Betamethasone CAS 378-44-9 शुद्धता 97.0%~103.0% API फॅक्टरी उच्च शुद्धता
उच्च शुद्धता आणि स्थिर गुणवत्तेसह व्यावसायिक पुरवठा बीटामेथासोन
रासायनिक नाव: Betamethasone
CAS: 378-44-9
रासायनिक नाव | बीटामेथासोन |
समानार्थी शब्द | बीटामेथासोन बेस;9अल्फा-फ्लुरो-16बीटा-मेथिलप्रेडनिसोलोन;9-फ्लोरो-11,17,21-ट्रायहायड्रॉक्सी-16-मेथिलप्रेग्ना-1,4-डायन-3,20-डायोन;(11beta,16alpha)-9-Fluoro-11,17,21-Trihydroxy-16-Methylpregna-1,4-Diene-3,20-Dione |
CAS क्रमांक | ३७८-४४-९ |
स्टॉक स्थिती | स्टॉकमध्ये, उत्पादन स्केल टन पर्यंत |
आण्विक सूत्र | C22H29FO5 |
आण्विक वजन | ३९२.४७ |
द्रवणांक | 235.0~237.0℃ |
शिपिंग स्थिती | सभोवतालच्या तापमानाखाली |
COA आणि MSDS | उपलब्ध |
ब्रँड | रुईफू केमिकल |
आयटम | तपशील |
देखावा | पांढरा किंवा जवळजवळ पांढरा क्रिस्टलीय पावडर |
ओळख ए | इन्फ्रारेड शोषण |
ओळख बी | पातळ-स्तर क्रोमॅटोग्राफिक ओळख चाचणी |
विशिष्ट ऑप्टिकल रोटेशन | +118.0° ते +126.0° (वाळलेल्या आधारावर गणना) |
वैयक्तिक अशुद्धता | ≤1.00% |
एकूण अशुद्धता | ≤2.00% |
अवशिष्ट सॉल्व्हेंट्स मिथेनॉल | ≤3000ppm |
अवशिष्ट सॉल्व्हेंट्स क्लोरोफॉर्म | ≤60ppm |
कोरडे केल्यावर नुकसान | ≤0.50% (105℃, 3 तासांवर वाळवा) |
इग्निशन वर अवशेष | ≤0.20% |
शुद्धता / विश्लेषण पद्धत | C22H29FO5 चे 97.0%~103.0% वाळलेल्या आधारावर मोजले |
चाचणी मानक | चीनी फार्माकोपिया (सीपी);EP10.0 आणि USP 42 |
पॅकेजिंग आणि स्टोरेज | घट्ट डब्यात ठेवा.2℃ आणि 30℃ दरम्यान साठवा. |
अर्ज | सक्रिय फार्मास्युटिकल घटक (API) |
पॅकेज:बाटली, अॅल्युमिनियम फॉइल बॅग, 25 किलो/कार्डबोर्ड ड्रम किंवा ग्राहकाच्या गरजेनुसार.
स्टोरेज स्थिती:कंटेनर घट्ट बंद ठेवा आणि विसंगत पदार्थांपासून दूर थंड, कोरड्या (2~30℃) आणि हवेशीर गोदामात साठवा.मजबूत प्रकाश आणि उष्णता, ओलावा पासून दूर रहा.
शिपिंग:FedEx/DHL एक्सप्रेस द्वारे हवाई मार्गे जगभरात वितरित करा.जलद आणि विश्वसनीय वितरण प्रदान करा.
जोखीम कोड R40 - कार्सिनोजेनिक प्रभावाचा मर्यादित पुरावा
R48/20/21 -
R61 - न जन्मलेल्या मुलास हानी पोहोचवू शकते
सुरक्षितता वर्णन S22 - धूळ श्वास घेऊ नका.
S36 - योग्य संरक्षणात्मक कपडे घाला.
S45 - अपघात झाल्यास किंवा तुम्हाला अस्वस्थ वाटत असल्यास, ताबडतोब वैद्यकीय सल्ला घ्या (जेव्हा शक्य असेल तेव्हा लेबल दाखवा.)
S53 - एक्सपोजर टाळा - वापरण्यापूर्वी विशेष सूचना मिळवा.
WGK जर्मनी 2
RTECS TU4000000
एचएस कोड 2937229000
माऊसमध्ये LD50 तोंडी विषारीपणा: > 4500mg/kg
बीटामेथासोन (सीएएस: 378-44-9), एड्रेनल कॉर्टिकोस्टिरॉईड्सशी संबंधित आहे, ते डेक्सामेथासोनचे आयसोमर आहे, आणि बीटामेथासोनची भूमिका प्रेडनिसोलोन आणि डेक्सामेथासोन सारखीच आहे, त्यात दाहक-विरोधी, संधिवाताविरोधी, अँटी-ऍलर्जीक आणि ऍलर्जी आहे. रोगप्रतिकारक आणि इतर औषधीय प्रभावांमध्ये, त्याचा दाहक-विरोधी प्रभाव डेक्सामेथासोन, ट्रायमसिनोलोन, हायड्रोकॉर्टिसोन इ. पेक्षा अधिक मजबूत आहे, ते जळजळांना ऊतींचे प्रतिसाद कमी आणि प्रतिबंधित करू शकते आणि स्थानिक गैर-संसर्गजन्य जळजळांमुळे होणारी उष्णता, लालसरपणा आणि सूज दूर करू शकते, ज्यामुळे कमी होते. जळजळ, या उत्पादनाचा दाहक-विरोधी प्रभाव 0.3mg डेक्सामेथासोन 0.75mg, prednisone 5mg किंवा 25mg कॉर्टिसोनच्या बरोबरीचा आहे.बीटामेथासोन सोडियम धारणा प्रभाव हा हायड्रोकॉर्टिसोनपेक्षा शंभरपट जास्त आहे, प्राथमिक अधिवृक्क हायपोफंक्शनमध्ये, ते ग्लुकोकॉर्टिकोइडसह रिप्लेसमेंट थेरपीसाठी वापरले जाऊ शकते, आणि ते सेल-मध्यस्थ रोगप्रतिकारक प्रतिक्रिया रोखण्यासाठी किंवा प्रतिबंधित करण्यासाठी, एलर्जीच्या प्रतिक्रियांना विलंब करण्यासाठी आणि प्राथमिक प्रतिकारशक्ती कमी करण्यासाठी वापरले जाते. प्रतिसाद विस्तार, हे कमी रेनिन आणि कमी अल्डोस्टेरॉन सिंड्रोम आणि ऑटोनॉमिक न्यूरोपॅथी प्रेरित ऑर्थोस्टॅटिक हायपोटेन्शनसाठी वापरले जाते.सध्या बीटामेथासोनचा वापर सक्रिय संधिवात, संधिवात, ल्युपस, गंभीर श्वासनलिकांसंबंधी दमा, गंभीर त्वचारोग, तीव्र ल्युकेमिया, एटोपिक त्वचारोग, इसब, न्यूरोडर्माटायटीस, सेबोरेहिक त्वचारोग, आणि प्रुरिटस आणि काही विशिष्ट संसर्गाच्या उपचारांसाठी देखील केला जातो.गंभीर मानसोपचार इतिहास, सक्रिय पक्वाशया विषयी व्रण, अलीकडील गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ऍनास्टोमोसिस, जड ऑस्टियोपोरोसिस, स्पष्ट मधुमेह, गंभीर उच्च रक्तदाब, विषाणू, बॅक्टेरिया, बुरशीजन्य संक्रमण, जे प्रतिजैविक एजंट्सच्या वापराद्वारे नियंत्रित करण्यात अयशस्वी झाले आहेत, थ्रॉम्बोफ्लेबिटिस, त्वचेचा संसर्ग, अशा प्रकारच्या संसर्गामध्ये हे उत्पादन प्रतिबंधित आहे. इम्पेटिगो, टिनिया, जॉक इच इत्यादी.
बीटामेथासोन
C22 H29FO5 392.46
Pregna-1,4-diene-3,20-dione, 9-fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methyl-, (11,16)-.
9-फ्लोरो-11,17,21-ट्रायहायड्रॉक्सी-16-मेथिलप्रेग्ना-1,4-डायने-3,20-डायोन [378-44-9].
वाळलेल्या आधारावर गणना केलेल्या C22H29FO5 च्या बीटामेथासोनमध्ये 97.0 टक्के पेक्षा कमी आणि 103.0 टक्क्यांपेक्षा जास्त नाही.
पॅकेजिंग आणि स्टोरेज - घट्ट कंटेनरमध्ये ठेवा.2℃ आणि 30℃ दरम्यान साठवा.
यूएसपी संदर्भ मानक <11>-
USP Betamethasone RS
ओळख-
A: इन्फ्रारेड शोषण <197M>.
B: पातळ-स्तर क्रोमॅटोग्राफिक ओळख चाचणी <201>-
चाचणी सोल्यूशन - निर्जलित अल्कोहोलमध्ये बीटामेथासोनचे द्रावण तयार करा ज्यामध्ये 0.5 मिलीग्राम प्रति एमएल आहे.
सॉल्व्हेंट सिस्टम विकसित करणे: क्लोरोफॉर्म आणि डायथिलामाइनचे मिश्रण (2:1).
प्रक्रिया-पद्धतीमध्ये निर्देशित केल्याप्रमाणे पुढे जा, पातळ सल्फ्यूरिक ऍसिड (2 मध्ये 1) सह हलके फवारणी करून आणि डाग दिसेपर्यंत गरम प्लेटवर किंवा दिव्याखाली गरम करून स्पॉट्स शोधण्याशिवाय.
विशिष्ट रोटेशन <781S>: +118 आणि +126 दरम्यान, वाळलेल्या आधारावर गणना केली जाते.
चाचणी उपाय: मिथेनॉलमध्ये 5 मिग्रॅ प्रति एमएल.
कोरडे केल्यावर होणारे नुकसान 731- 3 तासांसाठी 105 वाजता वाळवा: त्याचे वजन 1.0% पेक्षा जास्त नाही.
इग्निशन 281 वर अवशेष: 0.2% पेक्षा जास्त नाही, एक प्लॅटिनम क्रूसिबल वापरला जात आहे.
सामान्य अशुद्धता 466-
चाचणी उपाय: मिथेनॉल.
मानक उपाय: मिथेनॉल.
ऍप्लिकेशन व्हॉल्यूम: 10 μL.
इल्युअंट: टोल्यूनि, एसीटोन, मिथाइल इथाइल केटोन आणि फॉर्मिक ऍसिड (५५:२०:२०:५) यांचे मिश्रण, समतोल नसलेल्या चेंबरमध्ये.
व्हिज्युअलायझेशन: 5.
परख-
मोबाइल फेज- पाणी आणि एसीटोनिट्रिल (63:37) यांचे फिल्टर केलेले आणि डिगॅस्ड मिश्रण तयार करा.आवश्यक असल्यास समायोजन करा (क्रोमॅटोग्राफी 621 अंतर्गत सिस्टम सुयोग्यता पहा).
अंतर्गत मानक सोल्यूशन - अल्कोहोलमध्ये प्रोपिलपॅराबेनचे द्रावण तयार करा ज्याची एकाग्रता सुमारे 0.25 मिलीग्राम प्रति एमएल आहे.
मानक तयारी - USP Betamethasone RS ची अचूक वजनाची मात्रा अल्कोहोलमध्ये विरघळवून घ्या ज्याची ज्ञात एकाग्रता सुमारे 0.2 mg प्रति mL आहे.या द्रावणातील 10.0 mL एका योग्य कुपीमध्ये हस्तांतरित करा, आणि 10.0 mL अंतर्गत मानक द्रावण जोडा, सुमारे 0.1 mg betamethasone आणि सुमारे 0.125 mg propylparaben प्रति mL ची ज्ञात सांद्रता असलेली मानक तयारी प्राप्त करण्यासाठी.
परीक्षणाची तयारी - सुमारे 80 मिग्रॅ बीटामेथासोन वापरून, अचूक वजन करून, मानक तयारीसाठी निर्देशानुसार तयार करा.
क्रोमॅटोग्राफिक सिस्टीम (क्रोमॅटोग्राफी 621 पहा)-लिक्विड क्रोमॅटोग्राफ 240-nm डिटेक्टर आणि 4.6-मिमी × 25-सेमी स्तंभासह सुसज्ज आहे ज्यामध्ये पॅकिंग L1 आहे.प्रवाह दर सुमारे 1.0 एमएल प्रति मिनिट आहे.मानक तयारी क्रोमॅटोग्राफ करा, आणि प्रक्रियेसाठी निर्देशित केल्यानुसार शिखर प्रतिसाद रेकॉर्ड करा: बीटामेथासोनसाठी सापेक्ष धारणा वेळ सुमारे 1.0 आणि प्रोपिलपॅराबेनसाठी 1.4 आहे;बीटामेथासोन आणि प्रोपिलपॅराबेनमधील रिझोल्यूशन, आर 3.0 पेक्षा कमी नाही;आणि प्रतिकृती इंजेक्शनसाठी सापेक्ष मानक विचलन 2.0% पेक्षा जास्त नाही.
प्रक्रिया - क्रोमॅटोग्राफमध्ये प्रमाणित तयारी आणि परख तयारीचे समान खंड (सुमारे 10 μL) स्वतंत्रपणे इंजेक्ट करा, क्रोमॅटोग्राम रेकॉर्ड करा आणि प्रमुख शिखरांसाठी प्रतिसाद मोजा.सूत्रानुसार घेतलेल्या बीटामेथासोनच्या भागामध्ये C22H29FO5 च्या mg मध्ये प्रमाण मोजा:
800C(RU/RS)
ज्यामध्ये C हे मानक तयारीमध्ये USP Betamethasone RS चे, mg प्रति mL मध्ये एकाग्रता आहे;आणि RU आणि RS हे अनुक्रमे बीटामेथासोन शिखराचे शिखर उंचीचे गुणोत्तर आणि परख तयारी आणि मानक तयारीमधून मिळालेले अंतर्गत मानक शिखर आहेत.