Ривастигмин Тартрат CAS 129101-54-8 Шинжилгээ 98.0~102.0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd нь өндөр чанартай Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8)-ийн тэргүүлэгч үйлдвэрлэгч юм.Ruifu Chemical нь дэлхий даяар хүргэлт, өрсөлдөхүйц үнэ, маш сайн үйлчилгээ, жижиг болон бөөнөөр нийлүүлэх боломжтой.Rivastigmine Tartrate худалдаж авах,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Химийн нэр | Ривастигмин тартрат |
| Синоним | Exelon;ENA-713;Ривастигмин L-тартрат;Ривастигмин устөрөгчийн тартрат;CS-118;S-ривастигмин тартрат;3-[(S)-1-(Диметиламино)этил]фенил N-этил-N-метилкарбамат L-тартрат;N-этил-N-метилкарбамын хүчил 3-[(S)-1-(Диметиламино)этил]фенил эфир L-тартрат |
| Хувьцааны төлөв | Хувьцааны, Арилжааны үйлдвэрлэлийн |
| CAS дугаар | 129101-54-8 |
| Холбогдох CAS | 123441-03-2 |
| Молекулын томъёо | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Молекулын жин | 400.43 г/моль |
| Хайлах цэг | 124.0-аас 128.0 ℃ хүртэл |
| Тодорхой эргэлт [a]20/D | +4.0° - +7.0° (C=5, Метанол) |
| Уусах чадвар | Метанолд уусдаг |
| COA & MSDS | Боломжтой |
| Гарал үүсэл | Шанхай, Хятад |
| Брэнд | Ruifu химийн |
| Эд зүйлс | Хяналтын стандартууд | Үр дүн |
| Гадаад төрх | Цагаан-цагаан өнгийн талст нунтаг | Дагадаг |
| Шинжилгээ | 98.0~102.0% (усгүй үндэслэлээр) | 99.8% |
| Карл Фишерийн ус | ≤0.50% | 0.15% |
| Гал асаах үеийн үлдэгдэл | ≤0.10% | 0.07% |
| Хүнд металл (Pb) | ≤20ppm | <10ppm |
| Фенолын хольц | ≤0.30% | <0.30% |
| DPTTA | ≤0.15% | <0.15% |
| Мөн бохирдол | ≤0.15% | <0.15% |
| Карбамат хольц | ≤0.15% | <0.15% |
| Эфирийн хольц | ≤0.15% | <0.15% |
| Бусад аливаа бохирдол | ≤0.10% | <0.10% |
| Нийт хольц | ≤0.50% | <0.50% |
| R-энантиомер | ≤0.30% | <0.30% |
| Хэт улаан туяаны спектр | Бүтэцтэй нийцдэг | Дагадаг |
| 1H NMR спектр | Бүтэцтэй нийцдэг | Дагадаг |
| Дүгнэлт | Бүтээгдэхүүнийг туршиж үзсэн бөгөөд USP35 стандартад нийцэж байна | |
Багц:Фторжуулсан лонх, Хөнгөн цагаан тугалган уут, 25кг / Картон хүрд, эсвэл хэрэглэгчийн шаардлагын дагуу.
Хадгалах нөхцөл:Савыг сайтар таглаад сэрүүн, хуурай (2~8℃), агааржуулалт сайтай агуулахад үл нийцэх бодисоос хол хадгална.Гэрэл, чийгээс хамгаална.
Хүргэлт:FedEx / DHL Express-ээр дэлхий даяар агаараар хүргэнэ.Хурдан найдвартай хүргэлтээр хангана.
Ривастигмин Тартрат
C14H22N2O2·C4H6O6 400.42
Этилметилкарбамын хүчил, 3-[(S)-1-(диметиламино)этил]фенил эфир, (2R,3R)-2,3-дигидроксибутандиат;
(S)-3-[1-(Диметиламино)этил]фенил этилметилкарбамат, устөрөгчийн тартрат [129101-54-8].
Ривастигмин 250.34 [123441-03-2].
ТОДОРХОЙЛОЛТ
Ривастигмин Тартрат нь усгүйд тооцогдох C14H22N2O2·C4H6O6-ийн шошготой хэмжээнээс NLT 98.0% ба NMT 102.0% агуулдаг.
ТОДОРХОЙЛОЛТ
• A. Хэт улаан туяаны шингээлт <197К>
• B. Органик хольцын туршилтын 2-р процедур: Энантиомерийн цэвэршилтээс олж авсан дээжийн уусмалын гол оргилын хадгалах хугацаа нь Системийн тохирох уусмалын хугацаатай тохирч байна.
ШИНЖИЛГЭЭ
• Процедур
Буфер: 8.6 мг/мл нэг суурьтай аммонийн фосфат.Аммиакийн уусмалаар рН 7.0 хүртэл тохируулна.
Хөдөлгөөнт үе шат: Метанол, ацетонитрил, буфер (15:15:70)
Системийн тохиромжтой шийдэл: Хөдөлгөөнт үе дэх USP Rivastigmine-тай холбоотой A RS болон USP Rivastigmine-тай холбоотой B RS тус бүр 0.05 мг/мл
Стандарт уусмал: Mobile фаз дахь USP Rivastigmine Tartrate RS 0.2 мг/мл
Уусмалын дээж: 0.2 мг/мл Ривастигмин Тартрат Мобайл үе шатанд
Хроматографийн систем
(Хроматографи <621>, Системийн тохиромжтой байдлыг үзнэ үү.)
Горим: LC
Илрүүлэгч: Хэт ягаан туяа 215 нм
Багана: 4.6 мм × 25 см;5 мкм савлагаа L7
Урсгалын хурд: 1.2 мл/мин
Тарилгын хэмжээ: 20 мкл
[Тэмдэглэл: Шаардлагатай бол ривастигминыг 10 минут орчим байлгахын тулд урсгалын хурдыг 1.5 мл/мин болгож тохируулж болно.]
Системийн тохиромжтой байдал
Дээж: Системийн тохиромжтой шийдэл ба Стандарт шийдэл
Тохиромжтой байдлын шаардлага
Шийдвэр: Ривастигминтэй холбоотой А нэгдэл ба ривастигминтэй холбоотой В нэгдэл хоорондын NLT 1.5, Системийн тохирох шийдэл
Баганын үр ашиг: NLT 5000 онолын хавтан, Стандарт шийдэл
Хаягдлын хүчин зүйл: NMT 3.0, Стандарт шийдэл
Харьцангуй стандарт хазайлт: NMT 2.0%, Стандарт шийдэл
Шинжилгээ
Дээж: Стандарт уусмал ба дээжийн уусмал
Ривастигмин Тартратын авсан хэсэг дэх C14H22N2O2·C4H6O6-ийн хувийг тооцоол.
Үр дүн = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = Дээжийн уусмалаас авах оргил хариу
rS = Стандарт шийдлийн оргил хариу
CS = Стандарт уусмалын концентраци (мг/мл)
CU = дээжийн уусмалын концентраци (мг/мл)
Хүлээн авах шалгуур: усгүй суурь дээр 98.0%-102.0%
БОХИРДОЛ
Органик бус хольц
• Гал асаах үеийн үлдэгдэл <281>: NMT 0.1%
• Хүнд металл, II арга <231>: NMT 20 ppm
Органик хольц
• Процедур 1
Хөдөлгөөнт үе ба Системийн тохиромжтой байдлын шийдэл: Шинжилгээнд заасны дагуу үргэлжлүүлнэ үү.
Стандарт шийдэл: 1.0 мкг/мл USP Rivastigmine Tartrate RS in Mobile phase
Уусмалын дээж: 1.0 мг/мл ривастигмин тартратын хөдөлгөөнт үе шатанд
Хроматографийн систем: Шинжилгээнд заасны дагуу ажиллана.
(Хроматографи <621>, Системийн тохиромжтой байдлыг үзнэ үү.)
Системийн тохиромжтой байдал
Дээж: Системийн тохиромжтой шийдэл ба Стандарт шийдэл
Тохиромжтой байдлын шаардлага
Шийдвэр: Ривастигминтэй холбоотой А нэгдэл ба ривастигминтэй холбоотой В нэгдэл хоорондын NLT 1.5, Системийн тохирох шийдэл
Харьцангуй стандарт хазайлт: NMT 10%, Стандарт уусмал
Шинжилгээ [Тэмдэглэл-Ашиглалтын хугацаа нь ривастигмины оргил үеийг хадгалах хугацаанаас 8 дахин их байна.]
Дээж: Стандарт уусмал ба дээжийн уусмал
Ривастигмин Тартратын авсан хэсэг дэх аливаа бие даасан хольцын хувийг тооцоол.
Үр дүн = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = дээжийн уусмалын хольц бүрийн оргил хариу
rS = Стандарт шийдлийн оргил хариу
CS = Стандарт уусмал дахь USP Rivastigmine Tartrate RS-ийн концентраци (мг/мл)
CU = дээжийн уусмал дахь Ривастигмин Тартратын концентраци (мг/мл)
F = харьцангуй хариу урвалын хүчин зүйл (Бохирдлын хүснэгт 1-ийг үзнэ үү)
Хүлээн авах шалгуур
Хувь хүний хольц: Бохирдлын 1-р хүснэгтийг үзнэ үү.
Нийт хольц: NMT 0.5%
Бохирдлын Хүснэгт 1
| Нэр | Харьцангуй хадгалах хугацаа | Харьцангуй хариу урвалын хүчин зүйл | Хүлээн авах шалгуур NMT % |
| Тартрат | 0.18 | - | Үл тоомсорлох |
| Фенолын хольц | 0.28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0.46 | 0.83 | 0.15 |
| Мөн бохирдолгүй | 0.57 | 1.2 | 0.15 |
| Ривастигмин | 1.0 | 1.0 | - |
| Карбамат хольцгүй | 4.1 | 1.3 | 0.15 |
| Эфирийн хольц | 6.5 | 1.4 | 0.15 |
| Бусад аливаа бохирдол | - | 1.0 | 0.1 |
a (S)-3-[1-(Диметиламино)этил]фенол.
b (+)-Di-(p-toluoyl)-d-tartaric acid (rivastigmine холбоотой нэгдэл А).
c (S)-3-[1-(Диметиламино)этил]фенил диметилкарбамат (ривастигминтэй холбоотой нэгдэл В).
d 3-Нитрофенил этил(метил)карбамат.
e (S)-N,N-Диметил-1-[3-(4-нитрофенокси)фенил]этанамин.
• Процедур 2: Энантиомерийн цэвэр байдал
Буфер: 1.78 г хоёр суурьт натрийн фосфатын дигидрат ба 1.38 г нэг суурьт натрийн фосфатыг 1000 мл хэмжээст колбонд хийнэ.Усанд уусгаж, хэмжээгээр нь усаар шингэлнэ.Фосфорын хүчлээр рН 6.0 хүртэл тохируулна.
Хөдөлгөөнт үе шат: 20 мл ацетонитрил, 205 мкл N,N-диметилоктиламиныг 1000 мл хэмжээст колбонд хийж, хэмжээ хүртэл буферээр шингэлнэ.
Стандарт уусмал: 0.1 мкг/мл USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS in Mobile phase
Мэдрэмжийн уусмал: 0.05 мкг/мл USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS in Mobile phase, Стандарт уусмал
Системийн тохиромжтой шийдэл: 100 мкг/мл USP Rivastigmine Tartrate RS ба 0.1 μg/ml USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS хөдөлгөөнт үе шатанд
Уусмалын дээж: 100 мкг/мл ривастигмин тартрат хөдөлгөөнт үе шатанд
Хроматографийн систем
(Хроматографи <621>, Системийн тохиромжтой байдлыг үзнэ үү.)
Горим: LC
Илрүүлэгч: Хэт ягаан туяа 200 нм
Багана: 4.0-мм × 10-см;баглаа боодол L41
Урсгалын хурд: 0.5 мл/мин
Тарилгын хэмжээ: 20 мкл
Системийн тохиромжтой байдал
Дээж: Стандарт шийдэл, Мэдрэмжийн шийдэл, Системийн тохирох шийдэл
Тохиромжтой байдлын шаардлага
Шийдвэр: Энантиомерын оргилуудын хоорондох NLT 0.8, Системийн тохиромжтой байдлын шийдэл
[Тэмдэглэл: Элюцийн дараалал нь R-энантиомер, дараа нь ривастигмин оргил буюу S-энантиомер байна.]
Дохионы дуу чимээний харьцаа: NLT 10, Мэдрэмжийн шийдэл
Харьцангуй стандарт хазайлт: NMT 10%, Стандарт уусмал
Шинжилгээ
Дээж: Стандарт уусмал ба дээжийн уусмал
Ривастигмин Тартратын авсан хэсэгт R-энантиомерын эзлэх хувийг тооцоол.
Үр дүн = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = дээжийн уусмалаас R-энантиомерын оргил хариу
rS = Стандарт уусмалаас R-энантиомерын оргил хариу
CS = Стандарт уусмал дахь R-энантиомерын концентраци (мкг/мл)
CU = дээжийн уусмал дахь Ривастигмин Тартратын концентраци (мкг/мл)
Хүлээн авах шалгуур: R-энантиомерын NMT 0.3%
ТУСГАЙ ТУРШИЛТ
• Ус тодорхойлох арга Ia <921>: NMT 0.5%
НЭМЭЛТ ШААРДЛАГА
• Сав баглаа боодол, хадгалах: Битүү саванд хийж тасалгааны температурт хадгална.
• USP лавлагааны стандартууд <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP Rivastigmine холбоотой нэгдэл A RS
Di-p-toluoyl-d-(+)-дархан хүчил моногидрат.
C20H20O9 404.37
USP Rivastigmine холбоотой нэгдэл B RS
N,N-Dimethylcarbamic acid-3-[1-(диметиламино)этил]фенил эфир.
C13H20N2O2 236.32
USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
Хэрхэн худалдаж авах вэ?Та холбоо барина ууDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 жилийн туршлагатай юу?Бид 15-аас дээш жилийн өндөр чанартай эмийн зуучлалын болон нарийн химийн бодисыг өргөн хүрээтэй үйлдвэрлэж экспортлох туршлагатай.
Гол зах зээл?Дотоодын зах зээл, Хойд Америк, Европ, Энэтхэг, Солонгос, Япон, Австрали зэрэгт зарна.
Давуу тал?Дээд зэргийн чанар, боломжийн үнэ, мэргэжлийн үйлчилгээ, техникийн дэмжлэг, түргэн шуурхай хүргэлт.
ЧанартайБаталгаа?Чанарын хяналтын хатуу систем.Шинжилгээний мэргэжлийн тоног төхөөрөмжид NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test гэх мэт орно.
Дээж?Ихэнх бүтээгдэхүүн нь чанарын үнэлгээнд үнэ төлбөргүй дээж өгдөг тул тээвэрлэлтийн зардлыг үйлчлүүлэгчид төлөх ёстой.
Үйлдвэрийн аудит?Үйлдвэрийн аудитыг урьж байна.Урьдчилан цаг авна уу.
MOQ?MOQ байхгүй.Жижиг захиалга хүлээн авах боломжтой.
Хүргэгдэх хугацаа? Хэрэв нөөцөд байгаа бол гурван өдрийн хүргэлтийн баталгаатай.
Тээвэр?Экспресс (FedEx, DHL), агаараар, далайгаар.
Баримт бичиг?Борлуулалтын дараах үйлчилгээ: COA, MOA, ROS, MSDS гэх мэт үйлчилгээг үзүүлж болно.
Захиалгат синтез?Таны судалгааны хэрэгцээнд хамгийн сайн тохирох синтезийн үйлчилгээг үзүүлэх боломжтой.
Төлбөрийн нөхцөл?Захиалгыг баталгаажуулсны дараа эхлээд манай банкны мэдээллийг хавсаргасан проформа нэхэмжлэхийг илгээнэ.T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union гэх мэтээр төлбөр хийх.
НҮБ-ын ID UN 2811 6.1 / PGII
WGK Герман 3
RTECS FA9550000
HS код 29242990
Аюулын ангилал 6.1
Савлах бүлэг III
Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) нь Альцгеймерийн өвчнийг эмчлэх эм болох ривастигмины тартрат юм.Ривастигмин бол Швейцарийн Новартис компани анх удаа амжилттай боловсруулсан физикостигминий дериватив юм.Худалдааны нэр нь экзелон бөгөөд молекул нь бензил карбамат бүтэцтэй бөгөөд энэ нь карбамат тархины сонгомол холинэстеразын дарангуйлагч бөгөөд ацетилхолинэстераз ба бутирилхолинэстеразыг нэгэн зэрэг дарангуйлж, холинергикээс ялгарах ацетилхолины задралыг удаашруулж холинергик мэдрэлийн дамжуулалтыг дэмждэг. мэдрэлийн эсүүд.Энэ нь холинергикийн нөлөөгөөр танин мэдэхүйн үйл ажиллагааг сайжруулж, улмаар Альцгеймерийн өвчтэй өвчтөнүүдийн танин мэдэхүйн үр нөлөөг сайжруулдаг.Ривастигмины сийвэнгийн уурагтай холбох чадвар нь сул, цус-тархины саадыг даван туулахад хялбар, тархины өндөр сонгомол шинж чанартай байдаг.Энэ нь тархины бор гадар, гиппокампусын хамгийн эмзэг хэсгүүдэд сонгомол нөлөө үзүүлэхээс гадна тархинд AChE-ийн давамгайлсан дэд хэвшинжийг дарангуйлж, захын холинергикийн гаж нөлөөг бууруулж, эмчилгээний үр нөлөөг бий болгодог.Бие дэхь ривастигмин тартратын хагас задралын хугацаа богино, үйл ажиллагааны хугацаа урт байдаг.Такринаас ялгаатай нь энэ бүтээгдэхүүн нь гиппокамп болон бор гадаргын G1 ферментийг дарангуйлдаг.Эмнэлзүйн хувьд Альцгеймерийн өвчин эсвэл Альцгеймерийн өвчний сэжигтэй хөнгөн ба дунд зэргийн Альцгеймерийн деменцийг эмчлэхэд ашигладаг.
1. Ацетилхолинэстеразын дарангуйлагчийн хувьд ривастигмин бикартрат нь сукцинилхолины булчин сулруулагчийн нөлөөг сайжруулдаг.Тиймээс мэдээ алдуулалт хийхээс өмнө энэ бүтээгдэхүүнийг хэрэглэхээ зогсоох тохиромжтой үе үе байх ёстой.Энэ бүтээгдэхүүнийг бусад холинергик эсвэл антихолинергик эмүүдтэй хослуулж, болгоомжтой байх хэрэгтэй ([Эмийн харилцан үйлчлэл] хэсгийг үзнэ үү).
2. Фармакологийн нөлөөгөөр холинестеразын дарангуйлагчид зүрхний цохилтонд вагус мэдрэлийн хурцадмал нөлөө үзүүлдэг.Бусад холинергик эмийн нэгэн адил синусын синдром эсвэл зүрхний бусад бөглөрөлтэй өвчтөнүүдэд болгоомжтой хандах хэрэгтэй (Гаж нөлөөг үзнэ үү).
3. Холинергик мэдрэлийн өдөөлт нь ходоодны хүчлийн шүүрлийг ихэсгэхэд хүргэдэг.Эмнэлзүйн туршилтын явцад харгалзах шинж тэмдгүүд мэдэгдэхүйц муудсан нотолгоо олдоогүй ч ходоодны шархлаа үүсэх эрсдэл өндөртэй, тухайлбал, шархлааны өвчнөөр өвчилсөн эсвэл стероид бус үрэвслийн эсрэг эмтэй хавсарсан эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүд. болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.
4. Холинестеразын бусад дарангуйлагчдын нэгэн адил астма болон уушгины бусад бөглөрөлт өвчинтэй өвчтөнд болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.
![(S)-3-[1-(Диметиламино)этил]фенол CAS 139306-10-8 Ривастигмин Тартратын завсрын цэвэршилт >99.0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Диметиламино)этил]фенол CAS 105601-04-5 Ривастигмин Тартрат завсрын цэвэршилт >98.0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
