फ्लर्बीप्रोफेन सीएएस ५१०४-४९-४ परख ९९.०~१००.५% (एचपीएलसी) फॅक्टरी

फ्लर्बीप्रोफेन
C15H13FO2 244.27
(±)-2-(2-फ्लुरो-4-बायफेनिल) प्रोपियोनिक ऍसिड [५१०४-४९-४].
Flurbiprofen मध्ये C15H13FO2 च्या 99.0% पेक्षा कमी आणि 100.5% पेक्षा जास्त नाही, वाळलेल्या आधारावर गणना केली जाते.
पॅकेजिंग आणि स्टोरेज- घट्ट कंटेनरमध्ये ठेवा.
यूएसपी संदर्भ मानक <11>-
यूएसपी फ्लर्बीप्रोफेन आरएस
USP Flurbiprofen संबंधित कंपाऊंड A RS
2- (4-बायफेनिल) प्रोपियोनिक ऍसिड.
C15H14O2 226.28
ओळख-
A: इन्फ्रारेड शोषण <197K>.
B:अल्ट्राव्हायोलेट शोषण 197U-
उपाय: 10 µg प्रति एमएल.
मध्यम: 0.1 एन सोडियम हायड्रॉक्साइड.
247 एनएम वर जास्तीत जास्त शोषकता सुमारे 0.8 आहे.
वितळण्याची श्रेणी <741>: 114 आणि 117 दरम्यान.
कोरडे केल्यावर होणारे नुकसान <731>- 60 वर व्हॅक्यूममध्ये सतत वजन वाळवा: ते त्याच्या वजनाच्या 0.5% पेक्षा जास्त नाही.
इग्निशनवरील अवशेष <281>: 0.1% पेक्षा जास्त नाही.
जड धातू, पद्धत II <231>: 0.001%.
संबंधित संयुगे-
पातळ-पाणी आणि एसीटोनिट्रिल (११:९) यांचे मिश्रण तयार करा.
मोबाइल फेज- पाणी, एसिटोनिट्रिल आणि ग्लेशियल एसिटिक ऍसिड (१२:७:१) यांचे फिल्टर केलेले आणि डिगॅस्ड मिश्रण तयार करा.आवश्यक असल्यास समायोजन करा (क्रोमॅटोग्राफी <621> अंतर्गत सिस्टम सुयोग्यता पहा).
स्टँडर्ड स्टॉक सोल्यूशन- यूएसपी फ्लर्बीप्रोफेन संबंधित कंपाऊंड A RS ची अचूक वजनाची मात्रा डायल्युएंटमध्ये विरघळवून द्रावण मिळविण्यासाठी 50 µg प्रति एमएल एकाग्रता मिळवा.
सिस्टीम सुइटेबिलिटी सोल्यूशन- 10-mL व्हॉल्यूमेट्रिक फ्लास्कमध्ये 2.0 mL स्टँडर्ड स्टॉक सोल्यूशनचे पाइपेट, सुमारे 20 mg USP Flurbiprofen RS घाला, डायल्युएंट टू व्हॉल्यूमने पातळ करा आणि मिक्स करा.
स्टँडर्ड सोल्यूशन- 10.0-mL व्हॉल्यूमेट्रिक फ्लास्कमध्ये 2.0 mL स्टँडर्ड स्टॉक सोल्यूशन हस्तांतरित करा, डायल्युएंट टू व्हॉल्यूमसह पातळ करा आणि मिक्स करा.
चाचणी सोल्यूशन - 2.0 मिलीग्राम प्रति एमएल असलेल्या डायल्युएंटमध्ये फ्लर्बिप्रोफेनचे द्रावण तयार करा.
क्रोमॅटोग्राफिक सिस्टीम (क्रोमॅटोग्राफी <621> पहा)-लिक्विड क्रोमॅटोग्राफ 254-nm डिटेक्टर आणि 3.9-mm × 15-सेमी स्तंभासह सुसज्ज आहे ज्यामध्ये 4-µm पॅकिंग L1 आहे.प्रवाह दर सुमारे 1 एमएल प्रति मिनिट आहे.क्रोमॅटोग्राफ सिस्टम सुयोग्यता समाधान, आणि प्रक्रियेसाठी निर्देशित केल्यानुसार शिखर प्रतिसाद रेकॉर्ड करा: फ्लर्बीप्रोफेन संबंधित कंपाऊंड A साठी सापेक्ष धारणा वेळ सुमारे 0.9 आणि फ्लर्बीप्रोफेनसाठी 1.0 आहे;आणि प्रतिकृती इंजेक्शनसाठी सापेक्ष मानक विचलन 1.0% पेक्षा जास्त नाही.
प्रक्रिया- क्रोमॅटोग्राफमध्ये प्रमाणित द्रावण आणि चाचणी द्रावणाचे समान खंड (सुमारे 20 μL) स्वतंत्रपणे इंजेक्ट करा, क्रोमॅटोग्राम रेकॉर्ड करा आणि प्रमुख शिखरांसाठी क्षेत्रे मोजा.सूत्राद्वारे घेतलेल्या फ्लर्बीप्रोफेनच्या भागामध्ये फ्लर्बीप्रोफेन संबंधित कंपाऊंड A च्या टक्केवारीची गणना करा:
100(CS / CU)(rU / rS)
ज्यामध्ये CS ही एकाग्रता आहे, µg प्रति mL मध्ये, USP Flurbiprofen संबंधित कंपाउंड A RS मानक द्रावणात;CU हे चाचणी द्रावणातील फ्लर्बिप्रोफेनचे µg प्रति mL मध्ये एकाग्रता आहे;आणि rU आणि rS हे फ्लर्बीप्रोफेन संबंधित संयुग A साठी अनुक्रमे चाचणी द्रावण आणि मानक द्रावणातून मिळालेले सर्वोच्च प्रतिसाद आहेत: फ्लर्बीप्रोफेन संबंधित संयुग A च्या 0.5% पेक्षा जास्त नाही.सूत्राद्वारे घेतलेल्या फ्लर्बीप्रोफेनच्या भागामध्ये प्रत्येक अशुद्धतेची टक्केवारी मोजा:
100(ri/rs)
ज्यामध्ये चाचणी द्रावणातून प्राप्त झालेल्या प्रत्येक अशुद्धतेसाठी ri हा सर्वोच्च प्रतिसाद आहे;आणि rs ही चाचणी सोल्यूशनमधून मिळालेल्या सर्व शिखरांच्या प्रतिसादांची बेरीज आहे: सर्व अशुद्धतेची बेरीज 1.0% पेक्षा जास्त नाही.
100 मिली अल्कोहोलमध्ये 0.1 एन सोडियम हायड्रॉक्साईड व्हीएस सह पूर्वी तटस्थ केलेले, 0.1 एन सोडियम हायड्रॉक्साईड सह फिनॉल्फ्थालीन एंडपॉइंटवर, 0.5 ग्रॅम फ्लर्बिप्रोफेनचे अचूक वजन केलेले, विरघळवून घ्या, फेनोल्फथालीन टीएस जोडा आणि 0.1 एन सोडियम व्हीएस सोडियम फेनोल्फ्थॅलीन प्रथम दिसण्यासाठी टायट्रेट करा. गुलाबी रंग जो 30 सेकंदांपेक्षा कमी नसतो.प्रत्येक mL 0.1 N सोडियम हायड्रॉक्साईड C15H13FO2 च्या 24.43 mg च्या समतुल्य आहे.