पॉलिमिक्सिन बी सल्फेट CAS 1405-20-5 Assay Microbiological ≥6500 IU/mg कारखाना
शांघाय रुइफू केमिकल कं, लि. उच्च गुणवत्तेसह पॉलीमायक्सिन बी सल्फेट (CAS: 1405-20-5) चे अग्रणी निर्माता आणि पुरवठादार आहे.आम्ही COA, जगभरात वितरण, लहान आणि मोठ्या प्रमाणात उपलब्ध प्रदान करू शकतो.तुम्हाला पॉलिमिक्सिन बी सल्फेटमध्ये स्वारस्य असल्यास,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| रासायनिक नाव | पॉलिमिक्सिन बी सल्फेट |
| समानार्थी शब्द | पॉलिमिक्सिन बी सल्फेट मीठ;एरोस्पोरिन;मास्टिमिक्सिन;पीएक्सएनएस;पीएमबी;पॉली-आरएक्स |
| स्टॉक स्थिती | स्टॉकमध्ये, उत्पादन क्षमता प्रति वर्ष 10 टन |
| CAS क्रमांक | 1405-20-5 |
| आण्विक सूत्र | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| आण्विक वजन | 1301.56 |
| द्रवणांक | 217.0~220.0℃(डिसें.) |
| संवेदनशील | हायग्रोस्कोपिक.प्रकाश आणि उष्णता संवेदनशील |
| पाणी विद्राव्यता | पाण्यात विरघळणारे, 50 mg/mL.इथेनॉलमध्ये किंचित विद्रव्य |
| COA आणि MSDS | उपलब्ध |
| नमुना | उपलब्ध |
| ब्रँड | रुईफू केमिकल |
| वस्तू | तपशील | परिणाम |
| देखावा | पांढरा किंवा जवळजवळ क्रिस्टलीय पावडरसह | अनुरूप |
| ओळख A. पॉलीमिक्सिनच्या संरचनेच्या चाचणीमध्ये प्राप्त केल्याप्रमाणे नमुना द्रावणातील प्रमुख शिखरांच्या धारणा वेळा मानक द्रावणाशी संबंधित असतात. | अनुरूप | |
| PH (2%) | ५.०~७.० | ५.७ |
| PH (0.5%) | ५.०~७.५ | ५.५ |
| सल्फेटेड राख | ≤0.75% |
|
| विशिष्ट रोटेशन [α]२०/डी | -78.0°~-90.0°(C=2, H2O) (Calcd. Anh. पदार्थावर) | -85.0° |
| सल्फेट | १५.५~१७.५% | 16.65% |
| कोरडे केल्यावर नुकसान | ≤6.00% | ३.०% |
| इग्निशन वर अवशेष | ≤0.10% | ०.०२% |
| अवजड धातू | ≤20ppm | ≤20ppm |
| फेनिललानिन | 9.0~12.0% | ९.८% |
| एकूण व्हायबेल एरोबिक गणना | ≤10cfu/g | ≤10cfu/g |
| संबंधित पदार्थ, HPLC |
|
|
| वैयक्तिक अशुद्धता | ≤3.0% | 2.723% |
| एकूण अशुद्धता | ≤17.0% | १६.२२३% |
| परख HPLC (ODB) | पॉलिमिक्सिन B1,B2,B3 आणि B1-1 ची बेरीज: ≥80.0% | ८६.६% |
| पॉलिमिक्सिन B3: ≤ 6.0% | ३.८% | |
| पॉलिमिक्सिन B1-1: ≤15.0% | ८.५% | |
| परख, सूक्ष्मजीवशास्त्रीय (जसे आहे) | ≥6500lU/mg | 8255IU/mg |
| कणाचा आकार | ≥99.0% ≤30um by vol | अनुरूप |
| ≥90.0% ≤25um by vol | ||
| ≥75.0%≤20um by vol | ||
| ≥35.0%≤10um by vol | ||
| निष्कर्ष | उत्पादन USP42 चे पालन करते |
|
पॅकेज:बाटली, अॅल्युमिनियम फॉइल बॅग, 25 किलो/कार्डबोर्ड ड्रम किंवा ग्राहकाच्या गरजेनुसार.
स्टोरेज स्थिती:प्रकाश संवेदनशील.कंटेनर घट्ट बंद ठेवा आणि विसंगत पदार्थांपासून दूर थंड, कोरड्या (2~8℃) आणि हवेशीर गोदामात साठवा.प्रकाश आणि ओलावा पासून संरक्षण.मजबूत ऑक्सिडायझिंग एजंट्ससह विसंगत.
शिपिंग:FedEx/DHL एक्सप्रेस द्वारे हवाई मार्गे जगभरात वितरित करा.जलद आणि विश्वसनीय वितरण प्रदान करा.
खरेदी कशी करावी?कृपया संपर्क कराDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 वर्षांचा अनुभव?आमच्याकडे उच्च दर्जाच्या फार्मास्युटिकल इंटरमीडिएट्स किंवा सूक्ष्म रसायनांच्या विस्तृत श्रेणीचे उत्पादन आणि निर्यात करण्याचा 15 वर्षांपेक्षा जास्त अनुभव आहे.
मुख्य बाजारपेठा?देशांतर्गत बाजारपेठ, उत्तर अमेरिका, युरोप, भारत, कोरिया, जपानी, ऑस्ट्रेलिया इ.
फायदे?उत्कृष्ट गुणवत्ता, परवडणारी किंमत, व्यावसायिक सेवा आणि तांत्रिक समर्थन, जलद वितरण.
गुणवत्ताआश्वासन?कठोर गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली.विश्लेषणासाठी व्यावसायिक उपकरणांमध्ये NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, स्पष्टता, विद्राव्यता, सूक्ष्मजीव मर्यादा चाचणी इ.
नमुने?बहुतेक उत्पादने गुणवत्तेचे मूल्यांकन करण्यासाठी विनामूल्य नमुने प्रदान करतात, शिपिंगची किंमत ग्राहकांनी भरली पाहिजे.
फॅक्टरी ऑडिट?फॅक्टरी ऑडिटचे स्वागत आहे.कृपया आगाऊ भेट घ्या.
MOQ?MOQ नाही.लहान ऑर्डर स्वीकार्य आहे.
वितरण वेळ? स्टॉकमध्ये असल्यास, तीन दिवसांच्या वितरणाची हमी.
वाहतूक?एक्सप्रेसने (FedEx, DHL), हवाई मार्गे, समुद्रमार्गे.
कागदपत्रे?विक्रीनंतरची सेवा: COA, MOA, ROS, MSDS इ. प्रदान केली जाऊ शकते.
सानुकूल संश्लेषण?तुमच्या संशोधन गरजा पूर्ण करण्यासाठी सानुकूल संश्लेषण सेवा देऊ शकतात.
देयक अटी?ऑर्डरची पुष्टी केल्यानंतर प्रोफॉर्मा बीजक प्रथम पाठवले जाईल, आमच्या बँक माहिती संलग्न.T/T (टेलेक्स ट्रान्सफर), पेपल, वेस्टर्न युनियन इ. द्वारे पेमेंट.
धोक्याची चिन्हे Xn - हानिकारक
जोखीम कोड 22 - गिळल्यास हानिकारक
सुरक्षितता वर्णन S22 - धूळ श्वास घेऊ नका.
S24/25 - त्वचा आणि डोळे यांच्याशी संपर्क टाळा.
UN IDs 3249
WGK जर्मनी 3
RTECS TR1150000
फ्लूका ब्रँड एफ कोड 3-8-10
एचएस कोड 2941909099
धोका वर्ग 6.1(b)
पॅकिंग गट III
पॉलीमिक्सिन हे बॅसिलस पॉलीमिक्सा (बॅसिलसपॉलिमिक्सा) द्वारे उत्पादित पॉलीपेप्टाइड प्रतिजैविकांचा समूह आहे.Polymyxin B आणि E औषधी उद्देशांसाठी वापरले जातात आणि त्यांचे सल्फेट सामान्यतः वापरले जातात.पॉलीमिक्सिन बी सल्फेटचा अँटीबैक्टीरियल स्पेक्ट्रम आणि क्लिनिकल ऍप्लिकेशन पॉलीमिक्सिन ई प्रमाणेच आहे. त्याचा ग्राम-नकारात्मक बॅसिलीवर प्रतिबंधात्मक किंवा जीवाणूनाशक प्रभाव आहे, जसे की एस्चेरिचिया कोलाई, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, पॅरासिली, क्लेब्सिएला न्यूमोनिया, शिशियलास, ऍसिड, ऍसिडोसिस.
पॉलिमिक्सिन सल्फेट बी हे पॉलीमिक्सिन ई सारखेच आहे, आणि ग्राम-नकारात्मक बॅसिलीवर प्रतिबंधात्मक किंवा जीवाणूनाशक प्रभाव आहे, जसे की ई.कोलाई, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा, पॅरासिली, क्लेबसिएला न्यूमोनिया, ऍसिडोफिलस, बॅसिली पेर्ट्युसिस आणि डिसेंट्री बॅसिली.हे प्रामुख्याने जखमेच्या, मूत्रमार्गात, डोळा, कान, श्वासनलिका आणि स्यूडोमोनास एरुगिनोसा आणि इतर स्यूडोमोनासमुळे होणाऱ्या संसर्गाच्या इतर भागांमध्ये वापरले जाते.हे सेप्सिस आणि पेरिटोनिटिससाठी देखील वापरले जाऊ शकते.आणि अमिनोग्लायकोसाइड्स, थर्ड-जनरेशन सेफॅलोस्पोरिन-प्रतिरोधक बॅक्टेरिया, स्यूडोमोनास एरुगिनोसा किंवा इतर संवेदनशील जीवाणूंमुळे होणारे गंभीर संक्रमण, जसे की बॅक्टेरेमिया, एंडोकार्डिटिस, न्यूमोनिया, पोस्ट-बर्न इन्फेक्शन इ.
1. इंट्राव्हेनस ड्रिप: प्रौढ आणि मुलांसाठी सामान्य मूत्रपिंडाचे कार्य 1.5~2.5mg प्रति किलोग्राम शरीराचे वजन (सामान्यत: 2.5mg प्रति किलोग्राम शरीराच्या वजनापेक्षा जास्त नसते) 1 दिवसासाठी, 2 वेळा विभागलेले, दर 12 तासांनी एकदा ड्रिप.या उत्पादनाचे प्रत्येक 50mg 500ml 5% ग्लुकोज द्रावणाने पातळ केले जाते आणि नंतर थेंब केले जाते.सामान्य रीनल फंक्शन असलेली अर्भकं 1 दिवसासाठी 4mg प्रति किलोग्रॅम शरीराच्या वजनाला सहन करू शकतात.2. इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन: प्रौढ आणि मुले: 2.5 ~ 3mg प्रति किलोग्राम शरीराचे वजन 1 ला, बॅचमध्ये दिले जाते, दर 4-6 तासांनी एकदा.लहान मुलांचे शरीराचे वजन प्रति किलोग्रॅम 4mg पर्यंत पोहोचू शकते आणि नवजात मुलांचे वजन प्रति किलोग्राम 4.5mg पर्यंत पोहोचू शकते.3. इंट्राथेकल इंजेक्शन (स्यूडोमोनास एरुगिनोसा मेनिंजायटीससाठी): सोडियम क्लोराईड इंजेक्शनने तयार केलेले द्रव औषध 5mg प्रति मिलीलीटर.प्रौढ आणि 2 वर्षांपेक्षा जास्त वयाची मुले, दररोज 5mg, अर्जाच्या 3-4 दिवसांनंतर, प्रत्येक दुसर्या दिवशी एकदा बदला, किमान 2 आठवडे, सेरेब्रोस्पाइनल फ्लुइड कल्चर नकारात्मक होईपर्यंत आणि साखरेचे प्रमाण सामान्य होईपर्यंत.2 वर्षांखालील मुलांसाठी, 2mg दिवसातून एकदा 3-4 दिवस सलग वापरा (किंवा 2.5mg दर दुसर्या दिवशी एकदा), आणि नंतर चाचणी सामान्य होईपर्यंत प्रत्येक इतर दिवशी एकदा 2.5mg वापरा.4. डोळ्याच्या थेंबांची एकाग्रता 1~2.5mg प्रति मिली आहे.
मूत्रपिंडांना नुकसान करणारी औषधे, कंकाल स्नायू शिथिल करणारी औषधे, अमिनोग्लायकोसाइड प्रतिजैविक, स्पष्ट स्नायू शिथिलता प्रभाव असलेली ऍनेस्थेटिक्स (जसे की एन्फ्लुरेन), इत्यादींसह एकत्र करणे टाळा आणि क्विनाइन, मॅग्नेशियम इत्यादि एकाच वेळी इंट्राव्हेनस वापरता येत नाहीत.पॉलीमिक्सिन बी सल्फेट हे सल्फोनामाइड्स, रिफाम्पिसिन, अर्ध-सिंथेटिक पेनिसिलिन इत्यादींसोबत एकत्रित केले जाते, गंभीर औषध-प्रतिरोधक ग्राम-नकारात्मक बॅक्टेरियाच्या संसर्गाच्या उपचारांसाठी, आणि परिणाम एकल अर्जापेक्षा चांगला असतो.
1, गर्भवती आणि स्तनपान करणारी महिला, मुले आणि गंभीर मूत्रपिंडाची कमतरता असलेले रुग्ण अधिक सामान्य आहेत.2. हे उत्पादन अत्यंत विषारी आहे आणि खोल ऊतींच्या संसर्गावर त्याचा खराब उपचारात्मक प्रभाव पडतो.कोणत्याही संसर्गासाठी ही पहिली पसंती नाही.3. इंट्राव्हेनस इंजेक्शनमुळे श्वासोच्छवासातील उदासीनता होऊ शकते, जी सामान्यतः वापरली जात नाही.दैनंदिन डोसच्या किमान अर्ध्या डोसमध्ये इंट्राव्हेनस ड्रिपची आवश्यकता असते, एकाच वेळी एक द्रुत बोलस नव्हे, जेणेकरून व्यापक न्यूरोमस्क्युलर ब्लॉक टाळता येईल.4. अपघात टाळण्यासाठी नेफ्रोटॉक्सिसिटी किंवा न्यूरोमस्क्युलर नाकाबंदी असलेल्या इतर औषधांसह ते एकत्र केले जाऊ नये.
बायोकेमिकल संशोधन.Polymyxin B एक अँटी-ग्राम-नकारात्मक बॅसिली पॉलीपेप्टाइड प्रतिजैविक आहे, जे झिल्लीची रचना बदलून लहान रेणू गळती करू शकते आणि ग्राम-नकारात्मक जीवाणूंच्या वाढीस प्रतिबंध करू शकते.एस्चेरिचिया कोलायवर त्याचा जीवाणूनाशक प्रभाव आहे.लिपिड ए moieties जिवाणू lipopolysaccharides बांधील.त्वचेच्या बाहेरील पेशींच्या पडद्यामध्ये लहान छिद्रे निर्माण होतात.कृतीची पद्धत: साइटोप्लाज्मिक झिल्लीच्या पारगम्यतेला बांधते आणि हस्तक्षेप करते.बॅक्टेरियाच्या वाढीस प्रतिबंध करणारा पदार्थ स्पेक्ट्रम: ग्राम-नकारात्मक जीवाणू.
पॉलिमिक्सिन बी, सल्फेट.
पॉलिमिक्सिन बी सल्फेट [१४०५-२०-५].
» पॉलिमिक्सिन बी सल्फेट हे एक प्रकारचे पॉलिमिक्सिनचे सल्फेट मीठ आहे, जो बॅसिलस पॉलीमायक्सा (प्राझमोव्स्की) मिगुला (फॅम. बॅसिलॅसी) च्या वाढीमुळे तयार होतो किंवा अशा दोन किंवा अधिक क्षारांचे मिश्रण आहे.त्याची क्षमता 6000 पॉलिमिक्सिन बी युनिट्स प्रति मिग्रॅ, वाळलेल्या आधारावर मोजली जाते.
पॅकेजिंग आणि स्टोरेज - घट्ट, प्रकाश-प्रतिरोधक कंटेनरमध्ये जतन करा.
लेबलिंग-जेथे प्रिस्क्रिप्शन कंपाउंडिंगसाठी पॅकेज केलेले आहे, लेबल कंटेनरमध्ये आणि प्रति मिलीग्राम पॉलिमिक्सिन बी युनिट्सची संख्या दर्शवते, की ते उत्पादनासाठी वापरण्यासाठी नाही, ते निर्जंतुकीकरण नाही आणि त्याची क्षमता 60 पेक्षा जास्त काळ टिकू शकत नाही. उघडल्यानंतर दिवस.जिथे ते इंजेक्शन करण्यायोग्य किंवा इतर निर्जंतुकीकरण डोस फॉर्म तयार करण्यासाठी वापरण्याच्या उद्देशाने आहे, लेबल सांगते की ते निर्जंतुक आहे किंवा इंजेक्शन करण्यायोग्य किंवा इतर निर्जंतुकीकरण डोस फॉर्म तयार करताना पुढील प्रक्रियेच्या अधीन असणे आवश्यक आहे.
यूएसपी संदर्भ मानक <11>-
यूएसपी पॉलिमिक्सिन बी सल्फेट आरएस
ओळख-
A: लिक्विड क्रोमॅटोग्राफिक आयडेंटिफिकेशन टेस्ट-
मोबाईल फेज- 0.1 एम ट्रायबॅसिक सोडियम फॉस्फेट आणि एसीटोनिट्रिल (77:23) यांचे मिश्रण तयार करा आणि फॉस्फोरिक ऍसिड 3.0 च्या pH वर समायोजित करा.आवश्यक असल्यास समायोजन करा (क्रोमॅटोग्राफी <621> अंतर्गत सिस्टम सुयोग्यता पहा.
स्टँडर्ड सोल्युशन- मोबाईल फेजमध्ये USP पॉलिमिक्सिन बी सल्फेट RS चे सोल्यूशन तयार करा ज्याची एकाग्रता सुमारे 3.5 mg प्रति mL आहे.हे समाधान प्रकाशापासून संरक्षित करा.
चाचणी सोल्यूशन - मोबाइल टप्प्यात पॉलिमिक्सिन बी सल्फेटचे द्रावण तयार करा ज्याची एकाग्रता सुमारे 3.5 मिलीग्राम प्रति एमएल आहे.हे समाधान प्रकाशापासून संरक्षित करा.
क्रोमॅटोग्राफिक सिस्टीम (क्रोमॅटोग्राफी <621> पहा)-लिक्विड क्रोमॅटोग्राफ 212-nm डिटेक्टर आणि 4.6-mm × 25-सेमी स्तंभासह सुसज्ज आहे ज्यामध्ये 5-µm पॅकिंग L1 आहे.प्रवाह दर सुमारे 1 एमएल प्रति मिनिट आहे.
प्रक्रिया- क्रोमॅटोग्राफमध्ये प्रमाणित द्रावण आणि चाचणी द्रावणाचे समान खंड (सुमारे 10 μL) स्वतंत्रपणे इंजेक्ट करा आणि क्रोमॅटोग्राम रेकॉर्ड करा.चाचणी सोल्यूशनमधून प्राप्त केलेला क्रोमॅटोग्राम मानक सोल्यूशनमधून मिळवलेल्या गुणात्मक रीतीने संबंधित आहे, पॉलीमिक्सिन B1 शी संबंधित एक प्रमुख शिखर प्रदर्शित करतो आणि सुमारे 0.5 (पॉलिमिक्सिन B2) आणि 0.6 (पॉलिमिक्सिन बी3) च्या सापेक्ष धारणा वेळेत शिखरे प्रदर्शित करतो.
ब: 2 मिलीग्राम 5 मिली पाण्यात विरघळवा, 5 मिली 2.5 एन सोडियम हायड्रॉक्साईड घाला, मिक्स करा, आणि 5 थेंब कूप्रिक सल्फेट द्रावण (100 पैकी 1) घाला, प्रत्येक थेंब जोडल्यानंतर थरथरणे: एक लालसर जांभळा रंग तयार होतो. .
C: एक उपाय (20 पैकी 1) सल्फेट <191> च्या चाचण्यांच्या आवश्यकता पूर्ण करतो.
pH <791>: 5.0 आणि 7.5 दरम्यान, 5 मिलीग्राम प्रति एमएल असलेल्या द्रावणात.
कोरडे केल्यावर होणारे नुकसान <731>-केशिका थांबवलेल्या बाटलीमध्ये 60℃ तापमानात व्हॅक्यूममध्ये 3 तासांसाठी 100 मिग्रॅ, अचूक वजन केलेले, कोरडे करा: त्याचे वजन 7.0% पेक्षा जास्त नाही.
फेनिलॅलानिनची सामग्री- सुमारे 0.375 ग्रॅम पॉलीमायक्सिन बी सल्फेट, अचूक वजनाचे, 100-mL व्हॉल्यूमेट्रिक फ्लास्कमध्ये हस्तांतरित करा, 0.1 N हायड्रोक्लोरिक ऍसिडमध्ये विरघळते आणि पातळ करा आणि मिक्स करा.या द्रावणाचे शोषक मॅक्सिमामध्ये सुमारे 264 nm (A264), 258 nm (A258), आणि 252 nm (A252) आणि शोषक 280 nm (A280) आणि 300 nm (A300) वर मोजा.सूत्राद्वारे घेतलेल्या पॉलिमिक्सिन बी सल्फेटच्या भागामध्ये फेनिलॅलानिनची टक्केवारी मोजा:
(9.4787/W)(A258 – 0.5A252 + 0.5A264 – 1.84A280 + 0.8A300)
ज्यामध्ये पॉलीमायक्सिन बी सल्फेटचे वजन, g मध्ये W आहे: त्यात 9% आणि 12% फेनिलॅलानिन असते, ज्याची गणना वाळलेल्या आधारावर केली जाते.
इतर आवश्यकता- जर प्रिस्क्रिप्शन कंपाउंडिंगसाठी, ते पॉलीमायक्सिन बी फॉर इंजेक्शन अंतर्गत इग्निशनवरील अवशेषांची आवश्यकता पूर्ण करते.जेथे लेबल असे नमूद करते की पॉलिमिक्सिन बी सल्फेट निर्जंतुकीकरण आहे, ते स्टेरिलिटी चाचण्यांच्या आवश्यकतांची पूर्तता करते <71> आणि, जेथे इंजेक्शन करण्यायोग्य डोस फॉर्मसाठी, पॉलीमिक्सिन बी फॉर इंजेक्शन अंतर्गत पायरोजेनसाठी.जेथे लेबल असे नमूद करते की पॉलीमायक्सिन बी सल्फेटवर इंजेक्शन करण्यायोग्य डोस फॉर्म तयार करताना पुढील प्रक्रिया करणे आवश्यक आहे, ते पॉलीमिक्सिन बी फॉर इंजेक्शन अंतर्गत पायरोजेनच्या आवश्यकता पूर्ण करते.
अँटीबायोटिक्स-मायक्रोबियल असेस <81> अंतर्गत निर्देशित केल्यानुसार पॉलिमिक्सिन बी सल्फेटसह परख-प्रक्रिया करा.
