Паклитаксел (Таксол) CAS 33069-62-4 Шинжилгээ (HPLC) 97.0~102.0%
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd нь Paclitaxel (Taxol) (CAS: 33069-62-4)-ийг чанарын өндөр түвшинд тэргүүлэгч үйлдвэрлэгч юм.Ruifu Chemical нь дэлхий даяар хүргэлт, өрсөлдөхүйц үнэ, маш сайн үйлчилгээ, жижиг болон бөөнөөр нийлүүлэх боломжтой.Паклитаксел (Таксол) худалдаж аваарай.Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Химийн нэр | Паклитаксел |
| Синоним | Таксол;Абраксан;Генасол;Гентаксил;OncoGel;Pacliex;(-) - Паклитаксел |
| Хувьцааны төлөв | Хувьцааны, Арилжааны үйлдвэрлэлийн |
| CAS дугаар | 33069-62-4 |
| Молекулын томъёо | C47H51NO14 |
| Молекулын жин | 853.92 г/моль |
| Хайлах цэг | 211℃(12-р сар) |
| Нягт | 0.200 |
| Усанд уусах чадвар | Усанд уусдаггүй |
| Уусах чадвар | Хлороформ, ацетон болон бусад органик уусгагчид амархан уусдаг. |
| Тогтвортой байдал | Тогтвортой.Хүчтэй исэлдүүлэгч бодисуудтай нийцэхгүй.Шатамхай. |
| COA & MSDS | Боломжтой |
| Дээж | Боломжтой |
| Гарал үүсэл | Шанхай, Хятад |
| Брэнд | Ruifu химийн |
| Эд зүйлс | Үзүүлэлтүүд | Үр дүн |
| Гадаад төрх | Цагаан талст нунтаг, үнэргүй | Дагадаг |
| Тодорхойлолт (A) | IR: RS-тэй нийцдэг | Дагадаг |
| Тодорхойлолт (B) | HPLC: RT RS-тэй нийцдэг | Дагадаг |
| Тусгай эргэлт | -49.0°-аас -55.0° хүртэл | -52.3° |
| Карл Фишерийн ус | ≤4.00% | 0.91% |
| Гал асаах үеийн үлдэгдэл | ≤0.20% | 0.02% |
| Хүнд металл (Pb) | ≤20ppm | <20ppm |
| Холбоотой нэгдлүүд | ||
| Нийт | ≤2.00% | 0.11% |
| 10-деацетилбаккатин III | ≤0.10% | Илрүүлээгүй |
| Бакатин III | ≤0.20% | Илрүүлээгүй |
| Фото задрал | ≤0.10% | Илрүүлээгүй |
| 10-деацетилпаклитаксел | ≤0.50% | 0.04% |
| 2-дебензойлпаклитаксел-2-пентеноат | ≤0.70% | Илрүүлээгүй |
| 7-Эпипаклитаксел | ≤0.40% | 0.014% |
| 10,13-Биссидейнпаклитаксел | ≤0.50% | 0.022% |
| 7-Ацетилпаклитаксел | ≤0.60% | Илрүүлээгүй |
| 13-Тэс-баккатин III | ≤0.10% | 0.004% |
| 7-Тес-Паклитаксел | ≤0.30% | Илрүүлээгүй |
| Бусад бие даасан хольцууд | ≤0.10% | Дагадаг |
| 0 Органик дэгдэмхий хольц | Дагадаг | |
| Hexan | ≤290ppm | 31ppm |
| Ацетон | ≤5000ppm | 1210ppm |
| Шинжилгээ (HPLC) | 97.0~102.0% (усгүй, уусгагчгүй үндсэн дээр тооцсон) | 99.88% |
| Микробын хязгаарын тестүүд | ||
| Аэробик бичил биетний нийт тоо | ≤100 cfu/г | <100 cfu/г |
| Staphylococcus Aureus | Байхгүй | Байхгүй |
| Салмонелла | Байхгүй | Байхгүй |
| Escherichia савханцрын | Байхгүй | Байхгүй |
| Бактерийн эндотоксин | ≤0.4EU/мг | <0.4EU/мг |
| Дүгнэлт | Бүтээгдэхүүнийг туршиж үзсэн бөгөөд USP43 Paclitaxel-д нийцдэг | |
Багц:Фторжуулсан лонх, Хөнгөн цагаан тугалган уут, 25кг / Картон хүрд, эсвэл хэрэглэгчийн шаардлагын дагуу.
Хадгалах нөхцөл:Савыг сайтар таглаад сэрүүн, хуурай (2~8℃), агааржуулалт сайтай агуулахад үл нийцэх бодисоос хол хадгална.Гэрэл, чийгээс хамгаална.
Хүргэлт:FedEx / DHL Express-ээр дэлхий даяар агаараар хүргэнэ.Хурдан найдвартай хүргэлтээр хангана.
Паклитаксел
C47H51NO14 853.91
Бензенепропаной хүчил, -(бензойламин)--гидрокси-, 6,12б-бис(ацетилокси)-12-(бензоилокси)-2а,3,4,4а,5,6,9,10,11,12,12а,12б -dodecahydro-4,11-dihydroxy-4a,8,13,13-tetramethyl-5-oxo-7,11-methano-1H-cyclodeca[3,4]benz[1,2-b]oxet-9-yl эфир, [2aR-[2a,4,4a,6,9(R*,S*),11,12,12a,12b]]-.
(2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)-1,2a,3,4,4a,6,9,10,11,12,12a,12b-Dodecahydro-4,6, 9,11,12,12b-hexahydroxy-4a,8,13,13-tetramethyl-7,11-metano-5H-cyclodeca[3,4]-benz[1,2-b]oxet-5-one 6, 12b-диацетат, 12-бензоат, 9-эфир (2R,3S)-N-бензоил-3-фенилизозерин [33069-62-4].
Паклитаксел нь усгүй, уусгагчгүй байдлаар тооцсон C47H51NO14-ийн 97.0 хувиас багагүй, 102.0 хувиас ихгүй агууламжтай.
[Анхааруулга - Паклитаксел нь цитотоксик шинж чанартай.Паклитакселийн тоосонцорыг амьсгалах, арьсанд өртөхөөс урьдчилан сэргийлэхэд маш болгоомжтой хандах хэрэгтэй.]
Сав баглаа боодол, хадгалах - Битүү, гэрэлд тэсвэртэй саванд хадгалж, өрөөний температурт хадгална.
Шошго - Шошго нь материалыг үйлдвэрлэхэд ашигласан процессын төрөл болон тухайн материалд нийцсэн Холбогдох нэгдлүүдийн туршилтыг заана.
USP лавлагааны стандартууд <11>-
USP Endotoxin RS
USP Paclitaxel RS бүтцийг харахын тулд дарна уу
USP Paclitaxel холбоотой нэгдэл A RS
Цефаломаннин.
USP Paclitaxel Related Compound B RS
10-деацетил-7-эпипаклитаксел.
USP Paclitaxel хольцын хольц RS
Паклитаксел ба дараах холбогдох нэгдлүүдийн холимог: пропил аналог, цефаломаннин, сек-бутил аналог, n-бутил аналог, бензил аналог, баккатин VI, пентил аналог, 7-эпипаклитаксел.
Таних -
Х: Хэт улаан туяаны шингээлт <197K>.
Б: Шинжилгээний бэлдмэлийн хроматограмм дахь гол оргилыг хадгалах хугацаа нь Шинжилгээнээс олж авсан стандарт бэлдмэлийн хроматограмм дахь хугацаатай тохирч байна.
Тусгай эргэлт 781S: усгүй, уусгагчгүй үндсэн дээр тооцоолсон 20-д 49.0-55.0 хооронд байна.
Туршилтын уусмал: 1 мл тутамд 10 мг, метанолд.
Бичил биетний тооллогын шинжилгээ <61> ба заасан бичил биетний шинжилгээ <62>-Аэробик бичил биетний нийт тоо нэг грамм тутамд 100 cfu-аас хэтрэхгүй.Энэ нь алтан стафилококк, Pseudomonas aeruginosa, сальмонелла, гэдэсний савханцар байхгүй эсэхийг тодорхойлох шинжилгээний шаардлагыг хангасан.
Бактерийн эндотоксин 85- Энэ нь нэг мг паклитаксел тутамд 0.4 USP-ээс ихгүй эндотоксин агуулдаг.
Ус, арга Ic <921>: 4.0%-аас ихгүй байна.
Гал асаах үеийн үлдэгдэл <281>: 0.2%-иас ихгүй байна.
Хүнд металл, II арга <231>: 0.002%.
Холбоотой нэгдлүүд -
туршилт 1 (байгалийн эх үүсвэрээс тусгаарлагдсан гэж тэмдэглэсэн материалын хувьд) -Хэрэв материал нь энэ туршилтад нийцэж байгаа бол шошго нь USP-тэй холбоотой нэгдлүүд Туршилт 1-тэй нийцэж байгааг харуулж байна.
Шингэрүүлэгч- Шинжилгээнд заасны дагуу бэлтгэнэ.
Уусмал А-Шүүж, хийгүйжүүлсэн ацетонитрил бэлтгэнэ.
Шийдэл В-Шүүсэн болон хийгүйжүүлсэн ус бэлтгэнэ.
Хөдөлгөөнт үе шат - Хроматографийн системд заасны дагуу А уусмал ба В уусмалын хувьсах хольцыг ашиглана.Шаардлагатай бол тохируулга хийнэ үү (Хроматографийн 621-ийн Системийн тохиромжтой байдлыг үзнэ үү).
Системийн тохиромжтой шийдэл - Нэг мл тутамд 10 мкг тодорхой концентрацитай уусмал авахын тулд USP Paclitaxel Related Compound A RS болон USP Paclitaxel Related Compound B RS-ийг нарийвчлалтай жинлэсэн хэмжээг метанолд уусгана.Энэ уусмалаас 5.0 мл-ийг 50 мл-ийн хэмжээст колбонд хийж, шингэрүүлэгчээр шингэрүүлж, холино.
Стандарт уусмал - Нарийн жинлэсэн USP Paclitaxel RS-ийг хэт авианы тусламжтайгаар шингэрүүлэгчид уусгаж, тоо хэмжээгээр, шаардлагатай бол үе шаттайгаар шингэлэгчээр шингэлж, нэг мл тутамд 5 мкг тодорхой концентрацитай уусмал авна.
Туршилтын уусмал - Шинжилгээний бэлдмэлийг ашиглана.
Хроматографийн систем (Хроматограф <621>-г үзнэ үү)-Шингэн хроматограф нь 227 нм детектор болон 5 μм савлагаа L43 агуулсан 4.6 мм × 25 см баганагаар тоноглогдсон.Урсгалын хурд нь минутанд 2.6 мл орчим байна.Баганын температурыг 30 хэмд хадгална.Хроматографыг дараах байдлаар программчилсан.
Хугацаа (минут) А уусмал (%) Б уусмал (%) Уусмал
0–35 35 65 изократ
35–60 35®80 65®20 шугаман градиент
60–70 80®35 20®65 шугаман градиент
70–80 35 65 Системийн тохиромжтой байдлын уусмалыг изократик Хроматографи хийж, Журмын зааварт заасны дагуу оргил хариуг тэмдэглэнэ: харьцангуй хадгалах хугацаа нь паклитакселтэй холбоотой А нэгдлийн хувьд ойролцоогоор 0.78, паклитакселтэй холбоотой В нэгдлийн хувьд 0.86 байна (алдаанаас авсан паклитакселийг хадгалах хугацаатай харьцуулахад). Туршилтын шийдэл);паклитакселтэй холбоотой А нэгдэл ба паклитакселтэй холбоотой В нэгдэл хоорондын нягтрал, R нь 1.0-ээс багагүй байна.Стандарт уусмалын хроматографи хийж, процедурын зааврын дагуу оргил хариуг тэмдэглэнэ: давтан тарилга хийх харьцангуй стандарт хазайлт нь 2.0% -иас ихгүй байна.
Процедур - Туршилтын уусмалын эзэлхүүнийг (ойролцоогоор 15 мкл) хроматограф руу хийж, хроматограммыг бичиж, гол оргилуудын талбайг хэмжинэ.Паклитакселийн авсан хэсэг дэх хольц бүрийн хувийг дараах томъёогоор тооцоол.
100(Баасан / rU)
F нь хольцын оргил тус бүрийн хариу урвалын харьцангуй хүчин зүйл (утгыг Хүснэгт 1-ээс үзнэ үү);ri нь бие даасан хольц бүрийн оргил цэг;ба rU нь паклитакселийн оргил хэсэг юм.
Хүснэгт 1
Харьцангуй хадгалах хугацаа Харьцангуй хариу үйлдэл үзүүлэх хүчин зүйл (F) Нэрийн хязгаар (%)
0.24 1.29 Баккатин III 0.2
0.53 1.00 10-Деацетилпаклитаксел 0.5
0.57 1.00 7-ксилосилпаклитаксел 0.2
0.78 1.26 Цефаломаннин (Паклитакселтэй холбоотой А нэгдэл) a11
0.78 1.26 2'',3''-дигидроцефаломаннин a21
0.86 1.00 10-деацетил-7-эпипаклитаксел (Паклитакселтэй холбоотой нэгдэл В) 0.5
1.10 1.00 Бензил аналог3 b12
1.10 1.00 3'',4''-Дегидропаклитаксел С b22
1.40 1.00 7-Эпицефаломаннин 0.3
1.85 1.00 7-Эпипаклитаксел 0.5
1 Харьцангуй хэмжээнээс хамааран эдгээр оргилуудын хувьд шийдвэр нь бүрэн бус байж болно;a1 ба a2-ийн нийлбэр нь 0.5% -иас ихгүй байна.
2 Харьцангуй хэмжээнээс хамааран эдгээр оргилуудын хувьд шийдвэр нь бүрэн бус байж болно;b1 ба b2-ийн нийлбэр нь 0.5% -иас ихгүй байна.
3 Холбогдох нэгдэл болох бензилийн аналогийг дараах химийн нэрээр нэрлэв: Баккатин III 13-эфир (2R,3S)-2-гидрокси-3-фенил-3-(2-фенилацетиламин)пропаной хүчилтэй.
Хүснэгт 1 дэх паклитакселтэй холбоотой хольцын хязгаараас хэтрэхгүй байхаас гадна бусад нэг хольцын 0.1% -иас ихгүй байна;нийт хольцын 2.0%-иас ихгүй байна.
туршилт 2 (хагас синтетик аргаар үйлдвэрлэсэн гэж тэмдэглэсэн материалын хувьд) - Хэрэв материал нь энэ туршилтад нийцэж байгаа бол шошго нь USP Холбоотой нэгдлүүд Туршилт 2-т нийцэж байгааг харуулж байна.
Шингэрүүлэгч - Ацетонитрил хэрэглэнэ.
Шийдэл А-Шүүж, хийгүйжүүлсэн ус ба ацетонитрил (3:2) хольцыг хэрэглэнэ.
Шийдэл В-Шүүж, хийгүйжүүлсэн ацетонитрил хэрэглэнэ.
Хөдөлгөөнт үе шат - Хроматографийн системд заасны дагуу А уусмал ба В уусмалын хувьсах хольцыг ашиглана.Шаардлагатай бол тохируулга хийнэ үү (Хроматографийн 621-ийн Системийн тохиромжтой байдлыг үзнэ үү).
Системийн тохиромжтой шийдэл - USP Paclitaxel RS болон USP Paclitaxel Related Compound B RS-ийг нарийн хэмжигдэхүүнийг шингэрүүлэгчд уусгаж, шаардлагатай бол сэгсэрч, дуу авианы тусламжтайгаар нэг мл тутамд 0.96 мг ба 0.008 мг тодорхой концентрацитай уусмал гаргана.
Туршилтын уусмал - Нарийвчлалтай жинлэсэн 10 мг орчим паклитакселийг 10 мл хэмжээст колбонд хийж уусгаж, шингэрүүлэгчээр хэмжээс хүртэл шингэлнэ, шаардлагатай бол сэгсэрч, дуу авианы долгионоор хийнэ.
Хроматографийн систем (Хроматограф 621-ийг үзнэ үү)— Шингэн хроматограф нь 227 нм детектор болон 3 μм савлагаа L1 агуулсан 4.6 мм × 15 см баганагаар тоноглогдсон.Урсгалын хурд нь минутанд 1.2 мл орчим байна.Баганын температурыг 35 хэмд хадгална.Хроматографыг дараах байдлаар программчилсан.
Хугацаа (минут) А уусмал (%) Б уусмал (%) Уусмал
0-20 100 0 изократ
20-60 100®10 0®90 шугаман градиент
60-62 10®100 90®0 шугаман градиент
62-70 100 0 изократик Системийн тохиромжтой байдлын уусмалыг хроматографи хийж, Процедурын зааврын дагуу оргил хариуг тэмдэглэнэ: харьцангуй хадгалах хугацаа нь паклитакселтэй холбоотой В нэгдлийн хувьд ойролцоогоор 0.94, паклитакселийн хувьд 1.0 байна;paclitaxel-тэй холбоотой В нэгдэл ба паклитаксел хоорондын нягтрал, R нь 1.2-оос багагүй байна;ба давтан тарилгын харьцангуй стандарт хазайлт нь 2.0% -иас ихгүй байна.
Процедур - Хроматограф руу тэнцүү хэмжээний (ойролцоогоор 15 мкл) шингэрүүлэгч ба туршилтын уусмалыг тусад нь тарьж, хроматограммыг тэмдэглэж, бүх оргилуудын талбайг хэмжинэ.Шингэрүүлэгчийн улмаас үүссэн оргилуудыг үл тоомсорло.Паклитакселийн авсан хэсэг дэх хольц бүрийн хувийг дараах томъёогоор тооцоол.
100(Баасан / rs)
F нь хольц тус бүрийн хариу урвалын харьцангуй хүчин зүйл (утгыг Хүснэгт 2-оос үзнэ үү);ri - Туршилтын уусмалаас олж авсан хольц бүрийн оргил хэсэг;ба rs нь Туршилтын уусмалаас олж авсан бүх оргилуудын талбайн нийлбэр юм.
Хүснэгт 2
Харьцангуй хадгалах хугацаа Харьцангуй хариу үйлдэл үзүүлэх хүчин зүйл (F) Нэрийн хязгаар (%)
0.11 1.24 10-Деацетилбаккатин III 0.1
0.20 1.29 Баккатин III 0.2
0.42 1.39 Фото задлагч2 0.1
0.47 1.00 10-Деацетилпаклитаксел 0.5
0.80 1.00 2-дебензоилпаклитаксел-2-пентеноат 0.7
0.921 1.00 Оксетан цагираг нээгдэж, ацетил ба бензойл шилжсэн2 x1
0.921 1.00 10-Ацетоацетилпаклитаксел x2
0.941 1.00 10-деацетил-7-эпипаклитаксел (Паклитакселтэй холбоотой нэгдэл В) x3
1.37 1.00 7-Эпипаклитаксел 0.4
1.45 1.00 10,13-Биссидейнпаклитаксел2 0.5
1.54 1.00 7-Ацетилпаклитаксел 0.6
1.80 1.75 13-Тэс-бакатин III 0.1
2.14 1.00 7-Тес-паклитаксел 0.3
1 Харьцангуй хэмжээнээс хамааран эдгээр оргилуудын хувьд шийдвэр нь бүрэн бус байж болно;x1, x2, x3-ийн нийлбэр нь 0.4% -иас ихгүй байна.
2 Photodegradant-ийн холбогдох нэгдлүүдэд дараах химийн нэрсийг өгсөн;Оксетан цагираг нээгдэж, ацетил ба бензойл шилжсэн;ба 10,13-Биссидейнпаклитаксел:
Фото задрал
(1R,2R,4S,5S,7R,10S,11R,12S,13S,15S,16S)-2,10-диацетилокси-5,13-дигидрокси-4,16,17,17-тетраметил-8-окса- 3-оксо-12-фенилкарбонилоксипентацикло[11.3.1.01,11.04,11.07,10]гептадек-15-ил
(2R,3S)-2-гидрокси-3-фенил-3-(фенилкарбониламино)пропаноат
Оксетаны цагираг нээгдэж, ацетил ба бензойл шилжсэн
(1S,2S,3R,4S,5S,7S,8S,10R,13S)-5,10-диацетилокси-1,2,4,7-тетрагидрокси-8,12,15,15-тетраметил-9-оксо- 4-(фенилкарбонилоксиметил)трицикло[9.3.1.03,8]пентадек-11-эн-13-ил
(2R,3S)-2-гидрокси-3-фенил-3-(фенилкарбониламино)пропаноат
10,13-Биссидейнпаклитаксел
Баккатин III 13-эфир (2R,3S)-2-гидрокси-3-фенил-3-(фенилкарбониламино)пропаной хүчил, 10-эфир (2S,3S)-2-гидрокси-3-фенил-3-(фенилкарбониламино) ) пропаной хүчил
Хүснэгт 2-т заасан паклитакселтэй холбоотой хольцын хязгаараас хэтрэхгүй байхаас гадна бусад нэг хольцын 0.1% -иас ихгүй байна;нийт хольцын 2.0%-иас ихгүй байна.
туршилт 3 (ургамлын эсийн исгэх процессоор үйлдвэрлэсэн гэж тэмдэглэсэн материалын хувьд) - Хэрэв материал нь энэ туршилтанд нийцэж байгаа бол шошго нь USP-тэй холбоотой нэгдлүүдийн 3-р тестийг хангаж байгааг харуулж байна.
Уусмал А- Ус ба ацетонитрил (3:2) хоёрын шүүсэн, хийгүйжүүлсэн хольц бэлтгэнэ.
Уусмал В-Шүүж, хийгүйжүүлсэн ацетонитрил бэлтгэнэ.
Хөдөлгөөнт үе шат - Хроматографийн системд заасны дагуу А уусмал ба В уусмалын хувьсах хольцыг ашиглана.Шаардлагатай бол тохируулга хийнэ үү (Хроматографийн 621-ийн Системийн тохиромжтой байдлыг үзнэ үү).
Системд тохирох уусмал-USP Paclitaxel Impurity Mixture RS-ийг ацетонитрилд уусгаж, шаардлагатай бол дуу авианы тусламжтайгаар нэг мл тутамд 1 мг орчим тодорхой концентрацитай уусмал гаргаж авна.
Стандарт уусмал-Нягт жинлэсэн USP Paclitaxel RS-ийг ацетонитрилд уусгаж, шаардлагатай бол дуу авианы тусламжтайгаар нэг мл тутамд 1 мг орчим тодорхой концентрацитай уусмал гаргана.
Туршилтын уусмал - Нарийвчилсан жинлэсэн 10 мг орчим паклитакселийг 10 мл хэмжээст колбонд хийнэ.Ацетонитрилд уусгаад эзэлхүүн хүртэл нь шингэлж, шаардлагатай бол дуу авианы аппаратанд оруулаад холино.
Хроматографийн систем (Хроматограф 621-ийг үзнэ үү)— Шингэн хроматограф нь 227 нм детектор болон 3 μм савлагаа L1 агуулсан 4.6 мм × 15 см баганагаар тоноглогдсон.Урсгалын хурд нь минутанд 1.2 мл орчим байна.Хроматографыг дараах байдлаар программчилсан.
Хугацаа (минут) А уусмал (%) Б уусмал (%) Уусмал
0-28 100 0 изократ
28-33 100®98 0®2 шугаман градиент
33–58 98®10 2®90 шугаман градиент
58-60 10 90 изократ
60-63 10®100 90®0 шугаман градиент
63-70 100 0 изократик Системийн тохиромжтой байдлын уусмалыг хроматографи хийж, Процедурын зааврын дагуу оргил хариуг тэмдэглэнэ: паклитаксел ба бензилийн аналог хоорондын нягтрал, R нь 1.8-аас багагүй байна.Стандарт уусмалын хроматографи хийж, процедурын зааврын дагуу оргил хариуг тэмдэглэнэ: давтан тарилга хийх харьцангуй стандарт хазайлт нь 2.0% -иас ихгүй байна.[тэмдэглэл—Оргил тодорхойлохын тулд ойролцоогоор харьцангуй хадгалах хугацааг Хүснэгт 3-т өгсөн болно. Харьцангуй хадгалах хугацааг Паклитакселтэй харьцуулан хэмжсэн.]
Хүснэгт 3
Нэр харьцангуй хадгалах хугацааны хязгаар (%)
Пропилийн аналог1 0.54 0.2
Цефаломаннин (Паклитакселтэй холбоотой А нэгдэл) 0.76 0.5
сек-Бутил аналог2 0.81 0.2
n-Butyl аналог3 0.89 0.1
Бензилийн аналог 1.10 0.4
Баккатин VI 1.23 0.2
Пентилийн аналог4 1.31 0.2
7-Эпипаклитаксел 1.51 0.4
1 Пропилийн аналоги нэгдэлд дараах химийн нэрийг өгсөн: (2R,3S)-3-бутанойламино-2-гидрокси-3-фенилпропаной хүчилтэй Баккатин III 13-эфир.
2 Холбогдох сек-Бутил аналог нэгдэлд дараах химийн нэрийг өгсөн: (2R,3S)-2-гидрокси-3-(2-метилбутанойламино)-3-фенилпропаной хүчилтэй Баккатин III 13-эфир.
3 Холбогдох n-Butyl аналоги нэгдэлд дараах химийн нэрийг өгсөн: (2S,3S)-2-гидрокси-3-(пентанойламино)-3-фенилпропаной хүчилтэй Баккатин III 13-эфир.
4 Холбогдох Пентилийн аналоги нэгдэлд дараах химийн нэрийг өгсөн: (2R,3S)-3-(гексанойламино)-2-гидрокси-3-фенилпропаной хүчилтэй Баккатин III 13-эфир.
Процедур - Туршилтын уусмалын эзэлхүүнийг (ойролцоогоор 12 мкл) хроматограф руу хийж, хроматограммыг бичиж, бүх оргилуудын талбайг хэмжинэ.Паклитакселийн авсан хэсэг дэх хольц бүрийн хувийг дараах томъёогоор тооцоол.
100(ri / rU)
ri нь бие даасан хольц бүрийн хариу үйлдэл юм;ба rU нь Туршилтын уусмалаас олж авсан бүх оргилуудын талбайн нийлбэр юм.Хүснэгт 3-т заасан паклитакселтэй холбоотой хольцын хязгаараас хэтрэхгүй байхаас гадна бусад нэг хольцын 0.1% -иас ихгүй байна;нийт хольцын 2.0%-иас ихгүй байна.
Шинжилгээ-
Шингэрүүлэгч-Метанол ба цууны хүчлийн холимог (200:1) бэлтгэнэ.
Хөдөлгөөнт үе шат - Ус ба ацетонитрил (11:9) -ийн шүүж, хийгүй хольц бэлтгэнэ.Шаардлагатай бол тохируулга хийнэ үү (Хроматографийн 621-ийн Системийн тохиромжтой байдлыг үзнэ үү).
Стандарт бэлтгэл-Шаардлагатай бол хэт авианы тусламжтайгаар USP Paclitaxel RS-ийг нарийн жигнэсэн хэмжээг шингэрүүлэгчид уусгаж, тоо хэмжээгээр, шаардлагатай бол үе шаттайгаар шингэлэгчээр шингэлж, нэг мл тутамд 1 мг орчим концентрацитай уусмал авна.
Шинжилгээний бэлтгэл - Нарийвчилсан жинлэсэн 10 мг орчим паклитакселийг 10 мл хэмжээст колбонд хийнэ.Шингэрүүлэгчд уусгаж, шаардлагатай бол хэт авианы тусламжтайгаар шингэрүүлэгчтэй хэмжээгээр шингэлж, холино.
Хроматографийн систем (Хроматограф <621>-г үзнэ үү)-Шингэн хроматограф нь 227 нм детектор болон 5 μм савлагаа L43 агуулсан 4.6 мм × 25 см баганагаар тоноглогдсон.Урсгалын хурд минутанд 1.5 мл орчим байна.Стандарт бэлдмэлийн хроматографи хийж, Журмын зааврын дагуу оргил хариуг тэмдэглэнэ: хаягдлын коэффициент 0.7-1.3 хооронд байна;ба давтан тарилга хийх харьцангуй стандарт хазайлт нь 1.5% -иас ихгүй байна.
Процедур-Хроматографт Стандарт бэлдмэл ба Шинжилгээний бэлдмэлийг тэнцүү хэмжээгээр (ойролцоогоор 10 мкл) тус тусад нь тарьж, хроматограммыг тэмдэглэж, гол оргилуудын талбайг хэмжинэ.Паклитакселийн авсан хэсэг дэх C47H51NO14-ийн хэмжээг мг-аар томъёогоор тооцоол.
10С(rU / rS)
С нь Стандарт бэлдмэл дэх USP Paclitaxel RS-ийн концентраци, мг-аар мл;болон rU болон rS нь шинжилгээний бэлдмэл ба Стандарт бэлдмэлээс олж авсан паклитакселийн хамгийн дээд хариу юм.
Хэрхэн худалдаж авах вэ?Та холбоо барина ууDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 жилийн туршлагатай юу?Бид 15-аас дээш жилийн өндөр чанартай эмийн зуучлалын болон нарийн химийн бодисыг өргөн хүрээтэй үйлдвэрлэж экспортлох туршлагатай.
Гол зах зээл?Дотоодын зах зээл, Хойд Америк, Европ, Энэтхэг, Солонгос, Япон, Австрали зэрэгт зарна.
Давуу тал?Дээд зэргийн чанар, боломжийн үнэ, мэргэжлийн үйлчилгээ, техникийн дэмжлэг, түргэн шуурхай хүргэлт.
ЧанартайБаталгаа?Чанарын хяналтын хатуу систем.Шинжилгээний мэргэжлийн тоног төхөөрөмжид NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test гэх мэт орно.
Дээж?Ихэнх бүтээгдэхүүн нь чанарын үнэлгээнд үнэ төлбөргүй дээж өгдөг тул тээвэрлэлтийн зардлыг үйлчлүүлэгчид төлөх ёстой.
Үйлдвэрийн аудит?Үйлдвэрийн аудитыг урьж байна.Урьдчилан цаг авна уу.
MOQ?MOQ байхгүй.Жижиг захиалга хүлээн авах боломжтой.
Хүргэгдэх хугацаа? Хэрэв нөөцөд байгаа бол гурван өдрийн хүргэлтийн баталгаатай.
Тээвэр?Экспресс (FedEx, DHL), агаараар, далайгаар.
Баримт бичиг?Борлуулалтын дараах үйлчилгээ: COA, MOA, ROS, MSDS гэх мэт үйлчилгээг үзүүлж болно.
Захиалгат синтез?Таны судалгааны хэрэгцээнд хамгийн сайн тохирох синтезийн үйлчилгээг үзүүлэх боломжтой.
Төлбөрийн нөхцөл?Захиалгыг баталгаажуулсны дараа эхлээд манай банкны мэдээллийг хавсаргасан проформа нэхэмжлэхийг илгээнэ.T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union гэх мэтээр төлбөр хийх.
Аюулын тэмдэг Xn - Хортой
Эрсдлийн код R37/38 - Амьсгалын систем болон арьсыг цочроох.
R41 - Нүдэнд ноцтой гэмтэл учруулах эрсдэлтэй
R42/43 - Амьсгалах, арьсанд хүрэх үед мэдрэмтгий байдлыг үүсгэж болно.
R62 - Төрөлт буурах магадлалтай
R68 - эргэлт буцалтгүй үр дагаварт хүргэж болзошгүй эрсдэл
R40 - Хорт хавдар үүсгэгч нөлөө үзүүлэх хязгаарлагдмал нотолгоо
R48 - Удаан хугацаагаар өртөхөөс эрүүл мэндэд ноцтой хохирол учруулах аюул
R20/21/22 - Амьсгалах, арьсанд хүрэх, залгихад хортой.
R68/20/21/22 -
Аюулгүй байдлын тодорхойлолт S22 - Тоосоор амьсгалж болохгүй.
S26 - Нүдэнд хүрсэн тохиолдолд нэн даруй их хэмжээний усаар зайлж, эмчээс зөвлөгөө аваарай.
S36/37/39 - Тохиромжтой хамгаалалтын хувцас, бээлий, нүд/нүүр хамгаалах хэрэгсэл өмс.
S45 - Осол гарсан тохиолдолд эсвэл бие нь тавгүйрхэж байвал эмчид яаралтай хандаарай (боломжтой бол шошгыг харуул.)
НҮБ-ын ID 1544
WGK Герман 3
RTECS DA8340700
FLUKA БРЭНД F КОД 10-21
HS код 2932999021
Аюулын ангилал 6.1(b)
Савлах бүлэг III
Хулганы хэвлий дэх LD50-ийн хоруу чанар: 128 мг/кг
Паклитаксел (Таксол) (CAS: 33069-62-4) Номхон далайн гахайн холтосоос гаргаж авсан байгалийн гаралтай бүтээгдэхүүн нь өндгөвчний галд тэсвэртэй үсэрхийлсэн хорт хавдрыг эмчлэхэд үр дүнтэй байдаг.Бусад хавдрын эсрэг эмүүдээс ялгаатай нь паклитаксел нь тубулины полимержилт, микротубулыг тогтворжуулах замаар нянгийн эсрэг үйлчилгээ үзүүлэх, улмаар митозыг зогсоож, эсийн үхлийг дэмжих зэрэг хэд хэдэн үйл ажиллагааны механизмтай байдаг.Паклитакселийн нийлүүлэлт нь байгалийн элбэг дэлбэг байдлаас шалтгаалан хязгаарлагдмал бөгөөд одоогоор ев модны зүүгээс тусгаарлагдсан деацетилбаккатин Ⅲ-аас хагас синтетик аргаар үйлдвэрлэж байна.Саяхан гүйцэтгэсэн таксолын хоёр нийт нийлэгжилт нь нэрийн нэгдлийн бүтцийн нарийн төвөгтэй байдлыг даван туулж, зарим нь хоорондоо нягт холбоотой аналогуудыг олж авахад тустай байж болох бөгөөд тэдгээрийн зарим нь хавдрын эсрэг үйл ажиллагаатай болох нь тогтоогдсон.Паклитаксел нь үсэрхийлсэн хөхний хорт хавдар, уушигны хорт хавдар, толгой ба хүзүүний хорт хавдар, хорт хавдар зэрэгт хэрэглэх боломжтой.
Taxus chinensis-ийн мөчир, навчны хортой бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг 1856 онд ялгаж, "таксин" гэж нэрлэсэн бөгөөд энэ нь цагаан алкалоидын нэг төрлийн бүрэлдэхүүн хэсэг болох нь тогтоогджээ.Одоогийн байдлаар хавдрын эсрэг бүх эмүүдийн дунд паклитакселийн борлуулалт нь өргөн хүрээний үйлчилгээтэй, хорт хавдрын эсрэг сайн танигдсан, дэлхийд анхдагч болж байна.1995 оны 10-р сард Хятад улс паклитакселийг албан ёсоор үйлдвэрлэж, тарилга хийсэн хоёр дахь орон болжээ.Хятадын Анагаахын Шинжлэх Ухааны Академийн Материа Анагаах Ухааны Хүрээлэнгийн судлаачдын цуцашгүй хүчин чармайлтын үр дүнд энэхүү амжилтад хүрсэн юм.
Паклитаксел (CAS: 33069-62-4) нь уушиг, өндгөвч, хөхний хорт хавдар, толгой, хүзүүний хорт хавдар, Капошигийн саркомын дэвшилтэт хэлбэрийн өвчтөнүүдийг эмчлэхэд ашигладаг хавдрын эсрэг эм юм.Паклитаксел нь хорт хавдрын хими эмчилгээнд хэрэглэдэг митоз дарангуйлагч юм.Энэ нь тубулин болж хувирдаг бичил гуурсан хоолойн бүтэц, үйл ажиллагааг судлахад хэрэглэгддэг.
Паклитаксел нь өндгөвчний хорт хавдар, цагаан алт зэрэг эмэнд тэсвэртэй хөхний хорт хавдар, түрүү булчирхайн хорт хавдар, толгой хүзүүний хорт хавдар, улаан хоолойн хорт хавдар, үр хөврөлийн хорт хавдар, эндометрийн хорт хавдар, лимфома зэрэг өвчнийг эмчлэхэд сайн нөлөө үзүүлдэг. давсагны хорт хавдар, хоол боловсруулах дээд замын хорт хавдар, жижиг эсийн болон жижиг эсийн уушигны хорт хавдар.
Паклитаксел (Таксол) (CAS: 33069-62-4) нь Номхон далайн шар модны холтосоос тусгаарлагдсан маш нарийн төвөгтэй, органик нэгдэл юм.Энэ нь тубулин димер ба микротубулин утастай холбогдож, утаснуудын угсралтыг дэмжиж, тэдгээрийн деполимержихээс сэргийлдэг.Микрофиламентуудын тогтвортой байдлын өсөлт нь митоз болон цитотоксик үйл ажиллагааг тасалдуулж, мэдрэлийн утаснуудын аксональ тээвэрлэлт гэх мэт бусад хэвийн бичил гуурсан хоолойн үйл ажиллагааг алдагдуулдаг.Паклитакселийн эсэргүүцлийн гол механизм нь хавдрын эсийг гадагшлуулах явдал бөгөөд энэ нь эсийн доторх эмийн хуримтлал буурахад хүргэдэг.Эсэргүүцлийн энэ хэлбэр нь олон эм зөөвөрлөгч P-гликопротейнээр дамждаг.
Чийгэнд удаан хугацаагаар өртөхөд мэдрэмтгий байж болно.
