Pregabalin CAS 148553-50-8 Цэвэршилт >99.0% (HPLC) Эпилепсийн эсрэг API
Өндөр цэвэршилттэй, арилжааны үйлдвэрлэлтэй үйлдвэрлэгч
Химийн нэр: ПрегабалинCAS: 148553-50-8
Прегабалин бол хоёр дахь үеийн эпилепсийн эсрэг эм юм (AED)
Химийн нэр | Прегабалин |
Синоним | (S)-3-(Аминомитил)-5-Метилгексаны хүчил;PD-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;Лирика |
CAS дугаар | 148553-50-8 |
CAT дугаар | RF-API57 |
Хувьцааны төлөв | Нөөцөд байгаа, үйлдвэрлэлийн хэмжээ тонн хүртэл |
Молекулын томъёо | C8H17NO2 |
Молекулын жин | 159.23 |
Хайлах цэг | 194.0~196.0℃ |
Усанд уусах чадвар | Усанд бараг уусдаггүй |
Уусах чадвар | Этанолд маш бага уусдаг |
Хүргэлтийн нөхцөл | Орчны температурын дор |
Брэнд | Ruifu химийн |
Зүйл | Үзүүлэлтүүд |
Гадаад төрх | Цагаан-цагаан өнгийн талст нунтаг |
Таних | IR: Лавлах бодистой төстэй |
Тусгай эргэлт | +10.0°~+13.0° (C=1, Ус) |
Хатаах үеийн алдагдал | <0.50% |
Сульфаттай үнс | <0.10% |
Холбогдох бодисууд | Бохирдол A <0.15% |
Прегабалины өмнө ялгаруулж буй тодорхойгүй хольц (А сорил) <0.10% | |
Прегабалины дараа ялгардаг тодорхойгүй хольц (туршилт B) <0.10% | |
А ба В тестийн нийт <0.50% | |
HPLC R-изомерын цэвэр байдал | <0.15% |
Хүнд металл (Pb) | <10ppm |
Хлорид (Cl) | <0.05% |
Үлдэгдэл уусгагч | |
Изопропилийн спирт | <5000ppm |
Этил ацетат | <5000ppm |
Тетрагидрофуран | <250ppm |
Изопропилийн эфир | <500ppm |
Этанол | <1000ppm |
Цэвэр байдал / Шинжилгээний арга | >99.0% (хатаасан HPLC) |
Туршилтын стандарт | Байгууллагын стандарт |
Хэрэглээ | Эпилепсийн эсрэг эмийн API |
Багц: Лонх, Хөнгөн цагаан тугалган уут, 25кг / Картон хүрд, эсвэл хэрэглэгчийн шаардлагын дагуу
Хадгалах нөхцөл:Битүүмжилсэн саванд сэрүүн, хуурай газар хадгална;Гэрэл, чийгээс хамгаална
Прегабалин нь Их Британи, АНУ-д Lyrica (Pfizer, Tadworth) брэндийн нэрээр алдартай, молекулын бүтцээрээ γ-амин бутирик хүчлийн бүтэцтэй, таталтын эсрэг үйлчилгээтэй, хоёр дахь үеийн эпилепсийн эсрэг эм (AED) юм. Pfizer компани захын невропат өвдөлтийг эмчлэх, эсвэл хэсэгчилсэн таталтын туслах эмчилгээнд зориулж амжилттай боловсруулсан.Прегабалин нь эпилепси, невропат өвдөлт, фибромиалги болон ерөнхий түгшүүрийн эмгэгийг эмчлэхэд хэрэглэдэг таталтын эсрэг ба эпилепсийн эсрэг эм юм.Үүнийг эпилепсид хэрэглэх нь насанд хүрэгсдэд хоёрдогч ерөнхий шинж чанар бүхий хэсэгчилсэн таталтанд нэмэлт эмчилгээ болдог.2008 оны 12-р сард АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) прегабалиныг (худалдааны нэр нь "Лирика") чихрийн шижингийн захын невропатик өвдөлт (DPN) болон герпетик невралги (PHN) эмчилгээнд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн бөгөөд эдгээр нь хамгийн түгээмэл мэдрэлийн өвдөлт юм.Прегабалин нь батлагдсан заалттай бөгөөд ерөнхий түгшүүрийн эмгэгийг эмчлэхэд өргөн хэрэглэгддэг.Хэд хэдэн санамсаргүй, давхар сохор, плацебо хяналттай туршилтууд нь прегабалин нь түгшүүрийн ерөнхий эмгэг, нийгмийн түгшүүрийн эмгэгтэй өвчтөнүүдэд үр дүнтэй эмчилгээ болохыг тогтоожээ.Тунгийн титрлэлт Эпилепси-нэмэлт эмчилгээ: 7 хоног тутамд 25 мг, 7 хоног тутамд 50 мг-аар нэмэгдүүлнэ;ердийн засвар үйлчилгээ өдөрт 300 мг, 2 эсвэл 3 тунгаар хуваагдана (өдөрт хамгийн ихдээ 600 мг, 2 эсвэл 3 тунгаар хуваагдана).Ерөнхий түгшүүрийн эмгэг: Өдөр бүр 150 мг, 2 эсвэл 3 тунгаар хувааж, 7 хоног, 7 хоног тутамд 150 мг-аар нэмэгдүүлнэ (өдөрт хамгийн ихдээ 600 мг, 2 эсвэл 3 тунгаар хуваана).Прегабалиныг зогсоосон тохиолдолд гэнэт татан буулгахгүйн тулд дор хаяж 1 долоо хоногийн турш багасгахыг зөвлөж байна.Анхааруулга Энцефалопатийг өдөөж болох нөхцөлтэй өвчтөнүүдэд.Хүнд хэлбэрийн зүрхний дутагдалтай өвчтөнүүд.