Тенофовир Алафенамид Хемифумарат TAF CAS 1392275-56-7 API үйлдвэр ХДХВ-ийн эсрэг өндөр чанартай
Тенофовиртэй холбоотой арилжааны нийлүүлэлт:
Тенофовир CAS: 147127-20-6
Тенофовир дизопроксил фумарат CAS 202138-50-9
Тенофовир Алафенамид Хемифурат CAS 1392275-56-7
Хлорметил изопропил карбонат CAS 35180-01-9
Диэтил (п-толуэнсульфонилоксиметил)фосфонат CAS 31618-90-3
(R)-(+)-Пропилен карбонат CAS 16606-55-6
(R)-9-(2-гидроксипропил)аденин CAS 14047-28-0
Диэтил (гидроксиметил)фосфонат CAS 3084-40-0
Аденин CAS 73-24-5
Химийн нэр | Тенофовир Алафенамид Хемифурат |
Синоним | TAF;GS-7340 Hemifumarate |
CAS дугаар | 1392275-56-7 |
CAT дугаар | RF-API91 |
Хувьцааны төлөв | Нөөцөд үйлдвэрлэл нь хэдэн зуун килограмм хүртэл байдаг |
Молекулын томъёо | C25H33N6O9P |
Молекулын жин | 592.55 |
Агуулахын температур | Хуурай, өрөөний температурт битүүмжилсэн |
Брэнд | Ruifu химийн |
Зүйл | Үзүүлэлтүүд |
Гадаад төрх | Цагаанаас бараг цагаан талст эсвэл талст нунтаг |
Уусах чадвар | Диметилформамид, метанолд уусдаг;Ус болон THF-д бага зэрэг уусдаг;Ацетонитрилд бага зэрэг уусдаг, дихлорметан, толуолд уусдаггүй. |
Тодорхойлолт А | IR шингээлтийн спектр нь лавлагаатай тохирч байх ёстой |
Тодорхойлолт Б | Агуулга тодорхойлох хроматограмм дахь дээжийн уусмалын гол оргилыг хадгалах хугацаа нь лавлагаа уусмалынхтай тохирч байна. |
Таних C | Агуулга тодорхойлох хроматограммын гол оргилын фумарын хүчил хадгалах хугацаа нь лавлагааны оргил үетэй тохирч байна. |
Усны агууламж (KF) | ≤1.0% |
Шийдлийн тодорхой байдал | Метанолын уусмалын 2%-д (w/v) үндсэндээ харагдахуйц тоосонцор байхгүй |
Үлдэгдэл уусгагч | |
Ацетонитрил | ≤410ppm |
Этанол | ≤5000ppm |
Дихлорметан | ≤600ppm |
Толуол | ≤890ppm |
Гал асаах үеийн үлдэгдэл | ≤0.10% |
Хүнд металл | ≤20ppm |
Холбогдох бодисууд | |
PMPA | ≤1.0% |
PMPA ангидрид | ≤0.75% |
Ганц фенил PMPA | ≤1.0% |
Тодорхойгүй аливаа хольц | ≤0.15% |
Нийт хольц | ≤2.0% |
Изомер | ≤1.0% |
Фумарын хүчлийн агууламж | 9.0%~13.0% (усгүй үндсэн дээр) |
Микробын хязгаар | |
Аэробик бичил биетний нийт тоо | ≤1000CFU/г |
Мөөгөнцөр ба хөгц мөөгөнцрийн нийт тоо | ≤100CFU/г |
Escherichia савханцрын | Байхгүй |
Шинжилгээ | 98.0% ~ 102.0% (усгүй ба уусгагчгүй үндсэн дээр) |
Туршилтын стандарт | Байгууллагын стандарт |
Багц: Лонх, Хөнгөн цагаан тугалган уут, Картон бөмбөр, 25 кг / Бөмбөр, эсвэл хэрэглэгчийн шаардлагын дагуу.
Хадгалах нөхцөл:Битүүмжилсэн саванд сэрүүн, хуурай газар хадгална;Гэрэл, чийг, хортон шавьжаас хамгаална.
Тенофовир Алафенамид Хемифурат (TAF, GS-7340 hemifumarate), CAS 1392275-56-7 нь нуклеотидын урвуу транскриптазын дарангуйлагч (NRTIs) ба Тенофовирын (TFV) шинэ бэлдмэл юм.Урвуу транскриптазыг хааснаар TAF нь ХДХВ-ийн халдварыг үржихээс сэргийлж, бие дэх ХДХВ-ийн хэмжээг бууруулж чадна.Тенофовир алафенамид нь урьдчилсан эм бөгөөд энэ нь идэвхгүй эм гэсэн үг юм.Бие махбодид тенофовир алафенамид нь Тенофовир дифосфат (TFV-DP) болж хувирдаг.Тенофовир Алафенамид Фумаратыг 2015 оны 11-р сард ХДХВ-1-ийн эмчилгээнд хэрэглэхийг зөвшөөрсөн.