L-Glutamine CAS 56-85-9 (H-Gln-OH) परख 99.0~101.0% फॅक्टरी उच्च गुणवत्ता

जपानी फार्माकोपियासंदर्भ मानके
एल-ग्लुटामाइन [५६-८५-९]
एल-ग्लुटामाइन, जेव्हा वाळवले जाते तेव्हा त्यात 99.0% पेक्षा कमी आणि L-ग्लुटामाइन (C5H10N2O3) च्या 101.0% पेक्षा जास्त नसते.
वर्णन एल-ग्लुटामाइन पांढरे, क्रिस्टल्स किंवा स्फटिकासारखे पावडर म्हणून उद्भवते.त्याची थोडी वैशिष्ट्यपूर्ण चव आहे
हे फॉर्मिक ऍसिडमध्ये मुक्तपणे विरघळणारे, पाण्यात विरघळणारे आणि इथेनॉलमध्ये व्यावहारिकदृष्ट्या अघुलनशील आहे (99.5)
ओळख इन्फ्रारेड स्पेक्ट्रोफोटोमेट्री <2.25> अंतर्गत पोटॅशियम ब्रोमाइड डिस्क पद्धतीमध्ये निर्देशित केल्यानुसार L-ग्लुटामाइनचे इन्फ्रारेड शोषण स्पेक्ट्रम निश्चित करा आणि स्पेक्ट्रमची संदर्भ स्पेक्ट्रमशी तुलना करा: दोन्ही स्पेक्ट्रा समान तरंग संख्येवर शोषणाची समान तीव्रता प्रदर्शित करतात.
ऑप्टिकल रोटेशन <2.49> [a]20D:+6.3° ते +7.3° एल-ग्लुटामाइनचे अचूक वजन सुमारे 2 ग्रॅम, पूर्वी वाळलेले, 45mL पाणी घाला, विरघळण्यासाठी 40℃ पर्यंत गरम करा आणि थंड झाल्यावर, तयार करण्यासाठी पाणी घाला अगदी 50 मिली.60 मिनिटांच्या आत, 100-मिमी सेलमध्ये या द्रावणाचे ऑप्टिकल रोटेशन निश्चित करा.
pH <2.54> 50 मिली पाण्यात 1.0 ग्रॅम एल-ग्लुटामाइन विरघळवून तयार केलेल्या द्रावणाचा pH 4.5 ते 6.0 दरम्यान असतो.
पवित्रता
(१) द्रावणाची स्पष्टता आणि रंग—२० मिली पाण्यात ०.५ ग्रॅम एल-ग्लुटामाइन विरघळवून मिळवलेले द्रावण स्वच्छ आणि रंगहीन असते.
(2) क्लोराईड <1.03> - 0.5 ग्रॅम एल-ग्लुटामाइनसह चाचणी करा.0.01 mol/L हायड्रोक्लोरिक ऍसिड VS (0.021% पेक्षा जास्त नाही) च्या 0.30 mL सह नियंत्रण द्रावण तयार करा.
(३) सल्फेट <१.१४>—०.६ ग्रॅम एल-ग्लुटामाइनसह चाचणी करा.0.005 mol/L सल्फ्यूरिक ऍसिड VS (0.028z पेक्षा जास्त नाही) च्या 0.35 mL सह नियंत्रण द्रावण तयार करा.
(४) अमोनियम <1.02>—कमी दाबाखाली ऊर्धपातन वापरून ०.१० ग्रॅम एल-ग्लुटामाइनची चाचणी करा.10.0 एमएल मानक अमोनियम सोल्यूशनसह नियंत्रण द्रावण तयार करा.वॉटर बाथचे तापमान 45 डिग्री सेल्सियस आहे (0.1% पेक्षा जास्त नाही)
(५) जड धातू <1.07>—पद्धती 1 नुसार 1.0 ग्रॅम एल-ग्लुटामाइनसह पुढे जा आणि चाचणी करा.स्टँडर्ड लीड सोल्यूशनच्या 1.0 मिली (10 पीपीएम पेक्षा जास्त नाही) सह कंट्रोल सोल्यूशन तयार करा.
(६) लोह <1.10>—पद्धती १ नुसार १.० ग्रॅम एल-ग्लुटामाइनसह चाचणी द्रावण तयार करा आणि पद्धती A नुसार चाचणी करा. १.० एमएल मानक लोह द्रावणासह (१० पेक्षा जास्त नाही) नियंत्रण द्रावण तयार करा. पीपीएम)
(७) संबंधित पदार्थ—0.10 ग्रॅम एल-ग्लुटामाइन 10 मिली पाण्यात विरघळवून घ्या आणि हे द्रावण नमुना द्रावण म्हणून वापरा.नमुना द्रावणाचा 1 एमएल पिपेट, अगदी 10 एमएल करण्यासाठी पाणी घाला.या द्रावणाचा 1 एमएल पिपेट करा, त्यात 50 एमएल पाणी घाला आणि हे द्रावण मानक द्रावण म्हणून वापरा.थिन-लेयर क्रोमॅटोग्राफी <2.03> अंतर्गत निर्देशित केल्यानुसार या उपायांसह चाचणी करा.पातळ-थर क्रोमॅटोग्राफीसाठी सिलिकेजेलच्या प्लेटवर प्रत्येक नमुना द्रावण आणि मानक द्रावण 5mL स्पॉट करा.नंतर 1-ब्युटॅनॉल, पाणी आणि ऍसिटिक ऍसिड (100) (3:1:1) च्या मिश्रणाने सुमारे 10 सेमी अंतरावर विकसित करा आणि प्लेट 80 डिग्री सेल्सियस वर 30 मिनिटांसाठी वाळवा.प्लेटवर मिथेनॉल आणि ऍसिटिक ऍसिड (100) (97:3) (100 पैकी 1) च्या मिश्रणात निनहायड्रिनचे द्रावण समान रीतीने फवारणी करा आणि 80℃ वर 10 मिनिटे गरम करा: मुख्य स्पॉट व्यतिरिक्त इतर ठिकाणी नमुना द्रावण मानक द्रावणासह प्राप्त केलेल्या स्पॉटपेक्षा अधिक तीव्र नाही.
कोरडे केल्यावर नुकसान <2.41> 0.3% पेक्षा जास्त नाही (1 ग्रॅम, 105℃, 3 तास)
इग्निशनवरील अवशेष <2.44> 0.10% (1 ग्रॅम) पेक्षा जास्त नाही.
Assay अंदाजे 0.15 ग्रॅम एल-ग्लुटामाइनचे अचूक वजन करा, पूर्वी वाळवलेले, 3 एमएल फॉर्मिक अॅसिडमध्ये विरघळवा, 50 एमएल अॅसिटिक अॅसिड (100) घाला आणि 0.1 एमओएल/एल पर्क्लोरिक अॅसिड VS (पोटेंटिओमेट्रिक टायट्रेशन) सह <2.50> टायट्रेट करा.त्याच पद्धतीने रिक्त निर्धार करा आणि आवश्यक सुधारणा करा.
प्रत्येक mL 0.1 mol/L perchloric acid VS＝14.61 mg of C5H10N2O3
कंटेनर आणि स्टोरेज कंटेनर - घट्ट कंटेनर.

यूएसपी संदर्भ मानक <11>-यूएसपी ग्लूटामाइन आरएस.
ओळख, इन्फ्रारेड शोषण <197K>.
विशिष्ट रोटेशन <781S>: +6.3° आणि +7.3° दरम्यान, 20℃ वर निर्धारित
चाचणी उपाय- योग्य फ्लास्कमध्ये, सुमारे 40 डिग्री सेल्सियस तापमानात सुमारे 40mg प्रति मिली पाण्यात द्रावण अचूकपणे तयार करा.वापरण्यापूर्वी थंड आणि व्हॉल्यूममध्ये पाण्याने पातळ करा.
<731> कोरडे केल्यावर नुकसान-105℃ वर 3 तास वाळवा;त्याचे वजन 0.20% पेक्षा जास्त नाही.
इग्निशन <281> वर अवशेष0.30% पेक्षा जास्त नाही
क्लोराईड <221>-0.7-g भाग 0.020 N हायड्रोक्लोरिक ऍसिडच्या 0.50ml शी संबंधित पेक्षा जास्त क्लोराईड दर्शवत नाही: 0.05% पेक्षा जास्त आढळले नाही.
सल्फेट <221>-एक 0.8-g भाग 0.020 N सल्फ्यूरिक ऍसिडच्या 0.25ml शी संबंधित नसलेल्या पेक्षा जास्त सल्फेट दाखवत नाही: 0.03% पेक्षा जास्त नाही.
क्रोमॅटोग्राफिक शुद्धता
शोषक: क्रोमॅटोग्राफिक सिलिका जेल मिश्रणाचा 0.25-मिमी थर.
चाचणी उपाय: 10 मिलीग्राम प्रति मिली, पाण्यात
स्टँडर्ड सोल्युशन- USP Glutamine RS चे द्रावण पाण्यात तयार करा ज्याची एकाग्रता सुमारे 0.05mg प्रति मिली आहे.
अर्जाची मात्रा: 5μL
विकसनशील सॉल्व्हेंट सिस्टम: ब्यूटाइल अल्कोहोल, पाणी आणि ग्लेशियल एसिटिक ऍसिड (३:१:१) यांचे मिश्रण.
फवारणी अभिकर्मक - 0.2 ग्रॅम निनहायड्रिन 100 मिली ब्यूटाइल अल्कोहोल आणि 2 एन एसिटिक ऍसिडच्या मिश्रणात विरघळवा (95:5)
प्रक्रिया- क्रोमॅटोग्राफी <621> अंतर्गत पातळ-थर क्रोमॅटोग्राफीसाठी निर्देशित केल्यानुसार पुढे जा, नंतर प्लेट 80℃ वर 30 मिनिटांसाठी वाळवा.स्प्रे अभिकर्मकाने प्लेट फवारणी करा, 80 डिग्री सेल्सियस तापमानात 10 मिनिटे गरम करा आणि पांढऱ्या प्रकाशाखाली तपासा: चाचणी द्रावणातून मिळवलेल्या क्रोमॅटोग्राममधील कोणतेही दुय्यम स्पॉट स्टँड्रॅड सोल्यूशनमधून मिळवलेल्या क्रोमॅटोग्राममधील मुख्य स्पॉटपेक्षा मोठे किंवा अधिक तीव्र नाहीत. (०.५%)
सेंद्रिय अस्थिर अशुद्धी, पद्धत I <467>: आवश्यकता पूर्ण करा.
अस्सी-125ml फ्लास्कमध्ये 150mg ग्लूटामाइन, अचूक वजनाने हस्तांतरित करा, 3ml फॉर्मिक ऍसिड आणि 50ml ग्लेशियल ऍसिटिक ऍसिडमध्ये विरघळवा आणि 0.1 N perchloric ऍसिड VS सह टायट्रेट करा.रिक्त निर्धार करा आणि आवश्यक सुधारणा करा (टिट्रिमेट्री<541> पहा).0.1 N perchloric ऍसिडचे प्रत्येक ml 14.615 mg C5H10N2O3 च्या समतुल्य आहे