бүтээгдэхүүн, нийлүүлэлтийн гинжин хэлхээний интеграцчлалын эрэлт хэрэгцээ, эсвэл эмийн маркетингийн суваг зэрэг эмийн эрэлт хэрэгцээг үл тоомсорлодог. шинэлэг эмүүд.Инновацийн төлөөх инноваци бол агаарт цайз юм.
Хятадын онцлогтой эмийн үйлдвэр цаашид хэрхэн хөгжих ёстой вэ? Энэ бол зөвхөн эмийн R&D тал дээр тулгамдаж байгаа асуудал төдийгүй эмийн үйлдвэрлэлийн бүх сүлжээг бодох ёстой.
2021 оны 9-р сарын 29-30-ны өдрүүдэд Хятадын химийн болон биологийн эмийн аж үйлдвэрийн гурав дахь хурал Сүжөүгийн олон улсын яармагийн төвд болно. Хурлын сэдэв нь "Хятадын үндэсний нөхцөл байдалтай уялдуулан хангагдаагүй эмийн хэрэгцээг шийдвэрлэхийн тулд эмийн үйлдвэрлэлийн бүх сүлжээг холбоно". ", Хуралд 6000-8000 орчим оролцогчид API завсрын бүтээгдэхүүн, зам дарангуйлагч, сайжруулалт, инновацийн талаар ярилцаж, дараа нь технологи, бодлого, шийдлүүдийг судлахын тулд бүх чиглэлд шинэлэг шинэ эмийн эх үүсвэр рүү шилжих болно.
Зах зээл өөрчлөгдөж, бодлого хэрэгжиж, уламжлалт химийн эмийн үйлдвэрүүд шинэчлэгдэж, шинэчлэгдэж, биотехнологийн шинэ компаниуд мөөг шиг олширч, эмнэлзүйн өмнөх, эмнэлзүйн болон CMC-тэй холбоотой CXO компаниуд ч эрчимтэй хөгжиж байна. Хятад улс аажмаар ерөнхий эм, шинэлэг эмийн байдалд орсон. , химийн эм, биологийн эм.Үндэстэн дамнасан хамтын ажиллагаа Тусгай зөвшөөрөл оруулах, хилийн чанадад нэгдэх, худалдан авах зэрэг үйлдлүүд бас түгээмэл.
Үүнтэй холбогдуулан бид олон зуун эмийн үйлдвэрүүдтэй хамтран Хятадын олон улсын биологи, химийн эмийн аж үйлдвэрийн 3-р бага хурлыг (3-р CMC-Хятад 2021) эм үйлдвэрлэлийн хамгийн том хот болох Сужоу хотод зохион байгуулж байна.Хуралд макро молекул, жижиг молекулууд, ерөнхий болон шинэлэг эмүүд, эмийн идэвхтэй найрлага (API) болон эмийн бэлдмэлийн дээд ба доод урсгалын гинжин хэлхээг хамарсан зургаан сэдэвчилсэн форум зохион байгуулагдаж байна.
CMC-Хятадын 3-р бага хурлаар та эсрэгбие эм, вакцин ба мРНХ технологи, шинэлэг эм, ерөнхий эмийн төслийн батлах, судалгаа, боловсруулалт, эмнэлзүйн болон үйлдвэрлэл, ногоон химийн бодит байдлыг хамарсан эмийн үйлдвэрлэлийн бодлогын тайлбар, хамгийн сүүлийн үеийн технологийг хуваалцах болно. байлдааны технологи гэх мэт. Хурлаас та эмийн идэвхтэй орц (API), эмийн завсрын бүтээгдэхүүн, эмийн туслах бодис, сав баглаа боодлын материал, багаж хэрэгсэл, тоног төхөөрөмж, хэрэглээний материал, түүнчлэн эм, клиникийн CRO, CMO чиглэлээр бизнесийн илүү олон боломжуудыг олж авах боломжтой. болон MAH холбоотой төслүүд.Чуулган дээр та салбарын найз нөхөд, түншүүдтэйгээ уулзах болно!
Шуудангийн цаг: 2021 оны 9-р сарын 28