Полимиксин В сульфат CAS 1405-20-5 шинжилгээ Микробиологийн ≥6500 IU/мг Үйлдвэр
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd нь Полимиксин В сульфатын (CAS: 1405-20-5) чанарын өндөр түвшинд тэргүүлэгч үйлдвэрлэгч, ханган нийлүүлэгч юм.Бид COA, дэлхий даяар хүргэлт, жижиг болон бөөнөөр нийлүүлэх боломжтой.Хэрэв та Полимиксин В сульфатыг сонирхож байгаа бол,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Химийн нэр | Полимиксин В сульфат |
| Синоним | Полимиксин В сульфатын давс;Аэроспорин;Мастимиксин;PXNS;PMB;Poly-RX |
| Хувьцааны төлөв | Нөөцтэй, Үйлдвэрлэлийн хүчин чадал жилд 10 тонн |
| CAS дугаар | 1405-20-5 |
| Молекулын томъёо | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| Молекулын жин | 1301.56 |
| Хайлах цэг | 217.0~220.0℃(арван) |
| Мэдрэмжтэй | Гигроскоп.Гэрэл ба халуунд мэдрэмтгий |
| Усанд уусах чадвар | Усанд уусдаг, 50 мг/мл.Этанолд бага зэрэг уусдаг |
| COA & MSDS | Боломжтой |
| Дээж | Боломжтой |
| Брэнд | Ruifu химийн |
| Эд зүйлс | Үзүүлэлтүүд | Үр дүн |
| Гадаад төрх | Цагаан эсвэл бараг талст нунтагтай | Тохиромжтой |
| Таних A. Полимиксины найрлагын туршилтаас олж авсан дээжийн уусмалын гол оргилуудын хадгалах хугацаа нь стандарт уусмалын хугацаатай тохирч байна. | Тохиромжтой | |
| PH (2%) | 5.0~7.0 | 5.7 |
| PH (0.5%) | 5.0~7.5 | 5.5 |
| Сульфаттай үнс | ≤0.75% |
|
| Тодорхой эргэлт [α]20/D | -78.0°~-90.0°(C=2, H2O) (Анх. Бодисын тооцоолол) | -85.0° |
| Сульфат | 15.5~17.5% | 16.65% |
| Хатаах үеийн алдагдал | ≤6.00% | 3.0% |
| Гал асаах үеийн үлдэгдэл | ≤0.10% | 0.02% |
| Хүнд металл | ≤20ppm | ≤20ppm |
| Фенилаланин | 9.0~12.0% | 9.8% |
| Виабелийн нийт аэробикийн тоо | ≤10cfu/г | ≤10cfu/г |
| Холбогдох бодисууд, HPLC |
|
|
| Хувь хүний бохирдол | ≤3.0% | 2.723% |
| Нийт хольц | ≤17.0% | 16.223% |
| HPLC шинжилгээ (ODB) | Полимиксины B1,B2,B3 болон B1-1-ийн нийлбэр: ≥80.0% | 86.6% |
| Полимиксин В3: ≤ 6.0% | 3.8% | |
| Полимиксин В1-1: ≤15.0% | 8.5% | |
| Шинжилгээ, микробиологи (байгаагаар) | ≥6500lU/мг | 8255 IU / мг |
| Бөөмийн хэмжээ | ≥99.0% ≤30um боть | Тохиромжтой |
| ≥90.0% ≤25um боть | ||
| ≥75.0%≤20um боть | ||
| ≥35.0%≤10um боть | ||
| Дүгнэлт | Бүтээгдэхүүн нь USP42 стандартад нийцдэг |
|
Багц:Лонх, Хөнгөн цагаан тугалган уут, 25кг / Картон хүрд, эсвэл хэрэглэгчийн шаардлагын дагуу.
Хадгалах нөхцөл:Гэрэл мэдрэмтгий.Савыг сайтар таглаад сэрүүн, хуурай (2~8℃), агааржуулалт сайтай агуулахад үл нийцэх бодисоос хол хадгална.Гэрэл, чийгээс хамгаална.Хүчтэй исэлдүүлэгч бодисуудтай нийцэхгүй.
Хүргэлт:FedEx / DHL Express-ээр дэлхий даяар агаараар хүргэнэ.Хурдан найдвартай хүргэлтээр хангана.
Хэрхэн худалдаж авах вэ?Та холбоо барина ууDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 жилийн туршлагатай юу?Бид 15-аас дээш жилийн өндөр чанартай эмийн зуучлалын болон нарийн химийн бодисыг өргөн хүрээтэй үйлдвэрлэж экспортлох туршлагатай.
Гол зах зээл?Дотоодын зах зээл, Хойд Америк, Европ, Энэтхэг, Солонгос, Япон, Австрали зэрэгт зарна.
Давуу тал?Дээд зэргийн чанар, боломжийн үнэ, мэргэжлийн үйлчилгээ, техникийн дэмжлэг, түргэн шуурхай хүргэлт.
ЧанартайБаталгаа?Чанарын хяналтын хатуу систем.Шинжилгээний мэргэжлийн тоног төхөөрөмжид NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test гэх мэт орно.
Дээж?Ихэнх бүтээгдэхүүн нь чанарын үнэлгээнд үнэ төлбөргүй дээж өгдөг тул тээвэрлэлтийн зардлыг үйлчлүүлэгчид төлөх ёстой.
Үйлдвэрийн аудит?Үйлдвэрийн аудитыг урьж байна.Урьдчилан цаг авна уу.
MOQ?MOQ байхгүй.Жижиг захиалга хүлээн авах боломжтой.
Хүргэгдэх хугацаа? Хэрэв нөөцөд байгаа бол гурван өдрийн хүргэлтийн баталгаатай.
Тээвэр?Экспресс (FedEx, DHL), агаараар, далайгаар.
Баримт бичиг?Борлуулалтын дараах үйлчилгээ: COA, MOA, ROS, MSDS гэх мэт үйлчилгээг үзүүлж болно.
Захиалгат синтез?Таны судалгааны хэрэгцээнд хамгийн сайн тохирох синтезийн үйлчилгээг үзүүлэх боломжтой.
Төлбөрийн нөхцөл?Захиалгыг баталгаажуулсны дараа эхлээд манай банкны мэдээллийг хавсаргасан проформа нэхэмжлэхийг илгээнэ.T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union гэх мэтээр төлбөр хийх.
Аюулын тэмдэг Xn - Хортой
Эрсдлийн код 22 - Залгихад хортой
Аюулгүй байдлын тодорхойлолт S22 - Тоосоор амьсгалж болохгүй.
S24/25 - Арьс болон нүдэнд хүрэхээс зайлсхий.
НҮБ-ын ID 3249
WGK Герман 3
RTECS TR1150000
FLUKA БРЭНД F КОД 3-8-10
HS код 2941909099
Аюулын ангилал 6.1(b)
Савлах бүлэг III
Полимиксин нь Bacillus polymyxa (bacilluspolymyxa) үүсгэсэн полипептидийн бүлгийн антибиотик юм.Полимиксин В ба Е нь эмийн зориулалтаар ашиглагддаг бөгөөд тэдгээрийн сульфатыг ихэвчлэн хэрэглэдэг.Полимиксин В сульфатын бактерийн эсрэг спектр, эмнэлзүйн хэрэглээ нь полимиксин Е-тэй төстэй. Энэ нь гэдэсний савханцар, Pseudomonas aeruginosa, парацилли, Klebsiella pneumoniae, per acidosis болон shigella зэрэг грам сөрөг нянгийн эсрэг дарангуйлах буюу нян устгах нөлөөтэй.
Полимиксин сульфат В нь полимиксин е-тэй төстэй бөгөөд грам сөрөг нянгууд, тухайлбал e.coli, pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, хөхүүл ханиад, цусан суулганы савханцар.Энэ нь ихэвчлэн шарх, шээсний зам, нүд, чих, цагаан мөгөөрсөн хоолой болон Pseudomonas aeruginosa болон бусад Pseudomonas-аас үүдэлтэй халдварын бусад хэсэгт ашиглагддаг.Мөн сепсис, перитонит зэрэгт хэрэглэж болно.Мөн аминогликозид, гурав дахь үеийн цефалоспоринд тэсвэртэй бактери, Pseudomonas aeruginosa эсвэл бусад мэдрэмтгий бактери, тухайлбал нян, эндокардит, уушигны үрэвсэл, түлэгдэлтийн дараах халдвар гэх мэт хүнд халдварууд.
1. Судсаар хийх: Бөөрний хэвийн үйл ажиллагаатай насанд хүрэгчид болон хүүхдүүдэд биеийн жингийн кг тутамд 1.5 ~ 2.5 мг (ерөнхийдөө биеийн жингийн кг тутамд 2.5 мг-аас ихгүй) 1 өдрийн турш 2 удаа хувааж, 12 цаг тутамд нэг удаа дуслаар хийнэ.Энэ бүтээгдэхүүний 50 мг тутамд 500 мл 5% глюкозын уусмалаар шингэлж, дараа нь дусаана.Бөөрний хэвийн үйл ажиллагаатай нярай хүүхдүүд биеийн жингийн кг тутамд 4 мг-ийг 1 өдрийн турш тэсвэрлэдэг.2. Булчинд тарих: насанд хүрэгчид болон хүүхдүүдэд: 1 дэх өдөр биеийн жингийн кг тутамд 2.5 ~ 3 мг, багцаар 4 ~ 6 цаг тутамд нэг удаа өгнө.Нярай хүүхэд өдөрт нэг кг жинд 4 мг, нярай хүүхэд нэг кг жинд 4.5 мг хүрдэг.3. Интратекаль тарилга (Pseudomonas aeruginosa менингитийн хувьд): натрийн хлоридын тарилгаар бэлтгэсэн шингэн эм тутамд 5 мг.Насанд хүрэгчид болон 2-оос дээш насны хүүхдэд өдөрт 5 мг-аар 3-4 хоног хэрэглэсний дараа өдөрт 1 удаа, 2 долоо хоногоос доошгүй хугацаанд тархи нугасны шингэний өсгөвөр сөрөг, сахарын агууламж хэвийн болтол ууна.2-оос доош насны хүүхдэд өдөрт 2 мг-аар 3-4 хоног дараалан (эсвэл өдөрт нэг удаа 2.5 мг), дараа нь шинжилгээ хэвийн болтол 2.5 мг-аар өдөрт нэг удаа хэрэглэнэ.4. Нүдний дуслын концентраци нь мл тутамд 1~2.5мг байна.
Бөөр гэмтээдэг эм, араг ясны булчин сулруулагч, аминогликозидын антибиотик, булчин сулруулдаг илт нөлөө бүхий мэдээ алдуулагч (энфлуран гэх мэт) зэрэгтэй хослуулахаас зайлсхий, хинин, магни гэх мэтийг судсаар нэгэн зэрэг хэрэглэх боломжгүй.Полимиксин В сульфатыг сульфаниламид, рифампицин, хагас синтетик пенициллин гэх мэт эмэнд дасалтай грам сөрөг бактерийн халдварын эмчилгээнд хавсарч хэрэглэх нь нэг удаагийнхаас илүү үр дүнтэй байдаг.
1, Жирэмсэн болон хөхүүл эмэгтэйчүүд, хүүхдүүд, бөөрний хүнд хэлбэрийн дутагдалтай өвчтөнүүд ихэвчлэн тохиолддог.2. Энэ бүтээгдэхүүн нь маш хортой бөгөөд эд эсийн гүний халдварыг эмчлэх үйлчилгээ муутай.Энэ нь аливаа халдварын анхны сонголт биш юм.3. Судсаар тарих нь амьсгалын замын хямралд хүргэж болзошгүй бөгөөд үүнийг ерөнхийд нь хэрэглэдэггүй.Мэдрэл-булчингийн түгжрэлээс зайлсхийхийн тулд өдөр тутмын тунгийн дор хаяж тал хувь нь судсаар дуслаар дусаах шаардлагатай бөгөөд нэг удаад хурдан биш харин судсаар тарина.4. Гэнэтийн ослоос зайлсхийхийн тулд нефротоксик шинж чанартай эсвэл мэдрэлийн булчинг блоклодог бусад эмүүдтэй хавсарч болохгүй.
Биохимийн судалгаа.Полимиксин В нь грам сөрөг нянгийн эсрэг полипептидийн антибиотик бөгөөд мембраны бүтцийг өөрчилж жижиг молекулуудыг гадагшлуулж, грам сөрөг бактерийн өсөлтийг саатуулдаг.Энэ нь гэдэсний савханцар дээр нян устгах үйлчилгээтэй.Липид А хэсэг нь бактерийн липополисахаридуудтай холбогддог.Арьсны гаднах эсийн мембранд жижиг нүх сүв үүсдэг.Үйлдлийн хэлбэр: цитоплазмын мембраны нэвчилтийг холбож, саад учруулдаг.Бактерийн эсрэг спектр: Грам сөрөг бактери.
Полимиксин В, сульфат.
Полимиксин В сульфат [1405-20-5].
» Полимиксин В сульфат нь нэг төрлийн полимиксины сульфатын давс бөгөөд энэ нь Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae) үржүүлснээр үүсдэг бодис эсвэл хоёр буюу түүнээс дээш ийм давсны холимог юм.Энэ нь хатаасан байдлаар тооцсон 6000 Полимиксин В нэгжээс багагүй нөлөөтэй.
Сав баглаа боодол, хадгалах - Битүү, гэрэлд тэсвэртэй саванд хадгална.
Шошго-Жорын дагуу нэгдлэхэд зориулж савласан бол шошгон дээр нэг миллиграмм дахь полимиксин В-ийн тоо, үйлдвэрлэлд зориулагдаагүй, ариутгагдаагүй, 60-аас дээш хугацаанд үйлчлэх боломжгүй гэдгийг тэмдэглэсэн болно. нээгдсэнээс хойш хэд хоногийн дараа.Хэрэв тарилгын болон бусад ариутгасан тунгийн хэлбэрийг бэлтгэхэд ашиглахаар төлөвлөж байгаа бол шошгон дээр үүнийг ариутгасан эсвэл тарилгын болон бусад ариутгасан тунгийн хэлбэрийг бэлтгэх явцад цаашид боловсруулах шаардлагатай гэж заасан байдаг.
USP лавлагааны стандартууд <11>-
USP Полимиксин В сульфат RS
Таних -
Х: Шингэн хроматографийн таних туршилт-
Хөдөлгөөнт үе шат-0.1 М гурвалсан натрийн фосфат ба ацетонитрил (77:23) хольц бэлтгэж, рН 3.0 хүртэл фосфорын хүчлээр тохируулна.Шаардлагатай бол тохируулга хийгээрэй (Хроматографийн <621>-ийн Системийн тохиромжтой байдлыг үзнэ үү.
Стандарт уусмал-мл тутамд 3.5 мг орчим концентрацитай USP Polymyxin B Sulfate RS-ийн уусмалыг хөдөлгөөнт фазаар бэлтгэнэ.Энэ шийдлийг гэрлээс хамгаална.
Туршилтын уусмал - Полимиксин В сульфатын нэг мл тутамд 3.5 мг концентрацитай хөдөлгөөнт фазын уусмал бэлтгэнэ.Энэ шийдлийг гэрлээс хамгаална.
Хроматографийн систем (Хроматограф <621>-г үзнэ үү)-Шингэн хроматограф нь 212 нм детектор болон 5 μм савлагаа L1 агуулсан 4,6 мм × 25 см баганагаар тоноглогдсон.Урсгалын хурд нь минутанд 1 мл орчим байна.
Процедур - Стандарт уусмал ба Туршилтын уусмалыг тэнцүү хэмжээгээр (ойролцоогоор 10 мкл) тус тусад нь хроматограф руу тарьж, хроматограммыг тэмдэглэнэ.Туршилтын уусмалаас олж авсан хроматограмм нь стандарт уусмалаас олж авсан хроматограммтай чанарын хувьд тохирч, полимиксин В1-д харгалзах гол оргил нь ойролцоогоор 0.5 (полимиксин В2) ба 0.6 (полимиксин В3) харьцангуй хадгалагдах үед дээд цэгтээ хүрдэг.
Б: 2 мг-ийг 5 мл усанд уусгаж, 5 мл 2.5 н натрийн гидроксид нэмж, хольж, 5 дусал куприк сульфатын уусмал (100-д 1) нэмнэ, дусал бүрийг нэмсний дараа сэгсэрнэ: улаавтар ягаан өнгө үүснэ. .
C: Уусмал (20-д 1) нь сульфатын <191>-ийн туршилтын шаардлагыг хангаж байна.
рН <791>: 5.0-7.5 хооронд, нэг мл тутамд 5 мг агуулсан уусмалд.
Хатаах үеийн алдагдал <731> - Нарийвчилсан жинлэсэн 100 мг орчим капилляр таглаатай саванд вакуумд 60 ℃ температурт 3 цагийн турш хатаана: жингийнхээ 7.0%-иас ихгүй хэмжээгээр алддаг.
Фенилаланины агууламж - Нарийвчилсан жинлэсэн 0.375 г Полимиксин В сульфатыг 100 мл хэмжээст колбонд хийж уусгаж, 0.1 Н давсны хүчлээр хэмжээс хүртэл шингэлж, холино.Энэ уусмалын шингээлтийг дээд тал нь ойролцоогоор 264 нм (A264), 258 нм (A258), 252 нм (A252), шингээлтийг 280 нм (A280) ба 300 нм (A300)-д хэмжинэ.Полимиксин В сульфатын хэсэг дэх фенилаланины хувийг дараахь томъёогоор тооцоол.
(9.4787/Вт)(A258 – 0.5A252 + 0.5A264 – 1.84A280 + 0.8A300)
W нь авсан Полимиксин В сульфатын жинг г-ээр илэрхийлнэ: хатаасан байдлаар тооцсон 9-12% фенилаланин агуулдаг.
Бусад шаардлагууд - Хэрэв жороор бичсэн нэгдлүүдийн хувьд энэ нь тарилгын полимиксин В-ийн дагуу гал авалцсан үлдэгдэл гэсэн шаардлагыг хангасан байна.Шошгон дээр Полимиксин В сульфат нь ариутгасан гэж заасан бол энэ нь ариутгалын сорил <71>, тарилгын тунгийн хэлбэрт зориулагдсан бол тарилгын полимиксин В-ийн дагуу пирогенийн шаардлагыг хангасан байна.Шошгон дээр тарилгын тунгийн хэлбэрийг бэлтгэх явцад Полимиксин В сульфатыг цаашид боловсруулах шаардлагатай гэж заасан бол тарилгын полимиксин В-ийн дагуу Пирогенийн шаардлагыг хангана.
Шинжилгээ- Антибиотик-микробын шинжилгээ <81>-д заасны дагуу полимиксин В сульфатаар үргэлжлүүлнэ.
