Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 Assay 98.0~102.0%

संक्षिप्त वर्णन:

रासायनिक नाव: Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

CAS: 103639-04-9

परख: 98.0~102.0% (निर्जल आधारावर गणना)

स्वरूप: पांढरा किंवा ऑफ-व्हाइट क्रिस्टलीय पावडर

एक विशिष्ट सेरोटोनिन (5-HT3) रिसेप्टर विरोधी.अँटिमेटिक

संपर्क: डॉ. अल्विन हुआंग

मोबाइल/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

आम्हाला ईमेल पाठवा

उत्पादन तपशील

उत्पादन टॅग

वर्णन:

शांघाय रुईफू केमिकल हे उच्च गुणवत्तेसह Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) चे अग्रणी उत्पादक आहे.रुइफू जगभरात डिलिव्हरी, स्पर्धात्मक किंमत, उत्कृष्ट सेवा, लहान आणि मोठ्या प्रमाणात उपलब्ध करून देऊ शकते.Ondansetron Hydrochloride Dihydrate खरेदी करा,Please contact: alvin@ruifuchem.com

संबंधित मध्यस्थ:

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate च्या संबंधित मध्यवर्ती

1,3-सायक्लोहेक्सेनेडिओन	CAS 504-02-9
1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-4H-Carbazole-4-one	CAS 27387-31-1
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate	CAS 103639-04-9

रासायनिक गुणधर्म:

रासायनिक नाव	Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
समानार्थी शब्द	Ondansetron HCl Dihydrate;1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-3-[(2-Methyl-1H-imidazol-1-yl)methyl]-4H-Carbazol-4-one Hydrochloride Dihydrate;एमेसेट;जीआर 38032 हायड्रोक्लोराइड डायहायड्रेट;एसएन 307 हायड्रोक्लोराइड डायहायड्रेट;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
स्टॉक स्थिती	स्टॉक, कमर्शियल स्केलमध्ये
CAS क्रमांक	103639-04-9 (डायहायड्रेट)
संबंधित CAS RN	९९६१४-०२-५ (बेस) आणि ९९६१४-०१-४ (निर्जल)
आण्विक सूत्र	C18H19N3O·HCl·2H2O
आण्विक वजन	३६५.८६ ग्रॅम/मोल
द्रवणांक	176.0 ते 180.0℃
संवेदनशील	उष्णता संवेदनशील
पाणी विद्राव्यता	पाण्यात विरघळणारे (>5 mg/ml)
स्टोरेज तापमान.	थंड आणि कोरडे ठिकाण (2~8℃)
COA आणि MSDS	उपलब्ध
ब्रँड	रुईफू केमिकल

तपशील:

वस्तू	तपासणी मानके	परिणाम
देखावा	पांढरा ते ऑफ-व्हाइट क्रिस्टलीय पावडर	पालन करतो
ओळख
1. अतिनील	कमाल 209, 248, 267, 310nm	पात्र
2. IR स्पेक्ट्रम	संरचनेला अनुरूप	पात्र
3. क्लोराईडचा भेदभाव	फॉरवर्ड प्रतिक्रिया	पात्र
कार्ल फिशरचे पाणी	9.0~10.5%	९.७%
इग्निशन वर अवशेष	≤0.10%	०.०३%
जड धातू (Pb)	≤10ppm	<10ppm
Ondansetron संबंधित कंपाऊंड C	≤0.20%	०.०९%
Ondansetron संबंधित कंपाऊंड डी	≤0.10%	०.०४%
इमिडाझोल	≤0.20%	०.०२%
2-मेथिलिमिडाझोल	≤0.20%	०.०२%
Ondansetron संबंधित कंपाऊंड ए	≤0.20%	०.०५%
इतर अज्ञात एकल अशुद्धता	≤0.10%	०.०७%
एकूण अशुद्धता	≤0.50%	०.२९%
अवशिष्ट दिवाळखोर
इथेनॉल	≤5000ppm	240ppm
परख	98.0~102.0% (निर्जल आधारावर गणना)	99.81%
निष्कर्ष	उत्पादनाची चाचणी केली गेली आहे आणि ते वैशिष्ट्यांचे पालन करते

पॅकेज/स्टोरेज/शिपिंग:

पॅकेज:बाटली, अॅल्युमिनियम फॉइल बॅग, 25 किलो/कार्डबोर्ड ड्रम किंवा ग्राहकाच्या गरजेनुसार.
स्टोरेज स्थिती:घट्ट बंद कंटेनरमध्ये साठवा.विसंगत पदार्थांपासून दूर थंड, कोरड्या (2~8℃) आणि हवेशीर गोदामात साठवा.प्रकाश आणि ओलावा पासून संरक्षण.
शिपिंग:FedEx/DHL एक्सप्रेस द्वारे हवाई मार्गे जगभरात वितरित करा.जलद आणि विश्वसनीय वितरण प्रदान करा.

फायदे:

पुरेशी क्षमता: पुरेशी सुविधा आणि तंत्रज्ञ

व्यावसायिक सेवा: एक थांबा खरेदी सेवा

OEM पॅकेज: सानुकूल पॅकेज आणि लेबल उपलब्ध

जलद वितरण: स्टॉकमध्ये असल्यास, तीन दिवसांच्या वितरणाची हमी

स्थिर पुरवठा: वाजवी साठा ठेवा

तांत्रिक समर्थन: तंत्रज्ञान समाधान उपलब्ध आहे

सानुकूल संश्लेषण सेवा: ग्रॅम ते किलोपर्यंत

उच्च गुणवत्ता: संपूर्ण गुणवत्ता हमी प्रणाली स्थापित केली

वारंवार विचारले जाणारे प्रश्न:

खरेदी कशी करावी?कृपया संपर्क कराDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 वर्षांचा अनुभव?आमच्याकडे उच्च दर्जाच्या फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स किंवा सूक्ष्म रसायनांच्या विस्तृत श्रेणीचे उत्पादन आणि निर्यात करण्याचा 15 वर्षांपेक्षा जास्त अनुभव आहे.

मुख्य बाजारपेठा?देशांतर्गत बाजारपेठ, उत्तर अमेरिका, युरोप, भारत, कोरिया, जपानी, ऑस्ट्रेलिया इ.

फायदे?उत्कृष्ट गुणवत्ता, परवडणारी किंमत, व्यावसायिक सेवा आणि तांत्रिक समर्थन, जलद वितरण.

गुणवत्ताआश्वासन?कठोर गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली.विश्लेषणासाठी व्यावसायिक उपकरणांमध्ये NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, स्पष्टता, विद्राव्यता, सूक्ष्मजीव मर्यादा चाचणी इ.

नमुने?बहुतेक उत्पादने गुणवत्तेचे मूल्यांकन करण्यासाठी विनामूल्य नमुने प्रदान करतात, शिपिंगची किंमत ग्राहकांनी भरली पाहिजे.

फॅक्टरी ऑडिट?फॅक्टरी ऑडिटचे स्वागत आहे.कृपया आगाऊ भेट घ्या.

MOQ?MOQ नाही.लहान ऑर्डर स्वीकार्य आहे.

वितरण वेळ? स्टॉकमध्ये असल्यास, तीन दिवसांच्या वितरणाची हमी.

वाहतूक?एक्सप्रेसने (FedEx, DHL), हवाई मार्गे, समुद्रमार्गे.

कागदपत्रे?विक्रीनंतरची सेवा: COA, MOA, ROS, MSDS इ. प्रदान केली जाऊ शकते.

सानुकूल संश्लेषण?तुमच्या संशोधन गरजा पूर्ण करण्यासाठी सानुकूल संश्लेषण सेवा देऊ शकतात.

देयक अटी?ऑर्डरची पुष्टी केल्यानंतर प्रोफॉर्मा बीजक प्रथम पाठवले जाईल, आमच्या बँक माहिती संलग्न.T/T (टेलेक्स ट्रान्सफर), पेपल, वेस्टर्न युनियन इ. द्वारे पेमेंट.

103639-04-9 - जोखीम आणि सुरक्षितता:

जोखीम कोड
R25 - गिळल्यास विषारी
R36/37/38 - डोळे, श्वसन प्रणाली आणि त्वचेला त्रासदायक.
सुरक्षिततेचे वर्णन
S45 - अपघात झाल्यास किंवा तुम्हाला अस्वस्थ वाटत असल्यास, ताबडतोब वैद्यकीय सल्ला घ्या (जेव्हा शक्य असेल तेव्हा लेबल दाखवा.)
S37/39 - योग्य हातमोजे आणि डोळा/चेहरा संरक्षण घाला
S26 - डोळ्यांच्या संपर्कात आल्यास, भरपूर पाण्याने ताबडतोब धुवा आणि वैद्यकीय सल्ला घ्या.
UN IDs UN 2811 6.1/PG 3
WGK जर्मनी 3
RTECS FE6375500
एचएस कोड 29339900
धोका वर्ग 6.1(a)
पॅकिंग गट II

103639-04-9 - अर्ज:

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) एक विशिष्ट सेरोटोनिन (5-HT3) रिसेप्टर विरोधी आहे.अँटिमेटिक.Ondansetron Hydrochloride Dihydrate चा वापर शस्त्रक्रिया, कर्करोग केमोथेरपी किंवा रेडिएशन उपचारांमुळे होणारी मळमळ आणि उलट्या टाळण्यासाठी केला जातो.Ondansetron मधील 5-HT3 रिसेप्टर विरोधी ही प्राथमिक औषधे आहेत जी केमोथेरपी-प्रेरित मळमळ आणि उलट्या आणि रेडिओथेरपी-प्रेरित मळमळ आणि उलट्यांवर उपचार आणि प्रतिबंध करण्यासाठी वापरली जातात, शरीरातील रसायनांच्या क्रियांना अवरोधित करून.सायक्लिझिन किंवा ड्रॉपरिडॉलपेक्षा कमी शामक असताना मेटोक्लोप्रॅमाइडपेक्षा प्रभावीता चांगली आहे.तथापि, मोशन सिकनेसमुळे होणाऱ्या उलट्यांवर त्याचा फारसा परिणाम होत नाही.हे तोंडाद्वारे, स्नायूमध्ये किंवा शिरामध्ये इंजेक्शनद्वारे दिले जाऊ शकते.

Ondansetron आणि Granisetron, Dolasetron हे तीन सामान्य वैद्यकीयदृष्ट्या वापरले जाणारे अँटीमेटिक्स आहेत, Ondansetron एक प्रभावी सेरोटोनिन (5-HT3) रिसेप्टर ब्लॉकर आहे जो α1, α2, β1, β2-एड्रेनर्जिक रिसेप्टर्स आणि हिस्टामाइन H1, H2 रिसेप्टर्ससाठी उलट करता येण्याजोगा आणि निवडक आहे. एच रिसेप्टर्स, सेंट्रल आणि पेरिफेरल डोपामिनर्जिक रिसेप्टर्ससाठी कमीतकमी प्रभाव आहे, त्याचा कोणताही विरोधी प्रभाव नाही, तो केमोथेरपी आणि रेडिओथेरपी-प्रेरित मळमळ आणि उलट्या दाबू शकतो.मेटोक्लोप्रॅमाइडच्या तुलनेत, त्याचा अँटीमेटिक प्रभाव अधिक मजबूत आहे आणि त्यात एक्स्ट्रापायरामिडल प्रतिक्रिया नाही.सिस्प्लॅटिन, सायक्लोफॉस्फामाइड, डॉक्सोरुबिसिन इ. द्वारे प्रेरित उलट्यांसाठी ते जलद आणि मजबूत अँटीमेटिक प्रभाव निर्माण करू शकते.हे केवळ सायटोटॉक्सिक केमोथेरपी आणि रेडिएशन थेरपीमुळे होणारी मळमळ आणि उलट्या उपचारांसाठीच नाही तर शस्त्रक्रियांमुळे मळमळ आणि उलट्या प्रतिबंध आणि उपचारांसाठी देखील उपयुक्त आहे.ओंडानसेट्रॉन गॅस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रॅक्टमध्ये सक्रिय होणारी व्हिसेरल ऍफरेंट मज्जातंतू आणि पाठीच्या कण्यातील उलटी केंद्र यांच्यामध्ये संक्रमण बिंदू म्हणून कार्य करते, ज्यामुळे डायाफ्राम आणि पोटाच्या स्नायूंच्या हालचाली होतात.केमोथेरपी आणि रेडिएशन थेरपीमुळे आतड्यांमधून 5-HT रिलीझ होऊ शकते आणि 5-HT3 रिसेप्टरद्वारे व्हॅगस मज्जातंतू उत्तेजित होऊ शकते, ज्यामुळे उलट्या प्रतिक्षेप होतो.हे उत्पादन या प्रतिक्षिप्त क्रियांना अवरोधित करते, त्याच वेळी ते मध्यवर्ती क्रियेमुळे उद्भवलेल्या उलट्या अवरोधित करते.पोस्टऑपरेटिव्ह मळमळ आणि उलट्या बद्दलची यंत्रणा अज्ञात आहे.ओंडनसेट्रॉन डेक्सामेथासोनिकनच्या संयोगाने अँटी-इमेटिक प्रभाव वाढवू शकतो.

103639-04-9 - साइड इफेक्ट्स:

यामुळे योनीशी संबंधित स्त्राव होतो, ज्यामुळे उलट्या होतात.5-HT3 रिसेप्टर्सला बंधनकारक असताना, ऑनडानसेट्रॉन सेरोटोनिन उत्तेजित होणे अवरोधित करते, त्यामुळे सिस्प्लॅटिनसारख्या इमेटोजेनिक उत्तेजनानंतर उलट्या होतात.या औषधांचा सर्वात जास्त वारंवार नोंदवलेला प्रतिकूल परिणाम आहे.

103639-04-9 - सुरक्षा प्रोफाइल:

अंतःशिरा मार्गाने विष. अंतःशिरा मार्गाने मानवी प्रणालीगत परिणाम: कावीळ.विघटन करण्यासाठी गरम केल्यावर ते NOx ची विषारी बाष्प उत्सर्जित करते.

103639-04-9 - पशुवैद्यकीय औषधे आणि उपचार:

जेव्हा पारंपारिक अँटीमेटिक्स अप्रभावी असतात तेव्हा अँटीमेटिक म्हणून वापरले जाते, जसे की सिस्प्लॅटिन वापरताना किंवा उलट्या होण्याच्या इतर कारणांसाठी.मांजरींमध्ये ऑनडानसेट्रॉनचा वापर काहीसा विवादास्पद आहे आणि काही राज्यांमध्ये ते या प्रजातींमध्ये वापरले जाऊ नये.

औषध परस्परसंवाद इतर औषधांसह संभाव्य घातक संवाद.

103639-04-9 - USP35 मानक:

निर्जल आधारावर गणना केलेल्या C18H19N3O·HCl च्या Ondansetron Hydrochloride मध्ये 98.0% पेक्षा कमी आणि 102.0% पेक्षा जास्त नाही.

पॅकेजिंग आणि स्टोरेज - घट्ट, प्रकाश-प्रतिरोधक कंटेनरमध्ये जतन करा.25 वर स्टोअर करा

, 15 च्या दरम्यान सहलीला परवानगी आहे

आणि 30

यूएसपी संदर्भ मानक <11>-

USP Ondansetron Hydrochloride RS

USP Ondansetron संबंधित कंपाऊंड A RS

3[(डायमेथिलामिनो)मिथाइल]-1,2,3,9-टेट्राहाइड्रो-9-मिथाइल-4H-कार्बझोल-4-वन.

USP Ondansetron Resolution मिश्रण RS

ऑनडानसेट्रॉन हायड्रोक्लोराईडमध्ये अंदाजे 0.4% w/w ऑनडान्सेट्रॉन संबंधित कंपाऊंड A आणि 6,6¢-मिथिलीन bis-[(1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-3-[(2-methyl-1H-) imidazol-1-yl)-methyl]-4H-carbazol-4-one)]

USP Ondansetron संबंधित कंपाऊंड C RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-one.

USP Ondansetron संबंधित कंपाऊंड D RS
1,2,3,9-टेट्राहायड्रो-9-मिथाइल-3-मिथिलीन-4एच-कार्बझोल-4-एक.

ओळख-

A: इन्फ्रारेड शोषण <197M>.

B: 2 mL पाण्यात 20 mg विरघळवा, 1 mL 2 M नायट्रिक ऍसिड घाला आणि फिल्टर करा: फिल्टर क्लोराईड <191> च्या चाचणीला प्रतिसाद देते.

पाणी, पद्धत Ia <921>: 9.0% आणि 10.5% दरम्यान.

इग्निशनवरील अवशेष <281>: 0.1% पेक्षा जास्त नाही.

Ondansetron संबंधित कंपाऊंड D- ची मर्यादा

मोबाइल फेज- 0.02 M मोनोबॅसिक पोटॅशियम फॉस्फेट (पूर्वी 1 M सोडियम हायड्रॉक्साईड 5.4 च्या pH मध्ये समायोजित केलेले) आणि acetonitrile (80:20) चे फिल्टर केलेले आणि डिगॅस केलेले मिश्रण तयार करा.आवश्यक असल्यास समायोजन करा (क्रोमॅटोग्राफी <621> अंतर्गत सिस्टम सुयोग्यता पहा).

स्टँडर्ड सोल्युशन- USP Ondansetron Related Compound D RS ची अचूक वजनाची मात्रा मोबाईल फेजमध्ये विरघळवा आणि आवश्यक असल्यास परिमाणवाचक आणि टप्प्याटप्प्याने पातळ करा, मोबाईल फेजसह 0.4 µg प्रति mL ची ज्ञात एकाग्रता असलेले द्रावण मिळवा.

सिस्टीम सुयोग्यता सोल्यूशन- USP Ondansetron संबंधित कंपाऊंड D RS आणि USP Ondansetron संबंधित कंपाऊंड C RS मोबाईल फेजमध्ये विरघळवून घ्या आणि आवश्यक असल्यास परिमाणात्मक आणि टप्प्याटप्प्याने पातळ करा, मोबाइल फेजसह सुमारे 0.6 µg प्रति एमएल एकाग्रता असलेले द्रावण मिळविण्यासाठी. आणि 1 µg प्रति एमएल, अनुक्रमे.

चाचणी सोल्यूशन- 100-mL व्हॉल्यूमेट्रिक फ्लास्कमध्ये अचूक वजन केलेले सुमारे 50 मिलीग्राम ओंडनसेट्रॉन हायड्रोक्लोराईड हस्तांतरित करा, मोबाइल फेज ते व्हॉल्यूममध्ये विरघळवा आणि पातळ करा आणि मिक्स करा.

क्रोमॅटोग्राफिक सिस्टीम (क्रोमॅटोग्राफी <621> पहा)-लिक्विड क्रोमॅटोग्राफ 328-nm डिटेक्टर आणि 4.6-मिमी × 25-सेमी स्तंभासह सुसज्ज आहे ज्यामध्ये पॅकिंग L10 आहे.प्रवाह दर सुमारे 1.5 एमएल प्रति मिनिट आहे.क्रोमॅटोग्राफ करा सिस्टम सुयोग्यता समाधान, आणि प्रक्रियेसाठी निर्देशित केल्यानुसार शिखर प्रतिसाद रेकॉर्ड करा: ऑनडानसेट्रॉन संबंधित कंपाऊंड C साठी सापेक्ष धारणा वेळ सुमारे 0.8 आणि ऑनडानसेट्रॉन संबंधित संयुग D साठी 1.0 आहे;आणि रेझोल्यूशन, R, ऑनडानसेट्रॉन संबंधित कंपाऊंड C आणि ऑनडानसेट्रॉन संबंधित कंपाऊंड D मधील 1.5 पेक्षा कमी नाही.मानक सोल्यूशन क्रोमॅटोग्राफ करा आणि प्रक्रियेसाठी निर्देशित केल्यानुसार शिखर प्रतिसाद रेकॉर्ड करा: विश्लेषक शिखरावरून निर्धारित केलेल्या स्तंभाची कार्यक्षमता 400 सैद्धांतिक प्लेट्सपेक्षा कमी नाही;आणि प्रतिकृती इंजेक्शनसाठी सापेक्ष मानक विचलन 2.0% पेक्षा जास्त नाही.

प्रक्रिया- क्रोमॅटोग्राफमध्ये स्टँडर्ड सोल्यूशन आणि टेस्ट सोल्यूशनचे समान व्हॉल्यूम (सुमारे 20 μL) स्वतंत्रपणे इंजेक्ट करा, क्रोमॅटोग्राम रेकॉर्ड करा आणि प्रमुख शिखरांसाठी प्रतिसाद मोजा.सूत्राद्वारे घेतलेल्या Ondansetron Hydrochloride च्या भागामध्ये ondansetron संबंधित कंपाऊंड D च्या टक्केवारीची गणना करा:

10,000(C/W)(rU / rS)

ज्यामध्ये C हे प्रमाणिक द्रावणातील USP Ondansetron Related Compound D RS चे, mg प्रति mL मध्ये एकाग्रता आहे;डब्ल्यू हे चाचणी द्रावण तयार करण्यासाठी घेतलेल्या ओंडनसेट्रॉन हायड्रोक्लोराइडचे मिग्रॅ मध्ये वजन आहे;आणि rU आणि rS हे अनुक्रमे टेस्ट सोल्यूशन आणि स्टँडर्ड सोल्यूशनमधून मिळालेले शिखर क्षेत्र आहेत: 0.10% पेक्षा जास्त नाही.

क्रोमॅटोग्राफिक शुद्धता-

पद्धत i-

रिझोल्यूशन सोल्यूशन-मिथेनॉलमध्ये USP Ondansetron Resolution Mixture RS ची मात्रा विरघळवा आणि 12.5 mg प्रति mL ची ज्ञात एकाग्रता असलेले द्रावण मिळविण्यासाठी मिथेनॉलसह परिमाणवाचक आणि आवश्यकतेनुसार पातळ करा.

मानक उपाय- USP Ondansetron Hydrochloride RS ची अचूक वजनाची मात्रा मिथेनॉलमध्ये विरघळवा आणि सुमारे 0.25 mg प्रति mL ची ज्ञात एकाग्रता असलेले द्रावण मिळविण्यासाठी मिसळा.हे द्रावण परिमाणवाचकपणे मिथेनॉलने पातळ करा, मानक सोल्यूशन्स मिळविण्यासाठी, खाली अक्षरांद्वारे नियुक्त करा, ज्यामध्ये खालील रचना आहेत:

मानक उपाय	सौम्य करणे	एकाग्रता (µg RS प्रति एमएल)	टक्केवारी (%, चाचणी नमुन्याशी तुलना करण्यासाठी)
A	(5 मध्ये 1)	50	०.४
B	(10 पैकी 1)	25	0.2
C	(२० पैकी १)	१२.५	०.१

चाचणी सोल्यूशन - 12.5 मिलीग्राम प्रति एमएल असलेले द्रावण मिळविण्यासाठी ओंडनसेट्रॉन हायड्रोक्लोराईडचे अचूक वजन मिथेनॉलमध्ये विरघळवा.प्रक्रिया- 20 µL चाचणी द्रावण, प्रत्येक मानक द्रावणाचे 20 µL, आणि 20 µL रिझोल्यूशन सोल्यूशन पातळ-लेयर क्रोमॅटोग्राफिक प्लेटवर स्वतंत्रपणे लागू करा (क्रोमॅटोग्राफी पहा६२१) क्रोमॅटोग्राफिक सिलिका जेल मिश्रणाच्या 0.25-मिमी थराने लेपित.क्लोरोफॉर्म, इथाइल एसीटेट, मिथेनॉल आणि अमोनियम हायड्रॉक्साईड (90:50:40:1) यांचे मिश्रण असलेल्या सॉल्व्हेंट सिस्टममध्ये क्रोमॅटोग्राम विकसित करा जोपर्यंत सॉल्व्हेंट फ्रंट प्लेटच्या लांबीच्या सुमारे तीन-चतुर्थांश हलत नाही.चेंबरमधून प्लेट काढा, सॉल्व्हेंट समोर चिन्हांकित करा आणि सॉल्व्हेंटला बाष्पीभवन होऊ द्या.शॉर्ट-वेव्हलेंथ यूव्ही लाइट अंतर्गत प्लेटचे परीक्षण करा: रिझोल्यूशन सोल्यूशन स्पॉटच्या तीन घटकांचे संपूर्ण रिझोल्यूशन आढळले.चाचणी सोल्यूशनच्या क्रोमॅटोग्राममध्ये आढळलेल्या कोणत्याही दुय्यम स्पॉट्सच्या तीव्रतेची मानक सोल्यूशनच्या क्रोमॅटोग्राममधील मुख्य स्पॉट्सशी तुलना करा: चाचणी सोल्यूशनच्या क्रोमॅटोग्राममधील कोणतेही दुय्यम स्पॉट ज्याचे RF मूल्य सर्वात वरच्या दुय्यमांशी संबंधित आहे. रिझोल्यूशन सोल्यूशनचा स्पॉट स्टँडर्ड सोल्यूशन A (0.4%) मधून मिळवलेल्या मुख्य स्पॉटपेक्षा मोठा किंवा अधिक तीव्र नाही;आणि चाचणी सोल्यूशनच्या क्रोमॅटोग्राममधील इतर कोणतेही दुय्यम स्थान मानक द्रावण B (0.2%) वरून मिळवलेल्या मुख्य स्पॉटपेक्षा मोठे किंवा अधिक तीव्र नाही.

पद्धत ii-

मोबाइल फेज आणि क्रोमॅटोग्राफिक सिस्टम-परीक्षामध्ये निर्देशित केल्याप्रमाणे पुढे जा.

मानक उपाय-परीक्षामध्ये मानक तयारीसाठी निर्देशानुसार पुढे जा.

चाचणी सोल्यूशन - परख तयारी वापरा.

प्रक्रिया- क्रोमॅटोग्राफमध्ये प्रमाणित द्रावण आणि चाचणी द्रावणाचे समान खंड (सुमारे 10 μL) स्वतंत्रपणे इंजेक्ट करा, क्रोमॅटोग्राम रेकॉर्ड करा आणि शिखर प्रतिसाद मोजा.सूत्राद्वारे घेतलेल्या ओंडनसेट्रॉन हायड्रोक्लोराईडच्या भागामध्ये प्रत्येक अशुद्धतेची टक्केवारी मोजा:

50,000(C/W)(1/F)(ri / rS)
ज्यामध्ये C हे प्रमाण द्रावणातील USP Ondansetron Hydrochloride RS चे, mg प्रति mL मध्ये, एकाग्रता आहे;डब्ल्यू हे चाचणी द्रावण तयार करण्यासाठी घेतलेल्या ओंडनसेट्रॉन हायड्रोक्लोराइडचे मिग्रॅ मध्ये वजन आहे;F हा सोबतच्या तक्त्यामध्ये वर्णन केल्याप्रमाणे अशुद्धतेचा सापेक्ष प्रतिसाद घटक आहे;चाचणी द्रावणातील प्रत्येक अशुद्धतेसाठी ri हे सर्वोच्च क्षेत्र आहे;आणि rS हे स्टँडर्ड सोल्युशनमधून मिळालेले ऑनडानसेट्रॉनचे शिखर क्षेत्र आहे: ते सोबतच्या तक्त्यामध्ये दिलेल्या आवश्यकता पूर्ण करते.

कंपाऊंड नाव	सापेक्ष धारणा वेळ	नातेवाईक प्रतिसाद घटक	मर्यादा (%)
Ondansetron संबंधित कंपाऊंड C	सुमारे 0.32	१.२	0.2
Ondansetron संबंधित कंपाऊंड डी*	सुमारे 0.34	-	०.१
इमिडाझोल	सुमारे ०.४९	०.३	0.2
2-मेथिलिमिडाझोल	सुमारे 0.54	०.४	0.2
Ondansetron	१.०	-	-
Ondansetron संबंधित कंपाऊंड A	सुमारे 1.10	०.८	0.2
अज्ञात	-	१.०	०.१
एकूण	-	-	०.५
* ऑनडानसेट्रॉन संबंधित कंपाऊंड डी च्या मर्यादेसाठी चाचणीमध्ये परिमाण ठरविले.

परख-

मोबाइल फेज- ०.०२ एम मोनोबॅसिक सोडियम फॉस्फेट (यापूर्वी १ एम सोडियम हायड्रॉक्साईडचे पीएच ५.४ मध्ये समायोजित) आणि एसीटोनिट्रिल (५०:५०) चे फिल्टर केलेले आणि डिगॅस केलेले मिश्रण तयार करा.आवश्यक असल्यास समायोजन करा (क्रोमॅटोग्राफी <621> अंतर्गत सिस्टम सुयोग्यता पहा).

मानक तयारी - USP Ondansetron Hydrochloride RS ची अचूक वजनाची मात्रा मोबाईल फेजमध्ये विरघळवा, आणि आवश्यक असल्यास परिमाणवाचक आणि टप्प्याटप्प्याने पातळ करा, मोबाईल फेजसह सुमारे 90 µg प्रति एमएल ज्ञात एकाग्रता असलेले समाधान मिळवा.

सिस्टम सुयोग्यता सोल्यूशन- USP Ondansetron Hydrochloride RS आणि USP Ondansetron संबंधित कंपाऊंड A RS च्या योग्य प्रमाणात मोबाईल फेजमध्ये विरघळवून घ्या आणि आवश्यक असल्यास परिमाणात्मक आणि टप्प्याटप्प्याने पातळ करा, मोबाइल फेजसह सुमारे 90 µg प्रति mL आणि 20 µg प्रति mL असलेले द्रावण मिळवा. , अनुक्रमे.

परीक्षणाची तयारी - 50-mL व्हॉल्यूमेट्रिक फ्लास्कमध्ये अचूक वजन असलेले सुमारे 45 मिग्रॅ ओंडनसेट्रॉन हायड्रोक्लोराईड हस्तांतरित करा, मोबाईल फेज ते व्हॉल्यूममध्ये विरघळवा आणि पातळ करा आणि मिसळा.या द्रावणाचा 5.0 एमएल पाइपेट 50-मिली व्हॉल्यूमेट्रिक फ्लास्कमध्ये करा, मोबाईल फेज ते व्हॉल्यूमसह पातळ करा आणि मिक्स करा.

क्रोमॅटोग्राफिक सिस्टीम (क्रोमॅटोग्राफी <621> पहा)-लिक्विड क्रोमॅटोग्राफ 216-nm डिटेक्टर आणि 4.6-मिमी × 25-सेमी स्तंभासह सुसज्ज आहे ज्यामध्ये पॅकिंग L10 आहे.प्रवाह दर सुमारे 1.5 एमएल प्रति मिनिट आहे.क्रोमॅटोग्राफ सिस्टम सुयोग्यता समाधान, आणि प्रक्रियेसाठी निर्देशित केल्यानुसार शिखर प्रतिसाद रेकॉर्ड करा: सापेक्ष धारणा वेळ ऑनडानसेट्रॉनसाठी सुमारे 1.0 आणि ऑनडानसेट्रॉन संबंधित संयुग A साठी 1.1 आहे;आणि रेझोल्यूशन, R, ऑनडानसेट्रॉन संबंधित कंपाऊंड A आणि ऑनडानसेट्रॉन 1.5 पेक्षा कमी नाही.मानक तयारीचा क्रोमॅटोग्राफ करा, आणि प्रक्रियेसाठी निर्देशित केल्यानुसार शिखर प्रतिसाद रेकॉर्ड करा: टेलिंग फॅक्टर 2.0 पेक्षा जास्त नाही;आणि प्रतिकृती इंजेक्शनसाठी सापेक्ष मानक विचलन 1.5% पेक्षा जास्त नाही.

प्रक्रिया - क्रोमॅटोग्राफमध्ये प्रमाणित तयारी आणि परख तयारीचे समान खंड (सुमारे 10 μL) स्वतंत्रपणे इंजेक्ट करा, क्रोमॅटोग्राम रेकॉर्ड करा आणि प्रमुख शिखरांसाठी प्रतिसाद मोजा.सूत्रानुसार घेतलेल्या ओंडनसेट्रॉन हायड्रोक्लोराईडच्या भागामध्ये C18H19N3O·HCl चे mg मध्ये प्रमाण मोजा:

500C(rU/rS)
ज्यामध्ये C ही एकाग्रता, mg प्रति mL मध्ये, USP Ondansetron Hydrochloride RS च्या मानक तयारीमध्ये आहे;आणि rU आणि rS हे अनुक्रमे परख तयारी आणि मानक तयारीमधून मिळालेले शिखर क्षेत्र आहेत.

103639-04-9 - उत्पादन पद्धत:

पद्धत 1: 2-ब्रोमोएनिलिनच्या प्रतिक्रियेनंतर आणि1,3-सायक्लोहेक्सेनेडिओन, टेट्राहायड्रोकार्बझोल डेरिव्हेटिव्ह तयार होते, आणि संयुग (III) डायमिथिलामाइन आणि डायफॉर्मल्डिहाइडवर प्रतिक्रिया देऊन आणि 2-स्थितीत डायमिथिलामिनोमिथाइलची ओळख करून मिळते.9. 2.0g कंपाउंड (IV) आणि 2-मिथाइल-1h स्थितीत मिथाइल ग्रुप सादर करताना साइड चेन अमिनो ग्रुपचे चतुर्थांशीकरण करून 3.80G कंपाऊंड (III) वर मिथाइल आयोडाइडची प्रतिक्रिया करून 5.72g कंपाऊंड (IV) देण्यात आला. -इमिडाझोलची डायमिथाइलफॉर्माईडमध्ये 95 डिग्री सेल्सियसवर ढवळत प्रतिक्रिया दिली गेली.Ondansetron 0.60G प्राप्त करण्यासाठी.

पद्धत 2: सायक्लोहेक्सॅनोन आणि फेनिलहायड्रॅझिनच्या प्रतिक्रियेने 85% उत्पादनात टेट्राहायड्रोकार्बझोल दिले.ते टेट्राहाइड्रोफ्युरन आणि पाण्यात विरघळवून, ० डिग्री सेल्सिअस नायट्रोजनमध्ये 2,3 ड्रॉपवाइज टाका, 67.4% उत्पन्नामध्ये ऑक्सिडेशन उत्पादन (II) देण्यासाठी टेट्राहाइड्रोफुरनमध्ये 5, 6-टेट्राक्लोरो-1,4-बेंझोक्विनोनचे द्रावण ढवळले.कंपाऊंड (II), इथेनॉल, एकाग्र हायड्रोक्लोरिक ऍसिड, पॅराफॉर्मल्डिहाइड आणि डायमेथिलामाइन हायड्रोक्लोराईड एकत्र ओतले गेले.उपचारानंतर, उत्पादन (V) एसीटोनमध्ये केंद्रित हायड्रोक्लोरिक ऍसिड जोडून आणि 50℃ वर ढवळून प्राप्त केले गेले.71.7% उत्पन्नात.कंपाऊंड (V) आणि 2-मेथिलिमिडाझोलची पाण्यात 110°C तापमानात अभिक्रिया झाली.70.9% उत्पन्नामध्ये कंपाऊंड (VI) प्राप्त करण्यासाठी.कंपाऊंड (VI), मिथाइल आयोडाइड आणि पोटॅशियम कार्बोनेट खोलीच्या तपमानावर घन नाहीसे होईपर्यंत ढवळले गेले.ते पाण्यात ओतले, ढवळले, फिल्टर केले, पाण्याने धुतले आणि 57.2% उत्पन्नात ऑनडानसेट्रॉन मिळविण्यासाठी मिथेनॉलपासून पुन्हा क्रिस्टॉल केले.ते एसीटोन आणि पाण्याच्या मिश्रणात विरघळवा, प्रतिक्रियेत केंद्रित हायड्रोक्लोरिक ऍसिड जोडून, 92.6% उत्पादनासह ऑनडानसेट्रॉन हायड्रोक्लोराइड डायहायड्रेट प्राप्त झाले.

पद्धत 3: कंपाऊंड (II), पोटॅशियम कार्बोनेट, एसीटोन आणि डायमिथाइल सल्फेट खोलीच्या तपमानावर ढवळले गेले.कंपाउंड (VII) 91% च्या उत्पन्नामध्ये प्राप्त झाले.कंपाऊंड (VII) इथेनॉलमध्ये विरघळले गेले आणि मानवी पॅराफॉर्मल्डिहाइड आणि डायमेथिलामाइन हायड्रोक्लोराइडचे मिश्रण ओहोटीच्या खाली असलेल्या भागांमध्ये जोडले गेले.ओहोटी.उपचारानंतर, 67% उत्पादनामध्ये कंपाऊंड (VIII) प्राप्त झाले.(Viii) निर्जल इथेनॉल, हायड्रोजन क्लोराईड वायू, त्याचे हायड्रोक्लोराइड मध्ये विरघळलेले.हायड्रोक्लोराइड पाण्यात जोडले गेले आणि 2 50℃ वर जोडले गेले.मेथिलिमिडाझोल, रिफ्लक्सिंग ऑनडानसेट्रॉन, 70% उत्पन्न.ते आयसोप्रोपॅनॉल, पाण्यात आणि एकाग्र हायड्रोक्लोरिक ऍसिडमध्ये विरघळले गेले आणि 90.5% उत्पन्नामध्ये ऑनडान्सेट्रॉन हायड्रोक्लोराइड डायहायड्रेट मिळविण्यासाठी खोलीच्या तापमानाला ढवळले.